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체외진단용의료기기에 관한 민원 해설서
작성자 | 관리자 | ||
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작성일 | 2015-10-15 | 조회수 | 3,424 |
첨부파일 |
분 야 : 의료기기
분 류 : 해설서
등록번호: C0-2015-5-009
발 행 일 : 2015-09-21
체외진단기기과에서는 체외진단용 의료기기 제조․수입 업체가 허가․심사 지원을 위하여 체외진단용 의료기기 허가․심사 체계에 대한 가이드라인 마련 및 정보제공을 수행하고 있습니다.
이에 일환으로 의료기기에 관한 최신 개정 법률을 반영하고 체외진단용 의료기기의 허가․심사 제출자료에 대한 해설 및 예시를 포함한 ‘체외진단용 의료기기에 관한 민원 해설서’를 붙임과 같이 마련하였으니, 참고하시기 바랍니다.
※원문을 확인하시려면 아래를 클릭해주시기 바랍니다.
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