기타
home 센터소개 진흥원 공지사항 기타
[보도자료] ‘19년 의료기기 사업 지원 성과 한 눈에 본다
작성자 | 관리자 | ||
---|---|---|---|
등록일 | 2019-11-01 | 조회수 | 8,234 |
첨부파일 |
‘19년 의료기기 사업 지원 성과 한 눈에 본다
보건산업 성과교류회 기간 중 의료기기기업 사업지원 성과 공유 포럼 개최
10월 31일(목) 의료기기 사용적합성 성과교류회 …
11월 1일(금) 의료기기 시장진출 전주기 통합 설명회 열어
□ 한국보건산업진흥원(원장 권덕철, 이하 진흥원)은 보건산업 성과 교류회 주간인 10월 31일(목)과 11월 1일(금) 서울 양재동 엘타워에서 ’의료기기 기업 사업지원 성과 공유포럼‘을 개최한다고 밝혔다.
○ 올해 의료기기산업 성과교류포럼을 앞두고 진흥원은 「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기지원법」제정 관련 정책지원, 국산의료기기 사용 활성화 및 해외진출 지원 등 다양한 지원 사업을 추진한 바 있다. 이번 포럼은 이같은 지원 사업들의 주요 성과를 공유하기 위해 총 3개의 프로그램으로 구성하였다.
○ 첫 번째 프로그램으로 국제 의료기기 안전관리기준 강화에 대응하기 위해 ‘의료기기 사용적합성 성과교류회’를 개최한다.
- 의료기기 사용적합성은 전기를 사용하는 의료기기에 대한 기준규격(IEC 60601-1) 개정에 따라 새롭게 도입된 규격으로,
- 본 성과교류회에서는 2020년 5월부터 유럽에서 적용되는 MDR(Medical Device Regulation)과 사용적합성 연계방안, 컨설팅 기관에서 바라보는 사용적합성, 복지부 지정 의료기기 사용적합성 테스트센터 소개 및 우수사례가 공유될 예정이다.
○ 두 번째 프로그램인 ‘의료기기 시장진출 전주기 통합 설명회’는 신규 창업기업, 마이크로의료로봇 개발 기업 및 VC(벤처투자자)등을 대상으로 의료기기 관련 규제·제도·지원 사업 등 전주기 정보를 제공하고,
- 특히, 의료기기가 시장에 진입하기 위해 거쳐야 할 필수 규제 단계를 극복하기 위한 맞춤형 규제 극복 지원 사업 및 지원 사례를 소개하는 자리를 가질 예정이다.
○ 마지막 프로그램은 ‘국산 유망 의료기기 사용 활성화 및 글로벌 진출 성과교류회’로 11월 1일(금) 오전에 개최한다.
- 이번 행사에서는 서울대학교병원(연구책임자 전종관 교수)에서 수행중인 삼성메디슨의 범용초음파영상진단장치(HERA W10)에 대한 대체 기기 성능 비교 등 학술성과 등이 소개되며,
․수입제품 의존도가 높은 관상동맥용스텐트의 제품 성능개선 지원 결과 등 2건이 공유될 예정이다.
- 글로벌 시장진출 지원과 관련해서는 ㈜뷰노(박현범 품질책임자)에서 주요 선진국인 미국과 유럽 진출에 필요한 ISO 13485, CE 인증 획득을 위한 지원 사업 수행 사례를 발표하고,
․㈜인코아(강임술 이사)의 중남미(에콰도르) 의료기관 방문 및 현지 마케팅, 아랍헬스 2019과 연계한 ’한국의료기기 통합 전시관‘ 참여 사례와 주요 성과에 대해 발표할 예정이다.
□ 진흥원 관계자는 “국내 의료기기 기업의 시장진출 지원을 통한 성과가 가시화되고 있다. 앞으로도 국내 의료기기 산업의 발전을 위하여, 맞춤형 지원 사업 방안을 모색하고 국내 기업의 역량을 향상시키기 위해 노력할 것”이라고 밝혔다.
○ 또한, 10월 30일까지 사전등록 기간으로 자세한 내용은 의료기기산업 종합정보시스템(www.khidi.or.kr/device) → 교육 및 행사 정보 카테고리에서 확인할 수 있다.
※ 문의 : 진흥원 의료기기산업팀 윤은혜 연구원 ☎ (043)713-8815
<참고1> 의료기기산업 성과교류회 프로그램별 세부 일정
<참고2> 2019년 진흥원 의료기기산업 육성 지원 내용 및 주요성과