KHIDI 한국보건산업진흥원 보건복지부

한국보건산업진흥원 의료기기산업 주간 뉴스레터

제347호 발행일 : 2020/12/11

의료기기화장품산업단 홈페이지 바로가기

section 01 정부/유관기관 주요 공지사항

식품의약품안전처

  • 의료기기 갱신제 도입으로 국민 안전에 한 발 더 나가겠습니다!
    • * 식약처, 「의료기기법 시행규칙」 개정ㆍ공포(12.4)
      • (내용) 의료기기안전정보 모니터링센터의 법적 근거를 마련 및 갱신제도 정비
      • - 갱신: 최초 허가일(~ 5년) → 제출자료 심사→ 새로운 유효기간 5년을 갱신
      • - 모니터링: 전국 20개 의료기관을 모니터링센터로 운영→정보수집 활성화
      • * 문의처: 의료기기정책과(전화: 043-719-3762)
  • 사용적합성 관련 GMP 심사 방안 안내
    • * 오는 '21.1.1부터 등급별로 적용되는 사용적합성 요구사항 안내
      • (대상) '21.1.1 이후 신청한 GMP 심사
      • (적용) '21.1.1(4등급) → '21.7.1(3등급) → '22.1.1(2등급) → '22.7.1(1등급)
      • (기준) IEC 62366-1 또는 이와 동등 이상의 기준
      • * 기존 허가.인증 심사의 경우 설계 및 개발 변경, 고객요구, 불만처리 심사방법 변경
      • * 문의처: 의료기기관리과(전화: 043-719-3804)
  • 의료기기법 시행규칙 일부개정령(안) 입법예고
    • * 식품의약품안전처 공고 제2020 - 542호
      • (이유) 추적관리대상 의료기기 사용기록의 정기적 제출 의무화 도입(반기별)
      • - 전시용 의료기기를 사후관리가 가능한 범위 내 시험용ㆍ견본용 용도변경 허용 등
      • (의견) ~ 2021년 2월 8일까지
      • (제출) 온라인(통합입법예고시스템)
      • * 문의처: 의료기기정책과(전화: 043-719-3750)

보건복지부

section 02 국내외 의료기기·IT헬스 산업 동향

section 03 보건산업진흥원 사업 동향

section 04 지난 뉴스레터

부처별 지원사업 공고

중소벤처기업부

* 2021년도 수출지원기반활용사업 「스타트업 해외진출 바우처」 1차 참여기업 모집공고 new

(대상) 창업 7년 미만 스타트업
(지원) 해외진출 준비, 마케팅 등
- 바우처방식(패키지) 지원
* 신청: 수출바우처 홈페이지
* 기한: ~ 1월 15일(금)까지
* 문의: 수출바우처 홈페이지

* 2020년도 공정품질 기술개발사업 '혁신형R&D 고도화 과제

(대상) 스마트공장 구축(예정,공급) 기업
- (비접촉식)체온계, 수액세트 등
(지원) 2년, 10억원 이내(3개 과제 내외)
* 신청: www.smtech.go.kr
* 기한: ~ 예산 소진시 까지
* 문의: 제조혁신추진단(042-388-0860)

대한무역투자진흥공사

* 글로벌 의료기기 수출상담회(GMEP) 온라인 전시관 및 화상상담회 new

(행사) 2021년 3월 30일(월)~4월 3일(금)
(장소) 국내/해외 자사 사무실
(분야) 의료기기, 스마트·디지털 헬스케어 외
* 신청: gmep.kotra.or.kr 회원가입必
* 기한: ~ 12월 29일(화)까지
* 문의: 의료서비스팀(02-3460-7628)

한국의료기기안전정보원

* 업종별 특화(의료기기업종) 스마트공장 구축 지원사업 공고

(대상) 의룍기업종의 중소.중견 기업
(지원) 스마트 공장 구축/고도화
* 신청: www.smart-factory.kr
* 기한: 수시접수
* 문의: 기술지원팀(02-860-4415)

서울특별시

* 서울특별시 중소기업육성자금 융자지원

(대상) 서울소재 중소기업 및 소상공인
(지원) 코로나19 확산 관련 직,간접 피해
- 1조 8,050억원(중소육성+시중은행)
* 신청: www.seoulshinbo.co.kr
* 기한: ~ 예산소진시까지
* 문의: 대표전화(1577-6119)

원주의료기기테크노밸리

* KIMES 2021 강원공동관 참가기업 모집(3차)

(행사) 2021년 3월 18일(목)~ 21(일)까지
(장소) 코엑스 전시장 1,3층(서울)
(대상) 강원도 내 의료기기,헬스케어 관련사
* 신청: heather@wmit.or.kr
* 기한: ~ 모집완료시 까지
* 문의: 기업지원팀(033-760-6127)

