Vol. 494 발행일 : 2023/10/20

의료기기산업 종합정보시스템 바로가기

1. 車 넘어 콘텐츠·의료까지…중동특수 기대

2. "의료기기 개발 단계부터 기술 등 관련 특허 확보해야"

3. 제이시스메디칼, 고주파 리프팅 기기 미국 출시

4. 에임메드 “디지털 치료기기 솜즈, 혁신의료기술 실시 승인”

5. 건질 수 있는 의료 데이터 3% 불과 "클라우드+AI로 97% 공략"

6. 근골격계 DTx' 에버엑스, 미국 박람회·학회 로드쇼로 미국 진출 시동

7. 말레이시아 종양학회 1등 논문 장식한 'K-의료기기'

8. 美 한해 1천700명 vs 韓 30명…'의사과학자 양성' 실현될까

9. 부족한 의료자원 돌파구, 중국 온라인 의료 주목

10. 이앤에스헬스케어, 혈액기반 유방암 체외진단의료기기 혁신의료기기 지정

11. 비침습 연속혈당측정기 개발 잇따라… 임상 데이터 확보 관건

12. 국립대병원, 지역의료 거점으로 키운다…교수 정원·인건비 확대

13. 딥노이드, 몽골 의료 사절단에 첨단 의료 AI 기술력 선보여

14. “진단검사 데이터 질 향상, 전문의 역할 중요하다”

15. 어르신들 전자기기와 친한 경우, 우울 낮고 인지기능 높다

16. 전자기장으로 염증 치료한다"...노드, 딥테크 팁스 선정

17. 열악한 어린이 의료 인프라, ‘원격 협진’ 대안될까?

18. 웰리시스, 강북삼성병원-삼성전자와 ‘사업장 심뇌혈관질환 예방’ 나선다

1. 삼성메디슨, ISUOG서 AI 기술력 선봬(23.10.16)

2. 씨젠, 스티로폼 없는 친환경 운송포장박스 개발..."ESG 경영 강화" (23.10.18)

3. 알피니언, 이미지 성능 향상 ‘X-CUBE 90 with Elite’ 출시 (23.10.10)

4. 루닛 "AI 바이오마커로 여러 암종 치료 효과 예측"(23.10.16)

5. 뷰노, '뷰노메드 딥브레인' 관련 기술 2건 국내 특허 등록 (23.10.19)

6. 시지바이오-엔벤트릭, 스텐트 공동연구 업무협약 (23.10.17)

7. 원텍, 아시아 확장 본격화...태국법인 'Wontech Asia' 출자 완료 (23.10.19)

8. 제노스 'CCI Guro Live 2023'서 말초혈관용 스텐트 그라프트 연구사항 발표 (23.10.18)

9. 젠큐릭스 자궁내막암 돌연변이 검사 기기, 식약처 제조 허가(23.10.19)

10. 코어라인소프트, 'KoSAIM 2023' 참가 (23.10.18)

11. 수젠텍, 'LMCE 2023' 참가...알러지 진단 시약 및 기기 선보여(23.10.17)

12. 알에프메디컬, 유럽 의료기기 규정 인증(MDR) 전환 완료(23.10.18)

13. 플라즈맵, 임플란트 표면처리기 美서 임상적 유효성 입증(23.10.13)

글로벌 규제와 미국·유럽 의약품·의료기기 인허가 가이드라인에 대한 심포지엄 개최

한국보건산업진흥원, 보건산업정책연구포럼 개최

신규 발간자료

[보건산업브리프 Vol. 383] UAE 내 의료기관 설립 절차 및 법인등록 가이드라인

[보건산업브리프 Vol. 382] 국내외 바이오메디컬 클러스터 현황 및 해외진출 유형 개발

[보건산업브리프 Vol. 380] 바이오헬스 산업 인력구조 현황 및 특징 고찰

[보건산업브리프 Vol. 378] 우크라이나 사태 이후 한-러 보건의료 협력 현황 및 전망

[보건산업브리프 Vol. 374] 국내 의료기관의 ESG 인식도 및 경영 현황

글로벌 보건산업 동향 Vol.491(2023.10.16)

글로벌 보건산업 동향 Vol.490(2023.10.10)

글로벌 보건산업 동향 Vol.489(2023.09.25)

글로벌 보건산업 동향 Vol.488(2023.09.18)

글로벌 보건산업 동향 Vol.487(2023.09.11)

