Vol. 462 발행일 : 2023/03/10

의료기기산업 종합정보시스템 바로가기

1. 삼성, 성능·친환경 모두 갖춘 최신 의료 기기 선봬

2. 미 FDA, 작년 의료기기 리콜 9% 증가

3. 일회용 의료기기 재사용...法 "비도덕적 진료행위"

4. 고성장 임플란트 시장…조용히 웃은 국내 기업은

5. 나노로봇 뇌질환 부위 찾아간다'…영상·내비게이션 기술 개발

6. 2023년 베트남 치과용 엑스선 기기 시장동향

7. 안국약품, 디지털 헬스케어·의료기기 사업 확장

8. ‘감염병 진단 제품’ 혁신형 의료기기 포함 추진

9. 메디컬아이피, 엑스레이 영상분석 소프트웨어…의료기기 인증받아

10. 유럽에서도 주목 받은 국내 의료AI…ECR서 'K-영상진단' 경쟁력 확인

11. 국내 보건산업, 바이오·디지털헬스 글로벌 도약 도울것

12. 사막으로 향하는 K-바이오…중동 세일즈 잇따라

13. 헬스케어는 제2의 반도체? 규제 수출하고 혁신 수가 도입해야

14. 의약품·의료기기 규제과학지원 올해 범부처화…허가 당겨진다

15. 웰스바이오, 중증열성혈소판감소증후군 진단키트 국내 허가 획득

16. 에스바이오메딕스, “블록버스터 세포치료제 개발 시장 선도”

17. 코어라인소프트, 하반기부터 美서 본격 매출...“2024년 흑전 목표”

18. 베트남 의료기기 공략 숨통 뜨인다…등록 유효기간 2년 연장

19. 폐렴·기관지염 의료 기술 중국에 뒤져…원격의료는 비슷한 수준

20. 코에 면봉 안쑤시고 침으로 코로나 검사…국내 첫 허가

21. 중국 임플란트 시장, 한국 브랜드 점유율 3년 연속 1위

22. 혈액 없이 팔찌형 센서로 심장마비 예측한다…5분 안에 90% 정확도 보여

1. 코어라인소프트, 미 FDA서 AI 폐결절 검출솔루션 인증 획득(23.03.03)

2. 플라즈맵, 의료용 임플란트 표면처리기 중국 CVC 인증 획득(23.03.06)

3. “AI 병리분석 솔루션 유효성 검증”…루닛, 기술료 수령(23.03.07)

국산 의료기기 경쟁력 강화와 해외 수출 지원을 위해 3개 분야 18.9억 과제 신규 공모

｢2023년 혁신형 고령친화기업 집중 육성 지원사업｣참여 기업 모집

한국보건산업진흥원, 2023년도 美 보스턴 C&D 인큐베이션센터 입주기업 지원 20개사로 확대

유럽 의료기기 수출 지원을 위해 메드텍 수출지원 협의체 본격 가동

신규 발간자료

[보건산업브리프 Vol. 382] 국내외 바이오메디컬 클러스터 현황 및 해외진출 유형 개발

[보건산업브리프 Vol. 374] 국내 의료기관의 ESG 인식도 및 경영 현황

[보건산업브리프 Vol. 371] 주요국 DTx 관련 정책 및 산업 동향

[보건산업브리프 Vol. 368] 국내 의료 분야 마이데이터 도입을 위한 해외 사례 조사

[보건산업브리프 Vol. 367] 의료 마이데이터 도입이 보건의료 데이터산업에 미치는 영향

글로벌 보건산업 동향 Vol.464(2023.02.27)

글로벌 보건산업 동향 Vol.463(2023.02.13)

글로벌 보건산업 동향 Vol.462(2023.01.30)

글로벌 보건산업 동향 Vol.461(2023.01.16)

글로벌 보건산업 동향 Vol.460(2023.01.02)

2019년 제4차 의료 해외진출 전략세미나 발표자료

제6회 헬스케어 미래포럼 발표자료집

보건의료 R&D 연합포럼 발표자료

2022 체외진단 해외 임상시험기관 디렉토리북

2019 의료기기 해외수출 기업 영문디렉토리

사전 검토에 대한 업무절차(공무원 지침서)(3개정)

2020 평가지표 상세설명서 모음집

2020 HIRA Healthcare Quality Indicators

최신 의료기기 국제표준화 동향 소식지(Vol.73)

의료 해외진출 후속 관리방안 연구

KHIDI 월간 보건산업 수출 동향 2021년 9월호

[Vol.64 러시아] 의료기기 해외시장 통계 브리프

[Vol.63 주사기] 의료기기 품목시장 브리프

[한국보건의료연구원]

2023년 의료기술평가 연구방법론 온라인교육 안내(~23.12.15.)