* 2020년 광역협력권산업육성사업(비R&D)
기술지원 수시모집 공고

(대상) 강원-대전 디지털 헬스케어 산업분야
(지원) 인허가(외부장비,심사) 비용
* 신청: sagey@wmit.or.kr
* 기한: ~ 모집완료시까지
* 문의: 정주영전임연구원(033-760-6169)

서울바이오허브

* 서울바이오허브 전문가 상시상담

(대상) 예비창업자
(지원) 비교임상 필요 비용 등
* 신청: 서울바이오허브 HP
* 기한: 상시상담
* 문의: 서울바이오허브 HP

한국의료기기공업협동조합

* 2021 일본 오사카 의료기기 전시회
하이브리드 한국관 참가기업 모집 안내

(행사) 2021년 2월 24일(수)~ 26(금)까지
(장소) 일본 오사카, 인텍스 오사카 전시장
* 신청: KOTRA 글로벌 전시포탈
* 기한: ~ 12월 14일(월)까지
* 문의: 국제협력팀(070-7725-8730 )

* CMEF Spring 2021 한국관 참가사 모집

(행사) 2021년 5월 13일(목)~ 16(일)까지
(장소) 중국 상해, Convention Center
* 신청: sukho@medinet.or.kr
* 기한: ~ 12월 31일(목)까지
* 문의: 해외사업팀(070-8892-3726)

* Hospitalar 2021 한국관 참가사 모집

(행사) 2021년 5월 18일(화)~ 21(금)까지
(장소) 브라질 상파울로 São Paulo Expo
* 신청: sukho@medinet.or.kr
* 기한: ~ 12월 31일(목)까지
* 문의: 해외사업팀(070-8892-3726)

한국의료기기산업협회

* 과제 신청 지원(범부처전주기의료기기 연구
개발사업 의료기기 임상시험 지원 신규)

(대상) 허가/시판중 임상시험 준비
(지원) 컨소시엄 구성, 과제계획 작성
- 범부처전주기의료기기 연구개발사업
공고 관련 협회 회원사 대상 지원
* 문의: 미래발전추진TF(02-596-0879)

가천대길병원

* 중개임상시험(최소침습 의료기기) 지원

(대상) 최소침습 의료기기 제조사
(지원) 전임상시험, 임상시험
* 신청: gilmdctc@gilhospital.com
* 기한: 상시모집
* 문의: 김아름 연구원(032-460-8208)

건양대학교병원

* 중개임상시험(안·이·두경부·첨단) 지원

(대상) 안·이·두경부 첨단 분야 제조사
(지원) 비임상/임상, IP-R&D 특허분석
* 신청: mdctc2018@kyuh.ac.kr
* 기한: 상시모집
* 문의: 지원상담 담당자(042-600-0490)

연세대학교 의과대학

* 인공지능 기반 의료영상진단 소프트웨어 검증

(대상) 폐결핵(흉부X-ray),뇌경색(CT,MRI) 외
(내용) 오프라인상담, 서비스계약
* 신청: ccids@yuhs.ac
* 기한: 별도문의 요망
* 문의: 세브란스병원(02-2228-7379)

이화여자대학교·이화의료원

* 산학협력 입주 기업 모집

(대상) 의료기기, 바이오·의료분야 등
(지원) 입주기업(입주비有) 장비등 사용
- 실험동물실 , 공용 연구 장비(교육)
* 신청 및 기한: 별도문의 요망
* 문의: 연구진흥단(02-2650-2812)

(사)한국G-PASS기업수출진흥협회

* STS&P 2020 K-방역 전시회 및 컨퍼런스
(온라인) 참가기업 모집

(일시) 11월 18일(수)~20일(금)(온라인)
(대상) K-방역 관련 기술, 장비, 서비스 분야
(규모) 300개사(100만원/부스)
* 신청: jess@gpass.or.kr
* 기한: 개별 문의 요망
* 문의: 류지연 연구원(02-6203-7724)

한-이스라엘산업연구개발재단

* 2021년도 한-이스라엘 국제공동기술개발사업 바이오융합 신규과제 공고

(대상) 바이오융합(나노로보틱스 등)
(지원) 기술개발 및 제품화 사업비
* 신청: www.koril.org
* 기한: ~12월 31일(목)까지
* 문의: 진수미 팀장(02-6009-8247)

교육 및 세미나 안내



한국의료기기안전정보원

한국데이터산업진흥원

한국의료기기공업협동조합

한국의료기기산업협회

연세대학교

서울아산병원

고양 일산테크노밸리

한국스마트의료기기산업진흥재단



 국가별 조달시장 최신공고 바로가기

의료기기산업종합지원센터방문상담예약

2020 HT 강국 도약을 선도하는 전문기관 한국보건산업진흥원

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