• 혁신의료기기 지정 공고
  • * 의료기기 우선 심사와 단계별 신속심사 및 혁신형 의료기기 기업 인증 대상
    • (주체) 보건복지부, 한국보건산업 진흥원 협의 및 의료계 등의 전문가 자문
    • (제1호) 주식회사 뷰노: 의료영상진단보조소프트웨어
    • - 인공지능 기술을 적용해 안저영상을 분석하는 국내 첫 제품
    • (제2호) 주식회사 다원메닥스: A-BNCT 치료용중성자조사장치
    • - 붕소가 주입된 암세포 선택적 사멸 기술(개발 중) 안전성·유효성 개선 가능성 높음
    • * 문의처: 의약품정책과(전화:043-719-3774)

• 1시간 이내 측정 가능한 코로나19 진단시약 추가 승인
  • * 응급환자 처치 지연 방지 등 신속검사 체계 구축
    • (5.11) 응급용 선별검사 진단시약의 긴급사용 신청 공고 및 접수
    • (6.24) 3개 제품 승인(랩지노믹스 외)
    • (7.24) 6개 재품 승인(시선바이오머티리얼스 외)
    • (의의) 승인받은 진단시약의 생산 수급 상황 모니터링 안정적 수급 유지 협조
    * [바로보기] 의료기기 신급사용승인 현황(7.24.)
    • * 문의처: 체외진단기기과(전화:043-719-3785/4652 )

• 체외진단의료기기 '경미한 변경 대상' 사전질의제 운영 절차 변경
  • * 식약처 의료기기전자민원창구 사전질의제 민원 사무 신설
    • (대상) 체외진단 의료기기
    • (시행) 7월 17(금)부터
    • (방법) 의료기기전자민원창구(emed.mfds.go.kr) → ‘의료기기질의’ 검색
    • * 문의처: 융복합혁신제품지원단(전화:043-719-2318)

• 건보공단, 코로나19 데이터 연구자에게 공개 (07.24) 코로나19 대응 근거생성 위한 DB 구축, 6월15일부터 연구자에게 제공…소득별 감염 위험성 규명
• 코로나19 유행 장기화, 비대면 의료 플랫폼 개발 활발 (07.24) 나노종합기술원-대전테크노파크-한국전자통신연구원…의료현장형ICT융복합체외진단 고도화 추진
• 코로나19 대응 인공지능 기술, 국내연구진 공동 연구개발 (07.21) 9월 1일 출범…15개 기관 전문가들 참여…북미영상의학회 COVID-19 RICORD 컨소시엄과도 협력 예정
• 코로나19 극복 한축, 의료기기협회 하반기 계획은? (07.20) 실무중심 인력양성, 환자맞춤형 의료기기 허가제도 개선 연구, 자선기금 모금 행사 등 추진
• 올해 상반기 AI 의료기기 허가 22건…작년 전체 기록 넘었다 (07.19) 식약처 "선도적 규제 환경 조성 앞장"… 실제 병원에서 활발하게 활용하는 확산 단계 진입이 과제
• 유령수술 의혹받던 의료기기상 수술실 출입…제도화 될까 (07.20) 의학회-의료기관-공급자 등 의료법 개정 등 추진…연내 가이드라인 계획 예정…사회적 합의가 관건
• 대구·오송 첨복재단-의료기기산업협회 업무협약 체결 (07.21) 7월 20일 한국의료기기산업협회에서 협약…연구개발 사업화, 제품화, 공동연구과제 발굴 등 협력
• 상반기 K진단키트 6100억 수출…전년比 13배 폭증 (07.22) 코로나 특수에 149개국 수출…K진단키트가 가장 많이 수출된 나라는 브라질, 전체 수출 대비 13.5%
• "올림푸스가 안 팔면 어쩔텐가" 내시경 국산화 공감대 (07.21) 국회 토론회에서 의학회-정부-유관기관 필요성 공감…장기적 투자·정책적 지원이 한계점
• 치과 X-선 검사 시 환자 피폭선량 확인하는 평가 프로그램 개발 (07.20) 질본, 정책연구사업을 통한 치과 X선 검사 시 선량평가 프로그램 마련…관련 단체, 학회 등에 배포
• "무관세 이스라엘 의료기기 시장을 잡아라" (07.18) 코트라, "FTA 발효로 가격 경쟁력 확보 가능"…진단, 모니터링 분야에 집중돼 수술기기 수입 증가

