• 의료기기 시장진출 관련 5개 기관 합동 ‘의료기기산업 종합지원센터’ 설치
  • 의료기기산업 통합서비스 본격 개시 (11.16(수) 개소)
    • - 보건복지부, 식품의약품안전처(인·허가), 한국보건의료연구원(신의료기술평가)
    • - 건강보험심사평가원(건강보험 급여산정), 한국보건산업진흥원(R&D·시장진출 지원)
    • - (역할) 각종 행정절차 관련 상담을 비롯 시장진출 전반에 관한 컨설팅 제공
    • - (향후 계획) 의료기기 시장화 관련 제도개선사항 발굴, 개선하여 기업의 고충을 해소

• 한국판 ´e-health 로드맵´ 마련, 본격 추진한다
  • 「제5차 미래보건의료포럼」개최 (11.18(금))
    • - ICT 기반 미래보건의료가 나아갈 길 - 정책로드맵 수립을 위한 추진 방향 논의
    • - 일본의 ICT 기반 보건의료기술 활용현황 및 제도
    • - 보건의료 빅데이터 연계 플랫폼 구축과 활용방안이 발표

• 「의료기기법 시행규칙」 일부개정령(안) 입법예고
  • * 식품의약품안전처 공고 제2016-706호
    • - 「의료기기법」개정(기술문서심사 및 비임상시험기관 지정·운영 등) 관련 개정
    • * 의견 제출: ~12.21까지, 의료기기정책과 앞

• 시중 유통 컬러콘택트렌즈 일부 제품 기준 부적합
  • 46개 제품 검사 결과, 4개 제품 부적합(점검 기간: 7. 12~ 29 까지)
    • - 점검 범위: 전국 6개 지역(서울, 경인, 부산, 대구, 광주, 대전)
    • - 점검 항목: 용기 및 외부포장 등의 표시사항, 첨부문서의 기재사항 등
    • - 부적합 사유: 렌즈 두께 기준치 미달 외(행정처분 진행 중)

• 2016년도 국제규격가이드라인 교재 배포 안내
  • 의료기기 산업 경쟁력 강화 지원(미국, 유럽, 중국 가이드라인)
    • - 의료기기정보기술지원센터 산업정보팀 배포
    • - 신청 접수 기한: ~11.18 까지
    • * 문의처:산업정보팀 이효석 주임연구원, 윤지영 연구원(tel.02-860-4402, 4408)

• 2017년 칠레 공공조달청 의료기기 공공조달 수요리스트
  • 의료기기 소모품 포함 총 351 품목 조달 공고
    • - 지난 9월 칠레 보건의료 사절단 파견 정부간 협력을 통한 수요리스트 공고
    • * 문의처: 한국의료기기산업협회 (tel.070-7725-8730)

• 초음파 개정관련 2차 질의응답
  • * 보건복지부 고시 제2016-149호,175호,188호,189호,207호 관련
    • - 분류체계 개편 시 주요 변경사항, 제한적 초음하는 어떠한 경우 산정하는가 외
    • * 문의처: 질의 내용 관련 별도 확인 요망

