KHIDI 한국보건산업진흥원 보건복지부

한국보건산업진흥원 의료기기산업 주간 뉴스레터

제259호 발행일 : 2019/04/01

의료기기화장품산업단 홈페이지 바로가기

section 01 정부/유관기관 주요 공지사항

보건복지부

  • 올해 5월부터 안면 등 두경부 MRI 건강보험 확대 적용
    • * 건강보험 보장성 강화 대책(’17.8월) 후속 조치
      • (고시개정) MRI 적용 범위 확대 관련 건강보험 고시 개정안
      • (내용) 자기공명영상법(MRI) 검사의 건강보험 적용 범위를 전면 확대
      • - 두경부, 눈, 귀, 코, 안면 등 정밀 진단이 필요하다고 판단되는 경우까지 확대
      • - 환자의 의료비 부담 감소(평균 72∼50만 원 → 26만∼16만 원)
      • (적용개시) 5월 1일(수)부터
      • (행정예고) ~ 4월 16일(화)까지
      • (의견제출) 복지부 예비급여과(전화: 044-202-2668)

식품의약품안전처

  • 식약처, 융복합 의료제품 상담·지원 창구 개설
    • * 융복합 의료제품 분류부터 허가까지 신속 제품화 지원(3.29)
      • (범위) 제품 분류~ 허가까지 통합적 지원 관리
      • (제출) 융복합 의료제품 해당여부 검토신청서 및 첨부 자료
      • (방법) 우편, 전자 우편( kicpminwon@korea.kr )
      • (처리기간) 접수 후 14일 이내
      • (운영기간) 전자민원찿구 개설(4월 예정)까지 한시적 운영
      • * 문의처: 융복합기술정책팀(전화: 043-719-2389)
  • 의료기기 비임상시험실시기관 지정 현황
    • * 식품의약품안전처 공고 제2019-155호
      • (내용) 의료기기 비임상시험 실시기관 기관 정보 및 시험 항목 공지(3.27기준)
      • - 기관명: 한국화학융합시험연구원 화순, 한국산업기술시험원 외
      • - 시험항목: 유전독성(체내,체외), 피부자극 등 기관 별 상이

한국보건의료연구원

  • NECA, '국고지원 제한적 의료기술' 실시기관 신청 접수 시작
    • * 실시기관 선정 시 비급여 진료 가능‥연구 위한 국고지원비 지급
      • (대상) 콘택트렌즈형 센서를 이용한 24시간 연속 안압 측정 등 7개 기술
      • (지원) 일정기간(최대 3년)에 걸쳐 비급여 진료 허용, 실시기관에는 지원금 지급
      • (대상) 의료기관('의료법' 제3조 명시)만 해당
      • (신청) 온라인 접수(신의료기술평가사업본부 홈페이지)
      • (기한) ~ 5월 10일(금)까지
      • * 문의처: 신의료기술평가사업본부(전화: 02-2174-2729)
  • 2019년 제2차 신의료기술평가위원회 개최결과
    • * 제2차 신의료기술평가위원회가 2월 22일(금) 개최
      • (결과) 보건복지부장관 보고를 거쳐 신의료기술 또는 연구단계기술로 결정
      • - 발치와 골염의 골재생 촉진을 위한 자가 혈소판 농축 섬유소 치료술
      • - 위암 예후예측 유전자 진단검사[실시간중합효소연쇄반응]
      • - 국소 경피적 산소분압 측정
      • - 초분광 영상화 장치를 이용한 경피적 산소량 측정
      • * 문의처: 신의료기술평가사업본부(전화: 02-2174-2729)

section 02 국내외 의료기기·IT헬스 산업 동향

section 03 보건산업진흥원 사업 동향

section 04 지난 뉴스레터

부처별 지원사업 공고

과학기술정보통신부

* 미래 뇌 융합기술 개발 사업 신규 과제

(분야) 뇌·첨단 의공학
- 뇌신경윤리 연구사업 외
* 신청: https://ernd.nrf.re.kr/
* 연구자 신청: ~ 4월 1일(월)까지
* 주관기관 신청: ~ 4월 2일(화)까지
* 문의: 서재민 연구원(042-869-7735)

