• 한국보건산업진흥원, 연구자 지원 카카오톡 챗봇 서비스 개시
  • * 모바일에서도 사용이 가능한 카카오톡 활용 챗봇서비스를 개시
    • (내용) 작년 11월부터 R&D 연구자의 질문에 대해 24시간 상시 답변용 웹버전 서비스 중
    • -‘연구비 사용 및 관리’와 관련된 서비스를 고도화
    • - 과제신청 및 평가’ 및 ‘시스템 이용’등과 같은 새로운 분야 추가
    • - 접근성 향상된 모바일 서비스 개시를 통한 연구자 친화형 연구 환경 조성
    • * 문의처: RnD평가정보팀(043-713-8741)

• 한-덴마크 보건의료 협력 포럼 개최 안내
  • * 한-덴마크 간 코로나19 백신 협력 등의 최신 동향 및 정책 이슈
    • (일시) 2021년 11월 1일(월) 한국 17:00~19:50/코펜하겐 09:00~11:50
    • (장소) 온/오프라인 병행
    • (프로그램) 한국/덴마크의 코로나19 백신 및 치료제 개발 동향 등
    • - 한국의 스마트 병원 동향 및 정책/덴마크의 슈퍼 병원 동향 및 정책
    • - 한국의 의료기기 산업 동향/항생제 내성 대응 동향, 정책
    • * 문의처: 주덴마크대한민국대사관(aabl.kor.emb@gmail.com)

• 식약처, 제16호 혁신의료기기로 ‘심전도 분석소프트웨어’ 지정
  • * 육안으로 확인 불가능한 미세한 심전도 데이터 차이 감별해 진단
    • (지정) ㈜뷰노(2021.10.25.)
    • (기술) 심전도 측정만으로 심부전증·심근경색 질환 발생 확률을 제시
    • (임상) 진단 정확도 향상과 오류 감소에 도움
    • (산업) 세계 최초로 상용화를 목적으로 연구·개발된 기술
    • * 문의처: 혁신진단기기정책과(전화: 043-719-3793)

• 식약처, '혁신의료기기 우선심사 안내서' 마련
  • * 혁신의료기기 우선심사 대상, 신청 방법, 제출자료 등 안내
    • (내용) 혁신의료기기 우선심사의 정의와 심사대상, 품목별 심사부서 등
    • * 문의처: 신속심사과(전화: 043-719-5062)

• 허가된 초음파영상진단장치의 영상 조정작업 의료기관에서 가능
  • * 영상 조정작업은 ｢의료기기법｣의 의료기기 임상시험에 해당하지 않아
    • (내용) 기 허가 장치로 영상 조정작업을 위한 초음파영상 촬영(사람 대상)
    • - 의료기기 임상시험에 해당하지 않아 일반 의료기관에서도 수행 가능
    • * 문의처: 의료기기정책과(전화: 043-719-3756)

