GHKOL 상담센터
성장이 기대되는 태국 의료기기 시장동향
| 출처 | KOTRA | ||
|---|---|---|---|
| 링크 | http://news.kotra.or.kr/user/globalAllBbs/kotranews/album/781/globalBbsDataAllView.do?dataIdx=185958&column=title&search=&searchAreaCd=&searchNationCd=&searchTradeCd=&searchStartDate=&searchEndDate=&s | ||
| 국가 | 아시아>태국 | ||
| 작성일 | 2020-12-07 | 조회수 | 2,951 |
2020-11-24 김민수 태국 방콕무역관
- 태국 의료기기 시장규모는 아세안 최대 수준 -
- 태국 내 의료기기 수출과 수입비중은 약 70%대 30% -
- 의료기기 제조업체는 500개 이상, 판매업체는 8000개 이상 -
□ 상품명(HS Code)
○ 상품명: 기타 내과용·외과용·치과용·수의과용 기기(신티그래픽식 진단기기· 그 밖의 전기식 의료기기와 시력 검사기기를 포함한다)
○ HS 코드: HS 9018.90
□ 시장동향
○ 태국은 아세안 최대 의료기기 수입 및 수출국으로 2015~2019년까지 태국의 의료기기 수출과 수입 비중은 72%: 28% 수준임.
아세안 주요국 의료기기 수출입 규모 및 비중(2015~2019년)
(단위: 십억 밧, %)
자료: 크룽스리 리서치(Krungsri Research)
○ 태국 상무부 산하 사업개발국(DBD) 등록기업 기업정보 조회사이트(Corpus BOL)에 의하면, 지난 5년간 태국 내 의료기기 제조기업 수는 대체로 증가세에 있음.
- 2019년 기준 태국 내 의료기기 제조업체는 531개이며, 이들의 합산 매출액은 약 668억 밧(22.1억 달러)에 달함.
태국 의료기기 제조업체 현황(2015~2019년)
자료: Corpus BOL
□ 수입동향
○ 태국의 의료기기(HS 9018.90) 수입은 2019년 기준 전년 대비 6.0% 증가한 2억 4878만 달러를 기록
- 태국의 최대 의료기기 수입국은 미국이며, 2019년 전년 대비 5.8% 증가한 6043만 달러의 의료기기를 수입하여 수입 비중 24.3 %로 1위를 차지
- 2위인 대 독일 수입은 지난 3년 연속 수입액과 수입비중이 모두 증가세를 나타내면서, 수입규모가 2017년 3130만 달러에서 2019년 4135만 달러까지 증가
- 2019년 대 한국 의료기기 수입은 전년 대비 5.4% 증가한 319만 달러를 기록하면서 14위에 오름.
태국의 의료기기(HS 9018.90) 수입현황(2017~2019년)
(단위: 천 달러, %)
|
순위 |
국가명 |
금액 |
비중 |
증감 |
||||
|
2017 |
2018 |
2019 |
2017 |
2018 |
2019 |
2019/18 |
||
|
세계 |
244,011 |
234,701 |
248,780 |
100.0 |
100.0 |
100.0 |
6.0 |
|
|
1 |
미국 |
70,481 |
57,120 |
60,430 |
28.9 |
24.3 |
24.3 |
5.8 |
|
2 |
독일 |
31,295 |
35,586 |
41,348 |
12.8 |
15.2 |
16.6 |
16.2 |
|
3 |
중국 |
19,953 |
23,885 |
25,054 |
8.2 |
10.2 |
10.1 |
4.9 |
|
4 |
베트남 |
21,625 |
21,626 |
25,047 |
8.9 |
9.2 |
10.1 |
15.8 |
|
5 |
일본 |
27,122 |
24,813 |
25,002 |
11.1 |
10.6 |
10.0 |
0.8 |
|
6 |
멕시코 |
5,732 |
9,818 |
10,575 |
2.3 |
4.2 |
4.3 |
7.7 |
|
7 |
스위스 |
8,118 |
5,428 |
5,083 |
3.3 |
2.3 |
2.0 |
-6.4 |
|
8 |
아일랜드 |
5,471 |
4,517 |
5,012 |
2.2 |
1.9 |
2.0 |
11.0 |
|
9 |
인도 |
2,791 |
3,935 |
4,958 |
1.1 |
1.7 |
2.0 |
26.0 |
|
10 |
말레이시아 |
3,053 |
3,572 |
4,716 |
1.3 |
1.5 |
1.9 |
32.0 |
|
14 |
한국 |
6,224 |
3,026 |
3,190 |
2.6 |
1.3 |
1.3 |
5.4 |
자료원: Global Trade Atlas
○ 2020년 1~9 월 중 태국의 의료기기(HS 9018.90) 수입은 전년 동기 대비 4.5% 감소한 1억 7344만 달러를 기록하였음.