산업통상자원부

* 현장수요 반영 의료기기 고도화 기술 개발

(과제) 현장수요 반영 의료기기 R&D 등
- 의료영상 진단 치료기기, 수술용 기기 등
* 신청: R&D 정보 포털(itech.keit.re.kr)
* 기한: ~ 4월 8일(월)까지
* 문의: 의료기기 PD(053-718-8375)

한국보건의료연구원

* 제한적 의료기술(국고지원) 신청

(대상) 총 7개 기술
- F-18 플루오로...양전자 방출 단층 촬영 외
(설명회) 3월 26일(화), NECA
* 신청: 온라인(www.smtech.go.kr)
* 기한: ~ 5월 10일(금)까지
* 문의: 담당자(02-2174-2726)

대구경북첨단의료산업진흥재단

* 의료창업 활성화 사업 신규과제 new

(1) 대구 의료창업 및 취업지원사업
- 대상: 의료분야 창업(대구,만39세 이하)
- 분야: 의료,바이오, 헬스케어
- 지원: 사업화자금(1천5백만원/청년)
(2) 의료분야 연구자 창업지원사업
- 대상: 의료분야 연구자(대구,만45세 미만)
- 분야: 신약, 의료기기 등 첨단의료기술
- 지원: 사업화자금(최대5천만원)
* 기한: ~ 4월 12일(금)까지
* 문의: 별도확인(053-759-6421/9195)

원주의료기기테크노밸리

* 글로벌 전시 및 기술교류회 지원

(대상) 강원권 내 의료기기 제조기업
(기간) 3월 19일(화)~ 21일(목).일본(돗토리)
(내용) 기술교류회 참가 지원
(규모) 기업당 최대 81만원 한도
* 기한: 별도문의
* 문의: 기업협력팀(033-760-6136)

* 강원 의료기기 스타트업 지원사업 new

(대상) 강원권 내 의료기기 제조기업
(내용) 자율 구성(기업 필요 분야)
(규모) 기업당 연간 50백만원 한도내
* 기한: ~ 4월 12일(금)까지
* 문의: 기업지원팀(033-760-6137)

한국의료기기공업협동조합

* 브라질 상파울루 의료기기 전시회

(기간) 5월 21일(화)~ 24일(금)까지
(장소) 브라질 상파울로 Expo Center
(내용) 한국관 구성 (유료)
* 신청: 전자우편(jch@medinet.or.kr)
* 기한: 마감 시까지
* 문의: 진충현 과장(070-4837-5900)

* 특성화고 채용연계 신청서 양식

(대상) 전국의 모든 특성화고
(내용) 의료기기 제조기업 인력 수요에 맞춘
중소기업과 특성화고 연계 채용
* 신청: 전자우편(hyi@medinet.or.kr)
* 기한: 별도문의
* 문의: 황유익 대리(070-8892-3833)

서울대학교병원

* 영상의료기기 전임상/임상시험

(분야) 영상 진단/치료/융합기술적용
(대상) 영상의료기기 회사
(규모) 건당 3천만원 내외
* 신청: 전자우편(cr@mdic.snuh.org)
* 기한: ~ 4월 30일(화)까지
* 문의처: 명품화지원실(02-2072-4383)

전북대학교병원

* 재활 의료기기 업체 대상 지원 사업

(분야) 비임상.임상시험(택1)
(대상) 국내 채활관련 의료기기 기업
(규모) 품목당 4천만원 이내
* 신청: 별도양식 제출
* 기한: 상시접수
* 문의: 임상연구지원센터(063-259-3459)

건양대병원

*안과·이비인후과·두경부 제조업체 지원

(분야) 비임상시험,임상시험, 특허
(대상) 안이두경부 분야 제조기업
* 신청: mdctc2018@kyuh.ac.kr
* 접수기한: ~ 4월 12일(금)까지
* 문의: 담당자(042-600-0491)

가천대길병원

* 의료기기 중개임상시험 지원센터 기업 지원

(대상) 최소침습 의료기기 제조기업
(지원) 전임상시험, 임상시험
* 신청: gilmdctc@gilhospital.com
* 접수기한: 상시접수
* 문의: 정하늘 연구원(032-460-8203)

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