KHIDI 한국보건산업진흥원 보건복지부

한국보건산업진흥원 의료기기산업 주간 뉴스레터

제318호 발행일 : 2020/05/18

의료기기화장품산업단 홈페이지 바로가기

section 01 정부/유관기관 주요 공지사항

식품의약품안전처

  • 2020년도 범부처전주기의료기기연구개발사업 신규기획과제 인터넷공시 안내
    • * 범부처(산업부,복지부,과기부,식약처) 기획과제 산학연 의견수렴 받아
      • (목적) 의료기기 전주기 지원으로 글로벌 기업 육성, 미래의료 선도, 의료복지 구현
      • (내용) 글로벌 제품개발, 미래의료 선도, 의료 복지 구현
      • - 초음파, 레이저, 치과용 기기 등 주력제품의 기능 고도화
      • - 3차원 증강 영상기반 등 정밀 진단·치료용 의료로봇 개발
      • - 장애 및 만성질환 등을 위한 재활·실버 의료기기 개발 등
      • (공시 및 의견) 보건의료기술종합정보시스템(htdream.kr) 외
      • * 문의처:범부처전주기의료기기연구개발사업단(전화:070-4235-5950)

중소벤처기업부

  • 중기부-식약처,중소·벤처기업 스마트공장 구축 활성화를 위한 업무협약 체결
    • * 식·의약품 및 의료기기 분야 중소·벤처기업의 안전관리 수준 향상 및 경쟁력 강화
      • (일시) 5월 12일(화)/ 한국식품안전관리인증원
      • (참석) 중기부 장관(박영선), 식약처 처장(이의경)
      • (내용) 첨단·혁신 의료기기 분야 유망 스타트업·벤처기업을 발굴
      • - 제조데이터 분석·활용을 통한 비즈니스모델 개발 등 지원
      • - 임상 디자인 설계를 지원하고 국내외 투자로 연계 목적 온라인 IR 제공
      • - 스마트 공장 구축 기업에 대해서 별도의 규제 개선 트랙 신설
      • * 문의처: 중기부/식약처 (전화: 044-865-9838/043-719-2854)

질병관리본부

  • 코로나19 응급용 유전자 검사시약 긴급사용을 위한 신청 공고
    • * 검체 전처리부터 결과 도출까지 1시간 이내임을 입증 가능한 제품
      • (대상) 코로나19 응급용 선별검사를 목적으로 하는 유전자 검사(핵산증폭법)시약
      • (요건) 1시간 이내 입증, KGMP시설에서 생산,제조,공급이 가능한 제품
      • (제출) 긴급사용승인 요청 신청 공문, 신청서, 첨부서류(PDF)
      • (방법) 전자우편(hykim101@korea.kr)
      • (기간) 6월 1일(월)~ 5일(금)까지
      • * 문의처: 감염병진단관리과(전화: 043-719-7843)

한국화학융합시험연구원

  • 유럽의료기기 CE MDD 인증 신청 재개 안내
    • * 유럽 의료기기 지침(CE MDD)의 유예기간 1년 연기(2021년 5월 25일까지)
      • (CE MDD 인증 접수)
      • - 일반 → 2020년 12월 31일(목)까지
      • - 동물유래물질 포함 → 2020년 10월 30일(금)까지
      • - 의약품 포함 → 2020년 6월 30일(화)까지
      • (절차) 신청→견적→계약→Technical File 제출→평가→공장심사→인증서 발행
      • * 문의처: 해외사업팀 (전화: 02-2164-0029,0027)

특허청

section 02 국내외 의료기기·IT헬스 산업 동향

section 03 보건산업진흥원 사업 동향

  • [BIO KOREA 2020] 코로나 19, 진단에서 치료까지 한 눈에 new

    • section 04 지난 뉴스레터

    부처별 지원사업 공고



    보건복지부

    * 생체적합성 의료기기 지원센터(탄소소재)

    (대상) 광역/기초자치단체
    - 센터 건립 토지 마련 가능 지자체
    (지원) 국비+지방비有(설계,건축 등)
    * 신청:국고보조금 통합관리(e나라도움)
    * 기간: ~ 5월 21일(목)까지
    * 문의: 보건산업진흥과(044-202-2967)