- 10대 주요 수입국 중 베트남, 일본, 멕시코로부터의 수입은 두 자리 수의 감소를 기록한 반면, 싱가포르, 인도, 아일랜드로부터의 수입은 크게 증가
- 대 한국 수입은 전년 동기대비 10.4% 증가한 255만 달러로 13위에 해당
태국의 의료기기(HS 9018.90) 수입현황(2018~2020년 1~9월 기준)
(단위: 천 달러, %)
|
순위 |
국가명 |
금액 |
비중 |
증감 |
||||
|
2018 |
2019 |
2020 |
2018 |
2019 |
2020 |
2020/19 |
||
|
세계 |
168,009 |
181,600 |
173,444 |
100.0 |
100.0 |
100.0 |
-4.5 |
|
|
1 |
미국 |
42,345 |
42,677 |
39,876 |
25.2 |
23.5 |
23.0 |
-6.6 |
|
2 |
독일 |
24,876 |
29,858 |
30,246 |
14.8 |
16.4 |
17.4 |
1.3 |
|
3 |
중국 |
17,313 |
18,846 |
20,235 |
10.3 |
10.4 |
11.7 |
7.4 |
|
4 |
베트남 |
15,310 |
19,183 |
15,005 |
9.1 |
10.6 |
8.7 |
-21.8 |
|
5 |
일본 |
18,360 |
17,416 |
14,503 |
10.9 |
9.6 |
8.4 |
-16.7 |
|
6 |
싱가포르 |
3,827 |
2,807 |
7,830 |
2.3 |
1.6 |
4.5 |
178.9 |
|
7 |
인도 |
2,678 |
3,342 |
5,311 |
1.6 |
1.8 |
3.1 |
58.9 |
|
8 |
아일랜드 |
2,954 |
3,117 |
5,266 |
1.8 |
1.7 |
3.0 |
68.9 |
|
9 |
멕시코 |
7,219 |
7,374 |
4,966 |
4.3 |
4.1 |
2.9 |
-32.7 |
|
10 |
말레이시아 |
2,452 |
3,282 |
3,170 |
1.5 |
1.8 |
1.8 |
-3.4 |
|
13 |
한국 |
2,203 |
2,307 |
2,547 |
1.3 |
1.3 |
1.5 |
10.4 |
자료원: Global Trade Atlas
□ 경쟁동향
○ 태국에서 생산 중인 의료기기는 대부분 선진 기술이나 복잡한 기술이 적용되는 품목들이 아닌 고무나 플라스틱 등 태국에서 원자재 조달이 가능한 의료기기를 생산
- 태국 의료기기 생산 기업 중 약 39%가 의료용 장갑 등 1회용 의료기기 제조기업에 해당. 의료용 장갑의 경우 생산량의 90%가 수출용이며, 글로벌 의료용 장갑수요 증가세에 있음.
- 태국 의료기기 총 생산의 약 27%가 의료용 침상, 검진 테이블, 휠체어 등 내구재 의료기기에 해당
- 당뇨병, 신장질환, 결핵 등의 진단시약 및 진단 기기 생산은 전체 의료기기 생산의 약 5%에 해당하며 대체로 다국적기업의 조인트벤처에서 제조를 수행
○ 태국 내 주요 의료기기 제조 기업 중 태국기업 정보는 아래와 같음.
