KHIDI 한국보건산업진흥원 보건복지부

의료기기 주간 NEWS LETTER

Vol.502 발행일 : 2023/12/15

의료기기산업 종합정보시스템 바로가기

01 정부/유관기관 주요 공지사항

[보건복지부]

• 디지털 헬스케어를 활용한 건강증진 우수사례 공유의 장 마련

• 진료정보교류 사업 참여 의료기관 교류의 장 마련


[과학기술정보통신부]

• 우울증, 디지털 기술로 편리하게 돌본다

• 국내 최초 인공지능 신뢰성 단체표준 제정


[질병관리청]

• 22년 만성질환 사망자 28만명, 진료비 83조 원


[한국보건의료연구원]

• 국내 노인 암환자 치료의사결정에서 의사-암환자 인식차 확인


[대구경북첨단의료산업진흥재단]

• 국내 디지털헬스케어 의료기기, 독일에 선보여

• 재단 지원받은 치매 재활기기 유럽서 호평받고 CES도 진출


[한국의료기기산업협회]

• KMDIA, 호주의료기기협회(MTAA)와 업무협약 체결


[과학기술정책연구원]

• 기술패권시대, 정부지원 연구개발비 부담기준 유연화를 통한 혁신기업 역량 강화해야…



02 국내외 의료기기 산업 동향

1. 의약품·의료기기 등 보건산업 수출, 내년 회복세 전망 나와

2. 고기능 생체소재 개발 가능한 비막성 미세소낭 구조체 형성 기작 규명

3. 세종시·일본 나라현립 의과대 '고령화 의료기기 공동개발' 추진

4. 인슐린 정밀 계산해 주입…휴온스, 스마트 인슐린 펜 출시

5. 대동맥 박리 환자 생명 살린 '닥터헬기'…10년간 2천358건 운항

6. 인공지능 규제하는 유럽…의료 AI 기업에 '적신호' 될까

7. 계명대, 비 의료기기 최초 KOLAS 공인시험기관 인증

8. 시지바이오, 의료기기 제조 기업 이노시스 인수

9. "글로벌 공략만이 살길" 해외 거점 구축 나선 벤처

10. 젠큐릭스·딥바이오, ‘암 극복’ 공동목표로 분자진단에 AI 더한다

11. 메디픽셀, 인도 의료기기업체와 ‘AI 심혈관 분석 SW’ 공급 계약

12. 웰스바이오 "코로나·독감 동시진단키트, 식약처서 허가"

13. "국내 의료기기 기업, 美 진출시 'IP 법률실사' 준비해야"

14. ‘한국형 무릎 인공관절’ 미국 FDA 승인 받았다

15. 루닛, 다국적 의료정보社 ‘볼파라’ 인수

16. 강화되는 글로벌 의료기기 규제…정부 협의체 지원 나선다

17. 루닛·뷰노·코어라인 등 '해외 시장' 정조준

18. 피씨엘, 갑상선 기능 호르몬 검사 시약 식약처 인증 획득

19. 의료 AI 위스키, 베트남 진출해 만성질환자 관리

20. 효용성 높아지는 스마트워치…소아 부정맥 진단 효율 탁월


03 혁신형 의료기기 기업 동향

1. 아이센스, 유럽 체외진단 의료기기 ‘IVDR, 2017/746’ 인증 획득(23.12.6)

2. 바이오니아, 말레이 최대州 대표단과 진단기기 공동 개발(23.12.6)

3. 젠큐릭스, 폐암 동반진단 제품 호주 판매허가 획득(23.12.7)

4. 엔젠바이오, '백혈병 진단 키트' 독일 특허등록 완료 (23.12.14)

5. 제노레이, 스탠다드 엑스레이 디바스(DVAS) FDA 510(k) 완료(23.12.14)

6. 원텍, 3천만불 수출의 탑 수상(23.12.13)

7. 시지바이오 "올바른 유방 건강 정보 알린다"…한국유방건강재단 후원(23.12.14)


