KHIDI 한국보건산업진흥원 보건복지부

한국보건산업진흥원 의료기기산업 주간 뉴스레터

제307호 발행일 : 2020/03/02

의료기기화장품산업단 홈페이지 바로가기

section 01 정부/유관기관 주요 공지사항

식품의약품안전처

  • 의료용 '스마트워치' 국내 출시 빨라진다
    • * 모바일 의료용 앱 안전관리 지침’ 개정‧발간(2.25)
      • (목적) 모바일 기기 및 소프트웨어 기술 접목 의료기기의 세계시장 신속 진출
      • (대상) 스마트워치, 스마트폰과 같이 해당 앱과 연동되는 모바일 플랫폼
      • (내용) 모바일 의료용 앱이 의료기기로 허가 → 연동 플랫폼 허가 불필요
      • (장점) 의료제품의 시장진입 시기가 단축 및 소비자는 상시 데이터 확인 가능
      • * 문의처: 의료기기정책과(전화: 043-719-3754)
  • 인공지능 의료기기 임상시험계획승인 건수 약 3배 증가
    • * 19년 의료기기 임상시험계획 승인 결과 분석
      • (신청/승인)‘18년(169/88건) → ‘19년(208/107건), 전년 대비 22% 급증
      • (사유) 질병 조기진단 제품이나 고령화에 따른 노인성 질환 개선 제품 관심이 높아짐
      • (특징) 인공지능(AI)과 가상현실(VR)등 4차 산업혁명 기반 기술 적용 임상 확대
      • - 알츠하이며 등 뇌질환을 개선하기 위한 다양한 임상시험 증가 등으로 분석
      • * 문의처: 의료기기정책과(전화: 043-719-3756)
  • 의료기기 경미한 변경보고 사전질의제 운영 알림
    • * 수시(연차)보고에 앞서 사전에 경미한 변경 보고 대상 여부 확인
      • (목적) 경미한 보고 대상 여부를 확인하여 오류 예방
      • (범위) 우선 체외진단 의료기기에 한정 운영(추후 전체 의료기기로 확대)
      • (방법) 별도의 서식을 의료기기 공용 대표메일((devicekicp@ korea.kr)
      • * 문의처: 융복합혁신제품지원단(전화: 043-719-2306)
  • 체외진단의료기기 표준품 관리 규정 제정고시안 행정예고
    • * 식품의약품안전처 공고 제2020-089호
      • (사유) 체외진단의료기기 성능평가 또는 품질관리용 표준품 제조 관리 세부사항 정함
      • (내용) 표준품 관리 계획 수립, 자문 및 수급관리, 표준품 분양신청 절차 등의 규정
      • (의견) ~ 3월 12일(목)까지 제출
      • * 문의처: 의료기기정책과(전화: 043-719-3787)

기획재정부

  • 제5차 경제활력대책회의 개최(코로나19 대응 지역경제 긴급 지원방안)
    • * 제7차 코로나19 대응 경제관계장관회의 겸 제5차 경제활력대책회의 개최(2.19, 수출입은행)
      • (참석) 부총리 겸 기획재정부장관(주재),관계부처 장관 외
      • (내용) 코로나19 관련 기업 애로 해소 및 수출지원 대책, 지역경제 긴급지원방안
      • - 감몀병 조기 종식 총력 대응: 긴급재정투입, 신속조달, 매점매석방지 등
      • - 지역경제 부정적 영향 차단: 137조원 상반기 집행, 필요시 추경 편성 추진
      • - 생활경제 회복 모멘텀 확보: 임시 생활시설 수용지역 경제의 조기 회복 지원 등
      • - 피해고충 최소화 지원: 피해 접수 및 경영지원, 세제 지원 및 납세 부담 완화 등
      • * 문의처: 정책조정국 정책조정총괄과(전화: 044-215-4513)

산업통상자원부

  • 무역금융 3.1조원 추가 지원 등 코로나19 극복에 범정부 역량 집중
    • * 국무총리 주재 범정부 ｢확대 무역전략조정회의｣ 개최(2.20, 무역센터 51층)
      • (참석) 국무총리(주재), 관계부처 장관, 17개 지자체 부단체장 외
      • (내용) 민관 합동으로 10대 중점 과제 집중 추진
      • - 금융 보강: 무역금융 260조원(+3.1조원) 신속지원
      • - 물류 지원: 신속한 물류 통관 등 수출 생산 차질 조기 해소
      • - 조업 재개: 인허가(패스트 트랙), 인력, 방역 물자 등 조기 조업재개 지원
      • (중장기) 글로벌 공급망의 안정적 확보 지원, 무역구조 고도화 촉진
      • - 10개 중국지방정부와 긴급 핫라인(국장급) 구축, 외교부 9개 현지 공관 지원 TF 운영
      • * 문의처: 무역정책과(전화: 044-203-4021)

