Vol. 469 발행일 : 2023/04/28

의료기기산업 종합정보시스템 바로가기

1. 이원바이오텍, 유럽 체외진단 의료기기 규정 CE IVDR 인증 획득

2. 심각한 해킹 위험 의료기기에 '간호사 호출시스템' · '인퓨전 펌프' 꼽혀

3. 실시간 심혈관 건강 확인하는 무선진단 장치 국내서 개발

4. 아리바이오, ‘치매 치료 전자약' 개발 나서

5. K헬스케어' 동남아 간다…"비대면진료·의료AI 활용 공략"

6. “의료 로봇”… 삶 속에 얼마나 들어와 있나

7. 日 주사 바늘보다 얇은 극세 내시경 개발…1.25㎜

8. 1형 당뇨 환자단체 “약만큼 많이 쓰는 의료기기도 요양급여로”

9. 약 없는 치매, ‘의료기기’ 치료 대안 될까

10. 메디컬아이피, 의료 소프트웨어 최초 '엔비디아 Omniverse'와 연결

11. KTR, 美 혈액은행協 MOU…의료기기 수출길 확대

12. 분류기준 ‘無’ 피부미용기기…내 피부 괜찮나

13. 밀려난 간호법·기약 없는 비대면진료, 길 잃은 의료현안들

14. 지노믹트리의 '얼리텍B', 미국 FDA로부터 혁신 의료기기 지정...국내 최초

15. '암세포 조준 타격' 중입자 치료 눈앞…"보험 적용 필요"

16. 뉴로핏, 긴키대학교에 '뉴로핏 아쿠아' 공급…일본 현지 공급 첫 사례

17. 시노펙스, 전량수입 혈액투석기 국산화 성공

18. 질환 의심될 때만 수술 전 상복부 초음파 급여…"오남용 막는다"

19. "노후화 의료장비, 수가 가감산 통해 관리…내구연한 '아직'"

20. 메디웨일 ‘닥터눈’, 6월 1일부터 비급여 처방 가능

21. 제약·의료기기 등 바이오헬스산업 총매출 125조원·종사인력 33만명

1. “문신제거 등 논문 초록 채택”…루트로닉, 미국학회 참여(23.04.19)

2. 인바디, 신제품 ‘인바디다이얼 H30’ 체중계 성공적 펀딩(23.04.19)

3. 제노레이, 디지털 맘모그라피 ‘헤스티아’ 유럽 CE MDR 인증 받아(23.04.20)

4. 바이오니아 차세대 분자진단장비 2종 유럽서 ‘뜨거운 관심’(23.04.19)

5. 오스템임플란트 해외법인, 현지 임상 학술 심포지엄 성황리 개최(23.04.20)

6. 코어라인소프트, AI솔루션 ‘에이뷰’ 브라질 시판전 허가 획득(23.04.20)

7. 제이엘케이, 5개 인공지능 의료 솔루션 아르헨티나 인허가 획득(23.04.20)

8. 엔젠바이오, 한국애질런트와 NGS시장 확대 위한 업무협약(23.04.21)

9. 루닛, 디지털 헬스케어 국가 경쟁력 확보 공로 '대통령 표창' 수상(23.04.22)

10. 시지바이오, 미국 법인 ‘시지메디텍 설립’…북미 진출 본격화(23.04.25)

BIO KOREA 2023 연계 진단분야 글로벌 세미나 개최(5.10(수))

한국보건산업진흥원, 의료기기산업 정보를 한 눈에 !

