KHIDI 한국보건산업진흥원 보건복지부

의료기기 주간 NEWS LETTER

Vol. 495 발행일 : 2023/10/27

의료기기산업 종합정보시스템 바로가기

01 정부/유관기관 주요 공지사항

[식품의약품안전처]

• 식약처, 사우디 규제기관과 협력 추진…중동시장 공략 나선다

• 식약처, 소프트웨어 의료기기 개발과 해외진출 활성화를 위한 기술지원 실시

• 식약처, K-의료기기 유럽.중국 수출 지원


[보건복지부]

• 지역 및 필수의료 혁신 이행을 위한 의사인력 확대 추진


[산업통상자원부]

• 중소·중견기업 카타르 경제협력 활성화를 위한 첫발 내딛다


[국민건강보험공단]

• 건보공단, ‘K-건강보험 운영시스템’ 글로벌 모델 제시


[국가기술표준원]

• 중소 수출기업의 해외인증 정보 갈증 해소


[대구경북첨단의료산업진흥재단]

• 의료기기 제품화 지원 ‘찾아가는 사전상담’ 개최


[질병관리청]

• 질병관리청, 한국의 코로나19 대응경험 및 감염병 관리 체계 몽골 보건 의료인력에 공유


[한국화학융합시험연구원]

• 국내 최초 국제표준기반 AI 소프트웨어 및 제품 인증 서비스 시행



02 국내외 의료기기 산업 동향

1. 'AI 의료기기' 대중화 활짝…건정심, 국내 첫 건강보험 적용 결정

2. 2분기 화장품⸱제약⸱의료기기 종사자 ↑↑...신규 일자리 1만 1372개 창출

3. GLP-1 약물 당뇨병 치료 기기에 영향

4. 스탠퍼드大 수면 권위자 “시중 수면 측정 장치 중 믿을만한 기기는...”

5. 삼성서울병원 스마트헬스케어연구소 내달 3일 국제 심포지엄 개최

6. 메디씽큐, 英포츠머스 대학병원과 의료용 웨어러블 시장 공략

7. 너도나도 뛰어드는데… 美 환자 75% “AI 못 믿어”

8. "피 뽑는 고통 없이…" 스마트워치로 ‘혈당 측정’하는 날 올까

9. KTR, 유럽에 CE 인증기관 ‘GCB’ 개소…CE인증 직접 부여

10. 익명성 보장한 질병정보… 디지털 치료기기 혁신 이끌 것

11. 뉴아인, 편두통 완화 의료기기 ‘알렉시아’ 태국 시장 진출

12. 내년 소아진료 수가 최대 40% 가산… 환자부담 400~1500원↑

13. 메디쎄이, 美 의사 그룹과 의료기기 공동연구 나서

14. 의료기기 변경시 '새 표준코드 생성' 의무 면제

15. 절단환자 위한 로봇 팔·다리 정밀 제어 '생체인터페이스' 개발

16. 루닛, 사우디'헬스케어 샌드박스' 공식 참여 外 웨이센·메디웨일

17. 호주 ‘600km 원격협진’ 시골 응급환자 살렸다


03 혁신형 의료기기 기업 동향

1. 오스템임플란트, 美 뉴저지 투자청 주관 비즈니스 리셉션 참석(23.10.24)

2. 제노레이, 생산 확대 및 본격 가동을 위한 신공장 오픈(23.10.20)

3. 나이벡, 임플란트 핵심 재생소재 글로벌 전시회 참가…"해외시장 확대" (23.10.23)

4. 루닛 "AI 바이오마커로 면역·항암제 병용 효과 극대화"(23.10.24)

5. 뷰노, '뷰노메드 딥브레인' 관련 기술 2건 국내 특허 등록 (23.10.19)

6. 시지바이오, 中의료기기 유통 기업에 칼슘 필러 수출 (23.10.23)

7. 원텍, IACDPB 인도네시아 국제학술대회서 '올리지오' 소개 (23.10.23)

8. 인피니트헬스케어와 퍼즐에이아이, 병리 분야 혁신 프로젝트 위해 MOU 체결 (23.10.24)

9. 제노스, 키메스 부산 참가... “신상 WBCT 알린다”(23.10.25)

10. 큐렉소, 북미척추학회 참가해 ‘큐비스 스파인’ 홍보 (23.10.25)

11. 딥바이오, AI기반 전립선 생검 디지털 이미지 분석 '평가 유예 신의료기술' 선정(23.10.23)


