KHIDI 한국보건산업진흥원 보건복지부

의료기기 주간 NEWS LETTER

Vol.503 발행일 : 2023/12/22

의료기기산업 종합정보시스템 바로가기

01 정부/유관기관 주요 공지사항

[보건복지부]

• 바이오헬스 산업 혁신을 위한 범정부-민간 합동 컨트롤타워 본격 가동

• 첨단재생의료실시기관 9개소 추가 지정, 총 85개소로 확대


[식품의약품안전처]

• 디지털의료제품법' 국회 본회의 통과

• 의료기관 중고의료기기, '검사필증'을 꼭 확인하세요!


[건강보험심사평가원]

• 혁신의료기술(디지털치료기기·인공지능) 건강보험 임시등재 운영지침 제정 안내


[국민건강보험공단]

• 「뇌경색」 골든타임이 중요! 즉시 병원진료 받아야


[질병관리청]

• 지역사회건강조사 2023년 조사 결과 발표

• 30-40대 당뇨병 인지, 치료, 조절 낮아 관리필요


[한국보건의료연구원]

• 한국보건의료연구원, 2024년 연구주제 수요조사 실시


[원주의료기기테크노밸리]

• 원주의료기기테크노밸리, 내년 20회째 강원의료기기전시회, 글로벌시장 진출 확대


[한국의료기기산업협회]

• 한국의료기기산업협회 - 킨텍스 공동 주최, ‘제2회 K 의료기기 전시회’ 내년 6월 베트남 호치민 개최


[한국산업기술진흥원]

• KIAT 협력경쟁 시대에 주목할 10대 유망산업 발표



02 국내외 의료기기 산업 동향

1. 수술용 봉합사에서 DTx까지… 내년 혁신형 의료기기 기업 10곳 공개

2. '비대면 의료서비스' 확산하면 향후 5년간 최대 150만명 고용 증가

3. '광융합·생체의료 소재부품 무역촉진단' 베트남 시장서 성과

4. 제2회 베트남 K의료기기전시회 내년 6월 개최

5. 리센스메디컬 '타겟쿨'..."환자 통증 경감 및 조절 돋보여"

6. 코스모그룹, 로봇사업 키운다…“코스모로보틱스 상장 추진”

7. "3분기 바이오·헬스케어 기업 수출 회복…R&D 지출은 감소"

8. “디지털 품고 AI 입다”…차세대 헬스케어 新기술 봇물

9. 국회 본회의 통과 '디지털의료제품법', 의료기기 특성 반영한 규제 마련

10. 비염-허리디스크 한약도 건보 적용

11. 알츠하이머 치매, ‘뇌 청소’ 안되기 때문…MRI로 조기 진단

12. 바이오 강국 '민관 컨트롤타워' 바이오헬스혁신위 공식 출범

13. 정부, 바이오헬스 시장 키운다…보건난제 해결 10년간 2조 투자


03 혁신형 의료기기 기업 동향

1. 넥스트바이오메디컬, 내시경용 지혈재 유럽 CE-MDR 인증 획득 인증 획득(23.12.15)

2. 시지바이오, 씨어스테크놀로지와 흉터 관리 ‘실리콘 시트’ 개발(23.12.19)

3. 이루다, 피부미용의료기기 ‘시크릿 프로’ 美 FDA 추가 승인(23.12.19)

4. 피씨엘, 갑상선 기능 호르몬 검사 시약 식약처 인증 획득(23.12.15)

5. 엔젠바이오, NGS 기반 결핵 진단 기술 국내 특허등록 완료(23.12.20)

6. 티앤알바이오팹, 녹는 HA 미용 필름 日 최대 홈쇼핑 진출(23.12.18)

7. 바이오니아, 아프리카 등 신흥국 대상 K-헬스케어 거점 확대(23.12.15)

8. 오스템임플란트, 사우디 산자부와 맞손…"생산·유통·교육 인프라 구축 협력"(23.12.19)


