KHIDI 한국보건산업진흥원 보건복지부

한국보건산업진흥원 의료기기산업 주간 뉴스레터

제69호 발행일 : 2015/06/15

의료기기화장품산업단 홈페이지 바로가기

section 01 정부/유관기관 주요 공지사항

산업통상자원부

2015년도 핵심의료기기제품화기술개발사업 신규지원 대상과제 공고 핵심의료기기 제품화 기술개발을 통한 국제경쟁력 강화
지원분야: 의료기기 분야 전략품목에 해당되는 품목 및 기타 품목
지원규모: 컨소시엄 구성, 컨소시엄별 연 12억원 이내 세부과제 기준 3개까지 가능
공고기간: 2015. 6. 11(목) ~ 7. 10(금)까지 30일

 

보건복지부

2015년 보건의료기술진흥 유공자 정부포상 계획 공고 보건의료기술산업 발전에 기여한 5년 이상의 경력을 가진자에 해당
온라인접수: 2015년 7월 24일(금) 18:00까지

 

식품의약품안전처

의료기기 광고사전심의 규정 일부개정고시(안) 행정예고 알림 광고사전심의 신청 시 제출서류를 간소화함으로써 업체의 부담을 완화시키고자 개정

 

의료기기정보기술지원센터

「건강관리용 웰니스 제품 구분 관리 기준」가이드라인(안) 제정 관련 의견조회 알림 의료기기와 구분이 모호한 웰니스 제품에 대하여 가이드라인(안) 마련
동 가이드라인에 대하여 '15. 6. 3(수)까지 의견 수렴

 

건강보험심사평가원

(고시 제2015-92호)「의료장비현황 신고대상 및 식별부호화에 관한 기준」개정 안내 의료장비현황 신고대상 품목분류 신설
장비번호 및 대분류: D22300, 수술용 네비게이션 장치

 

한국의료기기공업협동조합

2015년도 중국 국제의료기기 추계전시회(CMEF Wuhan 2015) 참가사 모집 중국시장의 판로개척과 수출확대의 일환(참가비有)
신청기간: '15.06.19(금)~ 선착순

section 02 국내외 의료기기·IT헬스 산업 동향

메르스 사태 해결 위해 원격의료를?(청년의사 06.08)
새누리당 유승민 원내대표, 최고위원회서 "원격진료 시스템 필요성 대두" 주장

세계 IT 헬스케어 산업 및 정책(전자신문 06.07)‘의료+ICT’ 융합이 해결책으로 부각, 주요 나라는 정부 차원에서 지원 정책을 적극 추진

삼성·SKT 진출로 요동치는 스마트보청기 시장(e헬스통신 06.09)"전체 시장 규모 확대로 기존업계 공동성장할 것"

메르스 진단키트 공급 늘어난다…제품 추가 사용 허가(청년의사 06.09)지난 6일부터 코젠바이오텍 외 바이오니아, 솔젠트 제품도 선택 가능해져

美, 의료계 변화시킬 9개 의료기기 선정(조세일보 06.08)
보건정보 제공업체 美 메드스케이프가 최근 발표, 수면무호흡 치료기 등 9개 기기 선정

심평원, 강원 의료기기 산업 활성화 공동 세미나 (의학신문 06.05)보건의료 빅데이터 지원방안 구체화 위한 현장 목소리 청취

식약처, 신개발의료기기 제품화 공동 워크숍 개최(국제뉴스 06.04)
이번 범부처 공동 워크숍이 기관 간 소통 활성화,신속제품화 지원을 촉진시키는 계기 마련

의료기시장 8.4%↑…생산액 오스템>삼성메디슨>지멘스(메디파나 06.06) 식약처 '2014년도 의료기기생산 및 수출입 실적 통계'

삼성 ‘모바일 헬스케어 동맹’ 전방위 확대 (헤럴드경제 06.10)
美 메드트로닉과 ‘당뇨병 관리 솔루션’ 개발…파트너십 기업·단체 두달새 4곳으로 늘어

KEIT, 신개발 의료기기 신속제품화 지원 범부처 공동 워크숍 개최(헤럴드경제 06.04) 바이오인식 기술을 활용한 인증기술과 산업표준 개발

section 03 수출마케팅 협의체 및 CEO포험 참여기업 동향

인포피아, 메르스 검사시약 개발 완료(e헬스통신 06.09)2시간 안에 호흡기 바이러스 감염여부 확인 가능

세신정밀, 미래시장 창출 지원업체로 선정(연합뉴스 6.8)중기청과 한국디자인진흥원 세신정밀 등 7개 업체 지원업체 선정 공표

section 04 보건산업진흥원 사업 동향

khidi 의료기기 사용적합성 평가 지원사업 공고 CE/FDA등 해외 인허가 획득을 위한 컨설팅, 테스트 소요비용 지원 접수기간 : 2015.06.03 ~ 2015.06.19
khidi (연기안내) K-Medi Package in China 행사 MERS 확산 및 협력기관 요청에의한 연기
'15.7.13(월)~16(목) → 추후 재 공지 예정