• 14일 메디카 2016 개막…230여개 한국기업 참가 (e헬스통신 11.11) 바이어 매칭 사업 등 수출 확대 집중…CE가 통용되는 모든 국가의 바이어 만날수 있어…
• 제약협회 “식약처 ICH 정회원 가입, 글로벌시장 개척 탄력 기대” (메디컬투데이 11.15 ) 미국, 유럽위원회, 일본등 5개 의약품 규제당국자등 구성…"국제 신인도 상승·의약품 수출 활성화 기대"
• 제한적 의료기술제도, 의료기기 업계 이익 대변? (e헬스통신 11.16) 정부 확대 정책에 업계 환영…국회 반대…54개 기술 후보…11월 중 평가위원회 예정…
• 지난해 의료기기 시장 5조2656억원 4.9% 성장 (보건뉴스 11.14) '2016 한국의료기기산업협회 연감' 발간…15년도 업체수 5300개소…종사자 수 7만명 넘어
• 1회용 주사기 재사용 금지 등 의료법에 명시 (청년의사 11.15) 복지부, ‘의료법 시행령‧시행규칙 개정안’ 입법예고…포장 개봉 또는 손상시에도 사용 금지
• "의료기기 시장 진출, 교두보 역할 충실" (데일리메디 11.17) 16일 심평원 서울사무소 내 '의료기기산업 종합지원센터' 개소…"업체 민원·상담 서비스 제공"
• '한·EU 공공조달 파트너십' 개최…54개사 참가 (연합뉴스 11.17) 17일 벨기에 브뤼셀서 개최… "새로 도입된 EU 공공조달 지침은 우리 中企에 기회"…
• 한국 의료 ICT 기술로 페루 원격협진 사업 시작 (헬스미디어 11.17) 폐루 예레디아병원 원격협진센터 개소 및 시연회 성료…한국 원격의료 시스템이 중남미 최초 진출…
• 서울대병원, 의학·공학 융합 의료기기 산업 선도 (e헬스통신 11.18) 16일 서울대 교수회관에서 개최…병원-공대 간 협력 네트워크… 아이디어의 생산과 상업화 기대
• 젬스메디컬 의료기기 턴키공급 ‘옌바이성 종합병원’ (메디칼타임즈 11.14) 500병상 신축병원 지난달 27일 개원…“한국 ODA 사업 중 가장 성공적”

• [행사] 「보건의료 기술사업화 성과교류회 2016」 개최
  • 대한민국 보건의료 기술사업화 성과를 한자리에!
    • - 개최일시: 11월 23(수)~ 24(목)
    • - 개최장소: 광화문 나인트리 컨벤션
    • - 신청기한: ~11월 21(월)까지
    • - 프로그램: 기술연구 및 투자, 해외 진출을 위한 전략등
    • - 문의처: Tel. 02-3461-9073 E-mail: biokorea@khidi.or.kr
• [채용] 제3회 직원(기간제) 공개채용 공고
  • 보건산업의 미래가치를 창출하는 산업진흥 전문기관 인재 모집
    • - 접수기한: ~11월 21(월)까지
    • - 접수방법: 우리원 홈페이지(www.khidi.or.kr)
    • - 채용분야: 의료기기 유망신제품 진출 지원 외
    • - 관련문의: 기획조정실 인사팀(Tel. 043-713-8803)
• [공모전] 『디지털 헬스케어 체험수기 공모전』 모집공고
  • 원격의료(원격모니터링 및 원격진료) 사례 및 장점 등
    • - 제출기한: 11월 25일(금)까지(발표: 12.12(월))
    • - 제출방법: 우편 및 이메일(E-mail: jeons19@khidi.or.kr)
    • - 문의처: DHC기획팀 (Tel. 02-318-0608)

신규 발간자료

• [발간지] 글로벌 보건산업 동향 (Vol.234, 2016.11.14)
• [보건산업브리프] 브렉시트(Brexit)와 국내 보건산업 영향 및 전망
• [월간브리프] 의료기기 주요품목 시장분석_ 치과용방사선촬영장치
• [월간브리프] 의료기기 해외시장 진출정보_싱가포르
• [보고서] 의약품·의료기기 연구개발 동향 분석(2012-2014년)
• [보고서] 보건산업 정책개발 수요조사 연구
• [보고서] 보건산업의 경제적 파급효과 분석 연구
• [보고서] 2016년 1분기 보건산업 고용동향
• [보고서] 바이오 헬스산업 육성과제 연구
• [보건산업진흥원 발간보고서 바로가기]

• [제140호] 복지부, 행위 포함 별도 산정 치료재료 로드맵 공표(52품목) 발행일: 2016-11-14
• [제139호] 복지부, 건강보험 요양급여 결정 기간 단축(150일→ 100일) 발행일:2016-11-07
• [제138호] 복지부, 의료기기 원스탑 시장진출 지원기구 명칭 추천 공모 발행일: 2016-10-31
• [제137호] 진흥원, 의료기기산업 특성화대학원 사업자 선정 계획 공고(~11.16까지) 발행일: 2016-10-24
• [제136호] 의료기기산업 육성법 국회 토론회 개최(10.21(금)) 발행일: 2016-10-17

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