04 보건산업진흥원 동향

진흥원, ⌜2023 국내·외 의료기관의 ESG 동향 및 시사점⌟ 보고서 발간

한국보건산업진흥원,‘공공데이터 품질인증 최우수’획득

진흥원, 2023년 2/4분기 보건산업 기업경영분석 발표

신규 발간자료

보건산업브리프

[보건산업브리프 Vol. 395] 보건의료데이터의 연계, 확장 가능성과 활성화 방안

[보건산업브리프 Vol. 392] 디지털 치료기기 국내외 현황과 전망

[보건산업브리프 Vol. 390] 2023년 의료 마이데이터 정책 및 서비스 인식도 조사 결과 분석

[보건산업브리프 Vol. 389] 바이오 빅데이터와 헬스케어 데이터 플랫폼의 효과적인 연계를 위한 관련 동향분석 및 시사점

[보건산업브리프 Vol. 388] 의료 마이데이터 도입이 보건의료 데이터산업의 경제적 분야에 미치는 영향


글로벌 보건산업 동향

글로벌 보건산업 동향 Vol.499(2023.12.18)

글로벌 보건산업 동향 Vol.498(2023.12.04)

글로벌 보건산업 동향 Vol.497(2023.11.27)

글로벌 보건산업 동향 Vol.495(2023.11.13)

글로벌 보건산업 동향 Vol.494(2023.11.06)


발표자료집

KHIDI-한국MSD 리서치데이 발표자료


디렉토리북

2022 체외진단 해외 임상시험기관 디렉토리북

2019 의료기기 해외수출 기업 영문디렉토리


보고서

2023 국내·외 의료기관의 ESG 동향 및 시사점

2023 심사평가정보 표준서식

2024년 보건기관 수가 및 본인부담액표

2023 보건복지통계연보

혁신의료기기 연구개발 브리프 2023.Vol.3

2024 해외전시회 리스트


월간브리프

보건의료데이터 활용 혁신 브리프 2023 vol.1

KHIDI 월간 보건산업 수출 동향 2021년 9월호

[Vol.64 러시아] 의료기기 해외시장 통계 브리프

[Vol.63 주사기] 의료기기 품목시장 브리프


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교육 및 행사

[한국보건산업진흥원]

BIO KOREA 2024 컨퍼런스 공모 연장 안내(~12.29(금) 14시까지 접수)

BIO KOREA 2024 AI 특별관 모집안내(~24년 2월까지 모집)


[과학기술정책연구원]

제1회 치매·돌봄 혁신 리빙랩 포럼 개최(12.29(금), 한양대학교)


[범부처전주기의료기기연구개발사업단]

감염병 방역기술개발사업 성과보고회 개최(12.26(화), 양재 엘타워)


[서울바이오허브]

서울바이오허브 아이디어 부트캠프(24.1.12(금)~2.24(토))


[한국스마트헬스케어협회]

메타버스 기반 의료기기 임상시험 교육 3차(12.26(화), 한국스마트헬스케어협회)


고시

[보건복지부]

「건강보험요양급여비용의 내역」 일부개정(보건복지부 고시 제2023-215호)

혁신형 의료기기기업 인증현황 고시 일부개정(보건복지부 고시 제2023-247호)

「의료급여수가의 기준 및 일반기준」일부개정(보건복지부 고시 제2023-248호)

혁신의료기술(디지털치료기기·인공지능) 건강보험 임시등재 시범사업 운영지침 제정

Burr, Saw등 절삭기류 치료재료 비용 산정 가능 행위 목록 공고(보건복지부 공고 제2023-861호)

첨단재생의료실시기관 지정 현황 알림(보건복지부 공고 2023-871호)


[식품의약품안전처]

의료기기 제조 및 품질관리 기준 개정 고시 알림(제2023-79호)

「의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」 일부개정고시(제2023-80호)

「체외진단의료기기법 시행규칙」 일부개정령(안) 입법예고(공고 제2023-588호)

추적관리대상 의료기기 지정에 관한 규정 일부개정고시(제2023-70호)

의료기기 제조 및 품질관리 기준 일부개정고시(안)


[건강보험심사평가원]

[행위] 고시 제2023-160호_코로나19 응급용 진단시약 긴급사용승인 종료 관련 재안내

요양급여비용 청구방법, 심사청구서·명세서서식 및 작성요령 세부사항 일부개정(건강보험심사평가원 공고 제2023-213호)