국산 의료기기 동남아, 유럽 시장 수출 판로 개척의 기회를 잡아라

진흥원,「바이오헬스산업 실태조사」결과 발표

신규 발간자료

[보건산업브리프 Vol. 383] UAE 내 의료기관 설립 절차 및 법인등록 가이드라인

[보건산업브리프 Vol. 382] 국내외 바이오메디컬 클러스터 현황 및 해외진출 유형 개발

[보건산업브리프 Vol. 374] 국내 의료기관의 ESG 인식도 및 경영 현황

[보건산업브리프 Vol. 371] 주요국 DTx 관련 정책 및 산업 동향

[보건산업브리프 Vol. 368] 국내 의료 분야 마이데이터 도입을 위한 해외 사례 조사

글로벌 보건산업 동향 Vol.468(2023.04.10)

글로벌 보건산업 동향 Vol.467(2023.03.27)

글로벌 보건산업 동향 Vol.466(2023.03.20)

글로벌 보건산업 동향 Vol.465(2023.03.13)

글로벌 보건산업 동향 Vol.464(2023.02.27)

2019년 제4차 의료 해외진출 전략세미나 발표자료

제6회 헬스케어 미래포럼 발표자료집

보건의료 R&D 연합포럼 발표자료

2022 체외진단 해외 임상시험기관 디렉토리북

2019 의료기기 해외수출 기업 영문디렉토리

2023 지자체 맞춤형 보건의료현황 분석 보고서(대구광역시)

의료기기 혁신 성장 포럼 발족식 및 토론회 발제 자료 공유

최신 의료기기 국제표준화 동향 소식지(Vol.74)

2023년 의료기기 품목갱신 등 시판 후 안전관리 업무설명회 발표자료 게시

융복합 의료제품 질의응답집(민원인 안내서)

KHIDI 월간 보건산업 수출 동향 2021년 9월호

[Vol.64 러시아] 의료기기 해외시장 통계 브리프

[Vol.63 주사기] 의료기기 품목시장 브리프

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[한국보건의료연구원]

2023년 의료기술평가 연구방법론 온라인교육 안내(~23.12.15.)

[한국스마트헬스케어협회]

2023년 의료기기 품질책임자 교육 안내(2.21(화)~12.13.(수) 신청)

[한국의료기기산업협회]

2023년 한국의료기기산업협회 교육 안내(~23.11)

[한국의료기기안전정보원]

2023년 의료기기 규제과학(RA)전문가 교육(단기과정) 연간 일정 안내(교육별로 모집일정 상이)

2023년 의료기기 규제과학(RA)전문가 이러닝 2분기 교육 안내(교육별 접수기간 상이)

2023년 의료기기 규제과학(RA)전문가 교육 - (단기과정(기초)) 공통 2차 교육 모집 안내(4.24(월)~5.5(금)까지 교육자모집)

[한국의료기기협동조합]

의료기기 임상통계 보완사례 중심으로 고려해야할 임상시험의 통계적 원칙 교육신청 안내(모집완료시 신청종료)

[범부처전주기의료기기연구개발사업단]

2023년 대한디지털치료학회-범부처전주기의료기기연구개발사업단 공동 심포지엄(5.19(금))

2023년 범부처전주기의료기기연구개발사업단-대한재활의학회 춘계 심포지엄(5.26(금) 13:30~17:30)

2023 범부처 의료기기 제품화 지원 거버넌스 – 1차 통합포럼(연구자 대상 설명회)(5.8(월) 10:30~15:40, 오프라인 참여시 사전신청)

2023년 제2차 NHIS-KMDF 신기술기반 장애인보조기기 건강보험 급여수가화 연구자 간담회 개최(5.31(수) 09:30~16:00)

2023 유관기관 활동 IR역량강화 세미나 및 멘토링(6.1(목))

[한국보건복지인재원]

2023년 국제협력보건기본과정 교육생 모집 안내(4.29.(토), 사전신청)

[한국정보보호산업협회]

2023년 ICT융합산업보안 인력양성사업 교육생 모집 안내(차수별 신청기간 상이)

[건강보험심사평가원]

2023년 상반기 HIRA 가명정보 결합·활용 교육 안내(접수: 4.24(월)~5.5(금))

2023년 보건의료빅데이터 멘토링 랩(Lab) 운영 안내(수시모집)

[한국스마트의료기기산업진흥재단]

의료기기 기업 지출보고서 작성 교육 개최(5.19(금), 선착순등록)

[보건복지부]

「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」일부개정 발령

「평가 유예 신의료기술 고시」일부개정 발령

「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」 일부개정(정정)

