Vol. 468 발행일 : 2023/04/21

의료기기산업 종합정보시스템 바로가기

1. 국내 디지털치료기기 2호는 불면증 개선용 'WELT-I'

2. 유럽연합의 MDR 전환, 호주 의료기기 수출에 필요한 TGA인증에 영향

3. '미국 치과용 방사선기기 시장동향

4. 체코 의료기기 시장의 매력은 어디에 있을까

5. 의료기기 수출 감소 불구 치과산업 나홀로 ‘성장’

6. CSO 규제 강화 제약계와 의료기기업계 온도차 이유는?

7. 김해시, 2025년까지 전자약·디지털치료기기 클러스터 조성

8. 소화기관 내 정밀 영상‧미생물 진단시술 마이크로의료로봇 기술 개발

9. 바디프랜드, 디스크 의료기기 출시…"의료기기 제품군 확대 나선다"

10. 현대차, 착용로봇 '엑스블' 통해 의료기기사업 진출. ‘엑스블 멕스’ 상표 등록

11. “K의료기기, 베트남 수출길 수월해진다”…입찰규정 폐지

12. 美, 의료기기 해킹 예방 사이버보안 지침 강화

13. 의료정보플랫폼 후다닥, '비대면 소변검사' 시장 진출

14. 뷰노, AI 기반 의료영상 분석 기술 미국 특허 등록

15. 피부처럼 유연한 ‘스킨일렉트로닉스’ 구현 3D프린팅 기술 나왔다

16. 에이슬립, HIMSS에서 숨소리 기반 수면 분석·자동화된 수면 일지 기술 공개

1. 제이엘케이, 대한신경과학회 단독 부스 참가(23.04.12)

2. 뷰노-세브란스 심장혈관병원 "AI 희귀질환 탐지 솔루션 개발"(23.04.13)

3. 시지바이오, 브라질 BGMP인증 획득…“남미 진출 가속화”(23.04.13)

4. 넥스트바이오메디컬, 관절염 색전 치료재 임상 IND 승인(23.04.18)

5. 젠큐릭스, AACR서 대장암 재발 예측 연구성과 발표(23.04.18)

6. 교세라와 손잡고 日 수술 로봇 시장 진출하는 큐렉소(23.04.18)

7. 엔젠바이오, 모바일닥터에 '마이크로바이옴 검사' 제공(23.04.18)

8. 플라즈맵, 소형 플라즈마 멸균기 美 FDA 인증 획득(23.04.18)

한국보건산업진흥원,「2023 HIMSS Global Health Conference & Exhibition」에서 한국관 운영

신규 발간자료

[보건산업브리프 Vol. 383] UAE 내 의료기관 설립 절차 및 법인등록 가이드라인

[보건산업브리프 Vol. 382] 국내외 바이오메디컬 클러스터 현황 및 해외진출 유형 개발

[보건산업브리프 Vol. 374] 국내 의료기관의 ESG 인식도 및 경영 현황

[보건산업브리프 Vol. 371] 주요국 DTx 관련 정책 및 산업 동향

[보건산업브리프 Vol. 368] 국내 의료 분야 마이데이터 도입을 위한 해외 사례 조사

글로벌 보건산업 동향 Vol.468(2023.04.10)

글로벌 보건산업 동향 Vol.467(2023.03.27)

글로벌 보건산업 동향 Vol.466(2023.03.20)

글로벌 보건산업 동향 Vol.465(2023.03.13)

글로벌 보건산업 동향 Vol.464(2023.02.27)

2019년 제4차 의료 해외진출 전략세미나 발표자료

제6회 헬스케어 미래포럼 발표자료집

보건의료 R&D 연합포럼 발표자료

2022 체외진단 해외 임상시험기관 디렉토리북

2019 의료기기 해외수출 기업 영문디렉토리

2023 지자체 맞춤형 보건의료현황 분석 보고서(대구광역시)

의료기기 혁신 성장 포럼 발족식 및 토론회 발제 자료 공유

최신 의료기기 국제표준화 동향 소식지(Vol.74)

