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터키 의료기기 수입관리제도
작성자 | 관리자 | 카테고리 | 제도 및 규제 |
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작성일 | 2013-12-17 | 조회수 | 3,845 |
첨부파일 |
터키 의료기기 수입관리제도(발행일:2011.10.14)
- 목 차 -
□ 터키 의료기기 수입관리제도/2
ㅇ 터키공화국 보건부 체외진단 의료기기에 관한 보건부 규정/2
제1장 목표,범위, 법적근거, 정의/2
제2장 필수요건, 표준 준수, 적합성 평가 절차, CE 마크,출시,서비스 개시,
자유 이동/5
제3장 공인 조직 및 자문위원회/8
제4장 등록 및 감시 절차, 보호 조치,검사 및 제재 /9
제5장 기타 및 최종 규정/12
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