건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」 일부개정

「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」 일부개정

[식품의약품안전처]

의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정 일부개정고시(안) 행정예고

「의료기기 기술문서심사기관 지정 및 운영 등에 관한 규정」 일부개정고시(안) 행정예고

「의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」 행정예고(공고 제2023-183호)

「의료기기의 안정성시험 기준」 일부개정고시안 행정예고

체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 지정 및 종사자 교육에 관한 규정 전문(제2023-21호, 2023.3.14)

[건강보험심사평가원]

[행위] 고시 제2023-60호 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」일부개정

[의료장비] 고시 제2023-59호 「의료장비현황 신고대상 및 식별부호화에 관한 기준」 일부개정

[행위] 고시 제2023-51호「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」고시 일부개정

[행위 및 치료재료] 고시 제2023-56호「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」일부개정

[행위] 고시 제2023-45호「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」 일부개정

[한국보건의료연구원]

「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」일부개정 발령 (제2023-14호, 2023.1.25)

[한국보건산업진흥원]

2023년도 보건산업 기술가치평가 지원사업 시행 공고(23.2~23.8 내 상시 접수)

2023년도 외국인환자 유치의료기관 평가인증제도 시행 안내 및 공고(10.31(화)까지)

민간-공공기관 협력 미활용 특허 무료 나눔 2분기 공고(상시신청)

체외진단의료기기 신속 임상시험 지원서비스(호흡기, 암, 만성질환 관련 검체 포함)(상시접수)

2023년도 제2차 보건의료기술연구개발사업 신규지원 대상과제 통합공고(5.12(금) 14시까지)

2023년도 의료기기기업 시장 진입 지원 사업 ‘의료기기 전문가 코칭 지원’ 2차 모집 공고(5.12(금) 17시까지)

2023년도 하반기 한국의료기기 통합전시관 지원사업 참여기업 모집공고(5.9(화) 17시까지)

「2023년 보건산업 특허전략 및 인허가 컨설팅 지원사업」 수행기관 모집 공고(5.2(화) 12시까지)

2023 Medical Korea in China(광저우) 참가기관 모집(5.2(화) 18시까지)

2023년 권역별 해외수요 기반 맞춤형『진출병원 거점화 지원 사업』지원 대상기관 모집 연장 공고(5.10(수)까지)

「권역별 고령친화산업혁신센터 지원사업」 신규 참여기관 모집공고(5.16(화) 17시까지)

[한국의료기기 실증지원센터]

YONSEI 혁신의료기기 실증지원센터 실증 과제 수시 공모(상시)

YONSEI 혁신의료기기 실증지원센터 시범보급 과제 수시 공모(상시)

[대구경북첨단의료산업진흥재단]

최신 의료기기 품질관리 국제기준 도입을 위한 기술지원(상시)

2023년 첨단의료복합단지 입주기업 미주지역 진출 지원 사업 참가기업 모집공고(5.2(화) 18시까지)

대한민국의 MDSAP 참여를 위한 심사모델 개발 참여기업 선정 연장공고(5.16(화) 18시까지)

[KOTITI시험연구원]

[KOTITI]사업장 맞춤형 현장 교육·컨설팅 지원사업 안내(23.12.31 모집완료시까지 상시 접수)

[대구테크노파크]

2023년 수출기업 외국어 통번역사업 모집공고(23년 상시모집)

[서울경제진흥원]

서울형 R&D 기술사업화 지원사업 참여기업 모집(세부사업별 신청기간 상이)

2023년 바이오ㆍ의료 기술사업화 지원사업 모집 공고(서울형 R&D 지원사업)(사업별 신청기간 상이)

[중소벤처기업부]

VIVA Technology 2023 전시회 참가기업 모집공고(5.8(월) 16시까지)

2023년 K-스타트업 센터(KSC) 프로그램 창업기업 모집 공고(연장, 5.2(화) 15시까지)

