일본 의료기기분야의 수입관리제도(발행일:2005.05.11)

 

- 목 차 -

 

□ 일본의 의료기기분야 수입관리제도/1

 

 1. 수입시의 규제 및 수속/1

  1) 약사법/1

 

 2. 판매시의 규제 및 수속/3

  1) 약사법/3

   가. 전열 치료기 등/3

   나. 가연성 가스가 포함되는 기기/4

   다. 방사선이 발생하는 X선 장치 등/4

 

 3. 규제관련 정부 부처/5

   1) 약사법/5

   2) 전기용품안전법/5

   3) 고압가스 보안법/5

   4) 방사서 관련법/5

   5) 의료법/5

   6) 자원 유효 이용 촉진법/용기포장 리사이클법/5

 

 4. 법률에 근거한 의무 표시/7

   1) 약사법에 근거하는 의무 표시/7

   2) 자원유효이용촉진법에 근거하는 의무 표시/7

   3) 전기용품안전법에 근거하는 의무 표시/7

 

5. 법률에 근거하는 임의 표시/8

1) 공업표준화법에 의거한 임의 표시(JIS 마크)/8