KHIDI 한국보건산업진흥원 보건복지부

한국보건산업진흥원 의료기기산업 주간 뉴스레터

제66호 발행일 : 2015/05/26

의료기기화장품산업단 홈페이지 바로가기

section 01 정부/유관기관 주요 공지사항

보건복지부

원격의료 전반적 만족도 77% (보통이상 91.8%)로 높게 나타나 전체 환자의 84.3%, 원격모니터링이 만성질환관리의 좋은 방법이라고 평가
도서벽지 등 병원에 가기 어려운 분들의 의료접근성향상
만성질환을 갖고 있는 분들은 상시적 질환관리 효과 기대

 

식품의약품안전처

추적관리대상 의료기기 민원설명회 개최 1차 `15. 5. 20(수), 14:30∼17:00 서울지방식품의약품안전청 대강당
2차 `15. 5. 21(목), 14:30∼17:00 서울지방식품의약품안전청 대강당
3차 `15. 6. 3(수), 14:30∼17:00 대전지방식품의약품안전청 대강당
4차 `15. 6. 4(목), 14:30∼17:00 대구지방식품의약품안전청 대강당
ABO 혈액형(혈구형/혈청형)검사용 시약의 허가·심사 가이드라인 '자동혈액형 판정장치용 허가·심사 가이드라인'에서
'ABO 혈액형 검사용 시약'의 허가·심사 가이드라인' 으로 개정
치과재료 생물학적 안전성 평가서 작성 가이드라인 '치과재료 생물학적 안전성 평가서'의 작성 원칙과 작성 예시를 설명 의료기기 기술문서심사기관 변경사항 공고

 

msip

정보통신기술기반 공공서비스 촉진 공공서비스에 ICT를 적용하여 창조경제 확산 다양화
「ICT기반 공공서비스 촉진」사업 설명회 개최: '15. 5. 15(금)
세계최초 피부 부착형 양자점 LED 개발 “ 두께는 머리카락 1/40, 해상도는 스마트폰의 4~7배 높아 ”
“ 웨어러블 기기 시장의 판도를 바꿀 것으로 기대 ”

 

msip

제8회 의료기기날 개최 및 세미나 안내 국내 의료기기 산업의 세계화를 위해 전문가를 초청, 소통의 장 마련
일 시 : 2015년 5월 29일(금) 10시 30분 ~ 12시 00분
주 최 : 식품의약품안전처
주 관 : 한국의료기기공업협동조합, 한국의료기기산업협회

section 02 국내외 의료기기·IT헬스 산업 동향

'안전한 의료기기! 국민 건강과 행복 책임집니다'(메디칼업저버 5.20)5월 29일, '제8회 의료기기의 날' 기념 행사 개최

한국 의료기기, 중국서 1244만불 수출 계약(데일리메디 05.19)기존 CMEF 를 tHIS 로 확장 개최, 1만9035건의 상담 중 총 1244만 달러 계약 체결

한의사 X-ray 사용시 "500억 절감" vs "2000억 손실" (메디컬타임즈 5.21)한의사 현대 의료기기 사용 재정 추계 분석, 의협-한의협 주장 엇갈려

스마트 헬스케어 기술동향과 산업전망(IoT, 빅데이터, SNS를 중심으로)(의료기기뉴스라인 5.22)
한국산업기술평가관리원, KEIT PD 이슈리포트 2015-4호 발행

의료기기 CE 인증 기준 강화 대책 마련 시급(E헬스통신 5.19)의료기기조합, "정부 전문가 풀 활용해야"

의료기기 사용적합성 테스트센터 및 평가 지원사업 설명회 (의료기기뉴스라인 5.19) 진흥원-서울대병원, IEC 60601-1(3판) 등 국·내외 규제환경 변화 대응 목적

정부, 글로벌 보건의료 활동 ‘잰걸음’ (의학신문 5.18)문형표 장관, WHO 총회 참석…서울 GHSA 참여 독려

美 의료시장 3대 트렌드 (헬스코리아뉴스 5.18)DIY의료기기·모바일 헬스·빅데이터 등 시장혁신 주도

중국에 의료기기 진출 교두보…한·중 시험검사기관 협약 (연합뉴스 5.21)한국산업기술시험원(KTL)-중국 산둥성 의료기기 검사센터 MOU

원주의료기기테크노밸리- 전경련 강원도내 의료기기업체 지원 협약 (강원도민일보 5.22)'기업지원 매니저'가 150여개 중소/중견 및 벤처의료기기 기업 직접 지원 방식

section 03 수출마케팅 협의체 및 CEO포험 참여기업 동향

비트컴퓨터 軍 원격진료 선점(데일리메디 5.15) 격오지 28개부대 13억 규모 '드림케어' 시범사업 참여

메타바이오메드, 中 시장 공략 박차 (의학신문 5.15) 현지 설립 기업 시제품 제작 완료…생산 활동 본격화

section 04 보건산업진흥원 사업 동향

진흥원 새 비전·CI발표 건강경제 추진원년 선포...건강경제 가치창출하는 보건산업 육성기관 진흥원 새 비전·CI발표 건강경제 추진원년 선포
건강경제 가치창출하는 보건산업 육성기관 지향
의료기기 사용적합성 테스트센터 및 평가 지원사업 설명회 일시: 2015년 05월 29일(금) 오후 2시~4시
장소: 서울시 종로구 대학로 71 서울대학교병원
의학연구혁신센터(CMI)대강당