국민건강보험

  • 건보공단,『2020년 빅데이터 활용 전문위원단』운영
    • * <2020년 빅데이터 활용 전문위원단> 모집 및 면접(2.21, 서울 리서치협력센터)
      • (목적) 빅데이터 활용의 전문성 강화, 보건의료ㆍ정책 등 다양한 연구
      • (연혁) 임상 의학적 연구 외 보건의료정책 근거생산 등 28명의 전문위원 활동(2012~)
      • (계획) 33명의 전문위원을 위촉, 연구 계획 발표를 위한 착수보고회(3월 경)
      • * 문의처: 빅데이터실(전화: 033-736-2481)

section 02 국내외 의료기기·IT헬스 산업 동향

section 03 보건산업진흥원 사업 동향

section 04 지난 뉴스레터

부처별 지원사업 공고


산업통상자원부

* 3D프린팅 의료기기 산업기술 실증사업

(대상) 컨소시엄(의료기관 2개이상)
- 주관(중소.중견기업)
- 참여(기업,병원,대학,연구기관 등)
(내용) 시생산 및 임상실증
- 임상실증 및 사업화(인허가 등)
* 신청: www.kiat.or.kr
* 기한: ~ 3월 10일(화)까지
* 문의: 신산업기반팀(02-6009-3782)

중소벤처기업부

* 2020년도 중소기업 기술혁신 지원(통합) new

(대상) 중소기업(사업별 확인)
(내용) 신기술 신제품 개발 비용 지원
- 창업성장 기술개발(디딤돌 외)
- 기술혁신개발(시장확대형 외)
- 상용화 기술개발(기획지원 외)
- 산학연 Collabo R&D(산학협력 외) 등
(참고) 과기부, 행안부 등 전 부처 통합 현황
* 신청, 기한, 문의: 사업별 지침 확인

* 시군구 지역연고사업 육성(비R&D) 지원

(대상) 중소.벤처기업
(내용) 지역연고산업 발굴 육성
- 전통성(특산자원 및 특화기술)
- 산업여건(지자체육성의지)
- 중소기업(전후방 연관산업 영향)
* 신청: www.k-pass.kr
* 기간: 3월 16일(월)~ 3월 20일(금)까지
* 문의: 지역별 별도확인

* 2020년도 해외전시회 참가지원

(대상) 중소벤처기업
(내용) 기술개발 관련 비용 지원
- 단독형R&D(디딤돌 창업과제)
- 협력형R&D(산학연 Collabo R&D) 등
* 신청: www.smtech.go.kr
* 기한: 사업별 상이
* 문의: 별도확인 요망

국민연금공단

* 코로나19 환자 및 격리자 유급휴가비 지원 new

(대상) 유급휴가 제공 사업주
(내용) 보건소가 격리.입원 통지한 자
- 근로기준법에 의한 유급휴가 제외
(지원) 개인별 임금 일급*기준(최대 13만원)
* 신청: 팩스, 우편 또는 방문
* 기한: 별도 공지시까지
* 문의: 소재지 지사 및 1355

중소기업기술정보진흥원

* 'AI기반 고부가 신제품 기술개발사업' new

(대상) 중소기업
- 기존제품 보유기업(시제품 가능)
- 기업부설연구소 보유 중소기업
(내용) AI기반 고부가치 신제품 기술개발
- AI 기술 접목 가능한 전 산업분야
(지원) 75억원(1차)
* 신청: www.smtech.go.kr
* 기한: ~ 3월 27일(금)까지
* 문의: 혁신기술평가실(042-388-0114)

한국보건산업진흥원

* 2020년 창업도약패키지 지원사업 new

(대상) 창업 후 3년 이상 7년 이내 기업
(내용) 스케일업/혁신성장 플랫폼
- 데스밸리 극복, 혁신성장 가능성 판단
(지원) 최대 3억원 (평균 1.7억원)
* 신청: www.k-startup.go.kr
* 기한: ~ 3월 10일(화)까지
* 문의: 창업육성팀( 02-2095-1749)

* 보건의료기술연구개발사업 신규(2차,통합)

(대상) 산.학.연.병 등
(내용) 한의약, 건강 스마트 관리 분야
- 한의융합 다빈도 난치성 질환 대응
- 한의약 혁신기술 개발 사업 단장
- 국민건강 스마트관리 연구개발 사업 단장
* 신청: www.htdream.kr
* 기한: ~ 3월 13일(금)까지
* 문의: 한의융합 담당자(043-713-8355)
* 문의: 한의약 사업단장(043-713-8061)
* 문의: 스마트관리 담당자(043-713-8264)