태국 주요 의료기기 제조 기업(태국기업)
|
기업명 |
기업정보 |
|
Reckitt Benckiser Heathcare Manufacturing(Thailand) Co., Ltd
|
ㅇ 설립연도: 1977년 ㅇ 주요생산품목: 소독제, 콘돔, 소화제, 진통제, 분유 ㅇ 공장 소재지: 방프리, 사뭇쁘라칸 ㅇ 웹사이트: https://www.rb.com/offices/thailand |
|
Bever Medical Industry Co., Ltd.
|
ㅇ 설립연도: 1980년 ㅇ 주요생산품목: 정맥 및 동맥용 투여 제품 ㅇ 공장 소재지: 빠툼타니 ㅇ 웹사이트: https://www.bevermed.net/ |
|
THAI CENTRI (1995) CO., Ltd.
|
ㅇ 설립연도: 1995년 ㅇ 주요생산품목: 펜로즈드레인, 라텍스 튜브 ㅇ 공장 소재지: 사뭇사컨 ㅇ웹사이트: http://www.thaicentri.com/ |
|
Med-Con (Thailand) Co., Ltd.
|
ㅇ 설립연도: 1993년 ㅇ 주요생산품목: 수술용 장갑, 방역 마스크, 수술용 모자, 거즈, 초음파젤, 치과용 턱받이 등의 병원 용품 ㅇ 공장 소재지: 논타부리 ㅇ 웹사이트: https://medconthai.com/ |
|
PHARMACARE CO., Ltd.
|
ㅇ 설립연도: 1987년 ㅇ 주요생산품목: 외과용테이프, 반창고, 붕대, 거즈 ㅇ 공장 소재지: 랏끄라방 산업단지, 방콕 ㅇ 웹사이트: http://www.pharmacarelimited.com/ |
|
Crosstech Diamond Tools Co., Ltd.
|
ㅇ 설립연도: 2001년 ㅇ 주요생산품목: 치과용 다이아몬드 버 ㅇ 공장 소재지: 사뭇쁘라칸 ㅇ웹사이트: http://www.crosstechbur.com/ |
자료: Medical Devices Intelligent Unit, 사업개발국(DBD), 각 사 웹사이트
○ 태국에 진출한 글로벌 의료기기 제조 기업 정보는 아래와 같음.
태국 주요 의료기기 제조 기업(외국계기업)
<cpation>태국 주요 의료기기 제조 기업(외국계기업) 정보 입니다. 기업명, 기업정보가 있습니다.</cpation>|
기업명 |
기업정보 |
|
Hoya Lens Thailand Ltd.
|
ㅇ 진출연도: 1974년 ㅇ 지분구조: Netherlands Antilles 100% ㅇ 주요생산품목: 안경알, 유리렌즈, 안과용 광학 ㅇ 공장 소재지: 빠툼타니, 람푼 (제2 공장, 2017년 중 확장 완료) ㅇ 웹사이트: https://www.hoyavision.com/ |
|
Nipro(Thailand) Co., Ltd
|
ㅇ 진출연도: 1988 년 ㅇ 지분구조: 일본 100% ㅇ 주요생산품목: 의료용 바늘, 심장/심혈관 제품, ㅇ 공장 소재지: 아유타야 ㅇ 웹사이트: http://www.niprosales.com/ |
|
Kawasumi Laboratories (Thailand) Co., Ltd
|
ㅇ 진출연도: 1978년 ㅇ 지분구조: 일본 99.51% ㅇ 주요생산품목: 혈액투석, 수혈, 정맥주입요법에 사용되는 일회용 의료용품 ㅇ 공장 소재지: 빠툼타니, 나콘라차시마 ㅇ웹사이트: http://www.kawasumi.jp/e/profile/group_thai.html |
|
GE Medical Systems(Thailand) Ltd.
|
ㅇ 진출연도: 1993년 ㅇ 지분구조: 미국 100% ㅇ 주요생산품목: 초음파기기, CT스캔기 ㅇ 공장 소재지: 방콕 ㅇ웹사이트: https://www.gehealthcare.com/ |
|
Greiner Bio-One (Thailand) Ltd.