[한국스마트헬스케어협회]

2023년 의료기기 품질책임자 교육 안내(2.21(화)~12.13.(수) 신청)

[한국보건복지인재원]

2024년도 바이오헬스분야 기업수요맞춤형 직무분석 및 교육컨설팅 참여기업 모집(3.31(금)까지)

[식품의약품안전처]

의료기기 사이버보안 업무설명회(11차) 개최 안내(3.15(수))

[한국의료기기산업협회]

2023년 한국의료기기산업협회 교육 안내(~23.11)

[주튀니지대한민국대사관]

제2차 한-튀니지-아프리카 비즈니스 포럼 참여기관 모집(~4.5(수)까지)

[한국의료기기공업협동조합]

2023년 의료기기 유럽인증 규제준수책임자(PRRC) 1차 교육 신청안내(3.23(목)~24(금))

「의료기기 국제인증지원센터」 CE MDR 전환기간 연장과 그에 따른 제조기업 대응 방법 세미나 개최 안내(3.23(목))

「의료기기 국제인증지원센터」 CE IVDR Technical File 작성 및 임상 세미나 개최 안내(3.24(금))

「의료기기 국제인증지원센터」 의료기기 사이버보안(Cybersecurity in Medical Device) 세미나 개최 안내(3.24(금))

2023 표준업무프로세스 구축 지원사업 기업지원 세미나(CE MDR 대응(3.23(목), 선착순 모집)

[한국의료기기안전정보원]

2023년 의료기기 규제과학(RA)전문가 교육(단기과정) 연간 일정 안내(교육별로 모집일정 상이)

규제과학(RA)전문가 교육 - (단기과정(전문)) 해외인허가(MDR) 1차 교육 모집 안내(3.14(화)까지 신청)

규제과학(RA)전문가 교육 - (단기과정(전문)) SW 및 사이버보안 1차 교육 모집 안내(3.20(월)까지 신청)

2023년 의료기기 규제과학(RA)전문가 이러닝 2분기 교육 안내(교육별 접수기간 상이)

규제과학(RA)전문가 교육 - 중기과정 1차 교육 모집 안내(3.23(목)까지 신청)

[한국보건산업진흥원]

메디컬코리아 2023 비즈니스 미팅(3.14(화)까지 신청)

[원주의료기기테크노밸리]

KIMES 2023 의료기기 해외 인허가 1:1상담, 맞춤형 컨설팅 참가기업 모집(3.2(목)~3.10(금) 사전신청)

2023 K-Business Day In Middle East(수출상담회) 참여기업 모집 안내(~3/17)

[보건복지부]

평가유예 신의료기술 관리지침(2023.2.2.기준,일부개정안)

「치료재료 급여.비급여 목록 및 급여상한금액표」 일부개정

「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」일부개정 발령

「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」 일부개정

「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」일부개정 발령

[식품의약품안전처]

의료기기 임상시험계획 승인에 관한 규정 일부개정고시

체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 지정 및 종사자 교육에 관한 규정 일부개정고시(안) 행정예고(식품의약품안전처 공고 제2023-65호)

「의료기기 기준규격」 일부개정고시(안) 행정예고

동반진단의료기기 허가심사 가이드라인(민원인 안내서)

인공지능 기반 조직병리(유방암) 체외진단의료기기(소프트웨어) 허가심사 가이드라인(민원인 안내서)

[건강보험심사평가원]

[행위] 고시 제2023-33호 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」일부개정

[행위] 고시 제2023-39호 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」일부개정

고시 제2023-16호 「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」일부개정

고시 제2023-17호 「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」 일부개정

고시 제2023-24호「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」 일부개정

[한국보건의료연구원]

「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」일부개정 발령 (제2023-14호, 2023.1.25)

[한국의료기기 실증지원센터]

YONSEI 혁신의료기기 실증지원센터 실증 과제 수시 공모(상시)

YONSEI 혁신의료기기 실증지원센터 시범보급 과제 수시 공모(상시)

[대한무역투자진흥공사]

의료기기/방역 제품 해외 판로개척 지원

[대구경북첨단의료산업진흥재단]

최신 의료기기 품질관리 국제기준 도입을 위한 기술지원(상시)

2023년 대구광역시 중소기업 기술정보 지원사업(4.5(수)까지)

[원주의료기기테크노밸리]

제19회 강원의료기기전시회 참가기업 모집공고

[디지털헬스케어 생태계 구축사업] 기업지원사업 통합공고

2023년도 스마트특성화 기반구축 사업 기술지원과제 참여기업 모집 통합공고(3.13(월)까지)

[산업통상자원부]

2023년도 산업기술혁신사업 통합 시행계획 공고

[중소기업협동조합]

중소기업협동조합 컨설팅 지원사업(공동사업SOS지원단) 활용 안내

[한국산업기술평가관리원]

