• ‘HIRA 빅데이터 분석 협업 과제’ 공모
  • * 심사평가원-연구자간 협업을 통한 'HIRA 빅데이터'의 진입장벽 낮춘다
    • (기한) ~3월 25일(일)까지
    • (분야) 정치 제도 이슈, 국민 건강 증진, 빅데이터 분석 등
    • (대상) 대한민국 거주하는 연구자는 누구나 참여 가능
    • (혜택) 원격분석시스템 수수료 면제(기간내), 데이터 분석 서비스 제공, 교육 참여 우선권 부여
    • (제출) 별도 양식 전자우편 제출(analysis@hira.or.kr)

• 1등급 의료기기 신고사항 특별점검 시행 알림
  • * 의료기기 사전 업무, 사후관리 세부계획 및 GMP 심사 정책방향 등 정보제공
    • (기한) ~ 4월 6일(금)까지
    • (대상) 신고등록제 도입(‘12.4월) 이후 등록된 1등급 신고 의료기기
    • (내용) 1등급 신고등록 대상 적합 여부
    • * 관련 문의: 사안에 따른(해당여부,변경,인증,사후조치 등) 별도 확인

• 「의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」 일부개정고시 알림
  • * 식품의약품안전처 고시 제2018-15호
    • (사유) 허가⋅심사, 민원처리 과정에서 발굴된 현행 의료기기 품목 및 등급 분류 문제점을 개선
    • (주요내용) 의료기기 품목 신설·세분화, 6개 소분류 품목의 명칭 및 정의 일부수정
    • (행정예고) 완료(2017.11.21.～2018.1.22.)

• 제34회 국제의료기기·병원설비전시회 KIMES 2018, 15~18일 코엑스서 개최 (3.6) 식약처와 의료기기협회 공동 주관 의료기기 정책 세미나, 의료기기 조합 주최 세미나 등 풍성
• 의료기기조합, KIMES서 다양한 세미나 개최 (3.5) 16일 KIMES 2018 기간중 인허가, 임상평가, 기술개발, 전자파4판, 노동법개정 등 주제 다룰 예정
• 의료기기산업협회·식약처, KIMES 의료기기 정책 세미나 개최 (3.5) 15일 코엑스 컨퍼런스룸에서 식약처와 협회 공동 주최… 2018 정책동향 등 안내
• 원주 의료기기社 'KIMES 2018'에 46곳 참여…490만달러 수출 목표 (3.8) 3월 15일~18일 코엑스서…원주 의료기기 공동관 참가 28개사와 함께 적극적 마케팅 활동에 나서
• 한국의료기기안전정보원 새출발 임박… 변화 예고 (3.8) '의료기기법 일부개정법률안'국회 통과 따라 변경… 부작용의 인과관계 규명 등 업무 신설
• 이달부터 CT, MRI 등 영상정보자료 간편 제출 (3.6) 심평원, 우편 대신 19일부터 영상정보관리시스템 서비스 제공…연간 30억원 재정절감 예상
• 2018년「재도전성공패키지」지원기업 모집 (3.4) 중소벤처기업부,재창업 지원… 투자연계형 프로그램 시범운영, 개정된 성실경영평가 첫 적용
• KRPIA·KOTRA·KHIDI, 유망 스타트업 발굴한다 (3.8) ‘글로벌 제약사-스타트업 공동 인큐베이팅 플랫폼’ 스타트업 모집…교육 멘토링 등 활동
• 2018년 3D프린팅 산업 진흥 시행계획 수립 (3.8) 4대 전략 12대 중점과제를 강화해 457억 원 투입…공공부문 및 산업별 수요 찰출 시범사업 추진
• 고대구로병원, ‘의료기기 사용적합성 테스트센터’ 복지부 공식지정 (3.9) 규격화된 가이드라인 제시, 심포지엄 등의 정보공유 인정받아…향 후 교육 및 평가수행지원 제공 예정
• 의료광고 이어 의료기기광고도 사전심의 제동걸리나 (3.6) 업계 기대의 목소리…다만 의료광고 부작용 우려로 자율기구 심의 법 개정…기기 역시 뒤따를 듯
• 獨 지멘스, 6조원대 상장 추진 “헬스케어 IPO” (3.5) 헬시니어스 상장해 최대 6조원 조달 계획… 5일 투자 설명서 발표 16일 IPO wlsgod