|
ㅇ 진출연도: 2006년 ㅇ 지분구조: 오스트리아 100% ㅇ 주요생산품목: 혈액체취용 용품 ㅇ 공장 소재지: 아마타산업단지, 촌부리 ㅇ 웹사이트: https://www.gbo.com/th_TH/ |
|
Kendall-Gammatron Ltd
|
ㅇ 진출연도: 1983년 ㅇ 지분구조: 룩셈부르크 88.62%, 태국 10.93% ㅇ 주요생산품목: 기관 내 튜브 ㅇ 공장 소재지: 나콘 빠톰 ㅇ 웹사이트: http://www.covidien.com/ |
|
Peters Surgical International Co., Ltd
|
ㅇ 진출연도: 1998년 ㅇ 지분구조: 프랑스 100% ㅇ 주요생산품목: 복강내압카테터, 의료용 바늘, 수술용 실 ㅇ 공장 소재지: 랏끄라방 산업단지, 방콕 ㅇ 웹사이트: http://www.peters-surgical.com |
자료: Medical Devices Intelligent Unit, 사업개발국(DBD), 각 사 웹사이트
□ 유통구조
○ 수입 의료기기 또는 태국기업이나 다국적기업에 의해 제조된 의료기기는 도매상이나 총판을 거쳐 약국이나 소매상과 병원 및 클리닉 등 의료기관으로 의료기기를 판매되나 경우에 따라 도매상을 거치지 않고 약국 및 소매상이나 의료기관으로 직접 유통되는 경우도 있음.
- 국공립 의료기관으로 의료기기를 유통할 경우 전자 입찰(E-bidding) 과정을 거쳐 정부제약청(GPO)에 의료기기를 납품할 수 있음.
태국 의료기기 유통 구조
자료: 크룽스리 리서치(Krungsri Research)를 바탕으로 KOTRA 방콕무역관 작성
○ 태국 내 의료기기 판매기업은 800개 이상이며, 99.5%가 중소기업에 해당하고 복제의약품 판매 등은 진입장벽이 낮아 경쟁이 치열한 편임.
- 태국 내 대형 의료기기 유통상은 Zuellig Pharma, Pharmahof, Technomedical 등이 있음.
태국 주요 의료기기 유통 기업
|
기업명 |
주요 취급품목 |
기업정보 |
|
Zuellig Pharma, Proctor and Gamble Trading (Thailand)
|
-인슐린 주입 펜 바늘 -의약품(아목시실린, 백신Amoxicilli, 비타민제 등) -코스메슈티컬 화장품
|
ㅇ 주소: 8-9 Fl., Plenchit Center Building, Sukhumvit Rd., Klongtoey Bangkok 10110 ㅇ 이메일: THZPCS@zuelligpharma.com ㅇ 웹사이트: https://www.zuelligfirst.com/ |
|
Pharmahof, B. Braun (Thailand),
|
-비타민제 -건강 보충제 -혈압제 -혈당측정기 -체온계 -마약진단 키트 -코스메슈티컬 화장품 |
ㅇ 주소: 979 Arun Amarin, Sirirat, Bangkok Noi, Bangkok 10700 ㅇ 이메일: info@pharmahof.co.th ㅇ 웹사이트: http://www.pharmahof.co.th/th/
|
|
Technomedical
|
-수술 도구 -체외막산소공급 -인공 심폐 장치 -수술용 LED 시스템 -코삽입관 -골수바늘 -카테터 -수술용 장갑 -혈액필터 장비 |
ㅇ 주소: 29 Ladphrao 92, Wangtonglang Bangkok 10310 ㅇ 이메일: info@technomedical.co.th ㅇ 웹사이트: www.technomedical.co.th |
|
General Hospital Products PCL
|
-혈액투석용액 -염류용액 -영양제, 비타민제 |
ㅇ 주소: 101/99 Soi Nawanakorn 7, Phahonyothin Rd., Klongluang Pathumthani Bangkok ㅇ 이메일: ㅇ 웹사이트: http://www.ghp.co.th/th-new/en/ |
|
DKSH (Thailand) Co., Ltd.
|
-정형외과 장비 -심장 보조장치 -상처치료용품 -안과 장비 -내시경 장비 -치과 장비 |
ㅇ 주소: Fantree 1 Building 2533 Sukhumvit Road, Bangchak, Phrakhanong Bangkok 10260 ㅇ 이메일: ㅇ 웹사이트: https://www.dksh.com/th-en/home |
|
Supply Med Co., Ltd.
|
-신장관련제품
|
ㅇ 주소: 18/44 Moo 5 Nadee , Muang Samutsakhon , Samutsakhon 74000 ㅇ 이메일: supplymed@3bbmail.com ㅇ 웹사이트: http://www.supplymed.net/ |
|
3C Medical Supplies Co., Ltd.
