• 코로나19 방역에 역량을 집중하면서 사회안전망도 꼼꼼히 챙기겠습니다
  • * “따뜻한 복지, 건강한 미래”, 2020년 보건복지부 업무계획 발표(3.2)
    • (내용) 감염병 대응, 건강한 고령화 위한 건강․돌봄․바이오헬스 혁신 중점 추진
    • - 신종 감염병 등 공중보건 위기 대응체계 고도화(질본 대응조직 강화 등)
    • - 문재인케어 플러스 를 통해 국민의 평생 건강에 대한 지원 강화
    • - 집에서도 편안하게 지내실 수 있도록 어르신 돌봄 지원 강화
    • - D.N.A.(Data, Network, AI) 기반 바이오헬스 혁신 속도를 높임
    • - 국민이 안심할 수 있도록 사회안전망 더욱 든든히 확충
    • * 문의처: 기획조정담당관 (전화: 044-202-2303)

• 의료기관 마스크 수급 안정화를 위해 공급 방식 일원화한다
  • * 조달청을 통해 일괄 계약, 의료계 4개 협회에서 각 의료기관에 배분․관리
    • (배경) 의료인에게 안정적 마스크 공급
    • (기존) 생산업체와 의료기관 공적판매기관과의 개별 계약 납품
    • (변경) 생산업체 → 조달청(일괄) → 의료계 4개(의협·병협·치협·한의협) 협회→ 의료기관
    • (효과) 각 협회의 중앙, 시.도.군.구 간 역할 분담을 통해 시행착오 최소화 방침
    • * 문의처: 대한병원협회(02-705-9231~2) 외

• 「전화상담 또는 처방 및 대리처방 한시적 허용방안」안내
  • * 전화 상담 또는 대리 처방 한시적 허용 방안 마련
    • (배경) 의료기관을 이용하면서 감염되는 것을 방지하기 위해 한시적 특례 인정
    • (내용) 의사의 의료적 판단에 따라 안정성이 확보된다고 판단되는 경우 적용
    • (대상) 전화 상담 처방에 참여하고자 하는 의료기관
    • (방법) 처방전(환자가 약국 지정) → 약품 수령(환자와 약사가 협의 결정)
    • (수가) 외래환자 진찰료 산정(환자부담은 현행 외래본인 부담률과 동일)
    • (시행) 2.24일 부터 별도 종료시까지(코로나19 전파 양상 보아가며 결정)
    • * 문의처: 보건의료정책과 (전화: 044-202-2404)

• 코로나-19로 위축된 국내기업의 해외 마케팅 지원 강화
  • * 화상상담회 등 온라인 비대면 마케팅 지원 확대
    • (배경) 외국의 한국발 입국제한 조치 등으로 위축된 수출기업의 마케팅을 지원
    • (내용) 화상상담회 지원 확대, 온라인 전시관 신설, 긴급 해외 현지 마케팅 대행
    • (추진) KOTRA 지방지원단 및 해외 중점무역관 화상 상담 소프트웨어 확대
    • * 문의처: 무역진흥과(전화:02-2034031)

• 인공지능 등 첨단의료기기 산업육성을 위해 힘 모은다
  • * 식품의약품안전처-정보통신산업진흥원 업무협약 체결(3.3)
    • (배경) 한국형 인공지능 의료기기(닥터앤서) 등 첨단의료기기 전문성 향상과 산업 지원
    • (내용) 연구개발, 규제과하그 국제협력 등의 분야에서 협력하는 업무협약 체결
    • - 첨단의료기기 관련 연구개발 결과가 시장진입까지 이어질 수 있도록 식약처 허가 연계
    • - 연구기획부터 허가까지 규제교육과 컨설팅 등을 지원 → 기술·규제교육, 심포지엄 공동개최
    • * 문의처: 첨단의료기기과(전화: 043-719-3902)

• 마스크 사용 권고사항 개정
  • * 지역사회 확산에 따라 마스크 착용 필요한 경우와 사용법 안내
    • (배경) 코로나바이러스감염증-19 확산에 비해 마스크 공급량이 충분하지 않은 상황
    • (대상) 지역사회 일상생활을 영위하는 개인
    • (내용) 감영 우려가 높지 않거나 보건용 마스크가 없는 상황→ 면마스크 사용이 도움됨
    • * 문의처: 마스크총괄반 수급지원팀 (전화: 043-719-3603)

