KHIDI 한국보건산업진흥원 보건복지부

한국보건산업진흥원 의료기기산업 주간 뉴스레터

제260호 발행일 : 2019/04/08

의료기기화장품산업단 홈페이지 바로가기

section 01 정부/유관기관 주요 공지사항

보건복지부

  • 「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」4월 5일 국회 본회의 통과 new
    • * 의료기기 산업 육성 및 새로운 치료기회를 제공합니다!
      • (현황) 지속적인 성장 산업인 반면 영세 기업이 많어 정부의 체계적인 지원 필요 제기
      • (경과)‘의료기기 규제혁신 및 산업육성 방안‘을 발표(’18.7월)
      • (벙법) 복지부와 식약처 협의 혁신형 의료기기 기업 인증
      • - 국가연구개발사업 우대, 연구시설 건축특례, 각종 부담금 면제
      • - 단계별로 심사, 타 의료기기에 비해 우선 심사, 국민에게 빠르게 치료 기회 제공
      • (개선) 혁신의료기기소프트위어 제조기업 인증제 도입
      • - 그 외, 의료기기 산업 발전 생태계 조성(R&D확대 등) 지원 내용 규정
      • * 공포되고 1년 후부터 시행, 복지부,식약처 관련 하위 법령, 시행방안 마련 예정
  • 감염병 체외진단검사, 시장 진입 빨라진다!
    • * 「의료기기 규제혁신 및 산업육성방안」(’18.7.19)의 후속조치
      • (대상) 법정 감염병*을 진단하는 체외진단검사(콜레라,장티푸스 등)
      • (내용) 관련 서류를 갖출 경우 건강보험 등재 신청 가능
      • (효과) 감염병 체외진단검사의 건강보험등재 절차 간소화 : 390일 → 140일
      • - 안전성의 우려가 적은 의료기기의 경우, ‘선(先) 진입-후(後) 평가 방식’적용
      • * 올 하반기 법령 개정을 통해 체외진단검사 전체를 대상으로 확대·시행할 계획

식품의약품안전처

  • 의료기기 비임상시험실시기관 지정 현황
    • * 식품의약품안전처 공고 제2019-169호
      • (내용) 166개 기관(의약품임삼시험실기기관 및 의료기기임상시험기관 모두 지정)
      • - 기관 별 명칭, 소재지, 임상시험심사위원회(IRB) 관련 내용 상세 확인 가능
      • * 문의처: 의료기기정책과 담당자(전화: 043-719-3764)

건강보험심사평가원

  • 병원별 비급여 진료비용 한 눈에 비교
    • * 비급여 진료비용, 건강보험심사평가원에서 확인하세요 !
      • (대상) 2019년은 전체 병원급 3,825기관
      • (항목) 대상포진 예방접종, 조절성 인공수정체, 혈관 초음파 등 340항목
      • (현황) 신규 공개항목(예방접종 등) 진료비용, MRI 등의 가격차이 확인 가능

한국의료기기산업협회

  • 한눈에 보는 4~5월 의료기기 지원사업 정보
    • * 복지부, 과기정통부 등 의료기기관련 최신 사업 정리
      • (보건복지부) 제한적 의료기술(국고지원) 신청 공고(~ 5/10)
      • (과학기술정보통신부) 오믹스기반 정밀의료기술개발사업 신규과제(~ 4/24,26) 등
      • (중소벤처기업부) 제품서비스기술개발사업 시행계획 공고(~ 4/8) 등
      • (포항테크노파크) 기술이전(도입) 수요기술조사 공고(상시)
      • (대구테크노파크) 혁신기업과 혁신인재 연계 육성사업 참여기업 모집(상시)

section 02 국내외 의료기기·IT헬스 산업 동향

section 03 보건산업진흥원 사업 동향

section 04 지난 뉴스레터

부처별 지원사업 공고

산업통상자원부

* 현장수요 반영 의료기기 고도화 기술 개발

(과제) 현장수요 반영 의료기기 R&D 등
- 의료영상 진단 치료기기, 수술용 기기 등
* 신청: R&D 정보 포털(itech.keit.re.kr)
* 기한: ~ 4월 8일(월)까지
* 문의: 의료기기 PD(053-718-8375)

대한무역투자진흥공사

* 한중유통AI파트너링상담회 new

(일정) 5월 30일(목)~ 31일(금)
(장소) 샤먼국제컨벤션센터
(지원) 전시부스, 기술발표회 설비, 통영 등
* 신청: 전자우편(creative@kotra.or.kr)
* 기한: ~ 4월 18일(목)이전, 선착순
* 문의: 오찬혁담당자(+85-592-210-9193)