신규 발간자료

[발간지] 글로벌 보건산업 동향 (Vol.161, 2015.06.05)new
[발간지] 주간 보건산업 동향(Vol.161, 2015.06.08)new
[보고서] 2013년 의료-IT 융합산업 육성 인프라 구축
[보고서]  한국보건산업진흥원 지속 발전을 위한 보건산업 육성정책과 법체계 연구
[월간브리프] 의료기기 해외시장 진출정보_페루
[월간브리프] 의료기기 주요품목 시장분석_안면성형용필러
[보고서] 최근 세계 의료기기 시장 동향 분석
[보고서] 프랑스의 의료기술평가와 의사결정 체계
[보고서] 2014년 의료기기산업 분석 보고서
[보고서] 2013 의료기기·화장품 제조 유통 실태조사
[보고서] 2013 병원경영분석
[보고서] 2014 KHIDI 보건산업통계집
[보고서] 2014년 보건산업 연구개발실태 조사·분석
[보고서] 2013년 의약품 · 의료기기 연구개발 실태조사
[원주의료기기테크노밸리]  의료기기 시장/기술 정보지
[한국산업기술평가관리원]  KEIT PD 이슈리포트 2015-4호-이슈3

05 지난 뉴스레터

부처별 지원사업 공고

보건복지부

2015년도 제2차 보건의료연구개발사업 기획과제 신규지원 대상과제 공고 관련분야: 치료재료 국산화를 위한 전략적 지원방안 수립
전산입력: '15.6.8(월)-'15.6.22(월) 18:00

보건산업진흥원

2015년 상반기 보건의료연구개발사업(의료기기
중개임상시험지원센터(사전연구)) 신규예비선정 대상과제 공고 new
접수기간: '15.6.5(금)~6.11(목)

의료기기 사용적합성 평가 지원사업 공고 사업기간: 2015년7월~ 2015년12월(6개월)
공고기간: '2015.6.3(수)~6.19(금)

미래창조과학부

2015년도 창조경제밸리 혁신기술개발사업 신규 공고 지원자격 판교테크노밸리 관련 기업
지원분야
ICT 신시장창출형 솔루션 개발 지원
ICT 신서비스창출형 단기 솔루션 개발지원
신청기간:'15.5.15(금)~‘15.6.15(월) 15:00시

2015년 클라우드 기반의 산업 적용 신서비스 개발 사업 공고 지원대상 국내 중소 IT/SW 기업
신청기간:'15. 5. 15(금) ~ ‘15. 6. 15(월), 15:00시까지(32일 간)

산업통상자원부

2015년도 핵심의료기기제품화기술개발사업 신규지원 대상과제 공고 new핵심의료기기 제품화 기술개발을 통한
국제경쟁력 강화
공고기간: 2015.6.11(목)~7.10(금)
전산등록: 2015.6.26(금)~7.10(금)18:00

2015년 국제협력기반구축사업 글로벌 기술컨설팅 지원사업 공고국제공동연구 기술컨설팅, 과제기획 지원
과제당 20백만원, 6개월 이내 지원
접수기간 : 2015. 6. 19(금) 18:00까지

2015년도 지역특화(주력)산업육성사업 시행계획 2차 공고 대구-의료기기, 대전-메디바이오 등
접수기간 : 2015.6.22(월)~6.25(목)

2015년도 광역경제권거점기관지원사업 시행계획 공고(3차) 전자의료기기부품소재산업화기반구축사업
접수기간 : 2015.6.29(월)

2015년도 경제협력권사업 지원계획 3차 공고 강원,충북 의료기기산업 有
접수기간 : 2015.6.30(화)

중소기업청

글로벌전략기술개발사업 글로벌유망과제 시행계획 공고중소기업 자유응모 사업
접수기간 : 2015.6.10(수)~ 7. 2(목)

KOTRA

FTA 활용 수출컨설팅 참여기업 모집안내중소기업 자유응모 사업
접수기간 : 2015.6.10(수)~ 7. 2(목)

충북테크노파크

2015년 의료기기 산업현장 인턴 지원사업new지역내 의료기기 관련기업 대상
인턴1명당 월70만원 지원(6개월간)
접수기간 : ~ 모집완료시까지

산업기술시험원

2015년 의료기기 해외인증평가기술지원 공고CE 및 전자의료기기기술분야
접수기간 : 2015.6.5(금)~6.30(화)

교육 및 세미나 안내

식품의약품안전처15.6.23 「의료기기 해외 GMP 인증 과정」제1차 교육 실시 알림 15.6.29~30 2015년도 의료기기 허가심사
(2차) 교육

의료기기정보기술지원센터 '15.6.8~12 (모집기간) 의료기기 RA 전문가 교육(2급)-대학특강반 접수 안내 15.7.1~3 (모집기간) 2015년도 유헬스케어 의료기기 실무자 교육 과정 안내

의료기기산업협회한국의료기기산업협회 6월 CHAMP 교육 '15.6.17~19 의료기기 소프트웨어 전문인력 양성과정
'15.6.23~24 의료기기 GCP 및 임상시험
기본과정
한국의료기기산업협회 7월 CHAMP 교육 '15.7.1~7.3 의료기기 임상시험 모니터링 및 보고서 작성 실습과정 new

의료기기공업협동조합 '15.6.23~24 의료기기 위험관리 실무 교육 '15.6.16~17 미국 FDA cGMP 대응 실무
교육
'15.7.2~7.3 의료기기 IEC60601-1(3rd) Risk management 작성실무 '15.7.6~7.8(14hr) 의료기기 ISO13485
&MDD 실무 교육new

산업기술시험원 '15. 6.22~23(2日,12hr) CE인증의 이해와
활용 교육과정 안내 new

원주의료기기테크노밸리 '15. 6.24 의료기기분야 CE 인증 세미나 안내 15.7.2~3 2015년 의료기기 품질책임자 교육과정(원주) 안내

대한의공협회15.6.27 (재공지) 2015 제 15차 학술대회
일정 및 장소 변경 관련 재공지

기계전기전자시험연구원15.6.25 중국 CFDA 인증 가이드 세미나 개최 안내

2020 HT 강국 도약을 선도하는 전문기관 한국보건산업진흥원

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