|
-체온계 -혈압계 -혈중산소포화도측정기 -혈당측정기 -보청기 -휠체어 |
ㅇ 주소: 523/15 Prachautid Rd., Tungkru, Bangkok 10140 ㅇ 이메일: 3cmedical2010@gmail.com ㅇ 웹사이트: http://www.3cmedical.co.th |
|
Thaiureka Medical |
-환자용 에어 매트리스 -혈압계 -체온계 -전기장판 |
ㅇ 주소: 48/18 Moo1, Soi Suphapong 3 (Srinakarin 40), Nongbon, Pravet, Bangkok 10250 ㅇ 이메일: ㅇ 웹사이트: http://www.bedsorethai.com/ |
|
MagDcine co.,LTD
|
-방역마스크 -체온계 -의료용 장갑 -임신 테스트 키트 -마약진단 키트 |
ㅇ 주소: 31/16-18 KrungthepKreetha, Saphansoong, Bangkok 10250 ㅇ 이메일: thanyamon_b@hotmail.com ㅇ 웹사이트: http://www.magdcine.com |
자료: Medical Devices Intelligent Unit, 사업개발국(DBD), 각 사 웹사이트
□ 관세율 및 인증
○ 태국에서 의료기기(HS 9018.90) 수입 시 일반 관세율 면제(0%) 품목으로, 부가가치세(VAT)로 CIF 금액의 7%만 납부하면 됨.
- 따라서 한국산 임을 증명할 목적이 아닌 경우 원산지증명서(Form AK) 구비가 필수는 아님.
의료기기(HS 9018.90) 수입 관세율 정보
|
HS 코드 |
기타 내과용·외과용·치과용·수의과용 기기 |
|
상세 HS 코드 및 품목명 |
9018.90.20(정맥내 투여 세트) 9018.90.30(전자기기) 9018.90.90(기타) |
|
관세율 |
- 일반세율: 면제(0%) - 한-아세안 협정세율: 면제(0%) |
|
VAT |
CIF의 7% |
자료: 태국 관세청 통합관세조회 시스템
○ 태국에서 의료기기를 수입하기 위해서는 감독기관인 태국 식약청(Thai FDA)으로부터 의료기기 수입업체 허가를 받은 뒤 의료기기 인증 절차를 거쳐야 함.
- 의료기기 수입업자 등록은 5년간 유효하며, 등록수수료 13,100밧(434달러)이 발생
- 일반 의료기기 수입 인증을 위해서는 자유판매증명서(CFS) 제출이 필요하나, 장차 의료기기 분류체계 변경시 가장 위험도가 낮은 제품군(Class 1)의 경우 자유판매증명서(CFS) 제출이 면제되고 제품 소유권자 또는 제조업체에서 작성한 ‘신고서(Letter of Declaration)’ 제출로 갈음하게 될 예정
의료기기 수입업체 허가
|
접수처 |
식약청(FDA) 온라인 시스템(SKYNET) 또는 식약청 원스톱서비스센터(OSSC) |
|
제출 서류 |
1. 신청서 ( Sor Nor 1) 2. 사업자등록증 (6개월 이내 발급본), 신청자가 법인 아닌 경우 상업등기 제출 가능 3. 위임장(해당시), 대표자 및 신청자 거주지 등록증 사본, 대표자 및 신청자 ID카드 사본(외국인인 경우 여권과 워크퍼밋으로 대체) 4. 최근6개월 이내 촬영한 3x4cm 상반신 사진 3 장 5. 건강확인서(발급일로부터1개월 이내) (신청자/대표자가 나병, 결핵, 약물중독자, 알코올중독 등과 무관함을 확인하는 용도) 6. 창고 위치도 및 인테리어 및 공사 계획서 사본 2부(서류/사진) 7. 기타 -회사 본사 소재지등록 사본 또는 납세자번호 -창고 소재지 등록증 사본(본사 주소와 다른 장소의 경우) 제조업체 등록의 경우, 추가 제출 서류는 다음과 같다; 8. 폐수, 폐기물 및 기류 관리 시스템에 관한 문서 9. 문서, 사진 및 차트로 표시된 제작 과정 |