KHIDI-한국MSD 리서치데이 발표자료

2022 체외진단 해외 임상시험기관 디렉토리북

2019 의료기기 해외수출 기업 영문디렉토리

메드텍 수출지원 협의체 유럽 의료기기 교육·지원사업 로드맵 발간집

2022 의료 해외진출 통계분석 보고서

식품의약품안전처 시험검사기관 FAQ(민원인안내서)

치과용임플란트 허가·심사 통합 가이드라인(민원인 안내서)

「신개념 의료기술의 가치보상의 국내·외 현황과 시사점」 특강 자료 공유

최신 의료기기 국제표준화 동향 소식지(vol.80)

보건의료데이터 활용 혁신 브리프 2023 vol.1

KHIDI 월간 보건산업 수출 동향 2021년 9월호

[Vol.64 러시아] 의료기기 해외시장 통계 브리프

[Vol.63 주사기] 의료기기 품목시장 브리프

더 많은 진흥원 보고서 확인하기 ▶

[한국보건산업진흥원]

Hands-on Training Course 개최(10.30(월), 아주대학교병원)

제1회 보건산업정책연구포럼 개최(11.10(금), 프레지던트호텔)

2023 헬스케어이노베이션포럼 개최(11.9(목), 서울 웨스틴 조선호텔)

K-BIC 벤처카페 10월 모임 "투자의 가을, 수익의 계절을 맞이하여"(10.26(목), 보건산업혁신창업센터)

GPKOL-MDCC 제약-의료기기 심포지엄(10.25(수)~27(금), 양재 엘타워)

GPKOL 1:1 컨설팅 신청(선착순)(10.26(목)~27(금), 의료기기산업 종합지원센터)

미국 의료기기 FDA Talk 웨비나 개최(10.26(목), 온라인)

2023 한-카 의료기기 및 의료서비스 수출상담회(10.25(수)~26(목), 아스타나(카자흐스탄)

[한국보건산업진흥원 서울바이오허브]

2023년 제1차 해외시장 진출 전문 교육 프로그램(10.10(화)~11.1(수), 서울바이오허브)

[KOTRA 강원지원단]

2023년 2차 강원 지방기업 수출애로해소 간담회 개최(10.26(목), 홍천 크리스탈컨벤션웨딩)

[강원테크노파크]

2023년 제3차 가명정보 기술 세미나 개최 안내(10.24(화), 춘천 잭슨나인스호텔)

[건강보험심사평가원]

2023년 HIRA 하반기 가명정보 결합·활용 교육 안내(11.10(금), 온라인(Zoom))

[고려대학교구로병원]

2023년 제2회 고려대학교구로병원 RnD Fair(11.10(금), 고대구로병원)

[대구경북첨단의료산업진흥재단]

2023년 케이메디허브 전임상센터 정기 심포지엄 개최 안내(10.27(금), 대구경북첨단의료산업진흥재단)

[대한환자안전학회]

대한환자안전학회 제17차 정기학술대회 안내(11.2(목), 서울아산병원)

[범부처전주기의료기기연구개발사업단]

2023 KMDF 범부처 매칭데이(11.1(수), 비앤디파트너스 서울역점)

[분당서울대학교병원]

2023 분당서울대학교병원 기술교류회&파트너링 행사(11.1(수), 분당서울대학교병원)

[서울창조경제혁신센터]

2023년 바이오·헬스케어 분야(Field형) 스타트업 오픈스테이지 개최(모집기간: 11.5(일)까지)

[식품의약품안전처]

2023 융복합 의료제품 콘퍼런스 개최 안내(11.2(목), 엘타워)

[오송첨단의료산업진흥재단]

[2023년 의료기기 생물학적 안전성 평가 교육] 교육생 모집 안내(10.23(월), 오송첨복)

[2023년 의료기기 전기분야 시험검사 실습교육] 교육생 모집 안내(10.30(월) 오송첨복)

[원주의료기기테크노밸리]

2023년 제2회 IEC 60601-1-2:2014에 따른 전자파 교육(10.30(월), 한국산업기술시험원)

인공지능(AI) 디지털헬스케어 특화 의료기기 임상시험, 인허가 프로세스 전문 교육(10.31(화)~11.1(수), 원주의료기기테크노밸리)

[융복합의료제품 촉진지원센터]

