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신약 임상개발 컨설팅 프로그램 | ||||
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병원명 | 서울아산병원 | 구입년수 | ||
구분 | 서비스 | 특징 | 국가신약개발사업 과제 대상 지원 서비스 (과제 기반 운영) | |
위치 | 융합연구관 12F | 연락처 | 02-3010-8793 | |
내용 | · 질환별 임상의 자문 - 미충족 의료 수요를 반영한 제품화 가속화를 위한 전략 - 임상 진입 전략 수립 - 비임상 유효성 평가 시험 설계 및 임상적 결과 해석 등· 유효성 평가 결과 검토 및 자문 - 비임상 시험 전략 수립 - 유효성 평가 모델 개발 활용 자문 - 영상 효능 평가의 임상시험 활용 전략 자문 등· 전임상, 초기 임상시험 자문 - 임상시험 전략 수립(전임상 GLP시험, 초기임상시험) - 독성 동태 결과, 임상병리 및 조직병리 검사 결과 해석 - GLP 독성시험 결과 해석 및 GLP 독성시험계획 자문 - PK-PD modeling 등 결과 해석 - 약동학 및 치료효과 예측, DMPK 평가 결과 해석 등 |
in vitro / in vivo 유효성 평가 | ||||
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병원명 | 서울아산병원 | 구입년수 | ||
구분 | 서비스 | 특징 | 사용료 부과 | |
위치 | 융합연구관 11F (항암유효성평가 지원센터) | 연락처 | 02-3010-2215 | |
내용 | · 수요자 맞춤형 시험 디자인· drug efficacy test· Signal pathway assay· MOA & POC 검증· in vivo imaging (서울아산병원 바이오이미징센터 협동 서비스) |
환자유래물을 활용한 유효성평가 | ||||
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병원명 | 서울아산병원 | 구입년수 | ||
구분 | 서비스 | 특징 | 사용료 부과 | |
위치 | 융합연구관 11F (항암유효성평가 지원센터) | 연락처 | 02-3010-2215 | |
내용 | · 수요자 맞춤형 모델 선별 및 시험 디자인· Patient-derived primary cell, Patient-derived xenografts, Patient-derived organoid 모델 보유· 보유패널: 폐암, 간암, 위암, 대장암, 췌장암, 신장암, 부인암 등 |
면역항암 후보물질 유효성평가 | ||||
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병원명 | 서울아산병원 | 구입년수 | ||
구분 | 서비스 | 특징 | 사용료 부과 | |
위치 | 융합연구관 11F (항암유효성평가 지원센터) | 연락처 | 02-3010-2215 | |
내용 | · 수요자 맞춤형 모델 선별 및 시험 디자인· 개발약물의 단독 투여 및 기존 면역항암제와의 병용투여 효능 평가· FACS를 이용한 종양미세환경내의 면역세포 분석 |
항암제 내성 극복 유효성평가 | ||||
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병원명 | 서울아산병원 | 구입년수 | ||
구분 | 서비스 | 특징 | 사용료 부과 | |
위치 | 융합연구관 11F (항암유효성평가 지원센터) | 연락처 | 02-3010-2215 | |
내용 | · 내성기전이 규명된 항암제 내성 세포주 보유· 신규 항암후보 물질의 내성 극복 여부 평가· 내성 특이적 바이오마커 평가· MOA & POC 검증 |
소수의 동물을 이용한 예비 독성평가 | ||||
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병원명 | 서울아산병원 | 구입년수 | ||
구분 | 서비스 | 특징 | 사용료 부과 | |
위치 | 융합연구관 11F (항암유효성평가 지원센터) | 연락처 | 02-3010-2215 | |
내용 | · Comet assay를 통해 유전 독성 여부 확인· 조직 슬라이드 검경 서비스 제공· DRF, 표적 독성 탐색시험, PK/PD, 심혈관계 독성 평가 등 |
핸즈온, 데모, 사용적합성평가 | ||||
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병원명 | 서울아산병원 | 구입년수 | ||
구분 | 서비스 | 특징 | 사용료 부과 | |
위치 | 풍납빌딩 1층 (국산의료기기 교육·훈련 지원센터) | 연락처 | 02-3010-8602 | |
내용 | · 의료진 대상 의료기기를 활용한 임상술기 교육, 각 진료 파트에 필요한 특수전문교육 등의 프로그램 개발 및 시행 · 분야별 진료과 및 유관 의학회들과의 협업을 통해 의료진 대상으로 이론 및 실습, 실전 술기를 포함하는 시범사용 과 이를 통한 다양한 의견과 피드백을 수렴하여 제품 성능 개선 및 후속 제품에 반영하기 위한 핸즈온 실시 · 실제 임상에 적용하여 사용 만족도와 지속적인 사용 가능 여부를 판단하기 위한 구매 전 촤종 평가인 데모 실시 · 의료기기에 대한 사용자의 정확한 사용을 유도하고, 사용 오류 및 위험요소를 찾아내어 의료기기 안전성을 향상 시기키 위한 사용적합펑 평가 수행 |
CellTheP 세포치료제 R&BD 지원센터 | ||||
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병원명 | 차의과학대학교 분당차병원 | 구입년수 | ||
구분 | 연구시설 | 특징 | ||
위치 | CHA Bio Complex | 연락처 | -- | |
내용 | 유효성 평가, 세포주 생산 및 바이오마커 서비스 지원 등 |
GMP | ||||
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병원명 | 차의과학대학교 분당차병원 | 구입년수 | ||
구분 | 연구시설 | 특징 | ||
위치 | 분당차병원 3층 | 연락처 | -- | |
내용 | 개방형 GMP 시설을 이용한 세포치료제 제조/공정 개발 등 |
개방형실험실 | ||||
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병원명 | 차의과학대학교 분당차병원 | 구입년수 | ||
구분 | 연구시설 | 특징 | ||
위치 | 분당차병원 스타타워 B1층 | 연락처 | -- | |
내용 | 개방형 인프라를 활용한 맞춤형 전주기 기업 지원 등 |