• 10월 1일부터 임산부 등 초음파 검사 건강보험 적용 확대
  • 임산부․신생아집중치료실 초음파, 4대 중증 유도초음파 급여로 환자부담 감소
    • * 기존 급여 적용 범위
    • - 4대 중증질환자의 조직검사 및 치료 시술 시 유도 목적(sono-guided) 초음파
    • * 신규 급여 확대 범위
    • - 산전 진찰을 위한 모든 임산부 초음파(임신 주수별 총 7회)
    • - 단, 태아에 이상 있거나 이상이 예상되어 주기적 모니터링 필요시 무제한 적용
    • - 신생아 집중치료실 초음파

• 의료기기 허가신고심사 등에 관한 규정 일부개정고시
  • 식품의약품안전처 고시 제2016 - 105호
    • - 대체의료기기 또는 치료수단이 없는 환자에게
    • - 환자맞춤형 의료기기를 신속히 사용할 수 있도록 개선

• 3D프린터로 제작하는 맞춤형 의료기기 신속 사용 가능해진다!
  • 「의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」개정 고시(9.30)
    • - 제5차 규제장관회의 바이오헬스케어분야 개선 과제 후속조치
    • - 응급 상황시 의사의 책임하에 사전 변경 허가 없이 환자 맞춤 제품 제조 사용 가능
    • - 신속 사용 남용의 방지를 위해 사용일 15일 이내 사용 내역서 보고
    • - 신속 사용 횟수 제한(연 5회)

• 신규 가이드라인 확인하기
  • * 첨단 의료기기 단계별 허가심사 가이드라인( B1-2016-5-024 )
  • * 체외진단용의료기기에 관한 민원 해설서

• 醫, 복지부 재논의 방침 관련 "불참" 천명 (데일리메디 09.29) 국정감사 복사판 예고…반쪽짜리 협의체 우려…전체 현안 테이블에 올려야 논의 가능 입장
• 특이질환자 3D프린터 맞춤형의료기 사용 빨라진다 (데일리팜 09.30) 지난달 30일 식약처, '의료기기 허가·신고·심사 개정고시 시행 확정 공표
• 코트라, 중동 의료시장 개척 앞장…수출부진 활로 모색 (아주경제 10.04) 7일까지 이란, 쿠웨이트 방문 ‘2016 중동 의료사절단'개최…이란, 경제조치 해제로 시장선점 필요
• "CT 등 고가의료장비 중 29.4% 10년 넘은 노후된 장비" (데일리팜 10.04) 4일 남인순 의원, 병원 노후장비 선호 방지관련 수가차등화 필요…재촬영비율 관리도 필요
• LG전자, 첫 `의료용 모니터` 모습 공개…B2B 외연 넓힌다 (전자신문 09.28) 초기 영업전선망 확보가 관건…최상급 기술을 요하는 기술장벽 높아…의료용 부문 올해말부터 확장
• 메디슨 색 지워가는 '삼성메디슨' (데일리메디 10.01) 인력부터 브랜드·해외법인까지 사실상 통합 운영 마무리 단계 돌입
• 의료기 업계 대표적 성장 모멘텀 '인수·합병' (e헬스통신 10.04) 휴메딕스, 루트로닉, 레이언스 등 "부족 부문 해결·시너지 창출 주요법…더 늘어날 것"
• 국내 상장 의료기기社 해외서 ‘순항’ (데일리메디 10.05) 데일리메디 상반기 36개 상장사 분석…상반기 수출 전년比 19.4% 증가, 매출대비 비중 53.7%
• 2016 메디컬코리아 & 국제병원의료산업박람회 개최 (보건뉴스 10.05) 대한병원협회 주최 10월 20일 ~ 22일까지, 첨단의료장비 전시…13일까지 사전등록 받아
• 루트로닉 알젠, 美 FDA 안과 질환 레이저 치료기로 허가 (서울경제 10.06) 미국내 의료기관에서 비급여 치료 가능…망막 조직 파괴 없이 황반 부위 치료 가능

• [행사] 2016 서울 바이오 의료 컨퍼런스 개최
  • 서울의 새로운 도전,Biotech Hub 홍릉
    • * 일시 및 장소: 10.21(금), 대한상공회의소
    • * 프로그램: 컨퍼런스, 글로벌 비즈니스 파트너링, 잡페어
    • * 주최: 서울특별시, 한국바이오협회
    • * 관련문의: 준비사무국(Tel. 070-7434-4837)
• [행사후기] 한국 보건의료산업 이란 시장 물꼬를 트다
  • 이란 테헤란 현지에서 비지니스 상담 300건 등 진행
    • - 진흥원․주이란한국대사관․KOTRA, 한-이란 보건의료협력 세미나 개최(10.2)
    • - 한-이란 기업 간 비즈니스 상담회를 KOTRA와 공동 개최(10.3)
    • - 한국 의료기기 및 제약업체(18개社), 이란 현지 업체(98개社) 참여
    • * 향후 진흥원은 이란 진출 희망기업에 컨설팅, 제도개선 추진등 지원 계획
• [행사] Health 2.0 ASIA 2016 Conference
  • 전 세계 15,000명, 500개 이상의 기업 참석 최신 기술 공유
    • - 개최일정: 11월 6일(일)~10일(목) (한-중 이동)
    • - 대상자: Health & Wellness IT업계, 정부, 기관 및 단체 관계자, 투자자
    • - 문의처: (사)웰니스IT협회(tel. 031-703-9745)

신규 발간자료

• [발간지] 글로벌 보건산업 동향 (Vol.228, 2016.10.4)
• [보건산업브리프] 브렉시트(Brexit)와 국내 보건산업 영향 및 전망
• [월간브리프] 의료기기 주요품목 시장분석_ 치과용방사선촬영장치
• [월간브리프] 의료기기 해외시장 진출정보_호주
• [보고서] 의료 인공지능 현황 및 과제
• [보고서] 보건산업 정책개발 수요조사 연구
• [보고서] 보건산업의 경제적 파급효과 분석 연구
• [보고서] 2016년 1분기 보건산업 고용동향
• [보고서] 바이오 헬스산업 육성과제 연구
• [건강보험심사평가원] 치료재료 찾아가는 사전상담제 연계
• [보건산업진흥원 발간보고서 바로가기]

• [제134호] 강원의료기기전시회 86개 업체 참여 112억원 계약 성과로 마무리 발행일:2016-10-04
• [제133호] 제12회 강원의료기기전시회(GMES 2016) 강원 원주서 개최(9.22-23) 발행일: 2016-09-26
• [제132호] 보건산업 종합발전전략(’16~’20) 발표(국가정책조정회의§§ 9.8) 발행일: 2016-09-12
• [제131호] 식약처§§ 첨단의료기기 단계별 허가제도 마련 발행일: 2016-09-05

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