• 2018년 의료기기 민원설명회 발표 자료 공유
  • * 의료기기 사전 업무, 사후관리 세부계획 및 GMP 심사 정책방향 등 정보제공
    • (일시) 2월 21일(수), 한국화학융합시험연구원
    • (참석자) 의료기기 제조‧수입업체 관계자 총 275명
    • (내용) 의료기기 관련법 개정사항, GMP 정책 방향, 질의응답
    • * 설명회 상세 자료제공(내려받기 가능)

• 의료기기 허가신고심사 등에 관한 규정 일부개정고시
  • * 식품의약품안전처 고시 제2018 - 10호
    • (사유) 일회용 의료기기의 정의 명확화,파우더 사용 의료용 장갑의 허가제한 등
    • (행정예고) 완료(2017.11.17.~ 2018.1.16.)

• 자기장을 이용한 캡슐내시경 시스템 안전성, 성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인
  • * 안내서-0853-01
    • (내용) 자기장을 이용한 캡슐내시경 시스템의 정의 및 분류, 국내·외 규격 외
    • * 문의처: 구강소화기기과 (043-719-4580)

• 액상생검을 이용한 동반진단 의료기기 안전성, 성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인
  • * 안내서-0854-01
    • (내용) 적용 범위 및 용어정리, 관련 규격, 임상시험계획서 작성 외
    • * 문의처: 체외진단기기과 (043-719-4654)

• 의료기기산업 현주소 ‘KIMES 2018’ 개막 초읽기 (2.26) 3월 15일~18일 코엑스…34개국 1313개사 참가…15일, 글로벌 의료기기 수출 상담회’(GMEP)도
• "시장 불확실성 뚫고 의료기 해외시장 진출 총력" (2.27) 의료기조합, 27일 밀레니엄 힐튼호텔에서 정기총회 개최…"수출기업 지원 강화 목표"
• 의료기기산업협회 새 회장 선임·사업계획 등 결정 (2.23) 28일 인터컨티넨탈 서울서 열어…제8대 신임 협회장 선출과 함께 새로운 이사회 임원진 발표
• 10년 내 상용화 가능한 10대 보건의료기술은? (3.02) 진흥원, 체액 통한 암 진단 기술 등 유망기술…4차 산업혁명시대 보건 산업 육성·일자리 창출 역할 기대
• 심평원, 산학관 연계 교육으로 민간일자리 창출 START (2.26) 지난 달 19~27일까지 빅데이터 실습 Pilot 과정 실시…보건의료빅데이터 활용을 통해 사업 확대
• 노인 상대 의료기기 판매사기 여전...식약처, 가격 표시 의무화 추진 (2.26) “‘떴다방’ 피해 잇따라”…연내 저주파자극기 등 6개 제품 지역별 판매가도 공개
• 의료기기산업협회, 중앙아메리카 시장 진출 타진 (2.26) 지난 23일 협회서 간담회 개최… “코스타리카 무역부 장관 등 방문…산업협력 방안 등 논의
• 한의협 최혁용 신임 회장의 5가지 약속 (2.27) 26일 한의협 회관에서 취임…5가지 약속 공표…첩약급여 확대ㆍ의료기기 입법 등 공약

