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미국 의료기기에 대한 FDA 규정(3)
작성자 | 관리자 | 카테고리 | 제도 및 규제 |
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작성일 | 2014-01-07 | 조회수 | 4,290 |
첨부파일 |
미국 의료기기에 대한 FDA 규정(3)(발행일: 2004.11.10)
- 목 차 -
1. 시판전승인(승인절차)
2. 임상자료
3. 제조 및 품질관리 기준
4. 라벨링
5. 시판후 감시(의료기기 추적)
6. 방사선기기
※ 보고서에 관한 자세한 내용은 첨부파일을 확인해주십시오.
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