본 교육 프로그램은 국내 제조 및 품질관리기준(KGMP)의 규제사항인 ISO 14971 : 2007의 기초과정으로 규격요구사항에 따라 위험분석, 위험평가, 위험통제, 잔여위험의 평가, 생산 후 정보에 대한 위험관리 전단계의 개념 이해 및 위험관리 계획서, 위험관리 보고서 및 FMEA 보고서 등의 작성 실무로 구성되어져 있습니다.
 
 또한 본 교육의 경우 수강생 분들의 교육수준에 맞게 Basic부터 Advanced까지 구성되어져 있어, 평소 교육에 비해 깊이 있는 교육이 될 것으로 생각됩니다. 관심 있으신 의료기기 산업 종사자분들의 많은 참여 부탁드립니다.
 
* 예정되어 있던 FDA 규제 및 품질시스템 교육은 교육수요로 인해 11월로 연기되었음을 알려드립니다
 
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1. 강 의  명 : 「ISO 14971 위험관리 인식(Basic) 과정」
 
2. 강      사 :   한국에스지에스(주) 이용호 심사위원
 
3. 일      시 :   2016. 09. 20.(화) ~ 21.(수), 09:00 ~ 17:00
 
  - 2일간 14시간 교육진행(일자별 점심시간 1시간, 교육수강생 점심제공)
 
4. 장      소 :   의료기기종합지원센터 2층 세미나실
 
5. 신청기한 :   2016. 09. 19.(월) 18:00 전까지
 
5. 기타사항 :   기업별 교육수강 제한인원 없음
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* 문의 : 기업협력팀 김재성 연구원
          
         (Tel. 033-760-6124  / Fax. 033-760-6199  / E-mail. kjs0506@wmit.or.kr)
 
** 교육 상세일정 확인 및 신청서 : 첨부문서 붙임 「ISO 14971 위험관리 인식(Basic) 과정」교육 안내문」참조.
 
붙임 : 의료기기 산업 종사자 프로그램「ISO 14971 위험관리 인식(Basic) 과정」교육 안내문.  끝.

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