    중소벤처기업부

    * 도전! K-스타트업 혁신창업리그 참가 모집

    (대상) 업력 7년 이내/예비창업자
    (내용) 식의약 공공.빅데이터 활용 서비스
    (지원) 창업(10팀)/예비창업(10팀)/특별(5팀)
    * 신청: K-Startup 누리집
    * 기간: ~ 6월 15일(월)까지
    * 문의: 창조경제혁신센터(지역별 상이)

    식품의약품안전처

    * 2020년 공공.빅데이터 활용 창업경진대회

    (대상) 개인, 팀, 기업
    (내용) 식의약 공공.빅데이터 활용 서비스
    (지원) 최우수상(1팀), 우수상(2팀)
    * 신청: 온라인(문서24)
    * 기간: ~ 7월 12일(일)까지
    * 문의: 대회총괄(043-719-1613)

    국민연금공단

    * 코로나19 환자 및 격리자 유급휴가비 지원

    (대상) 유급휴가 제공 사업주
    - 보건소가 격리.입원 통지한 자
    - 근로기준법에 의한 유급휴가 제외
    (지원) 개인별 임금 일급 기준(최대 13만원)
    * 신청: 팩스, 우편 또는 방문
    * 기한: 별도 공지시까지
    * 문의: 소재지 지사 및 1355

    한국화학융합시험연구원

    * 해외규격 인증 획득 지원 (2차)

    (대상) 직접수출액 5,000만불 미만
    (지원)인증,시험, 컨설팅 비용
    * 신청: K-Startup 누리집
    * 기간: ~ 5월 29일(금)까지
    * 문의: 수출인증사업단(02-2164-0173)

    한국보건산업진흥원

    * 맞춤형 해외진출 지원(스마트헬스케어 )

    (대상) 충북 소재 스마트헬스케어社
    (지원) 기술·제품 분야 맞춤형 지원
    - 전략보고서, 마케팅 콘텐츠 개발
    * 신청: kys727@khidi.or.kr
    * 기한: ~ 5월 29일(금)까지
    * 문의: 산업통계팀(043-713-8388)

    한국산업기술진흥원

    * 산업 기술 인프라 연계 활용 촉진 사업

    (대상) e-Tube등록 장비 보유 비영리기관
    (지원) 장비전담인력의 교육⋅훈련을 지원
    - 교체비, 업그레이드, 인련 훈련비
    * 신청: 방문 또는 우편
    * 기한: ~ 5월 27일(화)까지
    * 문의: 연구장비관리팀(02-6009-4032)

    * 산업 기술 인프라 연계 활용 촉진 사업

    (대상) 스타트업·벤처기업(창업7년)
    (지원) 컨설팅, 시장조사, 장비구입 외
    * 신청: 온라인(별도확인요망)
    * 기한: ~ 5월 20일(수)까지
    * 문의: BIG3사업 문의(02-6009-4367)

    한국산업기술시험원

    * 디지털 헬스케어 생태계 구축사업

    (대상) 디지털 헬스케어 분야 제조社
    (지원) 전용 규격 상담, 사전시험 등
    - 디지털헬스케어HW, 밸리데이션 등
    * 신청: gpjung137@ktl.re.kr
    * 기간: ~ 6월 30일(화)까지
    * 문의: 정구표 주임연구원(033-760-7647)

    전자파기술원

    * 전파인증 시험비용 지원

    (대상) 전자파법 적합성평가 획득 제품
    (지원) 적합인증 및 적합등록 비용 지원
    * 신청: 온라인(www.emti.or.kr))
    * 기간: ~ 6월 15일(월)까지
    * 문의: 지원사업담당자(02-703-2453)

    한국연구재단

    * 첨단 방사선 융합 치료기술 개발 사업

    (사업) 정밀의료,치료물질,융복합 기술
    - 방사선치료 진단용 바이오칩 개발
    (지원) 창업(10팀)/예비창업(10팀)/특별(5팀)
    * 신청: http://www.kri.go.kr
    * 기간: ~ 6월 2일(화)까지
    * 문의: 지식정보팀(042-869-7744)

