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해외인허가지원사업

home 정부지원사업안내 보건산업진흥원사업 해외인허가지원사업

사업목적

해외 인허가 획득 등을 지원해 보건산업체의 해외시장 진출을 위한 지원

사업내용

외국에서 의약품 등 인허가 획득을 위해 소요되는 기술문서심사비(user fee), 시험검사비, 등록비 등 해외인허가 관련 기관에 직접 납부하는 비용 지원을 통해 국내 보건산업체의 해외진출 지원

지원 대상 및 범위

  • 대상 : 의약품, 의료기기, 화장품
  • 범위 : 해외 인허가 획득에 소요되는 시험검사비, 기술문서심사비, 등록비 등 지원범위가 명확한 비용의 50% 이내로 신청 기업당 최대 3,000만원까지 지원

    ※ 해외인허가 획득 또는 임상시험 계획 승인을 득한 경우 지원

사업 추진체계

해외인허가획득지원사업 추진 절차 : 시행계획 공고  /> 신청서 접수 > 수행기업 평가 및 선정 > 계약체결 > 인허가획득 추진 > 사후관리 및 중간점검 > 완료보고 >  > 집행비용검토 지원금지급

※ 본 RFP는 참고용임을 알려드립니다. 정확한 정보는 사업공고 홈페이지를 참고하여 주십시오. RFP 첨부

기대효과

현지 인허가, 인증 획득지원을 통한 수출기반확보

국내 보건산업 수출경쟁력 제고

  • 의약품, 의료기기, 화장품 등 국내 보건산업 제품 및 기술 수출을 통한 국내 보건산업 경쟁력 강화