* 발간기관 보건산업진흥원

* 발간일 2014.11.30

* 저자 의료기기산업지원실

* 주요내용

- 2013년 301.61억 달러의 의료기기 시장 규모로 세계 2위 기록

  (연평균 2.9% 성장률로 2018년까지 2위 유지 예상)

- 한국 의료기기 4위 수출대상국, 3위 수입대상국

  (2013년 수출액 1.7억 달러, 수입액 3.31억 달러)

- 일본 의료기기 등록은 기존 약사법(PAL)체제에서, 약품 및 의료기기법(PMDL)로 대체  

  (‘14년 11월 25일)

- 일본이 의료산업을 핵심 성장동력으로 선정, 수출전략에 본격 시동을 걸고 있음

- 약사법 개정을 통한 규제 완화 및 인증 체제 신속화, 보험혼합진료와 환자신청 요양제도 신설에 따라 한국
의료기기 수출의 기회가 증가될 것으로 전망