• 식약처, 엘러간社 유방보형물 이식환자 보상대책 발표
  • * 역형성 대세포 림프종 확진환자, 진단‧치료 등 의료실비 전액 보상
    • (대책) 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL) 확진환자, 의심증세, 예방목적 제거 환자 별 상이
    • - 확진환자: 건보 급여 적용, 엘러간社 의료비용 전액 보상, 평생 무상 교체
    • - 의심환자: 병리검사 및 초음파 등 과련 검사비용 회당 약 123만원($1,000) 실비지원
    • - 예방목적: 엘러간社 의 매끄러운 표면 보형물로 '17.7.25.부터 2년간 무상 제공
    • (신청 ) 한국엘러간社 홈페이지(www.allergan.co.kr)
    • (방법) 환자가 우선 진료 및 검사 →엘러간社 신청(진료내역서 등 )
    • * 문의처1 : 고객센터(전화: 02-3019-4400)
    • * 문의처2 : 의료기기안전평가과 담당자(전화: 043-719-5009)

• 엘러간社 유방보형물 이식환자 보상대책 발표…외국과 어떤 차이 있을까? (9.30) 역형성 대세포 림프종 확진, 진단 치료 등 실비 전액보상...외국과 동등....예방 목적 제거 권고 하지 않아
• 복지부, '지출보고서' 의무화 CSO로 확대 추진 (10.2) 박능후 장관, 의지 표명...제약사 제출의무 위반 처벌도 강화... 의무규정 위배시 벌금 상향 추진도
• <2019국감> 정춘숙 의원 "...이식 환자 9.3%만 안전성정보 통보 받아" (10.1) 1일 국회서 식약처안전관리 도마위...1199개 의료기관에서 6만~7만 유통...파악 환자는 10명 중 1명
• 문재인 케어 도입 2년 평가, 실 집행률 56.2% (10.1) 정의당 윤소하 의원 1일 집행률 저조관련 "중간 평가 필요.."... 18년 말까지 실집행액은 56.2% 그쳐
• CT·MRI 등 중복촬영 증가…연 225억 낭비 (10.1) 오제세의원 1일 심평원 제출 자료 분석 발표... 5년간 재촬영 환자 수 35.5%, 급여청구액 31.7% 증가
• 리베이트 줄었지만...제약·의료기기 경제적 지원 1조 돌파 (9.30) 김승희 의원, 2015~18년 제공현황 분석…제품설명회 40% 차지 "지출보고서 참여 미진"
• 진흥원, 2019년 제2차 보건신기술(NET) 인증 수여식 개최 (9.30) 의료기기, 화장품, 의과학, 의약품 분야 4개 기술 인증...병원 최종 구매자의 위한 판로개척 활성화
• 보건산업혁신창업센터, 오는 10월1일 '제5회 KBIC-Star Day' 개최 (9.30) 지난 1일 산업은행 본점에서 개최...보건산업 분야 창업기업 투자 유치 및 네트워킹 활성화
• 서울대병원, 의료기기 연구 개발에 박차 (9.27) 시더스사이나이 병원에서, 인더스마트(주)와 업무협약 체결... 인적 물적자원 공동 활용 등
• 고대구로병원, ‘의료기기 사용적합성 심포지엄’ 개최 (9.30) 지난 2일 고대 구로병원 대강당에서. 사용적합성 강조 배경 및 국가별 심사 방식과 대응 방안 등
• [대학 연구혁신 현장] 동국대 의료기기산업특성화 대학원 (9.30) 국내 1호 의료기기산업 전문가 양성...이제는 세계 무대로!... 17년 재선정 21년까지 정부지원 예정
• "공공기관 '환자감시장치', 국산 우선 구매해야" (10.1) 조합, "중소기업자간 경쟁제품 지정"...우선 구매대상 되려면 직접생산 실태조사 확인 필요
• 수출 대박 터뜨리고 규제에 ‘발목’ 잡힌 중소기업 (10.1) 국내 의료기기 업체, 신의료기술평가에 가로막혀...NECA "평가 끝난것 아니다...소명 기회 있어"
• 국내 의료기기 제조, 해외진출 위한 강원전시회(GMES) 연다 (9.30) 오는 10월 17일부터 양일간 원주 의료기기종합지원센터서 예정 ...전시회, 해외 수출상담회 등 풍성
• TUV라인란드 'MDR' 공인인증기관 지정…의료기기 품질·안전성↑ (9.30) 지난 26일 정부 보건당국(ZLG)으로부터 지정...새 규정은 더 엄격한 요구사항 적용

• [GMES 2019] 종합지원센터 「찾아가는 상담서비스」
  • * GMES 2019 기간동안 의료기기산업 종합지원센터 상담 부스 운영
    • (행사명) 종합지원센터 찾아가는 상담서비스
    • (기간) 10월 17일(목)~ 18일(금) 까지
    • (장소) 원주의료기기종합지원센터 상설전시장 2층
    • (내용) 인허가, 보험, 신의료기술평가, 국내외 시장진출 등 상담
    • (신청) 상담카드 작성 후 이메일(ytyman09@khidi.or.kr)
    • (문의) 윤태영 책임연구원 (전화: 043-713-8861
• 튀니지 공개 입찰정보 안내
  • * 튀니지 의약품, 의료기기 등 관련 공개입찰 정보
    • (입찰) 의약품, 의료기기 등 관련 4개 입찰(1건 마감)
    • - 마취용품, 인공호흡장비(~10/11) : 73,100 TND(US$25,550)
    • - 약품 구매 계약(~10/5) : 1,020,500 TND(US$358,160)
    • - 다양한 의료기기 구매(마감) : 11,200,000 TND(US$3,930,000)
    • (참조) 온라인 (주튀니지공화국 대한민국대사관 )
    • * 문의처: 국제입찰팀 담당자(전화: 043-713-8093)
• BIO KOREA 2020 컨퍼런스 프로그램 공모
  • * 혁신적인 주제의 컨퍼런스 프로그램을 모집
    • (행사명) BIO KOREA 2020 International Convention
    • (기간) 2020.5.20(수) - 5.22(금), 서울 코엑스
    • (구성) 컨퍼런스, 전시회, 비즈니스 포럼, 잡페어, 인베스트페어 외
    • (대상) 바이오헬스산업 종사자 및 관계자
    • (주제) 바이오헬스산업 관련 전 범위
    • (기한) ~ 10월 11일(금)까지
    • (접수) 전자우편(biokoreaconference@gmail.com
    • (문의) BIO KOREA 사무국 안수현 연구원(전화:02-2095-1747)