범부처전주기의료기기연구개발사업(2023년 산업기술혁신사업 통합 시행계획 공고

2023년 병원ㆍ기업 협력 공동사업화기반 수요연계형 기술개발사업 신규지원 대상과제 공고

2023년 첨단제조기술 기반 중재의료기기 기술개발사업 신규지원 대상과제 공고

[범부처전주기의료기기연구개발사업단]

2023년도 제2차 범부처전주기의료기기연구개발사업 신규지원 대상과제 공고(~3.13(월) 18시까지)

[한국보훈복지의료공단]

2023년도 정형 · 재활의료기기 사업화 촉진 사업 참여기업 모집 공고(~3.13(월)까지)

[본투글로벌센터]

2023년 D.N.A. 융합 제품‧서비스 해외진출 지원 사업 참여기업 모집선발(3.13(월)까지)

[KOTITI시험연구원]

[KOTITI]사업장 맞춤형 현장 교육·컨설팅 지원사업 안내(23.12.31 모집완료시까지 상시 접수)

[한국보건산업진흥원]

「보건산업 기술평가」지원사업 조사분석 수행기관 모집 공고(3.10(금) 15시까지)

2023년도 보건산업 기술가치평가 지원사업 시행 공고(23.2~23.8 내 상시 접수)

2023년 고령친화제품 해외시장개척지원 참여기업 모집(3.14(화) 16시까지)

2023년 창업도약패키지 창업기업 모집 공고(3.20(월) 16시까지)

2023년도 외국인환자 유치의료기관 평가인증제도 시행 안내 및 공고(10.31(화)까지)

의료기기기업 시장 진입지원 사업공고(3월 20일(월) 17:00까지)

2023년 국산의료기기 신제품 사용자(의료기관) 평가 지원사업 수행 컨소시엄 모집 공고(3월 24일(금)까지)

2023년 국산의료기기 신제품 의학회 연계 다기관 평가 지원사업 수행 컨소시엄 모집 공고(3월 24일(금)까지)

2023년도 의료기기 글로벌 판로 개척 지원사업 수행기업 모집 공고(3월 24일(금)까지)

｢2023년 혁신형 고령친화기업 집중 육성 지원사업｣참여 기업 모집(3.20(월) 17시까지)

[성남산업진흥원]

시제품 제작 지원 참여기업 모집공고(3.24(금) 18시까지)

[오송첨단의료산업진흥재단]

2023년도 청주시 바이오 르네상스 사업 신규과제 공모(3.22(수) 15시까지)

2023년도 충청북도 첨단의료기술 가치창출사업 신규과제 공모(3.22(수) 15시까지)

2023년도 '신뢰성기반활용지원사업' 연구개발기업 공고(3.28(화) 18시까지)

[중소벤처기업부]

2023년 「중소기업 규제개선 지원사업」 수행기관 추가 모집공고(3.13(월) 18시까지)

2023년 해외규격인증획득지원사업 패스트트랙 및 일반트랙-1차 참여기업 모집(패스트트랙은 예산소진까지 상시, 일반트랙은 3.31(금)까지)

[대구테크노파크]

2023년 수출기업 외국어 통번역사업 모집공고('23년 상시모집)

창업기업 스케일업 지원사업 R&D 신규지원 시행계획 공고(4.3(월) 17시까지)

2023년 혁신제품 경쟁력 강화 지원사업 참여기업 모집 공고(4.4(화)까지)

[한국스마트의료기기산업진흥재단]

2023년 상시채용(특별채용) 공고

[국립재활원]

의무직 공무원 경력경쟁채용시험 재공고(3.10(금)까지)

[한국의료기기안전정보원]

23년 제1차 정보원 직원(기간제 근로자) 채용 공고(3.10(금)까지)

[대구경북첨단의료산업진흥재단]

제2차 정원외 계약직원(위촉, 기간제(운전직)) 채용(3.12(일) 18시까지)

[범부처전주기의료기기연구개발사업단]

범부처전주기의료기기연구개발사업단 2023년도 제2차 직원 채용 공고(3.14(월) 18시까지)

[한국사회보장정보원]

한국사회보장정보원 2023년도 제1차 직원 채용공고(3.14(화)

[재생의료진흥재단]

2023년도 제2차 직원채용 공고(3.24(금) 18시까지)

[의료기관평가인증원]

2023년 제1회 직원채용 공고(3.24(금) 14시까지)

[한국의료분쟁조정중재원]

2023년 제3차 직원채용 공고(3.23(목) 18시까지)

의료기기 주간 뉴스레터 제 461호 (발행일 : 2023-03-03)

의료기기 주간 뉴스레터 제 460호 (발행일 : 2023-02-24)

의료기기 주간 뉴스레터 제 459호 (발행일 : 2023-02-17)

의료기기 주간 뉴스레터 제 458호 (발행일 : 2023-02-10)