* 바이오헬스 투자인프라 연계형 R&D 사업

(대상) 벤처 중소기업(창업7년이하)
(내용) 국내 실험실.장비 등 공유(상용화)
- 의료기기: 허가용임상 미해당/필수 등
(지원) 2년/4년(2+2) 비용 지원
- 200~600백만원 이내/년
- 10개사 이내
* 신청: www.htdream.kr
* 기한(연구책임): ~ 4월 27일(월)까지
* 기한(주관기관): ~ 4월 28일(화)까지
* 문의: 제약바이오 R&D(043-713-8581)

한국산업기술시험원

* 경기도 해외규격인증획득 지원(1차)

(대상) 경기도내 중소 제조사
(내용) 인증.시험.컨설팅 비용 70%
* 신청: www.egbiz.or.kr
* 기한: ~ 2월 18일(화)까지
* 문의: 수출바우처팀(02-860-1304)

한국화학융합시험연구원

* 중소기업 기술규제 해결형 기술개발 사업

(대상) 기업부설연구소, 벤처기업, 이노비즈
(내용) 인허가 등 관련 기술규제 대응 필요
- R&D기획~ 규제컨설팅 연계 지원
(지원) 95억원(1/2단계다름)
* 신청: 별도문의 요망
* 기한: ~ 3월 12일(목)까지
* 문의: 기술규제대응팀(02-2164-0034)

한국의료기기공업협동조합

* 서울특별시 중소기업육성자금 융자지원

(대상) 서울소재 중소기업 및 소상공인
(내용) 코로나19 확산 관련 직,간접 피해
- 시설자금, 성장기반자금 등
(지원) 1조 8,050억원(중소육성+시중은행)
* 신청: www.seoulshinbo.co.kr
* 기한: ~ 예산소진시까지
* 문의: 대표전화(1577-6119)

한국연구재단

* 뇌질환극복연구사업 신규 과제

(대상) 3대 핵심 뇌질환 연구개발
(내용) 뇌발달 장애,정서장애,뇌신경계 손상
극복을 위한 연구개발 투자
(지원) 45억 원 내외(6개과제내외)
* 신청: 연구사업통합지원시스템
* 기한: ~3/25(연구책임), 3/27(수행기관)
* 문의: 뇌첨단의공학단(042-869-7858)

* 바이오·의료기술개발사업 신규 과제

(대상) 미래 유망 바이오 의료기술
- 이종장기이식 면역제어기술개발
- 면역치료 플랫폼 구축사업
(지원) 2개 내역사업(2개 연구주제)
* 신청: 연구사업통합지원시스템
* 기한: ~3/25(연구책임), 3/27(수행기관)
* 문의: 차세대바이오단(042-869-7856)

오송첨단의료산업재단

* 글로벌 First RnD 지원

(대상) 충북 소재 의료제품, 바이오 기업
- 동 분야 기관(의료, 연구)
(지원) 수요자 맞춤형(자유주제)
* 신청: www.kbiohealth.kr
* 기한: 예산 소진시까지
* 문의: 강은실 연구원(043-200-9649)

원주의료기기테크노벨리

* 강원권 의료기기 기업 생산제품 홍보 new

(대상) 강원권 의료기기 기업
(내용) 생산제품의 판로 확대 목적
- 관공서 및 지자체, 관내외 병원 등 홍보
- 별도의 양식에 내용 입력 후 발송
* 신청: toto@wmit.or.kr
* 기한: ~ 3월 5일(목)
* 문의: 하승록 연구원(033-760-6123)

* KIMES 2020 공동관 참가 모집(2차)

(대상) 강원소재 의료기기 제조기업
(지원) Hall A 잔여 4부스
* 신청: heather@wmit.or.kr
* 기한: ~ 선착순 모집 완료시까지
* 문의: 김혜림 연구원(033-760-6127)

* 시군구 지역연고산업육성사업(비R&D)

(대상) 원주권 내 의료기기 제조기업
(지원) 기술지도(7건), 마케팅지원(1건)
* 신청: khj@wmit.or.kr
* 기한: 상시접수
* 문의: 곽혜진 주임연구원(033-760-6168)

* 2020 의료기기 창업공모전 공고

(대상) 예비창업자(의료기기분야)등
(지원) 창업비 총 30,000천원(3팀)
* 신청: 방문 및 우편접수
* 기한: 3월 17일(화)까지
* 문의: 이주은 주임연구원(033-760-6135)

건양대학교병원

* 안·이·두경부·첨단 의료기기 지원 new

(대상) 안이두경부 의료기기 제조기업
(지원) 비임상/임상(허가/마케팅용)
- IP-R&D 특허분석 비용 지원
- 별도의 양식에 내용 입력 후 발송
* 신청: mdctc2018@kyuh.ac.kr
* 기한: ~ 3월 31일(화)
* 문의:기업지원 담당자(042-600-0490~4)

교육 및 세미나 안내


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원주의료기기테크노밸리

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