KHIDI 한국보건산업진흥원 보건복지부

의료기기 주간 NEWS LETTER

Vol. 452 발행일 : 2022/12/30

의료기기산업 종합정보시스템 바로가기

01 정부/유관기관 주요 공지사항

[보건복지부]

• 2023년 보건복지부 예산 109조 1,830억 원 확정

[식품의약품안전처]

• 식약처, 주간(12월 4주, 12.19.~12.25.) 의료제품 허가 현황 안내

• 신속 수출 지원을 위한 수출용 의료기기 심사 절차 개선 추진

• 의료기기 시험검사기관 재지정 공고[재단법인 오송첨단의료산업진흥재단]

• 혁신의료기기 지정 통합심사 공고(제2022-586호)



02 국내외 의료기기 산업 동향

1. ‘K-의료기기’ 적자 → 흑자 전환… 팬데믹 딛고 세계로 난다

2. 식약처, 내년도 예산 6765억…의료기기 규제과학 기반 확대

3. 의료기기 국산화 화두…CT·소모품 등 '경쟁력'

4. 의료기기 수출과 GMP 역량 제고 위한 심사 절차 개선

5. "고령화로 의료시장 기회…아세안 인구구조 주목해야"

6. 디지털 헬스케어, 기술·혁신성 넘어 사업화도 고려해야

7. 보건의료데이터 활용 가이드라인 개정

8. 내년 보건의료 R&D예산 1조4690억원

9. 바이오헬스 ‘해외인증 지원체계’ 등 부처협업 본격 가동

10. 더딘 신의료기술평가? 문제는 이중잣대야


03 혁신형 의료기기 기업 동향

1. 큐렉소-서울대 산학협력단, 보행 재활 로봇 특허 기술이전 협약(22.12.21)

2. 루닛, 홍콩·몽골 병원에 ‘AI 유방암 검진 솔루션’ 공급(22.12.22)

3. 제이엘케이 "JBS-01K, 혁신의료기기 선정…내년은 매출 증대의 해"(22.12.23)

4. 시지바이오, ‘천만불 수출의 탑’…골대체재·필러 성과(22.12.23)

5. 다원메닥스 "교모세포종 붕소중성자포획치료 임상 개시"(22.12.28)

04 보건산업진흥원 동향

2023년 식의약 안전기술 연구개발사업 제1차 신규지원 대상과제 공모 추진

신규 발간자료

보건산업브리프

[보건산업브리프 Vol. 374] 국내 의료기관의 ESG 인식도 및 경영 현황

[보건산업브리프 Vol. 368] 국내 의료 분야 마이데이터 도입을 위한 해외 사례 조사

[보건산업브리프 Vol. 367] 의료 마이데이터 도입이 보건의료 데이터산업에 미치는 영향

[보건산업브리프 Vol. 366] 미국과 유럽의 세포 · 유전자치료제 혁신연구 지원 정책 동향

[보건산업브리프 Vol.363] 글로벌 코로나 19 팬데믹 대응 디지털 헬스 도입 현황 및 제언


글로벌 보건산업 동향

글로벌 보건산업 동향 Vol.459(2022.12.26)

글로벌 보건산업 동향 Vol.458(2022.12.19)

글로벌 보건산업 동향 Vol.457(2022.12.12)

글로벌 보건산업 동향 Vol.455(2022.11.28)

글로벌 보건산업 동향 Vol.454(2022.11.21)


발표자료집

2019년 제4차 의료 해외진출 전략세미나 발표자료

제6회 헬스케어 미래포럼 발표자료집

보건의료 R&D 연합포럼 발표자료


디렉토리북

2022 체외진단 해외 임상시험기관 디렉토리북

2019 의료기기 해외수출 기업 영문디렉토리


보고서

일본에는 건강을 관리해주는 '스마트하우스'가 있다?

