Vol. 498 발행일 : 2023/11/17

의료기기산업 종합정보시스템 바로가기

1. "K-의료 최고" 현장서 실습까지…한국 찾는 해외 의료진

2. 공공복지 대표 덴마크,의료산업 ‘로봇’ 부상..로봇 강국 한국기업 진출 기회

3. 인바디 "체성분 빅데이터 솔루션으로 진화…내년 美 진출"

4. 바디텍메드, 진단키트 22종 유럽 신규 인증체계 CE-IVDR 완료

5. 의료기기협회, 보험위원회 정책포럼 개최

6. K-바이오 ‘붙이는 주사’ 2조원 시장 공략

7. 복지위, 삭감했던 임상시험·R&D 예산 증액… 감염병 대응 예산도 늘려

8. 카카오, ‘디지털 헬스케어’를 미래 먹거리로… 스타트업 투자·협력 강화

9. 웰리시스, 삼성전자와 차세대 ‘에스패치’ 공동 개발 추진

10. 전통 진료현장 풍속도 바꾸는 '디지털 헬스케어'…클라우드 EMR에 환자 PHR 연동도 눈길

11. 오스템임플란트, 탄자니아 대사 본사 초청...경제협력 논의

12. 내년 2월 서울서 韓美 의약품·의료기기 AI 규제 머리 맞댄다

13. ‘투자 유치’ 발로 뛰는 스타트업 대표들…빅웨이브, 하반기 IR 데모데이 개최

14. '루닛 폐암 진단 의료AI', 혁신의료기술 지정…건강보험 적용 가능

15. 펨토초 레이저 종양 절제 등 의료현장 바꿀 유망 기술 한자리에

16. 표준협회, 수출기업 해외표준·인증 취득 돕는다

1. 루닛 "유방암 진단 보조 AI 설루션, 美 FDA 승인 획득"(23.11.14)

2. "이노테라피-H2U, 디지털 건강 유니콘 만든다" 대만 언론 집중 조명(23.11.09)

3. 이루다, 집중 초음파 탄력기기 '뉴즈원' 베트남 총판 계약 체결 (23.11.13)

4. 젠큐릭스, 동반진단 제품 6종 튀르키예 판매 허가(23.11.13)

5. 큐렉소, 수술로봇 모스크바 국립병원 들어간다...“글로벌 기업 도약할 것”(23.11.14)

6. 코어라인소프트, 유럽 대형 병원·영상센터에 솔루션 공급 계약 (23.11.15)

7. 제이엘케이, AI 뇌졸중 진단 솔루션 NECA 승인 획득(23.11.13)

8. 딥바이오, 미국 암정복프로젝트 '캔서 문샷' 참여(23.11.14)

9. 엔젠바이오, MEDICA 2023 참가…체외진단 주력 제품 소개(23.11.13))

2023년도 의료기기 전문가 자문위원회(MDCC) 전문위원 모집 공고(11.30(목)까지)

BIO KOREA 2024 컨퍼런스 공모(~12.11)

글로벌 오픈이노베이션으로의 도약 제4회 K-BIC 벤처카페 11월 모임 개최

신규 발간자료

[보건산업브리프 Vol. 390] 2023년 의료 마이데이터 정책 및 서비스 인식도 조사 결과 분석

[보건산업브리프 Vol. 389] 바이오 빅데이터와 헬스케어 데이터 플랫폼의 효과적인 연계를 위한 관련 동향분석 및 시사점

[보건산업브리프 Vol. 388] 의료 마이데이터 도입이 보건의료 데이터산업의 경제적 분야에 미치는 영향

[보건산업브리프 Vol. 387] 디지털헬스케어 인적자원 실태와 확보 전략

[보건산업브리프 Vol. 385] 인도네시아 보건의료산업 동향 및 K-바이오헬스산업의 인도네시아 수출ㆍ진출 전략

글로벌 보건산업 동향 Vol.495(2023.11.13)

글로벌 보건산업 동향 Vol.494(2023.11.06)

글로벌 보건산업 동향 Vol.493(2023.10.30)

글로벌 보건산업 동향 Vol.492(2023.10.23)

글로벌 보건산업 동향 Vol.491(2023.10.16)

KHIDI-한국MSD 리서치데이 발표자료

2022 체외진단 해외 임상시험기관 디렉토리북

2019 의료기기 해외수출 기업 영문디렉토리

요양급여 청구 자율점검 사례 모음집

의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 심사 사례집(민원인 안내서)