신규 발간자료

• [월간브리프] [Vol.63 폴란드] 의료기기 해외시장 통계 브리프
• [월간브리프] [Vol.63 주사기] 의료기기 품목시장 브리프
• [미국지사] 2019년 2분기 북미 보건산업동향지
• [미국지사] 미국지사 보건의료산업 뉴스 [10월(9건)]
• [중국지사] 중국지사 보건의료산업 뉴스 [10월(7건)]
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• [발표자료집] 2019년 제4차 의료 해외진출 전략세미나 발표자료집
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• [대한무역투자진흥공사] 방글라데시 의료기기 바이어에게 듣는다
• [대한무역투자진흥공사] 크로아티아 HA 필러 시장동향
• [식품의약품안전처] 체외진단용 의료기기의 임상적 성능시험(통계) 민원인안내서.
• [식품의약품안전처] 체외진단의료기기(인플루엔자,A형 간염)의 허가심사 가이드라인 개정
• [식품의약품안전처] 글로벌 의료기기 규제동향 분석보고서(Vol.2)
• [한국의료기기안전정보원] 제2019-9호_의료기기 임상시험 뉴스레터






[한국보건의료연구원]
** 한국보건의료연구원 원장 초빙 공고 - 업무내용: 기관을 대표하여 업무 총괄
- 모집규모: 1명(3년, 1년 단위 연임 가능)
- 모집기한: ~ 10월 10일(목)까지
- 접수방법: 온라인(neca.re.kr)
* 관련문의: 임원추진위원회(전화: 02-2174-2812)


** 제3차 한국보건의료연구원 직원채용(계약직) - 업무내용: 보건의료 근거, 신의료기술 평가
- 모집규모: 3명(보건의료), 6명(신의료기술)
- 모집기한: ~ 10월 11일(금)까지
- 접수방법: 온라인(neca.saramin.co,kr)
* 관련문의: 인사팀(전화: 02-2174-2812)

[건강보험심사평가원]
** 하반기 신규직원 채용 - 업무내용: 행정직/심사직/전산직 상이
- 모집규모: 총 147명
- 모집기한: ~ 10월 11일(금)까지
- 접수방법: 온라인(hira.incruit.com)
* 관련문의: 채용담당자(전화: 1899-3504)

[식품의약품안전평가원]
** 의료기기연구과 공무직근로자 채용 - 업무내용: 시험연구 수행 및 행정업무 지원
- 모집규모: 총 1명
- 모집기한: ~ 10월 13일(일)까지
- 접수방법: 온라인(hira.incruit.com)
* 관련문의: 채용담당자(전화: 043-719-4914)

[원주의료기기테크노밸리]
** 신규직원(계약직) 블라인드 채용 - 업무내용: 시제품제작, 정부사업관리 등
- 모집규모: 총 4명
- 모집기한: ~ 10월 11일(금)까지
- 접수방법: 방문 및 등기우편 접수
* 관련문의: 채용담당자(전화: 033-760-6116)

[대구경북첨단의료산업재단]
** 2019년 4차 위촉연구원 채용 - 업무내용: 연구개발 지원, 사업운영지원 등
- 모집규모: 13명
- 모집기한: ~ 10월 7일(월)까지
- 접수방법: 전자우편(eunsil@dgmif.re.kr)
* 관련문의: 기획운영부(전화: 053-790-5676)

[오송첨단의료산업진흥재단]
** 제5차 기간제근로자 채용공고 - 업무내용: 의료기기 개발, 소프트웨어 개발
- 모집규모: 2명(의료기기1, 스프트웨어1)
- 모집기한: ~ 10월 13일(일)까지
- 접수방법: 온라인(mddcjob@kbiohealth.kr)
* 관련문의: 기획운영팀(전화: 043-200-9642)


** 오송첨단의료산업진흥재단 직원 채용(경력) - 업무내용: 의료기기 제품화 지원 등
- 모집규모: 6명
- 모집기한: ~ 10월 8일(화)까지
- 접수방법: 온라인(www.kbiohealth.kr)
* 관련문의: 인사운영팀(전화: 043-200-9147)


** 오송첨단의료산업진흥재단 직원 채용(신입) - 업무내용: 인공관절 및 임플란트 개발 분야 등
- 모집규모: 17명(연구직), 1명(일반직)
- 모집기한: ~ 10월 8일(화)까지
- 접수방법: 온라인(www.kbiohealth.kr)
* 관련문의: 인사운영팀(전화: 043-200-9147)

• [제285호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2019-09-30
• [제284호] '의료기기·화장품산업 채용 박람회' 성료 발행일: 2019-09-23
• [제283호] 17일(화) 세텍서 '의료기기·화장품 산업 채용 박람회' 개최 발행일: 2019-09-16
• [제282호] 의료기기 화장품 산업 채용박람회 개최(9/17(화), SETEC) 발행일: 2019-09-09

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