미국 방사선의료기기 전시회(RSNA) 2022 참관기

요르단 의료용 분석기기 시장동향

중국 의료미용 기기 시장 현황

의약품 품목허가신청서 중 의료기기(첨부물) 심사 및 검토의뢰 절차


월간브리프

KHIDI 월간 보건산업 수출 동향 2021년 9월호

[Vol.64 러시아] 의료기기 해외시장 통계 브리프

[Vol.63 주사기] 의료기기 품목시장 브리프


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Education 교육 및 세미나 안내

[건강보험심사평가원]

2022년 급여등재 아카데미 운영 안내

[건양대학교]

기준규격 교육/실습 및 컨설팅

[한국의료기기산업협회]

2022년 의료기기 제조(수입)업체 품질책임자 교육 이수 안내

Information 고시

[보건복지부]

「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」 일부개정

「치료재료 급여·비급여 목록 및 급여상한금액표」 일부개정

「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」 일부개정

「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」일부개정 발령

「치료재료 급여·비급여 목록 및 급여상한금액표」 일부개정

[식품의약품안전처]

「비임상시험관리기준」고시전문(제2022-93호, 2022.12.27.)

의료제품 분야 국가표준(KS) 개정 고시

의료기기 임상시험계획 승인에 관한 규정 일부개정고시 행정예고(식약처 공고 제2022-589호)

의료기기 제조 및 품질관리 기준 일부개정고시(안) 행정예고

시험검사결과 판정에 관한 규정 전문(제185호, 2022.12.12.)

[건강보험심사평가원]

2022년 심사 사후관리 항목 및 기준안내(신규항목 추가)

[행위] 고시 제2022-257호「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」 일부개정

보건복지부 고시 제2022-236호「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」일부개정

[행위] 고시 제2022-204호 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」일부개정

[치료재료] 고시 제2022-206호 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」 일부개정

Information 부처별 지원사업 공고

[한국보건산업진흥원]

『보스턴 C&D 인큐베이션 센터』멤버십 참여기업 모집 공고

[한국의료기기 실증지원센터]

YONSEI 혁신의료기기 실증지원센터 실증 과제 수시 공모(상시)

YONSEI 혁신의료기기 실증지원센터 시범보급 과제 수시 공모(상시)

[대한무역투자진흥공사]

의료기기/방역 제품 해외 판로개척 지원

[아산시]

2022년 국내 지능형 의지보조 및 의료용 자동이동기기 전주기 지원 사업 참여기업 상시 모집 공고

[연세대학교]

인공지능 기반 의료영상진단 소프트웨어 검증 서비스 안내

[대구경북첨단의료산업진흥재단]

최신 의료기기 품질관리 국제기준 도입을 위한 기술지원(상시)

[전북테크노파크]

2022년 의료기기 제품 사업화 지원사업 공고(상시)

[강원테크노파크]

2022 이전공공기과연계 육성사업 기업지원사업 통합 모집공고(예산소진시까지)

[한국과학기술기획평가원]

2022년도 혁신도전 프로젝트 사업 연구기획과제 공모(제2차)

[범부처전주기의료기기연구개발사업단]

2023년 1차 범부처전주기의료기기 연구개발사업 신규지원 대상과제 공고

[kotra]

2023년 해외공공조달 선도기업 육성사업 참가기업 모집 공고

[원주의료기기테크노밸리]

제19회 강원의료기기전시회 참가기업 모집공고

[국립재활원]

재활 의료기기 사용적합성평가 지원 사업(~1.20(금))

[한국산업단지공단]

구로구 G밸리의료기기개발지원센터 2022년 4차 기술사업화 지원사업 모집 공고

Information 부처별 지원사업 공고

[한국스마트의료기기산업진흥재단]

2022년 상시채용(특별채용) 공고

NewsLetter 의료기기 지난 뉴스레터

의료기기 주간 뉴스레터 제 451호 (발행일 : 2022-12-23)

의료기기 주간 뉴스레터 제 450호 (발행일 : 2022-12-16)

의료기기 주간 뉴스레터 제 449호 (발행일 : 2022-12-09)

의료기기 주간 뉴스레터 제 448호 (발행일 : 2022-12-02)

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