유럽 의료기기 인허가 관련조직 및 법(발행일:2004.10.18)

- 목 차 -

□ 유럽 의료기기 관련조직/  1
 (1) 유럽연합(EU) /  1
 (2) 유럽연합의 법 /1
 (3) 유럽표준화기구 /2
 (4) 유럽 규격 / 3

□ 유럽 의료기기 관리지침 /4
 (1) MDD(Medical Devices Directive: 의료용구 지침) / 4
 (2) AIMD(Active Implantable Medical Devices Directive: 능동이식의료용구 지침) /4
 (3) IVD(In Vitro Medical Devices Directive: 체외진단용의료용구 지침) / 4
 (4) EMC(전자파적합성)지침 /4