• 의료기기 유망 기술 글로벌 사업화 지원 사업 공고(~3/16(금)까지)
  • * 국내 유망 기술 보유 의료기기 기업 맞춤형 해외 상업화 지원
    • (대상) 유망 기술 보유했으나 기업 독자적으로는 해외 상업화에 어려움을 겪고 있는 기업
    • (내용) 기업별 맞춤형 지원(연구 관련 소요 비용, 수출 판로 개척 비용 등)
    • (기한) ~ 3월 16일(금)까지
    • (방법) 우편 또는 방문접수
    • * 문의처: 의료기기산업팀 윤태영 책임연구원(043-713-8861)
• 2018년 제약기업 해외진출 지원 사업 설명회 개최
  • * 현장 수요 중심의 수출 지원으로 현지 제약시장 진입 활성화 도모
    • (개최) 2월 23일(금), 서울 롯데월드호텔(잠실)
    • (주관) 한국보건산업진흥원, KOTRA, 한국의약품수출입협회 공동
    • (내용) 지난해 사업성과 공유, 올해 시행되는 주요 해외진출 지원 사업 소개
    • * 문의처: 제약글로벌지원팀 최윤선 연구원 (043-710-0047)
• 한-베트남·중동 비즈니스 파트너십 사전 수요조사
  • * 베트남·중동 시장 진출을 지원하고 경제협력을 확대
    • (일시 및 장소) 2018년 3월 말, 베트남, UAE, 사우디아라비아
    • (1:1 비즈니스 상담회) 잠재 바이어 발굴 및 1:1 비즈니스 상담 주선
    • (MOU 체결식) 행사장 내 MOU 체결장 조성 및 진행 지원
    • (회신처) 전자우편(diplomacy2@kotra.or.kr )
    • * 문의처: KOTRA 경제협혁사업팀 홍윤기 사원, 한지원 사원 (02-3460-3283, 7686)
• 2018년 중남미 보건의료협력사절단 파견기업 모집
  • * 국내 의료기기기업의 중남미 시장 진출 지원
    • (일시) 4월17일(화) ∼29일(일), 8박 13일
    • (국가) 브라질, 콜롬비아, 멕시코
    • - 멕시코는 글로벌 홍보단 연계 추진(4.25(수)~4.27(금))
    • - 현지 포럼 및 비즈니스 미팅은 브라질, 콜롬비아, 멕시코에서 개최
    • * 문의처: 의료기기산업팀 정태영 연구원(043-713-8351, tyhawk@khidi.or.kr)
• 고령친화우수제품 지정계획 공고
  • * 고령친화산업정보은행의 온라인 신청을 통해 관련서류 제출
    • (대상) 27개 품목(보건복지부고시 제2016-107호)
    • (내용) 사용상의 안전성 및 견고성과 이용의 편리성, 조작의 간편성 등 심사
    • (기한) ~ 3월 2일(금)까지
    • (방법) 고령친화산업정보은행 온라인신청
    • * 문의처: 고령친화산업지원센터(043-713-8813, seniork@khidi.or.kr)
• 2018 BIO KOREA 유공자 포상
  • * 국내 보건의료 산업의 글로벌 위상 증진에 공로가 있는 기술사업회 전문가 및 유관자 포상
    • (대상) 국내 보건의료 기술 사업화 관련 단체, 기관 및 기업 종사자 또는 유관 업무 종사자
    • (기한) ~ 3월 16일(금)까지
    • (방법) 전자우편(lklkoksk@khidi.or.kr) 접수 후 우편제출
    • * 문의처: 창의기술경영단 김한나 연구원(043-713-8470)

** 신규 발간자료

• [월간브리프] 품목_Vol.59 의료용영상처리용장치·소프트웨어(A26430)
• [월간브리프] 품목_Vol.58 레이저(광)치료기기
• [월간브리프] 품목_Vol.57 안면성형용필러
• [월간브리프] 해외시장_Vol.49 태국
• [보고서] 3개국 보건의료해외진출시장조사(우즈베키스탄/키르기스스탄/터키)
• [보고서] 2016년 1분기 보건산업 고용동향
• [보고서] 2016 KHIDI 보건산업통계집
• [보고서] 2016 의료서비스산업 동향분석
• [보고서] 2016년 의료기기산업 분석 보고서
• [발간지] 2016년 고령친화육성 사업 결과보고서
• [발간지] 보건산업 4차 산업혁명 시리즈: 메디컬 증강현실(AR)/가상현실(VR) 시장동향 분석
• [발간지] 글로벌 보건산업 동향 (Vol.291)
• [ * *기타 진흥원 발간보고서 확인하기 * * ]
• [식품의약품안전처] 의료기기 제품화 지원을 위한 전문가 양성 교육 실시

• [제204호] 의료기기산업 지원사업 접수 기간 연장(~3/2(금)까지) 발행일: 2018-02-26
• [제203호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2017-2-19
• [제202호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2017-2-12
• [제201호] 진흥원, 국산의료기기 신제품 사용자(의료기관) 테스트 지원사업 등 공고 발행일: 2017-02-05

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