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유럽 의료기기 사후관리 시스템 교육 안내
| 작성자 | 관리자 | ||
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| 작성일 | 2016-08-10 | 조회수 | 4,935 |
유럽 의료기기 사후관리의 효과적인 운영을 위해 BSI Koea에서는 아래와 같이 전문 과정을 개최 하오니 많은 관심 바랍니다.
| 교육과정 | 유럽 의료기기 사후관리 시스템 교육 | |||||
| 교육목적 | 올바른 시판 후 정보를 획득하는 것은 고시를 계속 준수하고, 소비자의 니즈를 식별하여 지속적인 제품 개발을 할 수 있게 합니다. 이 교육 과정은 유럽 의료기기 고시, 규격 및 가이던스의 요구사항을 확인하고, 시판 후 사후 관리 시스템을 구축할 수 있도록 구성되어 있습니다. | |||||
| * 참석자들은 의료기기에 대한 제조, 품질, 설계 또는 마케팅 등 품질경영시스템에 대한 경험 또는 기본적인 사항을 숙지하고 있어야 합니다. | ||||||
| 교육대상 | - 규제 전문가 / 품질 관리자 / 임상 전문가 / 불만 처리자 | |||||
| - 설계 및 개발 전문가 / 의료기기 판매 및 마케팅 담당자 | ||||||
| 교육효과 | 본 과정을 수료 후, 다음 내용을 이해 할 수 있다. | |||||
| - 유럽 의료기기 고시의 PMS 규제 요구사항을 확인 | ||||||
| - 사전/사후 정보의 소스를 포함하는 절차를 수립 | ||||||
| - 여러 가지 툴과 기술을 이용한 PMCF 구축 | ||||||
| - 사건으로서 보고할 필요가 있는 불만에 대한 인식 | ||||||
| 교육일정 | 2017년 8월 19일(금) / 하루 과정 | |||||
| 교육강사 | 강효창 심사원 | |||||
| 교육장소 | BSI Training center (종로타워빌딩 21층 / 지하철 1호선 종각역 3번 출구 앞) | |||||
| 참가비용 | 20만원 / BSI 인증기업 10% 할인 (면세, 교재, 중식 제공) | |||||
| 신청서 접수 후 교육비 입금 안내 | ||||||
| 교육문의 | 담당 박인정 Tel. 02-777-4124 / 02-6271-4045, e-mail : injung.park@bsigroup.com | |||||
| 신청방법 | 신청서 작성 후 팩스 (Fax. 02-777-4446) 송부 혹은 http://goo/gl/SeyW1u에서 신청 | |||||
| 교육내용 |
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