2023년 의료기기 품목갱신 등 시판 후 안전관리 업무설명회 발표자료 게시

융복합 의료제품 질의응답집(민원인 안내서)

KHIDI 월간 보건산업 수출 동향 2021년 9월호

[Vol.64 러시아] 의료기기 해외시장 통계 브리프

[Vol.63 주사기] 의료기기 품목시장 브리프

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[한국보건산업진흥원 서울바이오허브]

「서울바이오허브 D·N·A 특화교육」행사 안내(4.27(목)까지 신청)

[한국보건의료연구원]

2023년 의료기술평가 연구방법론 온라인교육 안내(~23.12.15.)

[한국스마트헬스케어협회]

2023년 의료기기 품질책임자 교육 안내(2.21(화)~12.13.(수) 신청)

[한국의료기기산업협회]

2023년 한국의료기기산업협회 교육 안내(~23.11)

[한국의료기기안전정보원]

2023년 의료기기 규제과학(RA)전문가 교육(단기과정) 연간 일정 안내(교육별로 모집일정 상이)

2023년 의료기기 규제과학(RA)전문가 이러닝 2분기 교육 안내(교육별 접수기간 상이)

2023년 의료기기 규제과학(RA)전문가 교육 - (단기과정(기초)) 공통 2차 교육 모집 안내(4.24(월)~5.5(금)까지 교육자모집)

[대한의용생체공학회]

2023년 제61회 대한의용생체공학회 춘계학술대회(사전접수 4.23(일) 16시까지)

[한국의료기기협동조합]

2023 태국 방콕 의료기기전시회(Medical Fair Thailand 2023) 한국관 참가기업 모집(4.28(금)까지)

의료기기 임상통계 보완사례 중심으로 고려해야할 임상시험의 통계적 원칙 교육신청 안내(모집완료시 신청종료)

[범부처전주기의료기기연구개발사업단]

2023 대한진단검사의학회-범부처전주기의료기기연구개발사업단-대한의학회 합동 세미나(4.27(목))

2023년 대한디지털치료학회-범부처전주기의료기기연구개발사업단 공동 심포지엄(5.19(금))

2023년 범부처전주기의료기기연구개발사업단-대한재활의학회 춘계 심포지엄(5.26(금) 13:30~17:30)

2023 범부처 의료기기 제품화 지원 거버넌스 – 1차 통합포럼(연구자 대상 설명회)(5.8(월) 10:30~15:40, 오프라인 참여시 사전신청)

2023년 제2차 NHIS-KMDF 신기술기반 장애인보조기기 건강보험 급여수가화 연구자 간담회 개최(5.31(수) 09:30~16:00)

[태성에스엔이]

Medical Simulation Day 2023(의료산업과 시뮬레이션 기술의 융합) 세미나 안내(4.27(목))

[한국보건복지인재원]

2023년 국제협력보건기본과정 교육생 모집 안내(4.29.(토), 사전신청)

[한국정보보호산업협회]

2023년 ICT융합산업보안 인력양성사업 교육생 모집 안내(차수별 신청기간 상이)

[건강보험심사평가원]

2023년 상반기 HIRA 가명정보 결합·활용 교육 안내(접수: 4.24(월)~5.5(금))

[보건복지부]

건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」 일부개정

「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」 일부개정

「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준 」 고시 일부개정

「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」일부개정 발령

평가유예 신의료기술 관리지침(2023.2.2.기준,일부개정안)

[식품의약품안전처]

의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정 일부개정고시(안) 행정예고

「의료기기 기술문서심사기관 지정 및 운영 등에 관한 규정」 일부개정고시(안) 행정예고

「의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」 행정예고(공고 제2023-183호)

「의료기기의 안정성시험 기준」 일부개정고시안 행정예고

체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 지정 및 종사자 교육에 관한 규정 전문(제2023-21호, 2023.3.14)

[건강보험심사평가원]

