KHIDI 한국보건산업진흥원 보건복지부

한국보건산업진흥원 의료기기산업 주간 뉴스레터

제349호 발행일 : 2020/12/24

의료기기화장품산업단 홈페이지 바로가기

section 01 정부/유관기관 주요 공지사항

보건복지부

식품의약품안전처

  • 체외진단의료기기 법령 시행에 따른 업무 안내서(민원인 안내서) 개정 알림
    • * 「체외진단의료기기법」 시행('20.5.1)에 따른 법령의 주요내용 및 경과조치 등에 대해 안내
      • (내용) 체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 승인 등 업체에서 자주 질의하는 사항 추가
      • - 구성품으로 허가받은 소프트웨어의 별도 허가 대상 여부
      • - 기존 의료기기 GMP 변경에 따른 심사의 종류
      • - 검체 제공 기관의 임상적 성능시험 기관 지정 대상 여부
      • - 전용 구성품(별도판매 가능)의 별도의 표시기재 적용 대상 여부 등
      • * 문의처: 혁신 체외진단 의료기기 지원 TF(전화: 043-719-3786~91)

한국보건의료연구원

한국의료기기산업협회

  • 「의료기기법」 일부개정법률안(김민석의원 대표발의) 의견조회
    • * 의료기기 부작용 관리의 효율설 제고 및 피해로 인한 분쟁의 합리적 해결 목적
      • (발의) 김민석의원 등 10인(의안번호 6736, '20.12.18)
      • (내용) 한국의료기기안전정보원이 부작용 보고 및 분석·평가 업무 동시 수행
      • - 책임보험 의무화 → 사망 또는 중대한 부작용을 발생시킬 수 있는 의료기기(제조·수입업자)
      • - 의료기기 피해 관련 이해관계자 간 분쟁의 신속·합리적 해결을 위한 분쟁조정제도 마련
      • (제출) 전자우편(semin0618@kmdia.or.kr)
      • (기한) ~ 12월 30일(수)까지
      • * 문의처: 정책기획부 기획팀(전화: 070-7725-1911)

section 02 국내외 의료기기·IT헬스 산업 동향

section 03 보건산업진흥원 사업 동향

section 04 지난 뉴스레터

부처별 지원사업 공고


한국보건산업진흥원

* 2021년도 보건복지부 R&D사업 통합시행계획 및 2021년도 제1차 보건의료기술연구개발사업 신규지원 대상과제 통합공고new new

[질환극복]
- 의료현장 맞춤형 진단 기술개발(4개)
- 미해결 치료제 도전 기술개발(7개)
- 의료수요 연개형 중개연구(16개)
- 치과의료 교차감염 예방관리 기술개발(2)
[연구기반조성]
- 연구중심병원육성RnD(3개)
[인재양성]
- 바이오메디컬 글로벌 인재양성(23개내외)
- 한-스위스 국제협력(10개)
- 한-스위스 라이프사이언스교류협력(1개)
[건강관리]
- 응급안전안심서비스 연계형 고령자..(2개)
- 신고령층을 위한 ICT 융합 고령친화..(6개)
- 정보통신기술 활용 비대면 사회서비스(3)
* 신청: 보건의료기술종합정보시스템
* 기한(책임/기관): ~ 1월 21/22일까지
* 문의: 추후 RFP별 담당자 안내 예정

식품의약품안전처

* 2021년 제2차 용역연구개발과제 주관연구
기관 공모 공고 new

(대상) 국공립연구기관 외
(사업) 의약품 등 안전관리(1개)
- 안전성 평가기술 개발연구(3개)
- 연구개발사업관리(6개)
* 신청: 식약처 연구관리시스템
* 기한: ~ 1월 22일(금)까지
* 문의: 연구관리TF(043-719-6103~4)

중소벤처기업부

* 2021년 선도형 디지털 클러스터 지원사업 new

(대상) 3개 클러스터 컨소시엄
(지원) 공동·협업 스마트시스템 구축
- 개별 스마트공장 구축
* 신청: 스마트공장 사업관리시스템
* 기한: ~ 2월 1일(월)까지
* 문의: 스마트제조혁신센터(02-944-6057)

* 2021년도 수출지원기반활용사업 「스타트업 해외진출 바우처」 1차 참여기업 모집공고

(대상) 창업 7년 미만 스타트업
(지원) 해외진출 준비, 마케팅 등
- 바우처방식(패키지) 지원
* 신청: 수출바우처 홈페이지
* 기한: ~ 1월 15일(금)까지
* 문의: 수출바우처 홈페이지

* 2020년도 공정품질 기술개발사업 '혁신형R&D 고도화 과제

(대상) 스마트공장 구축(예정,공급) 기업
- (비접촉식)체온계, 수액세트 등
(지원) 2년, 10억원 이내(3개 과제 내외)
* 신청: www.smtech.go.kr
* 기한: ~ 예산 소진시 까지
* 문의: 제조혁신추진단(042-388-0860)