2023년도 헬스케어 빅데이터 플랫폼 기반 AI 스타트업 육성(광주) 창업기업 모집공고(5.2(화) 16시까지)

2023년도 글로벌 액셀러레이팅 창업기업 모집 공고(연장, 5.8(월) 15시까지)

[과학기술정보통신부]

2023년도 뇌과학 선도융합기술개발사업 신규과제 공모(5.9(화) 18시까지)

[오송첨단의료산업진흥재단]

「2023년 스마트특성화 기반구축 사업」기술지원사업 수혜기업 모집 통합공고(정시모집: ~5.8(월), 수시모집: ~12.15(금)

[전북테크노파크]

2023년 인공지능 기술 활성화 지원사업 AI융합컨설팅 지원 기업 모집 공고(6.2(금) 15시까지)

[한국산업기술진흥원]

2023년 산업통상자원부-삼성전자 기술나눔 공고(5.12(금) 18시까지)

[한국보건복지인재원]

2024년 기업수요 맞춤형 훈련사업 참여기업 모집 안내(5.26(금)까지)

[연구개발특구진흥재단]

2023년 경남김해강소특구 이노폴리스캠퍼스사업 예비ㆍ초기 창업자(일반트랙) 모집 공고(5.12(금) 17시까지)

[한국의료기기협동조합]

MDR(IVDR) 전환 대응 표준업무프로세스 구축 지원 사업 참여 기업 모집 공고(5.19(금) 17시까지)

[경남테크노파크]

2023년 지역혁신클러스터육성(비R&D) 2단계 1차년도 기업지원사업 수혜기업 모집 통합 공고(5.12(금) 17시까지)

[한국의료기기안전정보원]

2023년 「의료기기 제품화 단계별 전주기 지원(맞춤형 멘토링)」 참여 기업 모집 공고(5.12(금) 18시까지)

[원주의료기기테크노밸리]

2023년 빅웨이브 투자유치 IR 참여기업 모집(5.7(일)까지)

[강원테크노파크]

강원지역혁신클러스터 2기(비R&D)(5.4(목) 18시까지)

[경기도경제과학진흥원]

2023년 바이오ㆍ제약 기업 우수기술 국내 거래 참가 지원 대상기업 모집 공고(6.9(금) 18시까지)

[충북바이오산학융합원]

2023년 바이오기업 GMP인증 지원사업 추가모집 공고(5.24(화) 18시까지)

[충북테크노파크]

2023년도 정밀의료·의료기기핵심분야 전주기 제품화 및 사업화 지원 수혜기업 모집공고(5.12(금) 18시까지)

[한국스마트의료기기산업진흥재단]

2023년 상시채용(특별채용) 공고

[오송첨단의료산업진흥재단]

오송첨단의료산업진흥재단 2022년 제4차 계약직 채용 공고(5.8(월) 13시까지)

[범부처전주기의료기기연구개발사업단]

2023년도 제3차 직원 채용 추가 공고(5.1(월) 18시까지)

[대구테크노파크]

(재)대구테크노파크 2023년 제2차 신규직원 채용 공고(5.9(화) 13시까지)

[보건복지부]

보건복지부 청년인턴 채용 재공고(5.12(금)까지)

[한국보건산업진흥원]

2023년 위촉직원(해외제약전문가) 채용 공고(5.10(수) 16시까지)

[원주의료기기테크노밸리]

2023년 제3회 신규직원 채용 공고(5.2(화) 18시까지)

[한국의료기기안전정보원]

23년 제2차 정보원 직원(기간제 근로자) 채용 공고(5.10(수) 12시까지)

[국민건강보험공단]

2023년도 상반기 국민건강보험공단 개방형직위 및 전문인력 채용 공고(5.11(목) 17시까지)

의료기기 주간 뉴스레터 제 468호 (발행일 : 2023-04-21)

의료기기 주간 뉴스레터 제 467호 (발행일 : 2023-04-14)

의료기기 주간 뉴스레터 제 466호 (발행일 : 2023-04-07)

의료기기 주간 뉴스레터 제 465호 (발행일 : 2023-03-31)

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