04 보건산업진흥원 동향

진흥원, 2024년 보건산업 수출 전망치 발표

공공기관 K-ESG 이행평가 ‘우수’A등급 획득, 보건산업분야 ESG경영 선도기관으로 평가

진흥원 국제의료정보포털, 웹어워드 코리아 2023 ‘콘텐츠 이노베이션 대상’수상

중환자 심정지 발생 예측, AI 기반 혁신 모델 개발

신규 발간자료

보건산업브리프

[보건산업브리프 Vol. 395] 보건의료데이터의 연계, 확장 가능성과 활성화 방안

[보건산업브리프 Vol. 392] 디지털 치료기기 국내외 현황과 전망

[보건산업브리프 Vol. 390] 2023년 의료 마이데이터 정책 및 서비스 인식도 조사 결과 분석

[보건산업브리프 Vol. 389] 바이오 빅데이터와 헬스케어 데이터 플랫폼의 효과적인 연계를 위한 관련 동향분석 및 시사점

[보건산업브리프 Vol. 388] 의료 마이데이터 도입이 보건의료 데이터산업의 경제적 분야에 미치는 영향


글로벌 보건산업 동향

글로벌 보건산업 동향 Vol.498(2023.12.04)

글로벌 보건산업 동향 Vol.497(2023.11.27)

글로벌 보건산업 동향 Vol.495(2023.11.13)

글로벌 보건산업 동향 Vol.494(2023.11.06)

글로벌 보건산업 동향 Vol.493(2023.10.30)


발표자료집

KHIDI-한국MSD 리서치데이 발표자료


디렉토리북

2022 체외진단 해외 임상시험기관 디렉토리북

2019 의료기기 해외수출 기업 영문디렉토리


보고서

KRPG V2.1 분류집

입원 시 상병 코딩지침 및 사례집

최신 의료기기 국제표준화 동향 소식지(vol.82)

제1회 보건산업정책연구포럼

2023 보건의료 R&D 우수성과 사례집


월간브리프

보건의료데이터 활용 혁신 브리프 2023 vol.1

KHIDI 월간 보건산업 수출 동향 2021년 9월호

[Vol.64 러시아] 의료기기 해외시장 통계 브리프

[Vol.63 주사기] 의료기기 품목시장 브리프


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교육 및 행사

[한국보건산업진흥원]

2023 디지털 헬스케어 해외진출 지원사업 성과교류회(12.20(수), 프레이저 플레이스 센트럴 서울)

BIO KOREA 2024 AI 특별관 모집안내(~24년 2월까지 모집)


[강원창조경제혁신센터]

Re-Startup 페스티벌(12.18(월), 더잭슨나인스호텔)


[대구경북첨단의료산업진흥재단]

제23회 케이메디허브 리더스포럼 개최 안내(12.19(화), 대구경북첨단의료산업진흥재단)


[원주의료기기테크노밸리]

2023 디지털헬스케어 세미나(12.21(목), 호텔인터불고 원주)


[한국과학기술한림원]

새로운 의료서비스 혁명 : 디지털 치료제 세미나(12.19(화), 한국과학기술한림원)


[한국산업기술시험원]

의료 인공지능 제품 개발 기술 및 전략 세미나(12.21(목), 대구 메리어트호텔)


[한국스마트헬스케어협회]

「AI-X 의료영상 진료판독 시스템」 사업화전략 확산 세미나(12.20(수), 코트야드 메리어트 서울)

AI 기반 의료 활용 교육 및 네트워킹 세미나(12.19(화), 여의도 켄싱턴호텔)


[한국특허전략개발원]

2023 IP-R&D CONFERENCE(12.18(월), 양재 엘타워)


고시

[보건복지부]

「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」일부개정(보건복지부 고시 제2023-232호)

보건신기술(NET) 인증기술 고시 일부 개정(보건복지부 고시 제2023-233호)

「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」 일부개정(보건복지부 고시 제2023-235호)

「요양급여비용 청구방법, 심사청구서·명세서서식 및 작성요령」일부개정(보건복지부 고시 제2023-236호)

「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」 일부개정(보건복지부 고시 제2023-237호)

「요양급여비용 청구방법, 심사청구서·명세서서식 및 작성요령」 일부개정(보건복지부 고시 제2023-238호)

「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」 일부개정(보건복지부 고시 제2023-240호)

「요양급여비용 청구방법, 심사청구서·명세서서식 및 작성요령」 일부개정(보건복지부 고시 제2023-241호)

「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」 일부개정(보건복지부 고시 제2023-242호)

「요양급여비용 청구방법, 심사청구서·명세서서식 및 작성요령」 일부개정(보건복지부 고시 제2023-243호)

「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」 일부개정(보건복지부 고시 제2023-244호)


[식품의약품안전처]

