Vol. 496 발행일 : 2023/11/03

의료기기산업 종합정보시스템 바로가기

1. 독일,제약·의료 분야 강력 재정 지원...혁신기술 개발 확대

2. "중국, 미충족 의료서비스 공백 ‘의료로봇’으로 해소"

3. AI 의료기기·DTx, 건강보험 적용됐지만…“낮은 수가는 과제”

4. 카카오브레인-아주대병원, AI 의료영상 진단보조 솔루션 개발 '맞손'

5. 미 FDA, AL‧ML 기술 자문위 설치 의료혁신 이정표

6. 인니서 메디컬 로드쇼 개최…"연 13% 성장 시장 주목 해야"

7. 터치로 진맥까지…삼성 '바이오칩' 세계에 심는다

8. 안티에이징 열풍에…국내 에스테틱 시장 고성장

9. 원광대병원, 지역 첫 '손 로봇치료기기' 도입

10. EU 헬스케어 산업 지원 확대 중, 한국에 기회 될 듯

11. 산업부, 유럽 의료기기 인증 지원 위한 간담회 열어

12. 분당서울대병원, 의료기기 분야 우수기술 소개

13. ‘의료 AI’에 힘쓰는 고대구로병원, 한국산업기술시험원과 MOU

14. "바이오프린팅으로 40분이면 피부 재생 수술"

15. 美 진출하는 휴런…'치매분석 AI솔루션' FDA 인증 획득

16. 의료 현장에서 어떻게 실질적인 환자 참여를 확대할 수 있을까?

17. 플라즈맵, 임플란트 표면처리 핵심기술 특허 등록

1. 씨젠, ESG 평가등급 2단계 상향…통합 ‘B+’ 등급 획득(23.11.01)

2. 아이센스, 송도 2공장 증축공사 준공…연속혈당측정기 등 생산(23.10.30)

3. 넥스트바이오메디컬, 코스닥 상장예심청구서 제출 (23.11.01)

4. 다원메닥스, 기술특례상장 기술성평가 'A'등급 획득(23.10.31)

5. 이루다, '리팟' 사우디 SFDA 인증 획득(23.10.30)

6. 젠큐릭스, AI 암진단 기업 딥바이오에 15억원 지분 투자 (23.10.26)

7. 제이엘케이, 뇌졸중 솔루션 ‘JBS-01K’ 비급여 수가 5만4300원 (23.10.31)

2억 8천만명 블루오션 신시장 ‘인도네시아’에 K-바이오헬스 열풍 분다

한국아스트라제네카-KHIDI, 당뇨병 전주기 관리 위한 제3회 당뇨병 연구 과제 공모

한국보건산업진흥원, 바이오헬스 데이터 분석 교육 확대 및 데이터 공개 오픈

한국보건산업진흥원, 보건산업 고객 맞춤형 통합서비스 대상 정보보안 및 개인정보보호 경영시스템 국제표준 인증 동시 획득

보건산업 수출기업, “ESG 무역장벽 대응을 위한 구체적 정보 필요”

「중동 의료인 연수프로그램 학술교류 및 동문의 밤」 성황리 개최

국내 보건산업체의 해외조달시장 참여 활성화를 위한 2023 국제입찰 컨퍼런스 개최

신규 발간자료

[보건산업브리프 Vol. 385] 인도네시아 보건의료산업 동향 및 K-바이오헬스산업의 인도네시아 수출ㆍ진출 전략

[보건산업브리프 Vol. 383] UAE 내 의료기관 설립 절차 및 법인등록 가이드라인

[보건산업브리프 Vol. 382] 국내외 바이오메디컬 클러스터 현황 및 해외진출 유형 개발

[보건산업브리프 Vol. 380] 바이오헬스 산업 인력구조 현황 및 특징 고찰

[보건산업브리프 Vol. 378] 우크라이나 사태 이후 한-러 보건의료 협력 현황 및 전망

글로벌 보건산업 동향 Vol.493(2023.10.30)

글로벌 보건산업 동향 Vol.492(2023.10.23)

글로벌 보건산업 동향 Vol.491(2023.10.16)

글로벌 보건산업 동향 Vol.490(2023.10.10)

글로벌 보건산업 동향 Vol.489(2023.09.25)

KHIDI-한국MSD 리서치데이 발표자료

2022 체외진단 해외 임상시험기관 디렉토리북

2019 의료기기 해외수출 기업 영문디렉토리

산업통상자원부 공공데이터 활용 가이드북 배포 안내

의료기기 소프트웨어 허가서류 작성 보완사례집(민원인 안내서) 알림

혈액 처리용 기구 물리·화학적 특성에 관한 심사 가이드라인(민원인안내서)

의료용 압력분산 매트리스(욕창 예방 방석) 성능평가 가이드라인(민원인 안내서)