• 코로나19 관련 정부 지원 대책 안내
  • * 코로나19 기업애로 해소 및 수출지원대책(2.20, 관계부처합동)관련 상시 조사 접수
    • (내용) 중국 현지 진출 기업, 국내 수출입 기업 등 유형별 해로해소 체계 마련
    • - 다각적 핫라인을 통한 신속해소: 현지지원, 통관, 기업애로(산업부-中 10개 지방정부)
    • - 총 415개 애로사항 중 126개 해소: 속도감 있게 조기 정상화 지원(2.17 기준)
    • - 자금 비용, 물류 통관, 방역물자 수급, 인력, 마케팅 등 주요 애로사항 범정부 차원에서 대응
    • (접수) 별도양식 전자우편(jeb0517@kmdia.or.kr) 송부
    • * 문의처: 회원지원팀(전화: 070-7725-8714)

• 코로나19로 인한 경영 애로시 고용유지 지원제도 등 안내
  • * 고용유지지원제도를 운영관련 인건비 지원 참고 제도 안내
    • (배경) 코로나19로 안히나 매출액 감소 등으로 인건비 부담이 심화되는 경영상 어려움 가중
    • (내용) 고용유지 지원이 필요한 경우는 기존 지원제도의 요건보다 완화하여 지원
    • (대상) 매출액, 생산량이 15% 이상 감소하여 고용조정이 불가피하게 된 사업주
    • - 휴업, 휴직 등 고용유지조치를 하는 경우 기업에게 인건비를 2/3 지원(대기업 1/2)
    • (신청) 사업장 소재지 관할 고용센터
    • * 문의처: 회원지원팀(전화: 070-7725-8714)

• 협회 이전에 따른 홈페이지 접속 불가 및 민원 업무 중단 예정 안내
  • * 홈페이지 접속 불가 및 민원관련 업무 중단 관련 사전 공지
    • (일시) 3월 20일(금)~ 23일(월)까지
    • (내용) 표준통관,광고심의, 공정경쟁규약, 실적보고, 교육 등 홈페이지 민원 관련 업무 중단
    • * 참고: 전화 수신 불가능(3.23): 전화서버 교체 및 재설정
    • * 문의처: 기획관리팀(전화: 070-7725-8720)

• 2020년 1차 의료기기 RA 전문가 2급 국가공인 자격시험 시행공고
  • * 1차 의료기기 RA 전문가 2급 국가공인 자격시험 일정
    • (일시) 7월 4일(토)
    • - 정규검정 1차(11:00~13:00), 완화검정 1차(11:00~11:50)
    • (과목) 시판 전인처가, 품질관리(GMP) 외(정규/완화 상이)
    • (접수) 5월 18일(월)~ 6월 8일(월)까지
    • (방법) 온라인(한국의료기기안정정보원 홈페이지)
    • * 문의처: 자격검정TF팀(전화: 02-860-4372~4)