융복합 의료제품 위험관리 및 국제표준의 이해(11.6(월)~19(일), 온라인)

[인천테크노파크]

제4차 의료기기 분야 세미나(10.26(목), 송도 미추홀타워)

의료기기 인증 입문 세미나(10~11월 매주 금요일, 온라인)

[첨단정보통신융합산업기술원]

의료기기 설계를 위한 INVENTOR 활용 교육(11.1(수)~11.3(금))

[한국과학기술정보연구원]

2023 미래유망기술컨퍼런스 개최 안내(10.31(화), COEX)

[한국보건복지인재원]

「2023 한-아세안 감염병 국제 컨퍼런스」개최 안내(10.24(화), 소피텔 앰버서더)

11월 제약ㆍ의료기기ㆍ화장품 분야 온라인교육 안내(교육별 일정상이)

[한국스마트의료기기산업진흥재단]

병원-기업 페어링데이(아주대학교병원) 개최 안내(10.30(월)~31(화), 아주대학교병원)

[한국스마트헬스케어협회]

국내기업 종사자를 위한 의료기기 임상시험 기본 교육(10.24(화), 한국스마트헬스케어협회)

서울시 청년취업사관학교 새싹(SeSAC) 성북캠퍼스 디지털헬스케어 특화과정 교육생 모집(접수기간: 11.24(금)까지)

소프트웨어의료기기(SaMD) 해외 진출을 위한 MDR/FDA 규제 및 임상표준 데이터 활용 세미나(10.26(목)~27(금), 제주 그랜드섬오름호텔)

서울시 새싹(SeSAC) 동대문캠퍼스 디지털헬스케어 특화과정 교육생 모집(교육신청: ~10.27(금)까지)

[한국의료기기안전정보원]

23년 광주지역 의료기기 신고 · 인증 교육설명회 개최 안내(10.27(금), 광주지방식품의약품안전청)

의료기기 통합정보 등록 및 공급내역 보고 제도 25,26차 교육 안내(교육별 일정상이)

[한국의료기기협동조합]

CE marking을 위한 IVDR 규제 요구사항의 이해 교육(11.7(화)~8(수), 바비엥2교육센터)

해외 인허가를 위한 ISO 10993에 따른 생물학적 안전성 평가 요구사항 교육 신청 안내(10.24(화)~25(수), 바비엥2교육센터)

의료기기 사이버보안 요구사항 및 Testing Scope 설계 및 실습 교육(10.26(목), 바비엥2 교육센터)

[한국화학융합시험연구원]

체외진단의료기기 기술세미나 및 감염병 진단시약 비상생산기관 운영(안) 설명회(10.31(화), 나인트리 프리미어 로카우스 호텔)

[보건복지부]

「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」 일부개정(보건복지부 고시 제2023-188호)

「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」 일부개정(보건복지부 고시 제2023-187호)

「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」 일부개정(보건복지부 제2023-181호)

「요양급여비용 청구방법, 심사청구서·명세서서식 및 작성요령」 일부개정 안내(보건복지부 제2023-183호)

「치료재료 급여·비급여 목록 및 급여상한금액표」 일부개정(보건복지부 제2023-185호)

[식품의약품안전처]

의료기기 표준코드의 표시 및 관리요령 일부개정고시안 행정예고(공고 제2023-475호)

「추적관리대상 의료기기 지정에 관한 규정」 일부개정고시안 행정예고(공고 제2023-463호)

「희소·긴급도입 필요 의료기기 공급 등에 관한 규정」 일부개정고시

「희소·긴급도입 필요 의료기기 공급 등에 관한 규정」 일부개정고시(안) 행정예고(공고 제2023 - 397호)

「의료기기 시판 후 조사에 관한 규정」 일부개정고시

[건강보험심사평가원]

[행위] 고시 제2023-160호_코로나19 응급용 진단시약 긴급사용승인 종료 관련 재안내

요양급여비용 청구방법, 심사청구서·명세서서식 및 작성요령 세부사항 일부개정(건강보험심사평가원 공고 제2023-213호)

「혁신의료기술의 요양급여 여부 평가 가이드라인(인공지능 기반 혁신의료기술)」 일부개정 안내

[행위]「심사사례지침」 제정 안내(건강보험심사평가원 공고 제2023-182호)

요양급여비용 청구방법, 심사청구서·명세서서식 및 작성요령 세부사항 일부개정(건강보험심사평가원 공고 제2023-171호)