신규 발간자료

[발간지] 글로벌 보건산업 동향 (Vol.158, 2015.05.15)new
[발간지] 주간 보건산업 동향(Vol.158, 2015.05.18)new
[월간브리프] 의료기기 주요품목 시장분석_안면성형용필러
[보고서] 프랑스의 의료기술평가와 의사결정 체계
[보고서] 2014년 의료기기산업 분석 보고서
[보고서] 2013 의료기기·화장품 제조 유통 실태조사
[보고서] 2013 병원경영분석
[보고서] 2014 KHIDI 보건산업통계집
[보고서] 2014년 보건산업 연구개발실태 조사·분석
[보고서] 2013년 의약품 · 의료기기 연구개발 실태조사
[원주의료기기테크노밸리]  의료기기 시장/기술 정보지
[한국산업기술평가관리원]  KEIT PD 이슈리포트 2015-4호-이슈3

부처별 지원사업 공고

[보건복지부]

임상연구인프라조성사업 신규지원 대상과제 공고 국민건강임상연구, 환자안전연구사업 지원
접수마감 : 2015. 6. 11(목)까지 전산입력

보건의료 T2B 기반구축사업 신규지원 대상과제 특화질환 유효성평가 플랫폼구축 등 지원
*연간 15억원 지원예정
제출마감일 : 2015. 6. 23(화) 18:00

의료기기기술개발 계속과제 평가결과 공지 및 협약체결 안내 열람기간 : 2015. 5. 6(수) 13:00~ 1개월
* 주관연구책임자에 한해 확인가능

[미래창조과학부]

2015년 클라우드 기반의 산업 적용 신서비스 개발 사업 공고new 지원대상 국내 중소 IT/SW 기업
신청기간:'15. 5. 15(금) ~ ‘15. 6. 15(월), 15:00시까지(32일 간)

[산업통상자원부]

2015년도 산업기술거점기관지원사업 시행계획 공고(3차)new(전국단위공모) 지역 신산업분야 선정 지원
관련과제: 인체맞춤형 치료물 제작기반
구축(20억원)
사업설명회 : 2015. 5. 28 14:00~
장소 : 대전 선샤인호텔

2015년 기술지주회사 활성화 기반구축사업 공고new(전국단위공모) 지역 신산업분야 선정 지원
지원기간:2015.05.20(수)∼2015.06.23(화)
온라인 접수 : 2015년 6월 17일(수) 15:00

2015년도 기술개발지원기반플랫폼구축사업 신규지원 시행계획 공고new관련분야 시스템산업분야-의료기기
공고기간: 2015.05.20(수)∼2015.06.23(화)
양식교부:2015.05.27(수) ∼ 2015.06.23(화)

2015년 국제협력기반구축사업 글로벌 기술컨설팅 지원사업 공고국제공동연구 기술컨설팅, 과제기획 지원
과제당 20백만원, 6개월 이내 지원
접수기간 : 2015. 6. 19(금) 18:00까지

2015년도 장비연계형 3D프린팅 소재기술개발
사업 신규지원 대상과제 공고
장비소재 연계형 3D프린팅 기술개발 등
접수기간 : 2015. 5. 26(화)~ 6.11(목)

교육 및 세미나 안내

[보건산업진흥원]15.5.19 신의료기술평가 및 보험등재 과정(체외진단)new

[식품의약품안전처] 15.6.29~30 2015년도 의료기기 허가심사
(2차) 교육new
15.5.27 「의료기기 국내 GMP 인증 과정」제4차 교육 15.5.28 「의료기기 국내 GMP 인증 과정」제5차 교육 15.5.26~27 의료기기 품질책임자 교육

[특허청]15.5.7~5.28 특허제도 통합 설명회

[의료기기산업협회]한국의료기기산업협회 6월 CHAMP 교육new'15.6.2~3 임상과별 질환 및 의료기기
수용에 대한 이해 과정
'15.6.9~10 의료기기 입문 마스터 과정
'15.6.17~19 의료기기 소프트웨어 전문인력 양성과정
'15.6.23~24 의료기기 GCP 및 임상시험
기본과정

[의료기기공업협동조합]'15.6.16~17 미국 FDA cGMP 대응 실무
교육new
15.6.11~12 의료기기 품질관리 담당자 실무 15.6.9~10 의료기기 GMP위험분석 15.6.2~3 의료기기 기술문서작성 실무 15.5.28 의료기기 CE Technical File 실무

[원주의료기기테크노밸리]15.5.28 2015년 5월 정기 CEO포럼 개최new15.6.24 의료기기분야 CE 인증 세미나new

[미래기술교육연구원]15.6.11 의료산업용 바이오 3D 프린팅 개발과 적용기술 세미나

[경북대학교병원]15.5.28 레이저응용의료기기 기술교류회 및 간담회

[사이넥스]'15.5.29(금) 미국 FDA 의료기기 510(K)
품목신고와 QSR 현장심사 준비를 위한
실용적인 세미나new

2020 HT 강국 도약을 선도하는 전문기관 한국보건산업진흥원

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