• 올해 복지부 키워드 … 감염병 대응·보장성 강화·바이오헬스 (3.2) 복지부, 2020년 업무계획 발표…신종 감염병 등 공중보건 위기 대응체계 고도화
• 식약처, 첨단의료기기 산업육성 협약 체결 (3.3) 한국형 인공지능 기기(닥터앤서)등 첨단의료기기 지원…연구개발, 규제과학, 국제협력 등의 분야 협력
• 코로나19 쇼크, 신제품 출시ㆍ해외수출 난항 의료기기업계 ‘직격탄’ (3.2) 학회 연기부터 해외 진출 등 차질, KIMES 취소까지 ‘치명타’…“뚜렷한 대안과 해결책 미궁 속”
• 정부, 코로나19 극복 위한 추경 11조7천억원 편성 (3.5) 지난 4일 기재부 추경 발표...방역체계 2조3000억원, 피해 중소기업·소상공인 지원 2조4000억원 등
• 고령환자 위해…요양원 원격진료 무료설치한다 (3.4) 인성정보·인바디·오상헬스케어...대구에 원격의료 100세트 지원...의사와 영상상담 통해 처방
• 코트라, 코로나 대응 화상 수출상담 부스 5개→60개 확대 (3.4) 산업부 지난 5일, 긴급 해외 현지 마케팅 대행 등을 추진 ...중점 무역관 두배로 늘려
• 韓 애플워치·갤럭시워치 심전도 기능 ON '초읽기' (3.3) 식약처, 지난달 모바일 의료용 앱 안전관리 지침 개정.... 스마트워치 혈압 측정 기능, 한국서도 ‘초읽기’
• 휴이노, 유한양행서 50억 투자 유치 (3.2) AI 부정맥 환자 스마트 모니터링 확대 및 디지털 치료 모델 기대…국내 제약 1위 유한양행 단독 성사
• 아이센스, 불성실 공시 법인 지정…“회사분할 철회” (3.2) “경쟁력 강화 목표, 최적화 중 일정 소요와 번복” 전해질·혈액가스 사업부 독립 운영 시 재개
• 의료법인 와이의료재단, 인도네시아 해외의료진출 협약 (3.4) 진흥원과 인도네시아 해외진출 협약..... "현지 병원과 협력 의료진 연수 등 비즈니스 전개"
• 코로나19 사태가 기회…매출 확대 노리는 의료기기는? (3.3) 정부, 국내 체외진단기기 긴급사용승인허가 조치....코젠바이오텍·씨젠 등 진단키트 생산 독려
• 24시간→6시간···코로나19 검사시간 대폭 줄인 비결은? (3.3) 코젠바이오텍, 실시간PCR 기법 도입...유전자 증폭에 '형광탐침자' 삽입...검사시간 대폭 단축
• 코로나19 확산, 해외 의료기기展도 파행 불가피 (3.5) CMEF·ECR 릴레이 연기 “신규 거래처·네트워크 강화 어떻게 하나” 국내 업계 타격 심각
• 의료기기 규제과학(RA) 전문가 2급 국가공인 자격시험 7월 4일 시행 (3.6) 의료기기안전정보원, 한림성심대학교 등 6곳 RA교육기관 추가지정...시험은 서울.대전.대구 3지역

