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정부/유관기관 공지사항

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3D 프린터를 이용하여 제조되는 환자맞춤형 정형용/치과용임플란트의 허가심사 가이드라인(안) 의견 요청

3D 프린터를 이용하여 제조되는 환자맞춤형 정형용/치과용임플란트의 허가심사 가이드라인(안) 의견 요청 : 작성자, 작성일, 조회수, 첨부파일 정보 제공
작성자 관리자
작성일 2016-09-20 조회수 5,303
첨부파일

1. 관련 : 식품의약품안전평가원 구강소화기기과-2867호(2016.9.13)


2. 식품의약품안전평가원 구강소화기기과에서는 3D 프린팅 의료기기의 선제적지원 및 허가 심사의 만족도 제고를 위해 「3D 프린터를 이용하여 제조되는 환자맞춤형정형용 / 치과용임플란트의 허가심사 가이드라인(안)」을 붙임과 같이 마련하였습니다.


3. 이와 관련하여 가이드라인(안)에 대한 의견을 조회하오니, 의견이 있는 경우붙임 양식에 따라 검토의견을 작성하시어 2016.9.29.(목)까지 우리 조합(연구개발팀장 정요한_john@medinet.or.kr)로 회신하여 주시기 바랍니다.




붙임 : 1. 정형용임플란트 가이드라인(안)

         2. 치과용임플란트 가이들라인(안)

         3. 검토의견서. 끝.







※원문을 확인하시려면 아래를 클릭해주시기 바랍니다.
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