의료기기 사이버보안 업무설명회(13차) 발표자료 공유

23년 의료기기공동심사(MDSAP) 프로그램 발간 가이드라인

2023 국가별 보건산업 현황 보고서 - 중동·아프리카 11개국

보건의료데이터 활용 혁신 브리프 2023 vol.1

KHIDI 월간 보건산업 수출 동향 2021년 9월호

[Vol.64 러시아] 의료기기 해외시장 통계 브리프

[Vol.63 주사기] 의료기기 품목시장 브리프

더 많은 진흥원 보고서 확인하기 ▶

[한국보건산업진흥원]

바이오헬스 유망기술 설명회(11.30(목), 서울가든호텔)

2023 고령친화산업 네트워크 BizDay(11.23(목), 한국경제 다산홀)

진흥원, 유관부처·기관과 함께 의료기기산업 전주기 설명회 및 테마 상담 행사 개최(11.23(목), 서울 그랜드센트럴)

2023 APAAC(대구) 연계 의료기기산업 테마가 있는 상담 사전 접수(접수: ~11.22(수))

[건강보험심사평가원]

「2023 보건의료 빅데이터 미래포럼」 개최 안내(12.6(수), 서울 SETEC)

[과학기술정책연구원]

제455회 과학기술정책포럼 "과학기술 국제화의 성공조건: 과학기술혁신 정책·의제의 글로벌화" 개최(11.28(화), LW컨벤션)

[국가기술표준원]

2023년 기술규제 대응의 날 개최(11.29(수), 엘타워)

[범부처전주기의료기기연구개발사업단]

2023 범부처 의료기기 제품화 지원 거버넌스 제2차 통합포럼 개최 안내(11.23(목), 드래곤시티)

제7회 체외진단의료기기산업활성화를 위한 업체 초청세미나(11.21(화), 엘타워)

23년 「소프트웨어 통합기술지원」 기업 실무교육(2차) 안내(11.30(목), 코엑스)

[성균관대학교]

2023 제1회 의료기기 규제과학(인허가, 임상) 과정(11.29(수)~12.1(금), 삼성서울병원)

[식품의약품안전처]

심혈영상기기과 민원설명회 개최 안내(11.22(수), LW컨벤션)

[식품의약품안전평가원]

APEC 규제조화센터 의료기기 규제융합 워크숍 개최 안내(11.20(월), 코엑스)

[오송첨단의료산업진흥재단]

의료기기&체외진단의료기기 GMP 교육(11.23(목)~24(금), 성수교육센터)

[원주의료기기테크노밸리]

중국 NMPA 의료기기 인허가 절차 및 등록 관련 세미나 개최(11.30(목), 스페이스쉐어 삼성 코엑스)

유럽 MDR 임상평가 및 PMS 세미나 개최 안내(12.11(월), 호텔인터불고 원주)

[융복합의료제품 촉진지원센터]

융복합 의료제품 위험관리 및 국제표준의 이해(11.6(월)~19(일), 온라인)

[인천테크노파크]

의료기기 인증 입문 세미나(10~11월 매주 금요일, 온라인)

[한국디지털융합진흥원]

AI 기반 의료영상 진단 및 판독 지원 실습 (4차) 안내(11.20(월)~12.5(화), 온라인)

[한국보건복지인재원]

11월 제약ㆍ의료기기ㆍ화장품 분야 온라인교육 안내(교육별 일정상이)

[한국스마트헬스케어협회]

AI / SaMD 의료기기 GMP 교육(11.21(화~24(금), 온라인)

의료기기 CRO 국가지원 사업 유럽등 해외 인허가를 위한 의료기기 임상시험 기본 교육과정(11.20(월), 온라인)

지능형 헬스케어제품 기반 실증화,사업화 지원사업 교육 안내(11.23(목), 소상공인지식배움터)

서울시 청년취업사관학교 새싹(SeSAC) 성북캠퍼스 디지털헬스케어 특화과정 교육생 모집(접수기간: 11.24(금)까지)

[한국의료기기안전정보원]

의료기기 통합정보 등록 및 공급내역 보고를 위한 시스템 실습 교육 안내(3회 일자 상이)

[한국의료기기협동조합]

2023 베트남 의료기기 현지화 진출 전략 웨비나 참가 안내(11.24(금), 온라인)

23년 4차 의료기기 유럽인증 규제준수 책임자(PRRC) 교육신청 안내(12.4(월)~5(화), SZU KOREA)

의료기기 영업 특화 과정 (23년 2회차) 모집(12.14(목), 삼경교육센터)