04 보건산업진흥원 동향

진흥원, 2023년 2/4분기 보건산업 고용 동향 발표

Medical Korea, 중앙아시아 의료산업 협력의 문을 열다

바이오헬스 창업기업 교류의 장 제3회 K-BIC 벤처카페 10월 모임 개최

2024년도 의료기기 국제협력연구 신규과제 공모 사전안내 및 수요조사 실시(10.27(금)~11.27(금))

의료기기산업 종합정보시스템 정보제공 관련 설문조사 실시(10.27(금)~11.12(일)

신규 발간자료

보건산업브리프

[보건산업브리프 Vol. 383] UAE 내 의료기관 설립 절차 및 법인등록 가이드라인

[보건산업브리프 Vol. 382] 국내외 바이오메디컬 클러스터 현황 및 해외진출 유형 개발

[보건산업브리프 Vol. 380] 바이오헬스 산업 인력구조 현황 및 특징 고찰

[보건산업브리프 Vol. 378] 우크라이나 사태 이후 한-러 보건의료 협력 현황 및 전망

[보건산업브리프 Vol. 374] 국내 의료기관의 ESG 인식도 및 경영 현황


글로벌 보건산업 동향

글로벌 보건산업 동향 Vol.492(2023.10.23)

글로벌 보건산업 동향 Vol.491(2023.10.16)

글로벌 보건산업 동향 Vol.490(2023.10.10)

글로벌 보건산업 동향 Vol.489(2023.09.25)

글로벌 보건산업 동향 Vol.488(2023.09.18)


발표자료집

KHIDI-한국MSD 리서치데이 발표자료


디렉토리북

2022 체외진단 해외 임상시험기관 디렉토리북

2019 의료기기 해외수출 기업 영문디렉토리


보고서

2023년 국제규격가이드라인 개발 10종 책자 신청 및 설문조사 작성 안내

베트남 의료기기 시장 이슈 리포트(2023년 2분기, 3분기)

메드텍 수출지원 협의체 유럽 의료기기 교육·지원사업 로드맵 발간집

2022 의료 해외진출 통계분석 보고서

식품의약품안전처 시험검사기관 FAQ(민원인안내서)


월간브리프

보건의료데이터 활용 혁신 브리프 2023 vol.1

KHIDI 월간 보건산업 수출 동향 2021년 9월호

[Vol.64 러시아] 의료기기 해외시장 통계 브리프

[Vol.63 주사기] 의료기기 품목시장 브리프


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교육 및 행사

[한국보건산업진흥원]

제1회 보건산업정책연구포럼 개최(11.10(금), 프레지던트호텔)

2023 헬스케어이노베이션포럼 개최(11.9(목), 서울 웨스틴 조선호텔)


[한국보건산업진흥원 서울바이오허브]

2023년 제1차 해외시장 진출 전문 교육 프로그램(10.10(화)~11.1(수), 서울바이오허브)


[건강보험심사평가원]

2023년 HIRA 하반기 가명정보 결합·활용 교육 안내(11.10(금), 온라인(Zoom))


[고려대학교구로병원]

2023년 제2회 고려대학교구로병원 RnD Fair(11.10(금), 고대구로병원)


[국가임상시험지원재단]

최신 GCP 규정 및 임상시험 동향의 이해(11.9(목), 대구경북첨단의료산업진흥재단)


[대한환자안전학회]

대한환자안전학회 제17차 정기학술대회 안내(11.2(목), 서울아산병원)


[범부처전주기의료기기연구개발사업단]

23년 「소프트웨어 통합기술지원」 기업 실무교육(2차) 안내(11.30(목), 코엑스)

2023 KMDF 범부처 매칭데이(11.1(수), 비앤디파트너스 서울역점)


[분당서울대학교병원]

2023 분당서울대학교병원 기술교류회&파트너링 행사(11.1(수), 분당서울대학교병원)


[서울창조경제혁신센터]

2023년 바이오·헬스케어 분야(Field형) 스타트업 오픈스테이지 개최(모집기간: 11.5(일)까지)


[오송첨단의료산업진흥재단]

의료기기&체외진단의료기기 GMP 교육(11.23(목)~24(금), 성수교육센터)


[의료정보리더스포럼]

제5회 의료정보리더스포럼 콘퍼런스(11.8(수), 역삼 포스코타워)


[식품의약품안전처]

2023 융복합 의료제품 콘퍼런스 개최 안내(11.2(목), 엘타워)


