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[보건산업브리프 347호] 한국기업 미국 의료기기 시장 진출을 위한 FDA 의료기기 인허가 가이드북 [보건산업브리프 347호] 한국기업 미국 의료기기 시장 진출을 위한 FDA 의료기기 인허가 가이드북 : 작성자, 카테고리, 작성일, 조회수, 첨부파일 정보 제공 작성자 관리자 카테고리 작성일 2022-03-22 조회수 7,931 첨부파일 보건산업브리프 347호_FDA 의료기기 인허가 가이드북.pdf (1.11MB) 내려받기 한국기업 미국 의료기기 시장 진출을 위한 FDA 의료기기 인허가 가이드북 Contents I . 미국FDA의료기기 규제 배경 및 법령 Ⅱ. FDA 의료기기 인허가 절차 Ⅲ. 의료기기 인허가 사례모음