[행위] 고시 제2023-60호 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」일부개정

[의료장비] 고시 제2023-59호 「의료장비현황 신고대상 및 식별부호화에 관한 기준」 일부개정

[행위] 고시 제2023-51호「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」고시 일부개정

[행위 및 치료재료] 고시 제2023-56호「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」일부개정

[행위] 고시 제2023-45호「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」 일부개정

[한국보건의료연구원]

「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」일부개정 발령 (제2023-14호, 2023.1.25)

[한국보건산업진흥원]

2023년도 보건산업 기술가치평가 지원사업 시행 공고(23.2~23.8 내 상시 접수)

2023년도 외국인환자 유치의료기관 평가인증제도 시행 안내 및 공고(10.31(화)까지)

2023년 보건의료인력 해외진출 지원사업 참여기관 모집 공고(4.28(금)까지)

민간-공공기관 협력 미활용 특허 무료 나눔 2분기 공고(상시신청)

체외진단의료기기 신속 임상시험 지원서비스(호흡기, 암, 만성질환 관련 검체 포함)(상시접수)

2023년 사업화 공동연구회 운영 지원사업 연장공고(4.24(월) 17시까지)

2023년도 제2차 보건의료기술연구개발사업 신규지원 대상과제 통합공고(5.12(금) 14시까지)

2023년도 의료기기기업 시장 진입 지원 사업 ‘의료기기 전문가 코칭 지원’ 2차 모집 공고(5.12(금) 17시까지)

AACC 연계 학회 발표 지원 참여기업 모집 공고(4.25(화) 17시까지)

2023년도 하반기 한국의료기기 통합전시관 지원사업 참여기업 모집공고(5.9(화) 17시까지)

「2023년 보건산업 특허전략 및 인허가 컨설팅 지원사업」 수행기관 모집 공고(5.2(화) 12시까지)

[한국의료기기 실증지원센터]

YONSEI 혁신의료기기 실증지원센터 실증 과제 수시 공모(상시)

YONSEI 혁신의료기기 실증지원센터 시범보급 과제 수시 공모(상시)

[대구경북첨단의료산업진흥재단]

최신 의료기기 품질관리 국제기준 도입을 위한 기술지원(상시)

최신 의료기기 품질관리 국제기준(GMP) 도입을 위한 기술지원 참여업체 모집 공고(4.28(금)까지)

2023년도 입주기업 연구개발지원사업 신규과제 공고(4.24(월) 18시까지)

2023년도 메디프론티어기업 육성사업 신규과제 공고(4.24(월) 18시까지)

2023년도 중소기업공동연구센터 입주기업 지원사업 신규과제 공고(4.24(월) 18시까지)

2023년 경제자유구역 혁신생태계 조성사업 수혜기업 모집 공고(4.24(월) 18시까지)

2023년 첨단의료복합단지 입주기업 미주지역 진출 지원 사업 참가기업 모집공고(5.2(화) 18시까지)

[KOTITI시험연구원]

[KOTITI]사업장 맞춤형 현장 교육·컨설팅 지원사업 안내(23.12.31 모집완료시까지 상시 접수)

[대구테크노파크]

2023년 수출기업 외국어 통번역사업 모집공고(23년 상시모집)

「스마트 헬스케어 고도화를 통한 일자리 창출사업」기술사업화(R&BD) 프로젝트 참여기업 모집(4.28(금) 18시까지)

[서울경제진흥원]

서울형 R&D 기술사업화 지원사업 참여기업 모집(세부사업별 신청기간 상이)

2023년 바이오ㆍ의료 기술사업화 지원사업 모집 공고(서울형 R&D 지원사업)(사업별 신청기간 상이)

[한국의료기기안전정보원]

『최신 의료기기 품질관리 국제기준 도입을 위한 기술지원』 참여업체 모집 공고(4.28(금)까지)

[중소벤처기업부]

2023년도 글로벌 액셀러레이팅 창업기업 모집 공고(4.26(수) 15시까지)

VIVA Technology 2023 전시회 참가기업 모집공고(5.8(월) 16시까지)

