• 의료기기산업 특성화대학원 사업자 선정 계획 공고
  • 대학 내 의료기기산업 석․박사 학위과정의 설치 및 운영 지원
    • (사업대상) 고등교육법에 의거 설립된 대학으로서 ’18년 1학기 신입생 선발이 가능한 대학
    • (지원기간) 3년 이내(’18년~’20년)
    • (지원규모) 선정 대학 수 : 1개 대학, 3년 이내(’18년~’20년)
    • (참여의사) ~ 10월 13일(금)까지
    • (사업신청) ~ 10월 31일(화)까지 한국보건산업진흥원 홈페이지(www.khidi.or.kr)
    • * 문의처: 의료기기산업지원팀 정태영연구원 (전화: 043-713-8351)

• 의료기기.제약․화장품 등 보건산업 2017년 상반기 통계 발표
  • 올해 상반기 보건산업 수출 54억 달러로 전년 동기대비 13% 증가, 일자리 2만명 추가 창출
    • (수출총액) 2017년 상반기(1~6월) 의료기기 수출액은 14억7천만 달러(1조7천억원)
    • (전년동기) 전년 동기대비 11.7% 증가하였으며, 수입액은 17억6천만 달러(2조원)로 8.3% 증가
    • (수출품목) 초음파 영상진단기(2억5천만), 내과·외과·치과 또는 수의용 진단기기(1억5천만) 순
    • (수출국가) 미국(2억6천만 달러), 중국(2억2천만 달러), 일본(1억2천만 달러)

• 「의료장비현황 신고대상 및 식별부호화에 관한 기준」일부 개정
  • * 보건복지부 고시 제2017-174호
    • (개정사유) 염기서열 분석법 검사(NGS) 신설(‘17.3.1) 및 장비 분류체계 재정비

• 서울시-식약처 공조수사로 의료기기, 화장품 위반사범 무더기 적발
  • * 위반업소 155개소 적발, 234명 형사입건
    • - 의료기기법 위반(132개 업소), 허위‧과대광고 등(80건), 무허가의료기기 제조·수입(40건)
    • - 서울시와 식품의약품안전처 공조수사 강화 및 허가 여부 등을 확인 후 구매 당부
    • * 문의처: 식약처 의료기기정책과 (전화: 043-719-3769)

• 건강한 추석 명절을 위한 식품·의약품 안전정보 제공(의료제품편)
  • * 의료기기 올바른 구매요령 등 8가지 품목 사용 정보 제공
    • - 환절기에 혈압계 측정 전 1시간 동안은 커피 등 카페인 음료 및 담배 지양
    • - 개인용 온열기는 액체가 닿거나 가연성 물질에 노출하면 안 됨
    • - 감각저하 등이 있는 경우(신경병증, 척수손상) 저온 화상 주의

• 「자가 검사(Self-Test) 체외진단용 의료기기 허가·심사 가이드라인」
  • * 허가·심사 신청서 작성방법 및 첨부자료 요건 등 세부기준을 포함
    • - 등록대상여부, 지침서‧안내서 구분, 기타 확인 사항등의 세부 항목 작성 예
    • * 문의처: 체외진단기기과(전화:043-719-4654)