[한국보건의료연구원]

「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」일부개정 발령 (제2023-14호, 2023.1.25)

[한국보건산업진흥원]

Arab Health 2024 연계 한국의료기기 통합전시관 지원사업 참여기업 모집 공고(10.25(수) 17시까지)

2023년 사회적경제기업 성장 지원사업 참여기업 추가모집 공고(10.24(화) 18시까지)

2023년 제4차 융합형 의사과학자 양성 사업 공고(전일제 박사학위과정 지원)(10.25(수) 15시까지)

2023년도 외국인환자 유치의료기관 평가인증제도 시행 안내 및 공고(10.31(화)까지)

민간-공공기관 협력 미활용 특허 무료 나눔 2분기 공고(상시신청)

체외진단의료기기 신속 임상시험 지원서비스(호흡기, 암, 만성질환 관련 검체 포함)(상시접수)

['한국보건산업진흥원 서울바이오허브]

2023년 제1차 서울바이오허브 글로벌센터 입주모집 공고(11.8(수)까지)

[KOTRA]

2023 바이오의료 해외진출 지원사업(23년 상시접수)

[강원정보문화산업진흥원]

2023년 기업성장ㆍ규제개선 컨설팅 지원기업 모집 기간 연장 공고(10.23(월) 16시까지)

[강원창조경제혁신센터]

2023년도 정기 IR 프로그램 8회(10월) 참여기업 모집공고(10.25(목)까지)

[강원테크노파크]

2023년 강원지역기업 성장사다리지원사업(수출초보) 해외전시회 개별지원 모집공고(2차)(10.25(수)까지)

제4회 강원투자파트너스데이 참여기업 모집공고(10.23(월) 15시까지)

2023년 기술거래촉진 네트워크사업 수요기술조사(10월) 공고(10.31(화)까지)

[경기도경제과학진흥원]

2024년 1차 GMS(GBC Marketing Service) 기업 모집 공고(10.31(화)까지)

[광주테크노파크]

AI 헬스케어 실증지원사업 참여기업 모집 공고(매월 10일까지)

[대구경북첨단의료산업진흥재단]

2023년 대구 지역주력산업육성 기업지원사업 수혜기업 모집 3차 공고(11.29(목) 18시까지)

[대구테크노파크]

「2023년 맞춤형 R&D 기획지원 사업」참여기업 모집 공고(11.16(목) 17시까지)

「2023 디지털 오픈랩 2차 IR 데모데이」 참가 기업 모집 공고(10.22(일)까지)

2023년 기술 및 경영혁신 인증지원사업 후속지원(R&D기획컨설팅) 재공고(10.31(목)까지)

경북대학교 미래산업(헬스케어,ai) 사업화 유망기술 신청안내(상시모집)

[분당서울대학교병원]

경기도 기업 대상 맞춤형 멘토링(수시) 모집 공고(10.27(금) 18시까지)

[원주의료기기테크노밸리]

거점기관 개방형혁신 기업지원 프로그램 참가기업 3차 모집 공고(10.27(금)까지)

의료기기 국제인증지원센터 해외 인허가 지원 신청(24.9.13(금)까지)

[중소벤처기업부]

2022년도 중소기업 R&D 역량제고사업 ‘R&D기획지원’ 3차 시행계획 연장 공고(10.23(월)까지)

[한국화학융합시험연구원]

2023년 스마트특성화기반구축 기술지원사업 수혜기업 수시 모집 공고(11.17(금)까지)

[과학기술정보통신부]

2023년 과학기술정보통신부 민원실 공무직 근로자 채용 공고(10.29(일)까지)

[국립보건연구원]

2023년 국립보건연구원 제1차 공무직(연구원) 채용 공고(10.23(월)까지)

[한국스마트의료기기산업진흥재단]

2023년 계약직 특별채용 공고(10.29(일)까지)

[한국의료기기산업협회]

신규직원(정규직) 공개채용 공고(11.3(금)까지)

신규직원(계약직) 공개채용 공고(11.3(금)까지)

의료기기 주간 뉴스레터 제 493호 (발행일 : 2023-10-13)

의료기기 주간 뉴스레터 제 492호 (발행일 : 2023-10-06)

의료기기 주간 뉴스레터 제 491호 (발행일 : 2023-09-27)

의료기기 주간 뉴스레터 제 490호 (발행일 : 2023-09-22)

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