2023년 K-스타트업 센터(KSC) 프로그램 창업기업 모집 공고(연장, 5.2(화) 15시까지)

2023년도 헬스케어 빅데이터 플랫폼 기반 AI 스타트업 육성(광주) 창업기업 모집공고(5.2(화) 16시까지)

[과학기술정보통신부]

데이터 활용 의료·건강 생태계 조성 사업 총괄운영기관 모집 재공고(4.24(월) 11시까지)

2023년도 뇌과학 선도융합기술개발사업 신규과제 공모(5.9(화) 18시까지)

[오송첨단의료산업진흥재단]

『최신 의료기기 품질관리 국제기준 도입을 위한 기술지원』참여업체 모집 공고(4.28(금)까지)

「2023년 스마트특성화 기반구축 사업」기술지원사업 수혜기업 모집 통합공고(정시모집: ~5.8(월), 수시모집: ~12.15(금)

[전북테크노파크]

2023년 인공지능 기술 활성화 지원사업 AI융합컨설팅 지원 기업 모집 공고(6.2(금) 15시까지)

[인천테크노파크]

2023년 바이오헬스케어 제품 개발 기업지원사업 모집 공고(4.26(수) 18시까지)

[한국산업기술진흥원]

2023년 산업통상자원부-삼성전자 기술나눔 공고(5.12(금) 18시까지)

[원주의료기기테크노밸리]

2023년 K-바이오헬스 지역센터 지원사업 참여기업 추가 모집 공고(4.26(수)까지)

[한국보건복지인재원]

2024년 기업수요 맞춤형 훈련사업 참여기업 모집 안내(5.26(금)까지)

[한국디지털헬스산업협회]

2023년 「소프트웨어 의료기기 제조업체 맞춤형 품질관리 기술지원」사업 참여기업 모집 공고(4.28(금)까지)

[연구개발특구진흥재단]

2023년 경남김해강소특구 이노폴리스캠퍼스사업 예비ㆍ초기 창업자(일반트랙) 모집 공고(5.12(금) 17시까지)

[한국스마트의료기기산업진흥재단]

제2회 국산의료기기 로드쇼(서울아산병원) 참가기업 모집(4.26(수) 18시까지)

[한국스마트의료기기산업진흥재단]

2023년 상시채용(특별채용) 공고

[대전지방식품의약품안전청]

2023년 대전지방식품의약품안전청 의료제품안전과 심사원(다급) 채용 공고(4.22(토) 23시까지)

2023년 대전지방식품의약품안전청 의료제품안전과 심사원(나급) 채용 공고(4.22(토) 23시까지)

[오송첨단의료산업진흥재단]

오송첨단의료산업진흥재단 2023년 제1차 직원 채용 공고(4.24(월) 11시까지)

오송첨단의료산업진흥재단 2022년 제4차 계약직 채용 공고(5.8(월) 13시까지)

[보건복지부]

지역복지과 파견근무자 공고(7~8급 공무원, 1명)(4.24(월)까지)

[범부처전주기의료기기연구개발사업단]

2023년도 제3차 직원 채용 추가 공고(5.1(월) 18시까지)

[한국보건의료정보원]

2023년 (재)한국보건의료정보원 제2차 직원채용 공고(4.27(목)까지)

[국민건강보험공단]

2023년도 국민건강보험공단 청년인턴 채용 공고(4.25(화) 17시까지)

[식품의약품안전처]

2023년도 식품의약품안전처 청년인턴 채용 재공고(4.28(금) 16시까지)

[대구테크노파크]

(재)대구테크노파크 2023년 제2차 신규직원 채용 공고(5.9(화) 13시까지)

의료기기 주간 뉴스레터 제 467호 (발행일 : 2023-04-14)

의료기기 주간 뉴스레터 제 466호 (발행일 : 2023-04-07)

의료기기 주간 뉴스레터 제 465호 (발행일 : 2023-03-31)

의료기기 주간 뉴스레터 제 464호 (발행일 : 2023-03-24)

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