    서울특별시

    * 서울특별시 중소기업육성자금 융자지원

    (대상) 서울소재 중소기업 및 소상공인
    (지원) 코로나19 확산 관련 직,간접 피해
    - 1조 8,050억원(중소육성+시중은행)
    * 신청: www.seoulshinbo.co.kr
    * 기한: ~ 예산소진시까지
    * 문의: 대표전화(1577-6119)

    대구경북첨단의료산업진흥재단

    * 이전공공기관연계 해외 의료기기 인허가 new

    (대상) 대구 소재 융합의료산업 분야
    (지원) 해외 의료기기 인허가 컨설팅
    * 신청: 재단 홈페이지
    * 기한: ~ 5월 22일(금)까지
    * 문의: 김성균 연구원(053-790-5576)

    오송첨단의료산업진흥재단

    * 혁신 아이디어 공모 new

    (대상) 국민 누구나
    (주제) 참여와 협력,서비스,일하는 방식
    * 신청: bkang@kbiohealth.kr
    * 기한: ~ 7월 10일(금)까지
    * 문의: 사업담당자(043-200-9100)

    * 수출기업 인증 지원사업 new

    (대상) 충북 소재 바이오융합의료기기
    (지원) 시험평가,국외 인증 지원
    * 신청: arjeong@kbiohealth.kr
    * 기한: ~ 5월 29일(금)까지
    * 문의: 기획운영팀(043-200-9654)

    * 글로벌 First RnD 지원

    (대상) 충북 소재 의료제품, 바이오 기업
    - 동 분야 기관(의료, 연구)
    (지원) 수요자 맞춤형(자유주제)
    * 신청: www.kbiohealth.kr
    * 기한: 예산 소진시까지
    * 문의: 강은실 연구원(043-200-9649)

    원주의료기기테크노밸리

    * 대한민국 MDSAP 심사모델 개발

    (대상) MDSAP 준비기업(1개社)
    (지원) 기술지도, 심사비용 지원
    * 신청: jyjeong@wmit.or.kr
    * 기한: ~ 5월 11일(월)까지
    * 문의: 기술지원센터(033-760-6169)

    * 엑셀러레이팅 지원사업 참여기업 new

    (대상) 강원권 의료기기 제조(20억 미만)
    (지원) 시제품, 시험인증 등
    * 신청: oyg1004ok@wmit.or.kr
    * 기한: ~ 5월 22일(금)까지
    * 문의: 기업지원팀(033-760-6137)

    한국의료기기산업협회

    * 일본 도쿄 의료기기 전시회

    (전시회) 10월 14일(수) ~ 16일(금)
    (장소) Makuhari Messe, 도쿄
    (품목) 의료기기, 의료소모품 등
    (참가비) 460만원 (1부스 / 8.1㎡ 기준)
    * 신청: www.sme-expo.go.kr
    * 기한: 예산 소진시까지
    * 문의: 국제협력팀(070-7725-8730)

    건양대학교병원

    * 중개임상시험지원센터(안·이·두경부·첨단)

    (대상) 안·이·두경부 첨단 분야 제조社
    (지원) 비임상/임상, IP-R&D 특허분석
    * 신청: mdctc2018@kyuh.ac.kr
    * 기한: 상시모집
    * 문의: 기업상담 담당자(042-600-0490)

    이화여자대학교·이화의료원

    * 산학협력 입주 기업 모집

    (대상) 의료기기, 바이오·의료분야 등
    (지원) 입주기업(입주비有) 장비등 사용
    - 실험동물실 , 공용 연구 장비(교육)
    * 신청 및 기한: 별도문의 필요
    * 문의: 연구진흥단(02-2650-2812)

    양산부산대학교병원

    * 고령친화 중저기술 의료기기 등 지원 new

    (대상) 제조기업 및 개인
    - 의료기기,의료용품,의료서비스
    (지원) 전임상/임상, 사용적합성평가
    * 신청: info@pnuyhmdctc.co.kr
    * 기한: ~ 10월 31일(토)까지
    * 문의: 지원상담(051-510-8573)

    교육 및 세미나 안내


    한국의료기기안전정보원

    원주의료기기테크노밸리

    한국의료기기산업협회



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