• 2020년도 보건산업혁신창업센터 혁신창업멤버스 모집 공고
  • * 창업 초기 기업에 사무공간 제공 및 전담 PM 배정을 통한 맟춤형 관리지원
    • (대상) 바이오 의료 분야에서 기술기반 창업을 준비하는 예비창업자 및 초기 창업기업
    • (혜택) 맞춤형 지원(기술가치평가 보고서 제공, 특허, 시장조사 글로벌데이터) 등
    • (규모) 약 15개 기업 내외
    • (접수) 보건산업혁신창업센터 홈페이지, 전자우편( kdh0112@khidi.or.kr, 접수 확인 필)
    • (기한) ~ 3월 25일((수)까지
    • * 문의처: 보건산업혁신창업센터 담당자(전화: 02 2095 1728)
• 22020년도 『의료기기 사용적합성 평가 지원 사업』 참여기업 모집 공고(~3.19)
  • * 의료기기 국제규격 개정에 따른 선진국 관리기준 강화 대응
    • (대상) 의료기기 기업 단독 또는 의료기기 전문 컨설팅 기관과 제조기업 컨소시엄
    • (지원) 컨설팅 및 테스트 소요비용 지원(최대 1,000~ 2,000만원 이내)
    • (접수) 우편 및 방문접수
    • (기한) ~ 3월 19일(목)까지
    • * 신청서: 진흥원 홈페이지 > 알림마당 > 사업공고
    • * 문의처: 의료기기산업지원팀 윤은혜 연구원(전화: 043-713-8815)
• 혁신의료기기 글로벌 사업화 및 판로개척 지원 업체 모집 공고(~3.19)
  • * 국내 혁신의료기기(기술) 선진국 진출 사업화 및 판로개척 지원
    • (대상) 국내 혁신 의료기기기술(제품)을 보유한 중소 의료기기 기업
    • (지원) 주관기관(제조기업)의 선진국(CE,FDA) 인증 지원 및 판로, 사업화 비용
    • (접수) 우편 및 방문접수
    • (기한) ~ 3월 19일(목)까지
    • * 신청서: 진흥원 홈페이지 > 알림마당 > 사업공고
    • * 문의처: 의료기기산업지원팀 김완섭 선임연구원(전화: 043-713-8273)
• 국산 유망의료기기 성능개선 지원 사업 업체 모집 공고(~3.19)
  • * 국산기기의 공동 연구개발 또는 사용자 피드백 등 활용 사용 기회 확대
    • (대상) 국산의료기기 사용자 평가 지원(진흥원), 사용적합성 테스트 이력 보유
    • (지원) 성능개선(디자인, 사용적합성 등) 소요비용(30백만원 이내)
    • (접수) 우편 및 방문접수
    • (기한) ~ 3월 19일(목)까지
    • * 신청서: 진흥원 홈페이지 > 알림마당 > 사업공고
    • * 문의처: 의료기기산업지원팀 김완섭 선임연구원(전화: 043-713-8273)
• 『중소 의료기기기업 시장진입 단계별 규제극복 지원』 업체 모집(~3.13)
  • * 국내 중소 의료기기기업(스타트업) 단계별 맞춤형 지원으로 시장진입 도모
    • (대상) 의료기기산업종합지원센터의 상담 이력이 있는 창업 초기(스타트업,소규모 사업장)기업
    • (지원) 시험검사, 생산 및 GMP, 임상시험 등 산업 전 단계의 제반 사항 수행비(20백만원 이내)
    • (접수) 우편 및 방문접수
    • (기한) ~ 3월 13일(금)까지
    • * 신청서: 진흥원 홈페이지 > 알림마당 > 사업공고
    • * 문의처: 의료기기산업지원팀 백주은 연구원(전화: 02-2095-1760)
• 2020년도 의료기기산업 특성화대학원 사업자 선정 계획 공고(~3.13)
  • * 기술경영, 인허가 등에 있어 핵심역할을 담당할 석사급 이상 전문 인재 양성
    • (대상) 2020년 2학기 신입생 선발이 가능한 대학(고등교육법에 의거)
    • (규모) 총 1개 대학 선발(연간 최대 5억원 이내 지원)
    • (지원) 신제품 평가에 필요한 소요비용(최대 25,000만원/2년 이내)
    • (접수) 우편 및 방문접수
    • (기한) ~ 3월 13일(금)까지
    • * 신청서: 의료기기산업 종합정보시스템(https://www.khidi.or.kr/device)
    • * 문의처: 의료기기산업기획팀 정유빈 연구원(전화: 043-713-8156)


신규 발간자료

• [월간브리프] [Vol.64 러시아] 의료기기 해외시장 통계 브리프
• [월간브리프] [Vol.63 주사기] 의료기기 품목시장 브리프
• [보건산업브리프] [Vol.289] 헬스케어 분야 머신러닝 기술 활용 및 동향
• [미국지사] 2019년 2분기 북미 보건산업동향지
• [미국지사] 미국지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 12월 (10건)]
• [중국지사] 중국지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 12월(9건)]
• [UAE지사] UAE지사 보건의료산업뉴스 [2019년 12월(7건)]
• [카자흐스탄지사] 카자흐스탄지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 12월(5건)]
• [중남미지사] 중남미지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 12월(6건)]
• [보고서] 진흥원, '19년 3/4분기 국내 보건산업 경영성과 발표
• [보고서] 바이오헬스 리포트
• [발표자료집] 2019년 제4차 의료 해외진출 전략세미나 발표자료집
• [발표자료집] 제6회 헬스케어 미래포럼 발표자료집
• [디렉토리북] 2019 의료기기 해외수출 기업 영문디렉토리
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• [식품의약품안전처] 체외진단의료기기 임상적 성능시험계획 승인에 관한 규정 제정(안)
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• [식품의약품안전처] 한벌구성의료기기 허가(인증) 심사 가이드라인(민원인 안내서)
• [대한무역투자진흥공사] 2020년 대만 경제성장률 당초 예상보다 낮아질 것으로 전망
• [대한무역투자진흥공사] 독일, 후두암으로 잃어버린 목소리를 찾아주는 인공후두 시장

• [제307호] 의료용 '스마트워치' 국내 출시 빨라진다 발행일: 2020-03-02
• [제306호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2019-02-24
• [제305호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2020-2-17
• [제304호] [제304호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2020-02-10

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