「혁신의료기술의 요양급여 여부 평가 가이드라인(인공지능 기반 혁신의료기술)」 일부개정 안내

[행위]「심사사례지침」 제정 안내(건강보험심사평가원 공고 제2023-182호)

요양급여비용 청구방법, 심사청구서·명세서서식 및 작성요령 세부사항 일부개정(건강보험심사평가원 공고 제2023-171호)


[한국보건의료연구원]

「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」일부개정 발령 (제2023-14호, 2023.1.25)


부처별 지원사업 공고

[한국보건산업진흥원]

2024년 융합형 의사과학자 양성 사업 공고(24.1.31(수) 15시까지)

제 10회 AZ-KHIDI Oncology Research Program 모집 공고(24.1.8(월)까지)

민간-공공기관 협력 미활용 특허 무료 나눔 2분기 공고(상시신청)


[KOTRA]

2023 바이오의료 해외진출 지원사업(23년 상시접수)


[광주테크노파크]

AI 헬스케어 실증지원사업 참여기업 모집 공고(매월 10일까지)


[대구테크노파크]

2024년 지역 의료기기 토탈 마케팅 지원사업 Arab Health 2024 대구공동관 참가기업 2차 모집 공고(12.25(월) 18시까지)

경북대학교 미래산업(헬스케어,ai) 사업화 유망기술 신청안내(상시모집)


[대전일자리경제진흥원]

2024년 두바이 피부미용 전시회(Dubai Derma) 단체참가 참여기업 모집 공고(24.1.3(수)까지)


[부산테크노파크]

메디허브특구 연계 의료ㆍ헬스케어 제품 고도화 육성 지원사업 공고(12.29(금) 18시까지)


[산업통상자원부]

2023년 수출지원활용사업 참여기업 모집공고(산업 글로벌 진출역량 강화사업)(1.17(수) 18시까지)


[식품의약품안전처]

2024년 제1차 출연연구개발사업 신규지원 대상과제 통합 공고(24.1.19.(금) 14시까지)


[안양산업진흥원]

안양시 2023년 온라인 수출 화상 상담회 모집 공고(상시접수)


[원주의료기기테크노밸리]

의료기기 국제인증지원센터 해외 인허가 지원 신청(24.9.13(금)까지)


[중소벤처기업부]

초격차 스타트업 1000+ 프로젝트 기술사업화 및 투자유치 주관기관 모집 공고(24.1.12(금) 15시까지)


[한국의료기기산업협회]

K Med Expo & Saigon Int'l Meditech Show 참가기업 모집(참가신청 상세사항은 홈페이지 참조)


채용정보

[건강보험심사평가원]

건강보험심사평가원 진료심사평가위원회 상근심사위원 채용공고(12.27(수) 18시까지)


[국립보건연구원]

2023년 질병관리청 국립보건연구원 제2차 기간제 근로자 채용 추가연장 재공고(24.1.2(화)까지)


[범부처전주기의료기기연구개발사업단]

범부처전주기의료기기연구개발사업단 2023년 제7차 직원 채용 공고(12.29(금) 18시까지)


[질병관리청]

2023년 호남권질병대응센터 한시임기제(만성질환조사과) 2차 채용공고(12.29(금) 18시까지)


[한국기계전기전자시험연구원]

2024년 상반기 경력 채용(12.27(수)까지)


[한국산업기술기획평가원]

2023년 하반기 대체인력 채용공고(12.28(목) 14시)


[한국의료기기안전정보원]

2023년 제4차 직원(무기계약 및 기간제 근로자) 채용공고(24.1.2(화까지)


NewsLetter 의료기기 지난 뉴스레터


의료기기 주간 뉴스레터 제 502호 (발행일 : 2023-12-15)

의료기기 주간 뉴스레터 제 501호 (발행일 : 2023-12-08)

의료기기 주간 뉴스레터 제 500호 (발행일 : 2023-12-01)

의료기기 주간 뉴스레터 제 499호 (발행일 : 2023-11-24)


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