• 국산의료기기 신제품 사용자(의료기관) 테스트 지원 사업 공고(~4/13(금)까지)
  • * 국산 유망 신제품을 인지도 있는 의료기관의 테스트를 통해 결과 홍보 및 시장진입 지원
    • (대상) 시장 진입 준비 혹은 판매 초기 국산 신제품
    • (내용) 국산 신제품 테스트에 필요한(인건비, 재료비, 시험비 등) 비용 지원
    • (기한) ~ 4월 13일(금)까지
    • (방법) 우편 또는 방문접수
    • * 문의처: 의료기기산업팀 채희석 연구원(전화:043-713-8147)
• 글로벌 의료기기 협력 지원 사업 공고(~4/13(금)까지)
  • * 글로벌 의료기기 기업과 상호 협력을 계획, 진행 중인 국내 의료기기기업 추진비용 지원
    • (대상) 인지도가 낮거나 마케팅 역량 부족으로 시장진입 어려움이 있는 국내 기업
    • (내용) 성공적인 시장 진입을 위한 글로벌 기업과의 협력 비용(연구개발,생산,판권 등) 지원
    • (기한) ~ 4월 13일(금)까지
    • (방법) 우편 또는 방문접수
    • * 문의처: 의료기기산업팀 윤태영 책임연구원(전화:043-713-8861)
• 유망 의료기기 스타트업기업 시장진출 컨설팅 지원 사업 공고(~4/13(금)까지)
  • * 스타트기업의 신속한 시장진입을 위한 단계별(연구개발,인허가 등) 맟춤형 비용 지원
    • (대상) 영세 스타트업 등 의료기기기업 및 의료기기 연구개발 기업
    • (내용) 지원분야(연구개발, 생산 및 GMP, 보험등재 등) 전문가 네트워크 활용 지원
    • (기한) ~ 4월 13일(금)까지
    • (방법) 우편 또는 방문접수
    • * 문의처: 의료기기산업팀 정태영 연구원(전화:043-713-8351)
• 2018년도 의료기기 사용적합성 평가 지원사업 공고(~3/28(수)까지)
  • * 관리기준 강화(사용적합성) 대응력 향상 및 제품 개발 프로세스 지원
    • (대상) 컨소시엄 형태(주관기관,참여기업) 사용적합성 평가를 계획 중인 제품
    • (내용) 컨설팅 및 테스트 소요비용 지원(사용적합성 평가)
    • (기한) ~ 3월 28일(수)까지
    • (방법) 우편 또는 방문접수
    • * 문의처: 의료기기산업팀 우한나 연구원(043-713-8589)
• 2018년 상반기 한국의료 나눔문화 확산사업(나눔의료) 공고
  • * 나눔의료 사업 수행을 통한 Medical Korea 해외 홍보
    • (내용) 주요국가 대상 현지 치료가 어려운 환자 치료 사례 홍보 외
    • (지원) 여비, 항공료, 체재비, 홍보, 기타(통역,비자) 등
    • (신청기한) ~ 3월 26일(월)까지
    • * 제출처: 유치사업팀 이수연 연구원(043-713-8292, medicalcharity@khidi.or.kr)
• 보건의료산업 해외진출 인턴십 지원사업 참여기관 모집 공고
  • * 나눔의료 사업 수행을 통한 Medical Korea 해외 홍보
    • (내용) 보건의료산업 해외진출을 위한 글로벌 인재양성 및 일자리 창출 기회 마련
    • (지원) 국고보조금 차등지원(인턴 1인당 최대 10백만원)
    • (신청기한) ~ 4월 11일(수)까지
    • * 제출처: 진출기반팀(043-713-8115, remind16@khidi.or.kr)
• HIMSS Europe 2018 전시회 참가 지원사업 모집공고(연장)
  • * 국내 디지털헬스케어 기업 홍보공간, 임차료.시공비 등 지원
    • (일정) 5월 27일(일)~ 29일(화)까지
    • (장소) 스페인 바르셀로나 멜리아호텔
    • (대상) 디지털헬스케어 관련 제품 제조 판매 기업 및 서비스 제공 의료기관
    • (신청기한) ~3월26일(월)까지
    • (신청방법) 별도양식 전자우편 제출(psj1234@khidi.or.kr)
    • * 문의처: 4차신산업육성팀 박소정 연구원(043-713-8790)
• 2018 의료 해외진출 프로젝트 지원사업 공고
  • * 의료 해외진출 프로젝트 발굴 및 규모별, 단계별 맞춤형 지원
    • (대상) 의료 해외진출 프로젝트 추진중이거나 추진 예정 의료기관 또는 컨소시엄
    • (내용) 수주 제안서 작성, 시장조사 F/S 컨설팅, 홍보 마케팅 전략 수립 제반 경비 지원 등
    • (기한) ~ 3월 21일(수)까지
    • (방법) 의료시스템 해외진출 종합정보포털
    • * 문의처: 의료해외진출단 손민지 연구원(043-713-8764, seniork@khidi.or.kr)
• ｢2018년도 국내외 보건의료 기술성과 확산을 위한｣ 기술거래시장 참가 지원 사업 공고
  • * 기업간 1:1 비즈니스 미팅을 통한 정보 교류 및 협력 확대
    • (일정) 6월 4일(월)~ 7일(목)까지
    • (장소) 미국 보스턴 Convention and Exhibition Center
    • (내용) 사전등록비 50% 지원, 공동부스 활용 홍보지원 등
    • (신청기한) ~3월 28일(수)까지
    • (신청방법) 별도양식 전자우편 제출(lklkoksk@khidi.or.kr)
    • * 문의처: 산업진흥기획팀 이미경 연구원(043-713-8470)
• 한-베트남·중동 비즈니스 파트너십 사전 수요조사
  • * 베트남·중동 시장 진출을 지원하고 경제협력을 확대
    • (일시 및 장소) 2018년 3월 말, 베트남, UAE, 사우디아라비아
    • (1:1 비즈니스 상담회) 잠재 바이어 발굴 및 1:1 비즈니스 상담 주선
    • (MOU 체결식) 행사장 내 MOU 체결장 조성 및 진행 지원
    • (회신처) 전자우편(diplomacy2@kotra.or.kr )
    • * 문의처: KOTRA 경제협혁사업팀 홍윤기 사원, 한지원 사원 (02-3460-3283, 7686)
• 2018년 중남미 보건의료협력사절단 파견기업 모집
  • * 국내 의료기기기업의 중남미 시장 진출 지원
    • (일시) 4월17일(화) ∼29일(일), 8박 13일
    • (국가) 브라질, 콜롬비아, 멕시코
    • - 멕시코는 글로벌 홍보단 연계 추진(4.25(수)~4.27(금))
    • - 현지 포럼 및 비즈니스 미팅은 브라질, 콜롬비아, 멕시코에서 개최
    • * 문의처: 의료기기산업팀 정태영 연구원(043-713-8351, tyhawk@khidi.or.kr)