• 식약처, 전자허가증 9종으로 확대…의약품안전나라 개편 (10.29) 온라인으로 품목허가 취하 가능…별도의 인증이 없이 가상계좌로 수수료 납부 가능
• "디지털치료기기 규제 완화해야" VS 규제 아닌 원칙의 문제" (10.29) KHC 2021, 디지털치료기기 인허가 및 육성 정책 논의…복지부 "혁신기술 사장 않도록 고민 중"
• 혁신의료기기 시장의 부재, ‘생계형 R&D' 기업만 만든다 (10.25) ‘시장’ 없는 국가연구개발 지원, 생계형 R&D만 양상…임시급여 통한 근거 창출 지원 필요
• 혁신의료기기 이상사례 등 수집···위반시 행정처분 (10.25) 식약처, 시판 후 안전성·유효성 자료 보고 '가이드라인' 제정
• 의료기기 간납·가납 ‘철퇴’ 예고···병원들 긴장 (10.23) 보건의료발전협의체, 전수조사 등 개선작업 착수…"갑질계약 등 원천 봉쇄"
• 신의료기술평가 고개 젓는 기기사들 "산업 육성 발목" (10.29) 급변하는 의료 기술 환경 적절한 시장 진입 저해 지적…의료산업 발전안과 충돌
• 5G‧AI 탑재 '이동형 병원'…국내 新수출산업 가능성 제시 (10.29) 이동형병원 시장 발전…상황별 시스템 별도 구축‧모바일 특화 의료기기 등 스마트한 변화 눈길
• 체외진단의료기기 산업 발전 위한 업무협력 및 공동세미나 (10.28) 진단분야 의료기기 등의 기획·연구개발, 임상 등 협력 등…" 의료기기 산업발전 기여"
• 中 의료로봇 시장, 부족한 의료서비스 보완재 역할 '톡톡' (10.23) 코트라, " 시장 현황·인증 절차 검토 필요"…의료지출, 환자수 증가에 비해 의료서비스 공급 부족
• "의료기기-제약社, 합종연횡으로 시너지 창출한다" (10.25) 바이오플러스-유비프로틴·세종메디칼-제넨셀 등…제약사 경영권 확보 성공
• 美 FDA, 6개월마다 충전 황반변성 임플란트 승인 (10.25) 현재는 매달 한 번씩 안과 방문…임플란트가 장치된 상태에서 추가 투여도 가능
• 포스트코로나 시대, '관망 모드'를 끄자 (10.19) '포스트 코로나' 시대, 그간 지지부진하던 기술 도입, 정책 환경 등의 변화…원격 시스템 도입 요구
• 스마트의료기기재단, CE 의료기기 임상 세미나 개최 (10.26) 임상평가 관련 기업 기술문서 작성 시 임상평가와 생체적 합성성 내용 소개
• 독자 기술력으로 의료 AI솔루션 10가지 상용화 성공 (10.26) ‘뷰노메드 솔루션’ 의료기관 390곳서 선택 의료혁신 도모…클라우드 기반, 언제 어디서나 실시간 체험
• 혁신성장, 미래 대응 위한 의료기기 산업계 간담회 개최 (10.26) 식약처, 의료기기 허가심사 발전 방향 모색·규제 개선 등 산업계 의견 청취
• 한국·카자흐스탄, 보건의료산업 협력의 장 마련 (10.26) ‘보건의료 비즈니스 라운드 테이블’ 개최…Dolce Pharm-세계정밀, 일회용 주사기 자동화 설비계약
• KBIOHealth, 의료기기 기업 초청 간담회…"맞춤형 지원 확대" (10.27) 범부처전주기의료기기연구개발사업 관련 지원 논의… 지속적인 간담회 등 지원 확대
• 원주의료기기테크노밸리, 베트남 시장 개척 나선다 (10.27) 강원의료기기 시연 웨비나 27·29일 개최…20여 개사 베트남 바이어에 7개 기업 시연
• ETRI, 인공지능주치의 '닥터 AI' 개발 '의료정보 빅데이터화' (10.27) EMR을 통합 대신 각 병원의 EMR 기반 의료지능을 활용… 기관별 의료정보의 간접적 빅데이터화
• 한발 더 내딛은 바이오 빅데이터 구축사업…내년 하반기 데이터 개방 (10.27) 과기부, 바이오 연구데이터 공유 플랫폼 'K-BDS' 시범운영… 희귀질환 등 질병극복 연구 인프라 조성
• 첨단 헬스케어 유망 분야는 디지털 치료제·의료 빅테이터" (10.28) 정보원, 인공지능(AI), 첨단 헬스케어 등 6대 미래산업 전망…"개발 시간·비용은 적어 고부가가치"
• 바이오 '기술특례 상장' 8건…'미래 성장성 반영' 상장 기회 ↑ (10.28) 미승인 또는 철회 사례는 급박한 상장 준비에 따른 것으로 예상…시장평가 중심으로 심사 개편 예정
• 강해지는 리베이트 척결 드라이브, CP도 바뀐다? (10.28) 김성주 의뤈 지난 9월 의약품과 의료기기 분야의 CSO 신고제를 도입 개정안 발의… 의견 조회
• 군부대 내 영상판독 전문의 부족, ‘AI 솔루션’으로 해결한다 (10.28) AI 의료영상 판독 솔루션 ‘군 의료’ 현장 본격 활용… ·국군수도병원 등을 대상 시범적용 착수
• 규제챌린지 '비대면 진료·약배달' 추진 현행 유지 "시기상조" (10.28) 규제챌린지가 최종 검토 결과를 도출 … 비대면 진료 등은 충분한 사회적 합의 필요