• [사업] 2020년도 국산의료기기 교육·훈련 지원센터 모집 공고
  • * 국산의료기기에 대한 의료진의 사용 확대 및 국산 제품의 성능 검증 및 개선 유도
    • (지원기관) 국내주요의료기관(의료인을 대상, 국산의료기기 활용 교육 가능)
    • (지원제품) 국산의료기기(식약처 의료기기 제조 허가·인증·신고 받음)
    • (규모) 2개기관 (연간 500만원 이내)
    • (내용) 교육 훈련 지원센터 구축, 프로그램 개발 운영, 의료기기 성능개선
    • (신청) 우편 및 방문접수
    • (기한) ~ 8월 7일(금)까지
    • * 문의처: 의료기기산업지원팀(전화: 043-713-8707)
• [사업] 「HIMSS Europe 2020」온라인 한국관 참가기관 모집
  • * 국내 디지털헬스케어 기술과 서비스의 글로벌 홍보와 해외 진출 도모
    • (대상) 디지털헬스케어 기술 서비스를 보유한 기업 및 의료기관
    • (일정) 9월 7일(월)~ 11일(금)까지
    • (장소) 온라인 전시회
    • (내용) 한국관 공동 조성하여 홍보부스 운영 및 바이어 상담 등 진행
    • (신청) Koreanmedicine@khidi.or.kr
    • (기한) ~ 7월 30일(목)
    • * 문의처: 외국인환자유치단(전화: 043-713-8149/8064)
• [사업] 보건산업 정책 아이디어 공모전
  • * 모든 국민을 대상으로 보건산업 발전과 신산업 육성을 위한 정책 아이디어 발굴
    • (분야) 보건산업 분야의 새로운 정책 및 사업, 정부정책 개선안, 규제개선 과제 등
    • (방법) 한국보건산업진흥원 홈페이지 '정책제안' 메뉴
    • (기한) ~ 7월 31일(금)까지
    • (시상) 최우수상(1/ 150만원), 우수상(2/각 100만원), 장려상(5/각 50만원)
    • * 문의처: 보건산업혁신기획팀(전화: 043-713-8891)
• [사업] 감염병 관련 해외조달시장 진출 희망기업 풀(Pool) 구축 모집 공고
  • * 한국형 감염병 대응 시스템 도입 및 의료물품 수요 증가로 활성화 지원 목적 현황조사
    • (대상) 감염병 체외진단기기, 의료소모품, 진단검사장비 업체 등
    • (내용) 감염병 관련 체외진단기기 및 의료소모품 등 주력상품 현황 조사
    • - 국제입찰 진출 지원 사업 참여의사(컨설팅 및 해외 바이어 매칭 지원)
    • (혜택) 해외 정부, 다자개발은행, 국제기구 등과의 협력 사업 참여 기회 제공 등
    • (신청) 전자우편(frida@khidi.or.kr)
    • (기한) ~ 12월 31일(목)까지, 상시모집
    • * 문의처: 국제입찰컨설팅팀(전화: 043-713-8051)
• [행사] 언택트시대, 온라인 상담회로 중국과 보건의료 수출 성과
  • * 진흥원, 국내 50여 의료기기 ‧ 화장품 기업 참여해 900만달러 수출 계약
    • (일시) 6월 15일(월)~ 19일(금)까지
    • (지역) 온라인 상담광저우, 선전, 샤먼, 홍콩 등 중국 화남권 4개 도시
    • (진흥원) 국내 의료기기 및 화장품 분야 51개 기업 모집
    • (중국지사, KOTRA) 현지 바이어 35개 기업을 발굴·매칭
    • (성과) 총 102건의 상담, 수출상담액 1,356만 USD, 계약추진액 891만 USD
    • * 문의처: 의료기기산업지원팀(전화: 043-713-8273)