신규 발간자료

• [월간브리프] 품목_Vol.59 의료용영상처리용장치·소프트웨어(A26430)
• [월간브리프] 품목_Vol.58 레이저(광)치료기기
• [월간브리프] 품목_Vol.57 안면성형용필러
• [월간브리프] 해외시장_Vol.49 태국
• [보고서] 국민보건의료실태조사
• [보고서] 3개국 보건의료해외진출시장조사(우즈베키스탄/키르기스스탄/터키)
• [보고서] 2016년 1분기 보건산업 고용동향
• [보고서] 2016 KHIDI 보건산업통계집
• [보고서] 2016 의료서비스산업 동향분석
• [보고서] 2016년 의료기기산업 분석 보고서
• [발간지] 2016년 고령친화육성 사업 결과보고서
• [발간지] 보건산업 4차 산업혁명 시리즈: 메디컬 증강현실(AR)/가상현실(VR) 시장동향 분석
• [발간지] 글로벌 보건산업 동향 (Vol.291)
• [기타 진흥원 발간보고서 확인하기 ]
• [식품의약품안전평가원] 시력 보정에 사용되는 콘택트렌즈의 올바른 사용!

• [제205호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2018-03-05
• [제204호] 의료기기산업 지원사업 접수 기간 연장(~3/2(금)까지) 발행일: 2018-02-26
• [제203호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2018-2-19
• [제202호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2018-2-12

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