한국보건의료연구원

* 제한적 의료기술(국고지원) 신청

(대상) 총 7개 기술
- F-18 플루오로...양전자 방출 단층 촬영 외
(설명회) 3월 26일(화), NECA
* 신청: 온라인(www.smtech.go.kr)
* 기한: ~ 5월 10일(금)까지
* 문의: 담당자(02-2174-2726)

식품의약품안전평가원

* '차세대 의료기기 맞춤형 멘토링' new

(대상) 정부 R&D, 자체 R&D 실시 과제
(내용) 전주기(개발~수출) 맞춤형 기술지원
* 기한: ~ 4월 30일(화)까지
* 문의: 기업지원팀(043-719-3907)

대구경북첨단의료산업진흥재단

* 의료창업 활성화 사업 신규과제

(1) 대구 의료창업 및 취업지원사업
- 대상: 의료분야 창업(대구,만39세 이하)
- 분야: 의료,바이오, 헬스케어
- 지원: 사업화자금(1천5백만원/청년)
(2) 의료분야 연구자 창업지원사업
- 대상: 의료분야 연구자(대구,만45세 미만)
- 분야: 신약, 의료기기 등 첨단의료기술
- 지원: 사업화자금(최대5천만원)
* 기한: ~ 4월 12일(금)까지
* 문의: 별도확인(053-759-6421/9195)

원주의료기기테크노밸리

* 글로벌 전시 및 기술교류회 지원

(대상) 강원권 내 의료기기 제조기업
(기간) 3월 19일(화)~ 21일(목).일본(돗토리)
(내용) 기술교류회 참가 지원
(규모) 기업당 최대 81만원 한도
* 기한: 별도문의
* 문의: 기업협력팀(033-760-6136)

* 공공기관연계 육성사업 기업지원사업 new

(대상) 강원도 소재 의료기기 기업
- 노인성 질환,고령화 관련 의료기기 우대
(내용) 인허가 획득 및 마케팅 지원
* 기간: 4월 15일(월) ~ 19(금)까지
* 문의: 기업지원팀(033-760-6131)

오송첨단의료산업진흥재단

* 의료기기 기업 맞춤형 컨설팅지원사업 new

(대상) 충청북도 소재 스타트업·벤처
(내용) 컨설팅 비용 지원(컨소시엄 구성)
* 기한: ~ 4월 9일(화)까지
* 문의: 기획경영부(043-200-9654)

* 유망 중소기업 성장육성지원사업 new

(대상) 충청북도 소재 의료기기 기업
- 전년도 매출 20억미만, 창업 7년 이내
(내용) 시제품 제작,제품시험.인증지원
* 기한: ~ 4월 9일(화)까지
* 문의: 기획경영부(043-200-9654)

한국의료기기공업협동조합

* 브라질 상파울루 의료기기 전시회

(기간) 5월 21일(화)~ 24일(금)까지
(장소) 브라질 상파울로 Expo Center
(내용) 한국관 구성 (유료)
* 신청: 전자우편(jch@medinet.or.kr)
* 기한: 마감 시까지
* 문의: 진충현 과장(070-4837-5900)

* 특성화고 채용연계 신청서 양식

(대상) 전국의 모든 특성화고
(내용) 의료기기 제조기업 인력 수요에 맞춘
중소기업과 특성화고 연계 채용
* 신청: 전자우편(hyi@medinet.or.kr)
* 기한: 별도문의
* 문의: 황유익 대리(070-8892-3833)

서울대학교병원

* 영상의료기기 전임상/임상시험

(분야) 영상 진단/치료/융합기술적용
(대상) 영상의료기기 회사
(규모) 건당 3천만원 내외
* 신청: 전자우편(cr@mdic.snuh.org)
* 기한: ~ 4월 30일(화)까지
* 문의처: 명품화지원실(02-2072-4383)

전북대학교병원

* 재활 의료기기 업체 대상 지원 사업

(분야) 비임상.임상시험(택1)
(대상) 국내 채활관련 의료기기 기업
(규모) 품목당 4천만원 이내
* 신청: 별도양식 제출
* 기한: 상시접수
* 문의: 임상연구지원센터(063-259-3459)

건양대병원

*안과·이비인후과·두경부 제조업체 지원

(분야) 비임상시험,임상시험, 특허
(대상) 안이두경부 분야 제조기업
* 신청: mdctc2018@kyuh.ac.kr
* 접수기한: ~ 4월 12일(금)까지
* 문의: 담당자(042-600-0491)

가천대길병원

* 의료기기 중개임상시험 지원센터 기업 지원

(대상) 최소침습 의료기기 제조기업
(지원) 전임상시험, 임상시험
* 신청: gilmdctc@gilhospital.com
* 접수기한: 상시접수
* 문의: 정하늘 연구원(032-460-8203)

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