시뮬레이션 기반 의료기기 개발 및 가상 시험 평가용 해석 방법 입문 교육 안내(11.21(화), 태성에스엔이)

[보건복지부]

「장애인 보청기 급여제품 및 결정가격 고시」전부개정 안내(보건복지부고시 제2023-208호)

「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」 일부개정(보건복지부고시 제2023-216호)

「평가 유예 신의료기술 고시」 일부개정(보건복지부고시 제2023-217호)

「요양급여비용 청구방법, 심사청구서·명세서서식 및 작성요령」 일부개정(보건복지부 고시 제2023-205호)

「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」 일부개정(보건복지부 고시 제2023-206호)

[식품의약품안전처]

의료기기 제조 및 품질관리 기준 일부개정고시(안)

「의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」일부개정고시(안) 행정예고 알림

의료기기 표준코드의 표시 및 관리요령 개정 고시(제2023-67호, 23.10.20)

의료기기 제조허가등 갱신에 관한 규정 일부개정고시(제2023-68호, 23.10.26)

의료기기 표준코드의 표시 및 관리요령 일부개정고시안 행정예고(공고 제2023-475호)

[건강보험심사평가원]

[행위] 고시 제2023-160호_코로나19 응급용 진단시약 긴급사용승인 종료 관련 재안내

요양급여비용 청구방법, 심사청구서·명세서서식 및 작성요령 세부사항 일부개정(건강보험심사평가원 공고 제2023-213호)

「혁신의료기술의 요양급여 여부 평가 가이드라인(인공지능 기반 혁신의료기술)」 일부개정 안내

[행위]「심사사례지침」 제정 안내(건강보험심사평가원 공고 제2023-182호)

요양급여비용 청구방법, 심사청구서·명세서서식 및 작성요령 세부사항 일부개정(건강보험심사평가원 공고 제2023-171호)

[한국보건의료연구원]

「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」일부개정 발령 (제2023-14호, 2023.1.25)

[한국보건산업진흥원]

제 10회 AZ-KHIDI Oncology Research Program 모집 공고(24.1.8(월)까지)

KHIDI-AZ 3차년도 당뇨병 연구지원 프로그램 모집 공고(11.27(월)까지)

민간-공공기관 협력 미활용 특허 무료 나눔 2분기 공고(상시신청)

체외진단의료기기 신속 임상시험 지원서비스(호흡기, 암, 만성질환 관련 검체 포함)(상시접수)

[KOTRA]

2023 바이오의료 해외진출 지원사업(23년 상시접수)

[광주테크노파크]

AI 헬스케어 실증지원사업 참여기업 모집 공고(매월 10일까지)

[기초자치단체]

인천 남동구 2023년 2차 국내외 우수인증 획득 지원사업 모집 공고(예산소진시까지)

[대구경북첨단의료산업진흥재단]

2023년 대구 지역주력산업육성 기업지원사업 수혜기업 모집 3차 공고(11.29(목) 18시까지)

[대구테크노파크]

「2023년 스타기업 육성사업」 ESG경영 컨설팅 지원사업 수정공고(12.15(금)까지)

경북대학교 미래산업(헬스케어,ai) 사업화 유망기술 신청안내(상시모집)

[원주의료기기테크노밸리]

의료기기 국제인증지원센터 해외 인허가 지원 신청(24.9.13(금)까지)

[전라북도경제통상진흥원]

2023년 4차 시험분석 및 품질인증획득지원 참여기업 모집 공고(11.30(목)까지)

[중소벤처기업진흥공단]

2024년 중소기업 혁신바우처 사업 지원계획 공고(12.8(금)까지)

[창원산업진흥원]

2023년 의료ㆍ바이오 첨단기기 제조산업 육성사업 공고(11.30(목) 18시까지)

[건강보험심사평가원]

2023년 하반기 체험형 청년인턴 채용 공고(11.20(월) 18시까지)

[산업통상자원부]

2023년도 산업통상자원부 공무직 근로자 채용 재공고(11.22(수) 18시까지)

[한국기계전기전자시험연구원]

2023 하반기 경력 및 전문인력 채용공고(11.23(목)까지)

[한국의료기기산업협회]

신규직원(계약직) 공개채용 공고(11.22(수)까지)

의료기기 주간 뉴스레터 제 497호 (발행일 : 2023-11-10)

의료기기 주간 뉴스레터 제 496호 (발행일 : 2023-11-03)

의료기기 주간 뉴스레터 제 495호 (발행일 : 2023-10-27)

의료기기 주간 뉴스레터 제 494호 (발행일 : 2023-10-20)

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