대한무역투자진흥공사

* 글로벌 의료기기 수출상담회(GMEP) 온라인 전시관 및 화상상담회

(행사) 2021년 3월 30일(월)~4월 3일(금)
(장소) 국내/해외 자사 사무실
(분야) 의료기기, 스마트·디지털 헬스케어 외
* 신청: gmep.kotra.or.kr 회원가입必
* 기한: ~ 12월 29일(화)까지
* 문의: 의료서비스팀(02-3460-7628)

한국의료기기안전정보원

* 업종별 특화(의료기기업종) 스마트공장 구축 지원사업 공고

(대상) 의룍기업종의 중소.중견 기업
(지원) 스마트 공장 구축/고도화
* 신청: www.smart-factory.kr
* 기한: 수시접수
* 문의: 기술지원팀(02-860-4415)

서울특별시

* 서울특별시 중소기업육성자금 융자지원

(대상) 서울소재 중소기업 및 소상공인
(지원) 코로나19 확산 관련 직,간접 피해
- 1조 8,050억원(중소육성+시중은행)
* 신청: www.seoulshinbo.co.kr
* 기한: ~ 예산소진시까지
* 문의: 대표전화(1577-6119)

원주의료기기테크노밸리

* KIMES 2021 강원공동관 참가기업 모집(3차)

(행사) 2021년 3월 18일(목)~ 21(일)까지
(장소) 코엑스 전시장 1,3층(서울)
(대상) 강원도 내 의료기기,헬스케어 관련사
* 신청: heather@wmit.or.kr
* 기한: ~ 모집완료시 까지
* 문의: 기업지원팀(033-760-6127)

* 2020년 광역협력권산업육성사업(비R&D)
기술지원 수시모집 공고

(대상) 강원-대전 디지털 헬스케어 산업분야
(지원) 인허가(외부장비,심사) 비용
* 신청: sagey@wmit.or.kr
* 기한: ~ 모집완료시까지
* 문의: 정주영전임연구원(033-760-6169)

서울바이오허브

* 서울바이오허브 전문가 상시상담

(대상) 예비창업자
(지원) 비교임상 필요 비용 등
* 신청: 서울바이오허브 HP
* 기한: 상시상담
* 문의: 서울바이오허브 HP

한국의료기기공업협동조합

* CMEF Spring 2021 한국관 참가사 모집

(행사) 2021년 5월 13일(목)~ 16(일)까지
(장소) 중국 상해, Convention Center
* 신청: sukho@medinet.or.kr
* 기한: ~ 12월 31일(목)까지
* 문의: 해외사업팀(070-8892-3726)

* Hospitalar 2021 한국관 참가사 모집

(행사) 2021년 5월 18일(화)~ 21(금)까지
(장소) 브라질 상파울로 São Paulo Expo
* 신청: sukho@medinet.or.kr
* 기한: ~ 12월 31일(목)까지
* 문의: 해외사업팀(070-8892-3726)

한국의료기기산업협회

* 과제 신청 지원(범부처전주기의료기기 연구
개발사업 의료기기 임상시험 지원 신규)

(대상) 허가/시판중 임상시험 준비
(지원) 컨소시엄 구성, 과제계획 작성
- 범부처전주기의료기기 연구개발사업
공고 관련 협회 회원사 대상 지원
* 문의: 미래발전추진TF(02-596-0879)

가천대길병원

* 중개임상시험(최소침습 의료기기) 지원

(대상) 최소침습 의료기기 제조사
(지원) 전임상시험, 임상시험
* 신청: gilmdctc@gilhospital.com
* 기한: 상시모집
* 문의: 김아름 연구원(032-460-8208)

건양대학교병원

* 중개임상시험(안·이·두경부·첨단) 지원

(대상) 안·이·두경부 첨단 분야 제조사
(지원) 비임상/임상, IP-R&D 특허분석
* 신청: mdctc2018@kyuh.ac.kr
* 기한: 상시모집
* 문의: 지원상담 담당자(042-600-0490)

연세대학교 의과대학

* 인공지능 기반 의료영상진단 소프트웨어 검증

(대상) 폐결핵(흉부X-ray),뇌경색(CT,MRI) 외
(내용) 오프라인상담, 서비스계약
* 신청: ccids@yuhs.ac
* 기한: 별도문의 요망
* 문의: 세브란스병원(02-2228-7379)

이화여자대학교·이화의료원

* 산학협력 입주 기업 모집

(대상) 의료기기, 바이오·의료분야 등
(지원) 입주기업(입주비有) 장비등 사용
- 실험동물실 , 공용 연구 장비(교육)
* 신청 및 기한: 별도문의 요망
* 문의: 연구진흥단(02-2650-2812)

한-이스라엘산업연구개발재단

* 2021년도 한-이스라엘 국제공동기술개발사업 바이오융합 신규과제 공고

(대상) 바이오융합(나노로보틱스 등)
(지원) 기술개발 및 제품화 사업비
* 신청: www.koril.org
* 기한: ~12월 31일(목)까지
* 문의: 진수미 팀장(02-6009-8247)

교육 및 세미나 안내

2020 HT 강국 도약을 선도하는 전문기관 한국보건산업진흥원

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