KHIDI 한국보건산업진흥원 보건복지부

한국보건산업진흥원 의료기기산업 주간 뉴스레터

제314호 발행일 : 2020/04/20

의료기기화장품산업단 홈페이지 바로가기

section 01 정부/유관기관 주요 공지사항

보건복지부

  • 민관합동 코로나19 치료제‧백신개발 「범정부 실무추진단」 발족
    • * 산‧학‧연‧병‧정 협의체로 코로나19 완전 극복 지원을 위해 상시 협의
      • (구성) 복지부/과기부, 부처(기재‧산업‧중기부‧국무조정실), 질본,식약처, 민간전문가
      • (개요) 4월 17일(금), 한국프레스센터(매화홀), 1차 회의
      • (내용) 코로나19 치료제, 백신, 방역물품‧기기 연구개발, 생산, 국가비축, 방역 등
      • - 전주기에 걸친 상황 분석 및 현장 애로사항을 파악하고, 지원방안을 마련
      • - 코로나19 치료제‧백신 유망 아이템 R&D 투자 확대→ 범정부 로드맵 마련
      • (일정) 3개 분과별(치료제, 백신, 방역물품‧기기) 매주 상시적‧집중적 논의 및 협의
      • * 문의처: 연구기획과(전화: 043-719-8024)

대한무역투자진흥공사

  • 미 식품의약국, 개인보호장비 및 의료기기 수입절차 지침 발표
    • * 재량적 집행 지침 해당 품목은 일시적으로 FDA 절차 생략 가능
      • (배경) 미국 내 코로나19의 대유행으로 개인보호장비 및 인공호흡기 공급난이 심화
      • (내용) 코로나19 관련 품목의 원활한 수입을 위해 수입업체를 위한 재량적 지침 품목 지정
      • - 일반적인 의료기기 수입: 등록, 리스팅, 시판전 신고 등 제출 규제 서류 요구
      • - 응급사용 승인(EUA): 일반 의료기기 통관보다 축소된 양의 정보만을 요구
      • - 재량적 집행(enforcement discretion): EUA에 해당하지 않아도 특정 코드 입력시 신속 리뷰
      • (품목) 체온계, 의료용 가운 및 의류, 장갑, 마스크, 인공호흡기 및 액세사리 등
      • * 신청: COVID19FDAIMPORTINQUIRIES@fda.hhs.gov
      • * 문의처: KOTRA 해외시장뉴스(전화: 1600-7119)

산업통상자원부

  • 코로나19 대응을 위한 산업기술혁신사업 특별지침
    • * 산업통상자원부 고시 제2020–53호(2020. 4. 16.)
      • (목적) 코로나19 확산에 따른 특별지원을 위해 필요한 세부 사상을 정함
      • (내용) 인건비 임금계상 인정 범위, 정부납부기술료 및 재무요건 미적용 범위 등
      • - 중소 중견기업의 연구 인력을 안정적 유지, R&D 부담 낮춰 연구활동 지속 지원
      • * 문의처: 산업기술개발과(전화: 044-203-4534)

한국보건의료연구원

식품의약품안전처

section 02 국내외 의료기기·IT헬스 산업 동향

section 03 보건산업진흥원 사업 동향


section 04 지난 뉴스레터

부처별 지원사업 공고

과학기술정보통신부

* 우수연구개발 혁신제품 지정제도 new

(대상) 중소기업 외
(내용) 국가연구개발사업 완료기술
- 사업화 제품 중 혁신성 인정제품
* 신청: innovative@koita.or.kr
* 기간: ~ 4월 30일(목)까지
* 문의: 인증심사팀(02-3460-9025/9184)

산업통상자원부

* 산업기술R&D 연구기획사업 new

(대상) 웨어러블 로봇, 바이오의약품
(내용) 신규 R&D사업의 기획 연구 지원
(지원) 총 17개 과제
* 신청: itech.keit.re.kr
* 기간: ~ 5월 7일(목)까지
* 문의: 정책기획팀(042-712-9301)

중소벤처기업부

* 도전! K-스타트업 혁신창업리그 참가 모집 new

(대상) 업력 7년 이내/예비창업자
(내용) 식의약 공공.빅데이터 활용 서비스
(지원) 창업(10팀)/예비창업(10팀)/특별(5팀)
* 신청: K-Startup 누리집
* 기간: ~ 6월 15일(월)까지
* 문의: 창조경제혁신센터(지역별 상이)

* 구매조건부신제품개발사업(공동투자형)