• 볼거리 풍성해진 'K-HOSPITAL FAIR 2017' 개막 (9.27) 27-29일 3일 동안 서울 코엑스에서 인도네시아 등 해외 병원협회 참여 .. 163개 업체 413개 부스
• 'K-HOSPITAL'에도 부는 4차 산업혁명‥병원 관심↑ (9.28) IoT, 클라우드, 빅데이터, 모바일, 인공지능 등에 대한 관심 반영 세미나 전시부스 대거 포진
• 4차 산업혁명 시대, 의료기기 허가 어떻게? (9.27) 조합, 28일 서울시 프레지던트 호텔서 '4차 산업혁명 기술과 신의료기기 규제 방안' 심포지엄
• 의료계·의료기기업계 "DRG확대? 적정수가부터…" (9.22) 22일 국회 의원회관에서 열린 토론회서 저수가 개선 촉구…복지부 "비급여 공개해달라"
• 2017보건산업 상반기 수출액 54억1400만달러···전년비 13.4%↑ (9.25) 의료기기 11.7%, 의약품 6.9% 등 고른 성장세…일자리도 전년말보다 증가해 고용동반 성장세를
• 서울시-식약처, 무허가 의료기기 제조업체 등 155곳 적발 (9.26) 무허가 의료기기 유통사범 및 스테로이드 및 케토코나졸 함유 화장품 등 대거 입건
• 아주대의료원 수액세트서도 매미 성충 발견…“다른 기기도 비위생적” (9.25) 매미성충 수액 맞은 A양(16세) 다행히 감염없어…식약처, 제조사 세운메다칼 조사
• 베트남 의료기기 시장에 부는 한류 돌풍 (9.27) 의료기기조합, 베트남 전시회에 한국관 구성·참가…경기도내 우수 의료기기 및 제약기업 11개사 참여
• 무역협회, 중국 인증 및 진출전략 설명회 개최 (9.25) 25일 서울 삼성동 트레이드타워에서 중국의 의료기기 인증제도 등 … 의료기기 진출 사례도 설명
• 연세대원주의대, 인공지능 빅데이터 심포지엄 개최 (9.27) 27일, '인공지능과 의료기기''인공지능과 의료:의료이미징을 중심으로' 등 발표
• 삼성창원병원, KTL과 의료기기 연구개발 협약 (9.28) 27일 삼성창원병원서 MOU … KTL은 필요한 시설과 시험평가를 병원은 임상시험 지원
• 일본 무라타제작소, 의료기기 만든다 (9.24) 니혼게이자이신문 23일, 무라타, 미국 바이오스를 114억엔 인수 …심장 박동 호흡 등 센서 개발

• 의료기기산업 특성화대학원 사업자 선정 계획 공고
  • 대학 내 의료기기산업 석․박사 학위과정의 설치 및 운영 지원
    • (대상) 고등교육법에 의거 설립된 대학으로서 ’18년 1학기 신입생 선발이 가능한 대학
    • (기간) 3년 이내(’18년~’20년)
    • (규모) 선정 대학 수 : 1개 대학, 3년 이내(’18년~’20년)
    • (참여의사) ~ 10월 13일(금)까지
    • (신청) ~ 10월 31일(화)까지 한국보건산업진흥원 홈페이지(www.khidi.or.kr)
    • * 문의처: 의료기기산업지원팀 정태영 연구원 (전화: 043-713-8351)

• 바레인 마나마 메디컬 코리아 박람회 안내
  • 한국 선진 의료기술 및 기기 등 중동시장 진출 교두보 마련
    • (일시/장소) ~11월 28일/바레인 Diplomat 호텔
    • (참석) 한-바레인 양국 관계자 100명
    • (포럼) 양국 의료산업 현황 및 협력모델 구축 세미나
    • * 문의처: 유치사업팀 최민영 연구원 (전화 043-713-8058)

** 신규 발간자료

• [월간브리프] 품목 시장_Vol.51 소프트콘택트렌즈
• [월간브리프] 해외시장_Vol.49 태국
• [보고서] 2016년 1분기 보건산업 고용동향
• [보고서] 맞춤의료(Personalized Medicine) R&D 조사분석 보고서
• [보고서] 보건산업총괄 - 2015년 의약품·의료기기 연구개발 실태조사
• [보고서] 2016 KHIDI 보건산업통계집
• [보고서] 2016 의료서비스산업 동향분석
• [보고서] 2016년 의료기기산업 분석 보고서
• [보고서] 보건산업 동향조사 및 이슈 발굴 분석
• [보고서] 한국의료시스템의 이란 진출을 위한 보건의료시장 조사 및 전략수립 연구
• [발간지] 2016년 고령친화육성 사업 결과보고서
• [발간지] 트럼프 정부의 정책 동향과 국내 보건산업 영향 및 전망
• [발간지] 글로벌 보건산업 동향 (Vol.272, 2017.9.25)
• [ * *보건산업진흥원 발간보고서 확인하기 * * ]
• [KOTRA] 현지 유통업체에 듣는 멕시코 의료기기 시장

• [제183호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2017-09-25
• [제182호] 한의사 현대 의료기기 사용 관련 논란 재점화 발행일: 2017-09-18
• [제181호] 강원의료기기전시회(GMES 2017) 개막(9.14(목)~15(금), 원주) 발행일: 2017-09-11
• [제180호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2017-09-04

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