[원주의료기기테크노밸리]

2023 글로벌 디지털헬스케어 포럼(11.6(월), 연세대학교 미래캠퍼스)

유럽 MDR 인증을 위한 임상자료 및 임상평가 특화교육 안내(11.6(월)~7(화), 서울 상연재)

2023년 제2회 IEC 60601-1-2:2014에 따른 전자파 교육(10.30(월), 한국산업기술시험원)

인공지능(AI) 디지털헬스케어 특화 의료기기 임상시험, 인허가 프로세스 전문 교육(10.31(화)~11.1(수), 원주의료기기테크노밸리)


[융복합의료제품 촉진지원센터]

융복합 의료제품 위험관리 및 국제표준의 이해(11.6(월)~19(일), 온라인)


[인천테크노파크]

의료기기 인증 입문 세미나(10~11월 매주 금요일, 온라인)


[재생의료진흥재단]

2023 첨단재생의료 전략포럼(11.9(목), 차바이오컴플렉스)


[첨단정보통신융합산업기술원]

의료기기 설계를 위한 INVENTOR 활용 교육(11.1(수)~11.3(금))


[한국과학기술정보연구원]

2023 미래유망기술컨퍼런스 개최 안내(10.31(화), COEX)


[한국교통대학교]

2023 충북 혁신의료기기 미래전략 국제포럼 행사 안내(10.31(화), 국립한국교통대학교)


[한국보건복지인재원]

11월 제약ㆍ의료기기ㆍ화장품 분야 온라인교육 안내(교육별 일정상이)


[한국보건의료연구원]

2023년 한국보건행정학회 후기 학술대회 「연구 근거의 확산 및 활용 세션」 개최(11.2(목), 강릉 세인트존스)


[한국산업기술시험원]

『디지털 헬스케어 생태계 구축사업(5차년도)』 디지털 헬스케어 소프트웨어 테스팅 세미나(11.15(수), 대구 메리어트호텔)


[한국스마트의료기기산업진흥재단]

2017/745 MDR 의료기기 유럽 인증 현황과 국내 제조사의 대응 방향 세미나 안내(11.8(수), 힐튼 가든 인 서울)

병원-기업 페어링데이(아주대학교병원) 개최 안내(10.30(월)~31(화), 아주대학교병원)


[한국스마트헬스케어협회]

「체외진단의료기기 역량 강화 워크숍」(11.2(목), 엘타워)

서울시 청년취업사관학교 새싹(SeSAC) 성북캠퍼스 디지털헬스케어 특화과정 교육생 모집(접수기간: 11.24(금)까지)

서울시 새싹(SeSAC) 동대문캠퍼스 디지털헬스케어 특화과정 교육생 모집(교육신청: ~10.27(금)까지)


[한국의료기기산업협회]

「의료기기 배상책임공제」 권역별 설명회 개최 안내(11.6(월)~13(월), 일자별 장소상이)


[한국의료기기안전정보원]

의료기기 통합정보 등록 및 공급내역 보고 제도 25,26차 교육 안내(교육별 일정상이)


[한국의료기기협동조합]

CE marking을 위한 IVDR 규제 요구사항의 이해 교육(11.7(화)~8(수), 바비엥2교육센터)


[한국화학융합시험연구원]

체외진단의료기기 기술세미나 및 감염병 진단시약 비상생산기관 운영(안) 설명회(10.31(화), 나인트리 프리미어 로카우스 호텔)


고시

[보건복지부]

「비급여 진료비용 등의 고지 지침」 일부개정 고시 발령(보건복지부 고시 제2023-192호)

「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」 일부 개정(보건복지부 고시 제2023-189호)

「치료재료 급여·비급여 목록 및 급여상한금액표」 일부개정(보건복지부 고시 제2023-195호)

「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」 일부개정(보건복지부 고시 제2023-188호)

「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」 일부개정(보건복지부 고시 제2023-187호)


[식품의약품안전처]

의료기기 표준코드의 표시 및 관리요령 개정 고시(제2023-67호, 23.10.20)

의료기기 제조허가등 갱신에 관한 규정 일부개정고시(제2023-68호, 23.10.26)

의료기기 표준코드의 표시 및 관리요령 일부개정고시안 행정예고(공고 제2023-475호)

「추적관리대상 의료기기 지정에 관한 규정」 일부개정고시안 행정예고(공고 제2023-463호)

「희소·긴급도입 필요 의료기기 공급 등에 관한 규정」 일부개정고시


[건강보험심사평가원]