|
소요 기간* |
12 근무일(현재 코로나19 상황 하 1 일로 단축) |
|
유효기간 |
5 년 (5 년째 되는 해의 12 월 31 일까지) |
|
수수료 (밧) |
수입허가 경우 13,100밧 (접수비 100 + 자격 점검 비용 12,000 + 허가증 발급비용 1,000) |
|
연장 신청 |
-허가 연장 신청 기간: 만료되는 해 10월부터 12월 30일까지 -연장 신청 수수료1,000 밧 |
주: 절차 소요 기간에 수입 업체 현장 방문 조사 기간이 제외. 필요한 경우 건 별 조사를 실시하며 최대 30-45 근무일이 소요될 수 있음(현장 조사에 대한 비용은 신청자 부담)
자료: 태국식약청 의료기기관리국
일반 의료기기 등록절차
|
접수 방법 |
식약청(FDA) 온라인 시스템(SKYNET) 또는 식약청 원스톱서비스센터(OSSC) |
|
제출 서류 |
1. 자유판매증명서(CFS; Certificate of Free Sales) 공증 요청서 2. (필수) 자유판매증명서(CFS) (선택) 제조업체의 품질 시스템 인증서 각 원본 1부, 사본 2부 3. 회사의 설립 목적이 명시된 사업자등록증 (6 개월 이내 발급본) 4. 위임장, 위임자 및 수임자의 주민등록증 사본. 5. 제품 카탈로그, 제품 세부 정보, 사용자 설명서 또는 제품 라벨 사진 6. 의료기기 수입업자 허가 사본 7. 의료기기 코드를 표시하는 CFS의 제품 세부 정보 참고: 제품 용도 설명 및 제품 안전성 인증에 대해 추가 문서 제출 요구 가능 |
|
절차 소요 기간 |
신고 품목 수에 따라 1~5 근무일 소요 |
|
수수료 |
1,100 밧 |
자료: 태국식약청(Thai FDA)
□ 시사점
○ 태국 의료기기 시장은 태국 정부의 의료산업 육성책, 태국인의 평균수명 연장 및 고령화 현상, 질병 증가, 코로나바이러스 등으로 인하여 점진적으로 확대될 것으로 예상됨.
- 방콕무역관과 의료기기 수입업체 L사 및 D사와의 전화인터뷰에 의하면, 2020년 태국의 의료기기 수입은 제품에 따라 차이가 있으나 특히 코로나19와 관련된 품목을 중심으로 전체적인 상승세를 보였고, 코로나로 인한 국경폐쇄 등의 조치로 운송상의 어려움이 발생한 바 있다고 밝힘.
- 2021년 전반적인 수입 전망 및 한국산 수입 전망과 관련하여 양사 모두 코로나 영향 지속으로 올해 대비 최소 10% 이상의 성장을 예상함. 경쟁국 특히 미국 및 독일 등 유럽산의 경우 자국 내 의료기기 수요 증가로 인해 상대적으로 코로나19 방역일 잘 이루어지고 있는 한국산 의료기기는 반사이익 수혜가 가능할 것으로 전망
○ 태국 식약청의 신규 의료기기 분류체계 적용 등 법규 변경 등을 예의 주시하여 사전에 필요한 준비들을 할 필요가 있으며, 서류 완비 시 일반 의료기기 제품 인증에 걸리는 시간은 1~5영업엘로 매우 짧은 바 꼼꼼한 서류 준비가 필수적임.
자료: 태국 관세청 통합세율조회 시스템, 태국 식약청(Thai FDA), Global Trade Atlas, 크룽스리 리서치(Krungsri Research), Medical Devices Intelligent Unit, 의료기기 제조기업 홈페이지, 의료기기 유통기업 홈페이지, 사업개발국(DBD) 및 KOTRA 방콕무역관 보유자료 종합
< 저작권자 ⓒ KOTRA ＆ KOTRA 해외시장뉴스 >
KOTRA의 저작물인 (성장이 기대되는 태국 의료기기 시장동향)의 경우 ‘공공누리 제4 유형: 출처표시+상업적 이용금지+변경금지’ 조건에 따라 이용할 수 있습니다.
다만, 사진, 이미지의 경우 제3자에게 저작권이 있으므로 사용할 수 없습니다.
보관함 담기