2023 식품의약품안전처 표준품 안내서

융복합 의료제품 허가심사 처리 절차[주관부서(허가부서) 지정 등] 개정

3D 프린팅 의료기기 모델링 절차 검증방법 정보자료집

혁신의료기기 연구개발 브리프 2023.Vol.2

보건의료데이터 활용 혁신 브리프 2023 vol.1

KHIDI 월간 보건산업 수출 동향 2021년 9월호

[Vol.64 러시아] 의료기기 해외시장 통계 브리프

[Vol.63 주사기] 의료기기 품목시장 브리프

더 많은 진흥원 보고서 확인하기 ▶

[한국보건산업진흥원]

2023 국제입찰 컨퍼런스(11.16(목)~17(금), 코엑스)

제1회 보건산업정책연구포럼 개최(11.10(금), 프레지던트호텔)

2023 헬스케어이노베이션포럼 개최(11.9(목), 서울 웨스틴 조선호텔)

[건강보험심사평가원]

2023년 HIRA 하반기 가명정보 결합·활용 교육 안내(11.10(금), 온라인(Zoom))

[고려대학교구로병원]

2023년 제2회 고려대학교구로병원 RnD Fair(11.10(금), 고대구로병원)

[국가임상시험지원재단]

최신 GCP 규정 및 임상시험 동향의 이해(11.9(목), 대구경북첨단의료산업진흥재단)

[대구테크노파크]

2023년 대구 5대 미래산업 유망기술이전 상담회(11.14(화), 경북대학교)

[범부처전주기의료기기연구개발사업단]

제7회 체외진단의료기기산업활성화를 위한 업체 초청세미나(11.21(화), 엘타워)

23년 「소프트웨어 통합기술지원」 기업 실무교육(2차) 안내(11.30(목), 코엑스)

[서울창조경제혁신센터]

2023년 바이오·헬스케어 분야(Field형) 스타트업 오픈스테이지 개최(모집기간: 11.5(일)까지)

[성균관대학교]

2023 제1회 의료기기 규제과학(인허가, 임상) 과정(11.29(수)~12.1(금), 삼성서울병원)

[식품의약품안전처]

유럽 · 중국의 의료기기 제조 · 품질관리 제도 및 심사 준비 전략 세미나(11.8(수), 로얄호텔서울)

[오송첨단의료산업진흥재단]

의료기기&체외진단의료기기 GMP 교육(11.23(목)~24(금), 성수교육센터)

[원주의료기기테크노밸리]

2023 글로벌 디지털헬스케어 포럼(11.6(월), 연세대학교 미래캠퍼스)

유럽 MDR 인증을 위한 임상자료 및 임상평가 특화교육 안내(11.6(월)~7(화), 서울 상연재)

[융복합의료제품 촉진지원센터]

융복합 의료제품 위험관리 및 국제표준의 이해(11.6(월)~19(일), 온라인)

[의료정보리더스포럼]

제5회 의료정보리더스포럼 콘퍼런스(11.8(수), 역삼 포스코타워)

[인천테크노파크]

의료기기 인증 입문 세미나(10~11월 매주 금요일, 온라인)

[재생의료진흥재단]

2023 첨단재생의료 전략포럼(11.9(목), 차바이오컴플렉스)

[한국보건복지인재원]

11월 제약ㆍ의료기기ㆍ화장품 분야 온라인교육 안내(교육별 일정상이)

[한국보건의료연구원]

2023년 한국보건의료연구원 연례학술회의 개최 안내(11.14(화), 강남구 건설회관)

[한국산업기술시험원]

『디지털 헬스케어 생태계 구축사업(5차년도)』 디지털 헬스케어 소프트웨어 테스팅 세미나(11.15(수), 대구 메리어트호텔)

[한국스마트의료기기산업진흥재단]

의료기기 사용적합성 이론 및 기술문서 작성 교육 세미나 안내(11.15(수) 엘타워)

2017/745 MDR 의료기기 유럽 인증 현황과 국내 제조사의 대응 방향 세미나 안내(11.8(수), 힐튼 가든 인 서울)

[한국스마트헬스케어협회]

서울시 청년취업사관학교 새싹(SeSAC) 성북캠퍼스 디지털헬스케어 특화과정 교육생 모집(접수기간: 11.24(금)까지)

[한국의료기기산업협회]

「의료기기 배상책임공제」 권역별 설명회 개최 안내(11.6(월)~13(월), 일자별 장소상이)

[한국의료기기안전정보원]

24년 희소 · 긴급 도입 필요 의료기기 물류 · 유통사 선정 사업 설명회 개최 안내(11.7(화), 온라인)

의료기기 통합정보 등록 및 공급내역 보고 제도 25,26차 교육 안내(교육별 일정상이)

[한국의료기기협동조합]

시뮬레이션 기반 의료기기 개발 및 가상 시험 평가용 해석 방법 입문 교육 안내(11.21(화), 태성에스엔이)

CE marking을 위한 IVDR 규제 요구사항의 이해 교육(11.7(화)~8(수), 바비엥2교육센터)

[보건복지부]

「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」 일부개정(보건복지부 제 2023-198호)

「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」 일부개정(보건복지부 제 2023-199호)

「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」 일부개정(보건복지부 제 2023-200호)

「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」 일부개정(보건복지부 제 2023-201호)