[행위] 고시 제2023-160호_코로나19 응급용 진단시약 긴급사용승인 종료 관련 재안내

요양급여비용 청구방법, 심사청구서·명세서서식 및 작성요령 세부사항 일부개정(건강보험심사평가원 공고 제2023-213호)

「혁신의료기술의 요양급여 여부 평가 가이드라인(인공지능 기반 혁신의료기술)」 일부개정 안내

[행위]「심사사례지침」 제정 안내(건강보험심사평가원 공고 제2023-182호)

요양급여비용 청구방법, 심사청구서·명세서서식 및 작성요령 세부사항 일부개정(건강보험심사평가원 공고 제2023-171호)


[한국보건의료연구원]

「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」일부개정 발령 (제2023-14호, 2023.1.25)


부처별 지원사업 공고

[한국보건산업진흥원]

2023년도 외국인환자 유치의료기관 평가인증제도 시행 안내 및 공고(10.31(화)까지)

민간-공공기관 협력 미활용 특허 무료 나눔 2분기 공고(상시신청)

체외진단의료기기 신속 임상시험 지원서비스(호흡기, 암, 만성질환 관련 검체 포함)(상시접수)


[한국보건산업진흥원 서울바이오허브]

2023년 제1차 서울바이오허브 글로벌센터 입주모집 공고(11.8(수)까지)


[KOTRA]

2023 바이오의료 해외진출 지원사업(23년 상시접수)


[강원테크노파크]

2023년 기술거래촉진 네트워크사업 수요기술조사(10월) 공고(10.31(화)까지)


[경기도경제과학진흥원]

2024년 1차 GMS(GBC Marketing Service) 기업 모집 공고(10.31(화)까지)


[광주테크노파크]

AI 헬스케어 실증지원사업 참여기업 모집 공고(매월 10일까지)


[대구경북첨단의료산업진흥재단]

2023년 대구 지역주력산업육성 기업지원사업 수혜기업 모집 3차 공고(11.29(목) 18시까지)


[대구테크노파크]

「2023년 스타기업 육성사업」 ESG경영 컨설팅 지원사업 수정공고(12.15(금)까지)

「2023년 맞춤형 R&D 기획지원 사업」참여기업 모집 공고(11.16(목) 17시까지)

2023년 기술 및 경영혁신 인증지원사업 후속지원(R&D기획컨설팅) 재공고(10.31(목)까지)

경북대학교 미래산업(헬스케어,ai) 사업화 유망기술 신청안내(상시모집)


[부산테크노파크]

2023년 3차 치의학 기술연구 플랫폼 구축사업 지원기업 모집 재공고(10.30(월)까지)


[원주의료기기테크노밸리]

의료기기 국제인증지원센터 해외 인허가 지원 신청(24.9.13(금)까지)


[한국산업기술시험원]

2023년 「K-STAR기업 육성사업」 공고(11.10(금) 18시까지)


[한국의료기기협동조합]

의료기기 제품 3D 동영상 제작 지원 기업 모집 공고(10.30(월) 17시까지)


[한국정보기술연구원]

2024년 파나마 종합 박람회(EXPOCOMER 2024) 참가기업 모집 공고(11.6(월)까지)


[한국화학융합시험연구원]

2023년 스마트특성화기반구축 기술지원사업 수혜기업 수시 모집 공고(11.17(금)까지)


채용정보

[과학기술정보통신부]

2023년 과학기술정보통신부 민원실 공무직 근로자 채용 공고(10.29(일)까지)


[한국과학기술정보연구원]

2023년 계약직(연구원, 기술원) 5차 채용(11.13(월) 18시까지)

2023년 계약직(장애인 제한경쟁) 채용(11.13(월) 18시까지)


[한국스마트의료기기산업진흥재단]

2023년 계약직 특별채용 공고(10.29(일)까지)


[한국의료기기산업협회]

신규직원(정규직) 공개채용 공고(11.3(금)까지)

신규직원(계약직) 공개채용 공고(11.3(금)까지)


NewsLetter 의료기기 지난 뉴스레터


의료기기 주간 뉴스레터 제 494호 (발행일 : 2023-10-20)

의료기기 주간 뉴스레터 제 493호 (발행일 : 2023-10-13)

의료기기 주간 뉴스레터 제 492호 (발행일 : 2023-10-06)

의료기기 주간 뉴스레터 제 491호 (발행일 : 2023-09-27)


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