추적관리대상 의료기기 지정에 관한 규정 일부개정고시(제2023-70호)

의료기기 제조 및 품질관리 기준 일부개정고시(안)

「의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」일부개정고시(안) 행정예고 알림

의료기기 표준코드의 표시 및 관리요령 개정 고시(제2023-67호, 23.10.20)

의료기기 제조허가등 갱신에 관한 규정 일부개정고시(제2023-68호, 23.10.26)


[건강보험심사평가원]

[행위] 고시 제2023-160호_코로나19 응급용 진단시약 긴급사용승인 종료 관련 재안내

요양급여비용 청구방법, 심사청구서·명세서서식 및 작성요령 세부사항 일부개정(건강보험심사평가원 공고 제2023-213호)

「혁신의료기술의 요양급여 여부 평가 가이드라인(인공지능 기반 혁신의료기술)」 일부개정 안내

[행위]「심사사례지침」 제정 안내(건강보험심사평가원 공고 제2023-182호)

요양급여비용 청구방법, 심사청구서·명세서서식 및 작성요령 세부사항 일부개정(건강보험심사평가원 공고 제2023-171호)


[한국보건의료연구원]

「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」일부개정 발령 (제2023-14호, 2023.1.25)


부처별 지원사업 공고

[한국보건산업진흥원]

2024년 융합형 의사과학자 양성 사업 공고(24.1.31(수) 15시까지)

제 10회 AZ-KHIDI Oncology Research Program 모집 공고(24.1.8(월)까지)

민간-공공기관 협력 미활용 특허 무료 나눔 2분기 공고(상시신청)


[KOTRA]

2024 글로벌 의료기기 수출상담회(GMEP 2024) 참가기업 모집공고(12.22(금)까지)

2023 바이오의료 해외진출 지원사업(23년 상시접수)


[광주테크노파크]

AI 헬스케어 실증지원사업 참여기업 모집 공고(매월 10일까지)


[대구테크노파크]

경북대학교 미래산업(헬스케어,ai) 사업화 유망기술 신청안내(상시모집)


[대전일자리경제진흥원]

2024년 두바이 피부미용 전시회(Dubai Derma) 단체참가 참여기업 모집 공고(24.1.3(수)까지)


[범부처전주기의료기기연구개발사업단]

2024년도 제1차 범부처전주기의료기기연구개발사업 신규지원 대상과제 공고(12.21(목) 17시까지)


[부산테크노파크]

메디허브특구 연계 의료ㆍ헬스케어 제품 고도화 육성 지원사업 공고(12.29(금) 18시까지)


[안양산업진흥원]

안양시 2023년 온라인 수출 화상 상담회 모집 공고(상시접수)


[원주의료기기테크노밸리]

의료기기 국제인증지원센터 해외 인허가 지원 신청(24.9.13(금)까지)


[한국의료기기산업협회]

K Med Expo & Saigon Int'l Meditech Show 참가기업 모집(참가신청 상세사항은 홈페이지 참조)


채용정보

[건강보험심사평가원]

건강보험심사평가원 진료심사평가위원회 상근심사위원 채용공고(12.27(수) 18시까지)


[범부처전주기의료기기연구개발사업단]

범부처전주기의료기기연구개발사업단 2023년 제7차 직원 채용 공고(12.29(금) 18시까지)


[오송첨단의료산업진흥재단]

오송첨단의료산업진흥재단 2023년 제8차 계약직 채용 공고(12.21(목) 13시까지)


[한국과학기술기획평가원]

제2024-1회 한국과학기술기획평가원 정규직 공개채용(12.20(수) 14시까지)


[한국과학기술정보연구원]

2023년 계약직(연구원, 기술원) 6차 채용(12.18(월) 18시까지)


[한국연구재단]

2023년도 한국연구재단 연구직(연구기획·사업관리) 및 공무직(연구관리직) 채용 공고(12.22(금) 18시까지)

2023년도 한국연구재단 신입 공무직(사무지원직) 채용 공고(12.22(금) 18시까지)


NewsLetter 의료기기 지난 뉴스레터


의료기기 주간 뉴스레터 제 501호 (발행일 : 2023-12-08)

의료기기 주간 뉴스레터 제 500호 (발행일 : 2023-12-01)

의료기기 주간 뉴스레터 제 499호 (발행일 : 2023-11-24)

의료기기 주간 뉴스레터 제 498호 (발행일 : 2023-11-17)


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