신규 발간자료

• [보고서] COVID-19 전세계 확산에 따른 주요국 동향...
• [월간브리프] [Vol.64 러시아] 의료기기 해외시장 통계 브리프
• [월간브리프] [Vol.63 주사기] 의료기기 품목시장 브리프
• [보건산업브리프] [Vol.289] 헬스케어 분야 머신러닝 기술 활용 및 동향
• [보건산업브리프] [Vol.345] 글로벌 보건산업 동향 Vol.345 (2020.05.11)
• [미국지사] 2019년 2분기 북미 보건산업동향지
• [미국지사] 미국지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 12월 (10건)]
• [중국지사] 중국지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 12월(9건)]
• [UAE지사] UAE지사 보건의료산업뉴스 [2019년 12월(7건)]
• [카자흐스탄지사] 카자흐스탄지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 12월(5건)]
• [중남미지사] 중남미지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 12월(6건)]
• [보고서] 진흥원, '19년 3/4분기 국내 보건산업 경영성과 발표
• [보고서] 바이오헬스 리포트
• [발표자료집] 2019년 제4차 의료 해외진출 전략세미나 발표자료집
• [발표자료집] 제6회 헬스케어 미래포럼 발표자료집
• [디렉토리북] 2019 의료기기 해외수출 기업 영문디렉토리
• 더 많은 진흥원 보고서 확인하기
• [식품의약품안전처] 임상적 성능시험기관 지정현황(2020.7.20.)
• [대한무역투자진흥공사] 스위스 코로나19 진단키트 시장동향
• [대한무역투자진흥공사] 스페인 의료용 진단기기 시장 동향
• [대한무역투자진흥공사] 코로나19 팬데믹 속 인도 인공호흡기 시장동향
• [한국의료기기안전정보원] 의료기기 규제과학(RA)전문가 양성 사업 RA사례집
• [한국의료기기산업협회] 의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법 관련 법령집






[보건복지부] ** 국립재활원 전문경력관나군(일반임기제) 공무원 경력경쟁채용 - 채용분야: 재활로봇 조사 연구 외(1명)
- 모집기한: ~ 7월 24일(금)까지
- 접수방법: 직접 혹은 등기우편
* 문의: 총무과(02-901-1537)


[한국보건산업진흥원] ** 위촉직원(임시직) 채용공고 - 채용분야: 의료기기화장품산업단(1명)
- 모집기한: ~ 7월 24일(금)까지
- 접수방법: 전자우편(hkgo0564@khidi.or.kr)
* 문의: 채용담당자(02-2095-1760)


[국민건강보험공단] ** 기간제 근로자(의료기관 등 방역지원 인력) 채용 - 채용분야: 의료기관 방역지원(환자분류, 발열체크등)
- 모집인원: 5,288명(일반전형 5,032명, 장애인전형 256명)
- 일정 및 접수방법: 온라인 접수사이트 별도 공고
* 문의: 채용담당자(062-530-5633)


[건강보험심사평가원] ** 건강보험심사평가원 임원(개발상임이사) 공모 - 채용분야: 개발상임이사(임기2년)
- 모집기한: ~ 8월 4일(화)까지
- 접수방법: 전자우편(cube19@jnu.ac.kr)
* 문의: 인재경영실 인사부(033-739-2218)


[한국의료기기안전정보원] ** 한국의료기기안전정보원 직원(기간제 근로자) 채용 - 채용분야: 안전성정보, 의료기기통합정보 운영 등 (총 11명)
- 모집기한: ~ 8월 5일(수)까지
- 접수방법: 홈페이지(nids.recruiton.kr)
* 문의: 채용담당자(02-860-4322)


[오송첨단의료산업진흥재단] ** 전략기획본부 2020년 제4차 기간제근로자 채용 - 채용분야: 구매계약, 시설관리, 연구관리
- 모집기한: ~ 7월 28일(화)까지
- 접수방법: 재단 홈페이지(www.kbiohealth.kr/recruit)
* 문의: 전략기획본부(043-200-9123)

** 2020년 제3차 기간제근로자 채용공고 - 채용분야: Rnd 사업관리, 연구보조, 미생물시험보조 등(총 8명)
- 모집기한: ~ 7월 27일(월)까지
- 접수방법: 재단 홈페이지(www.kbiohealth.kr/recruit)
* 문의: 기획운영팀(043-200-9642)


[대구경북첨단의료산업진흥재단] ** 하반기 체험형 청년인턴(장애인 제한경쟁) - 채용분야: 행정지원 (7명)
- 모집기한: ~ 7월 24일(금)까지
- 접수방법: romi@dgmif.re.kr
* 문의: 인재육성팀(053-790-5185)


[전남대학교] ** 전남대학교 생체의료시험연구센터 채용 공고 - 채용분야: 시험검사책임(0명), 신뢰성보증(0명)
- 모집기한: ~ 8월 16일(일)까지
- 접수방법: 전자우편(cube19@jnu.ac.kr)
* 문의: 채용담당자(062-530-5633)

• [제327호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2020-07-17
• [제326호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2020-07-10
• [제325호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2020-07-03
• [제324호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2020-06-26

본 메일은 발신전용입니다. 궁금하신 점이나 불편사항은 Email(medicaldevice@khidi.or.kr)에 문의하여 주시기 바랍니다.