글로벌 제약바이오 산업동향 Vol.07(2023.11.28)

- Global Pharmaceutical & Bio Report

◈ 시장

- 고혈압은 만성질환으로 처방 건수 측면에서 가장 큰 시장 중 하나, 고령화가 진행되면서 지속적으로 환자 수 증가

  - 전 세계 성인 고혈압 환자 수는 `90년 6.5억 명에서 `19년 13억 명으로 두 배 증가하여, 전 세계 성인 3명 중 1명은 고혈압 환자

  - 국가별 시장 규모는 미국이 1위이며, 중국, 일본, 독일, 영국이 2~5위를 차지

  - (시장 전망) 고령화 및 만성질환으로 인한 시장 성장 견해와, 제네릭의약품 비중 증가 및 가격경쟁으로 인한 시장 규모 감소 2가지 견해로 나뉨

 ❍ (치료제 종류) 매우 다양한 종류와 약품들이 존재하며, ACE 억제제(ACEi), 안지오텐신-2 수용체 차단제(ARB), 칼슘 채널 차단제(CCB), 이뇨제, 베타 차단제가 대표적

  - WHO는 1차 치료제로 thiazide계 이뇨제, ACEis/ARBs, CCBs 혹은 고혈압 치료 2제‧3제요법을 모두 한 알로 복용하는 복합제(Single-Pill Combination, SPC) 권장

◈ 기업

- 제약산업의 AI에 대한 총지출은 ‘25년까지 30억 달러 이상이 될 것으로 예측되며, 의료업계전문가의 50%가 향후 신흥산업 투자 대상으로 인공지능(AI)을 우선시할 것이라 조사

 ❍ AI 적용 시 임상시험 및 신약 개발 분야의 다양한 단계를 개선 가능

- (임상시험 단계에서 AI 활용) 환자 모집 및 선별, 시험 설계 및 최적화, 데이터 수집 및

분석, 임상시험의 운영 효율성 향상, 예측 모델링 활용, 이상 반응 감지 등

  - (신약 개발에서 AI 활용) Target identification and validation, Generation of molecule

leads/de novo drug design, Drug repurposing, Response biomarker discovery 등

 ❍ Novo Nordisk, Alexion, Merck KGgA, Absci, Sanofi, Bayer 등 신약 개발을 위한 제약

기업과 AI 기업 간 거래가 활발히 이루어지는 중

◈ 정책

- ‘23.11.01 ~ ’24.01.16, 미국 건강보험시장에 큰 영향을 주는 Affordable Care Act(ACA, 환자 보호 및 부담 적정보험) 공개등록 시작

 ❍ (ACA) 건강보험 보장 범위를 확대하고 건강보험 시장에 대한 개혁을 시행하기 위한 제도

  - 보험이 없는 수백만 명의 미국인에게 건강보험 보장을 확대하기 위한 수단으로 Health Insurance Marketplace 확립

  - Marketplace 온라인 전환 및 공개등록이 시행 후, 미국 내 건강보험 가입자 수 증가

 ❍ (‘24년 ACA Marketplace 주요 동향) 보험료 변경, Medicaid 갱신 보장 종료로 인한 보험상실, 워싱턴주의 서류 미비 이민자들에 대한 건강보험 가입 확대, 매사추세츠주와 노스캐롤라이나주의 저소득층에 대한 지원 확대 등

  - ’22년 기준 건강보험 가입자 3.3억(`21년 대비 민간보험 가입자 10만 명, 공공보험(Medicare, Medicaid) 가입자 160만 명 증가) * 코로나19로 인한 정부의 보험 자동 갱신 등으로 무보험자 감소

  - ‘23년 Medicaid 갱신 보장 종료로, Medicaid 보험 상실자 대거 발생 전망