「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」 일부개정(보건복지부 제 2023-202호)

[식품의약품안전처]

「의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」일부개정고시(안) 행정예고 알림

의료기기 표준코드의 표시 및 관리요령 개정 고시(제2023-67호, 23.10.20)

의료기기 제조허가등 갱신에 관한 규정 일부개정고시(제2023-68호, 23.10.26)

의료기기 표준코드의 표시 및 관리요령 일부개정고시안 행정예고(공고 제2023-475호)

「추적관리대상 의료기기 지정에 관한 규정」 일부개정고시안 행정예고(공고 제2023-463호)

[건강보험심사평가원]

[행위] 고시 제2023-160호_코로나19 응급용 진단시약 긴급사용승인 종료 관련 재안내

요양급여비용 청구방법, 심사청구서·명세서서식 및 작성요령 세부사항 일부개정(건강보험심사평가원 공고 제2023-213호)

「혁신의료기술의 요양급여 여부 평가 가이드라인(인공지능 기반 혁신의료기술)」 일부개정 안내

[행위]「심사사례지침」 제정 안내(건강보험심사평가원 공고 제2023-182호)

요양급여비용 청구방법, 심사청구서·명세서서식 및 작성요령 세부사항 일부개정(건강보험심사평가원 공고 제2023-171호)

[한국보건의료연구원]

「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」일부개정 발령 (제2023-14호, 2023.1.25)

[한국보건산업진흥원]

2024년도 의료기기산업 특성화대학원 신규 대학 선정 공고(11.17(금)까지)

KHIDI-AZ 3차년도 당뇨병 연구지원 프로그램 모집 공고(11.27(월)까지)

민간-공공기관 협력 미활용 특허 무료 나눔 2분기 공고(상시신청)

체외진단의료기기 신속 임상시험 지원서비스(호흡기, 암, 만성질환 관련 검체 포함)(상시접수)

[한국보건산업진흥원 서울바이오허브]

2023년 제1차 서울바이오허브 글로벌센터 입주모집 공고(11.8(수)까지)

[KOTRA]

한-모로코 의료기기 온라인 비즈니스 상담회(11.8(수)까지)

2023 바이오의료 해외진출 지원사업(23년 상시접수)

[광주테크노파크]

삼성전자 보유 특허 무상양도 참여기업 모집 추가 공고(11.8(수) 18시까지)

AI 헬스케어 실증지원사업 참여기업 모집 공고(매월 10일까지)

[대구경북첨단의료산업진흥재단]

2023년 첨단실증지원사업 신규과제 모집 재공고(11.5(일) 18시까지)

2023년 대구 지역주력산업육성 기업지원사업 수혜기업 모집 3차 공고(11.29(목) 18시까지)

[대구테크노파크]

2024년 사용적합성 평가 및 현장실증 사업 수행을 위한 사전 컨설팅 지원기업 모집 공고(11.10(금) 18시까지)

「2023년 스타기업 육성사업」 ESG경영 컨설팅 지원사업 수정공고(12.15(금)까지)

「2023년 맞춤형 R&D 기획지원 사업」참여기업 모집 공고(11.16(목) 17시까지)

경북대학교 미래산업(헬스케어,ai) 사업화 유망기술 신청안내(상시모집)

[원주의료기기테크노밸리]

제39회 국제의료기기/병원설미전시회(KIMES 2024) 원주공동관 참기기업 모집공고(11.17(금) 18시까지)

의료기기 국제인증지원센터 해외 인허가 지원 신청(24.9.13(금)까지)

[충북테크노파크]

옥천군 2024년 KIMES 전시회 참가기업 모집 공고(11.16(목) 17시까지)

[한국산업기술시험원]

2023년 「K-STAR기업 육성사업」 공고(11.10(금) 18시까지)

[한국정보기술연구원]

2024년 파나마 종합 박람회(EXPOCOMER 2024) 참가기업 모집 공고(11.6(월)까지)

[한국화학융합시험연구원]

2023년 스마트특성화기반구축 기술지원사업 수혜기업 수시 모집 공고(11.17(금)까지)

[국민건강보험공단]

2023년도 하반기 국민건강보험공단 업무지원직 및 수탁지원직 채용 공고(11.15(수) 16시까지)

[한국과학기술정보연구원]

2023년 계약직(연구원, 기술원) 5차 채용(11.13(월) 18시까지)

2023년 계약직(장애인 제한경쟁) 채용(11.13(월) 18시까지)

의료기기 주간 뉴스레터 제 495호 (발행일 : 2023-10-27)

의료기기 주간 뉴스레터 제 494호 (발행일 : 2023-10-20)

의료기기 주간 뉴스레터 제 493호 (발행일 : 2023-10-13)

의료기기 주간 뉴스레터 제 492호 (발행일 : 2023-10-06)

'본 메일'은 발신전용입니다. 궁금하신 점이나 불편사항은 Email(medicaldevice@khidi.or.kr)에 문의하여 주시기 바랍니다.
메일 수신을 원치 않으시면 [수신거부]를 클릭하세요.

뉴스레터 신청 바로가기 ▶