□ 식품의약품안전처(처장 김승희) 대전지방청은 대전·충청지역 의료제품 업체를 대상으로 오는 9월부터 제조 및 품질관리(GMP) 현장 지원 서비스를 제공하는 ‘의료제품 GMP 길라잡이’를 운영한다고 밝혔다.

○ 이번 서비스는 대전·충청권으로 이전하거나 제조소를 신설하는 의료제품 업체가 증가함에 따라 서비스를 신청하는 업체에 대해 식약처 직원이 의약품, 화장품 및 의료기기 분야에 대해 직접 찾아가는 GMP 컨설팅 현장지원 서비스를 제공하여 관내 업계의 GMP 수준 향상을 지원하기 위해 마련되었다.

○ 주요 내용은 ▲ 국제조화된 GMP 규정에 따른 의약품 현장 맞춤형 컨설팅 제공 ▲ 화장품업체의 CGMP 지정을 위한 GMP 준비 지원 ▲ 의료기기 GMP 심사준비 및 절차 등에 대한 맞춤형 상담 등이다.

□ 대전지방청은 앞으로도 ‘의료제품 GMP 길라잡이’를 지속적으로 운영할 계획이라며, 이번 서비스를 통해 소통채널을 지속적으로 유지하고 관내 의료제품 업체의 GMP 수준향상을 위해 노력할 것이라고 밝혔다.

○ ‘의료제품 GMP 길라잡이’ 서비스 신청 절차 및 양식은 대전지방청 홈페이지(하단 메뉴 알림마당→공지사항)를 통해 확인하여 언제든지 신청할 수 있으며 별도의 비용 없이 신청 및 서비스를 제공 받을 수 있다.

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