한국의료기기산업협회 GMP 전문교육 '공정/멸균 밸리데이션, 위험관리, 내무감사' 교육

□ 과정소개

 1. 공정 밸리데이션 : 공정 밸리데이션의 개념을 이해하고 공정 밸리데이션의 사례 통해 직접 교육생이

보고서를 작성하고 발표함으로써 실제 공정 밸리데이션을 업체에서 적용할 수 있도록 구성된 과정

 2. 멸균 밸리데이션 : 멸균 밸리데이션의 기본을 이해하고, 각 멸균 종류별 밸리데이션 방법을 알 수 있도록

구성된 과정

 3. 시정 및 예방조치(CAPA) : 의료기기 GMP의 필수요건인 CAPA 이론과 개념을 소개하고 현재 업체에서

운영하고 있는 GMP 시스템 내에 접목할 수 있도록 실제 사례를 통한 실습의 효과를 창출하도록 하는 과정

□ 교육일자 및 정원

 1. 공정 밸리데이션 : 11월 11일(화) ~ 12일(수) 09:30~17:30 / 30명

 2. 멸균 밸리데이션 : 11월 13일(목) ~ 14일(금) 09:30~17:30 / 30명

 2. 시정 및 예방조치(CAPA) : 11월 20일(목) ~ 21일(금) 09:30~17:30 / 30명

□ 교육 신청 방법

 한국의료기기산업협회 교육홈페이지 (http://edu.kmdia.or.kr) 교육 신청 ▶ 교육 수수료 확인 후 교육생 선정

□ 수료기준

 교육생 수료기준 : 출석률 80% 이상 및 테스트 70정 이상 (수료증 발급)

□ 교육생 특전

 수료증 부여, 교재 제공, 중식 및 간식 제공

□ 교육 장소

 한국의료기기산업협회 內 교육장(강남역 12번 출구 또는 역삼역 4번 출구에서 도보 5분)

□ 교육 문의

 한국의료기기산업협회 산업육성본부 교육사업부 (http://edu.kmdia.or.kr)

 (Tel : 02-596-0563 / E-mail : edu@kmdia.or.kr)