• 의료인 디지털헬스케어 필요성 공감 71.8%로 높아
  • * 한국보건산업진흥원, 의료인 대상 디지털헬스케어 수요 및 인식 조사 실시
    • (조사) 온라인(5월14일~6월 7일)
    • (참여) 의사와 간호사 601명이 참여
    • (내용) 의료인 중 71.8%는 디지털헬스케어의 도입이 필요하다고 응답
    • - 활용의 기대효과로 환자 편리성 향상, 업무효율성 향상 순
    • - 우려사항은 오류나 의료사고 위험성, 개인정보 보호․보안 문제 순
    • * 문의처: 디지털헬스케어팀 (043-713-8472)
• [사업] 해외 의료기기 전문가(GMKOL) 사업 전문위원 모집 2차 공고
  • * 국제규격 강화 및 현지 네트워크 부재로 인한 GMKOL 활용 컨설팅 정보제공
    • (대상) 국내외 거주하는 의료기기 해외진출 민간전문가(GMKOL) 위원
    • (기간) 위촉일로부터 2022년 12월 31일까지
    • (업무) 해외진출 컨설팅 및 관련 세미나 간담회등 참여로 DB 구축 지원
    • (지원) 사업 운영 지침에 의거해 컨설팅 자문 비용 지급
    • (접수) 전자우편(gmkolkhidi@khidi.or.kr)
    • (기한) ~ 11월 6일(토)까지
    • * 문의처: 의료기기산업지원팀 (gmkolkhidi@khidi.or.kr)


신규 발간자료

• [보고서] 2020년 의료기기산업 분석 보고서
• [보고서] 바이오헬스 산업의 넥스트 노멀
• [보고서] COVID-19 전세계 확산에 따른 주요국 동향
• [보고서] K-디지털헬스케어 이해하기-병원정보시스템 편
• [월간브리프] KHIDI 월간 보건산업 수출 동향 2021년 9월호
• [월간브리프] [Vol.64 러시아] 의료기기 해외시장 통계 브리프
• [월간브리프] [Vol.63 주사기] 의료기기 품목시장 브리프
• [보건산업브리프] 의료 인공지능의 신뢰성과 안전성
• [보건산업브리프] 인공지능 기반 인구집단 건강관리를 통한 만성질환 관리
• [보건산업브리프] 빅데이터 기반 응급·중환자실 관리 시스템
• [보건산업브리프] [보건산업브리프 Vol.340] 의료 인공지능...XAI
• [보건산업브리프] 글로벌 보건산업 동향 Vol.412(2021.10.25)
• [보건산업브리프] 2021년 1분기 보건산업 고용동향
• [보건산업브리프] [Vol.335] 2021년 상반기 보건산업 수출...
• [보건산업브리프] 글로벌 보건산업 동향 Vol.404
• [보건산업브리프] [Vol.289] 헬스케어 분야 머신러닝 기술 활용 및 동향
• [보건산업브리프] [Vol.325] 화장품 · 뷰티서비스산업 육성 및...기초조사
• [보건산업브리프] 2020 하반기 글로벌 보건산업 동향 심층 조사
• [보고서] 진흥원, '19년 3/4분기 국내 보건산업 경영성과 발표
• [보고서] 바이오헬스 리포트
• [발표자료집] 2019년 제4차 의료 해외진출 전략세미나 발표자료집
• [발표자료집] 제6회 헬스케어 미래포럼 발표자료집
• [디렉토리북] 2019 의료기기 해외수출 기업 영문디렉토리
• 더 많은 진흥원 보고서 확인하기
• [보건복지부] 보건의료 데이터 활용 혁신 브리프(가을호) 안내






[한국보건산업진흥원] ** 위촉직원(장애인) 채용공고
- 채용분야: 제약바이오산업단(1명)
- 모집기한: ~ 11월 1일(월)까지
- 접수방법: 전자우편(harmonyline@khidi.or.kr)
* 문의: 제약바이오산업지원팀(043-713-8835)


[건강보험심사평가원] ** 2021년 하반기 체험형 청년인턴 채용
- 채용분야: 학력 및 전공 제한 없음(220명)
- 모집기한: ~ 11월 9일(화)까지
- 접수방법: 온라인(hira.incruit.com)
* 문의: 문의사항 담당자(1899-3504)

• [제392호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2021-10-22
• [제391호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2021-10-15
• [제390호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2021-10-12
• [제389호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2021-10-01

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