(대상) 바이오헬스,소재,부품,장비 등
(내용) 중소社→투자기업에게 과제 제안
- 투자 동의서 받아 과제신청
(지원) 시제품 제작 비 등
* 신청: www.smtech.go.kr
* 기간: ~ 5월 4일(월)까지
* 문의: 기술정보진흥원(042-388-0114)

식품의약품안전처

* 2020년 공공.빅데이터 활용 창업경진대회 new

(대상) 개인, 팀, 기업
(내용) 식의약 공공.빅데이터 활용 서비스
(지원) 최우수상(1팀), 우수상(2팀)
* 신청: 온라인(문서24)
* 기간: ~ 7월 12일(일)까지
* 문의: 대회총괄(043-719-1613)

* 연구개발사업 기획연구(2차) 주관기관 공모

(공모) 일반공모(RFP지정공모)
(내용) 의료기기 성분 위험관리 고도화
(지원) 연구개발비(70백만원)
* 신청: 식약처 연구관리시스템
* 기간: ~ 4월 24일(금)까지
* 문의: 연구관리 TF팀(043-719-6104)

국민연금공단

* 코로나19 환자 및 격리자 유급휴가비 지원

(대상) 유급휴가 제공 사업주
(내용) 보건소가 격리.입원 통지한 자
- 근로기준법에 의한 유급휴가 제외
(지원) 개인별 임금 일급 기준(최대 13만원)
* 신청: 팩스, 우편 또는 방문
* 기한: 별도 공지시까지
* 문의: 소재지 지사 및 1355

한국과학기술기획평가원

* 『다부처 공동기획연구과제』 공모 new

(대상) 다부처(2개이상) 공동
(내용) 국가적 시급성, 경제 사회적 파급외
(지원) 60백만원(6개월,일부조정)
* 신청: multi@kistep.re.kr
* 기간: ~ 5월 12일(화)까지
* 문의: 미래성장정책센터(043-750-2408, 2540)

한국보건산업진흥원

* 의료데이터 보호·활용 기술개발사업 new

(사업명) 의료데이터 보호 활용 기술 개발
- 보건의료 빅데이터 활용기반 연구
- 디지털 헬스케어 효과검증 연구
* 신청: www.htdream.kr
* 연구책임자: ~ 5월 14일(목)까지
* 주관연구기관: ~ 5월 15일(금)까지
* 문의: 의료정보R&D팀(043-713-8223)

한국의료기기안전정보원

* 「민원상담 DAY」 신청 안내

(대상) 1·2등급 신고,인증 진행 기업
(내용) 신고서 작성 및 심사 대상 여부 판단
(지원) 60분씩 5회 상담 진행
* 신청: 온라인(별도확인)
* 일시: ~ 4월 24일(금)까지
* 문의: 인증심사팀(02-860-4455~61)

* 최신 의료기기 품질관리(국제기준)

(대상) GMP전환 대상 국내 제조사
(내용) 국제기준 도입을 위한 맞춤형 지원
(지원) 교육지원, 기술지원, 사용적합성
* 신청: jyjeong@wmit.or.kr
* 기간: ~ 5월 1일(금)까지
* 문의: 기술지원센터(033-760-6169)

건강보험심사평가원

* 보건의료빅데이터활용 R&D 혁신 파트너십

(대상) 혁신 의료기기, 제약 등
(내용) 빅데이터 활용 전문 실습
- IRB 심의 서류 준비(컨설팅)
(지원) 5개사 내외
* 신청: 전자우편(hjkim4722@hira.or.kr)
* 기간: ~ 4월 30일(목)까지
* 문의: 빅데이터사업부(033-739-1073/4)

한국산업기술시험원

* 디지털 헬스케어 생태계 구축사업 new

(대상) 디지털 헬스케어 분야 제조社
(내용) 전용 규격 상담, 사전시험 등
(지원) 디지털헬스케어HW, 밸리데이션 등
* 신청: gpjung137@ktl.re.kr
* 기간: ~ 6월 30일(화)까지
* 문의: 정구표 주임연구원(033-760-7647)

한국산업기술진흥원

* 산업 혁신 기반 구축 사업 new

(대상) 주관(비영리, 대학 등) 단독/ 컨소시엄
(내용) 경쟁력 강화용 장비·시설 등 조성
- 로봇 차세대 융합부품 고도화 등
(지원) 디지털헬스케어HW, 밸리데이션 등
* 신청: www.kiat.or.kr
* 기간: ~ 4월 29일(수)까지
* 문의: 주력산업기반팀(02-6009-3291)

한국의료기기공업협동조합

* 서울특별시 중소기업육성자금 융자지원

(대상) 서울소재 중소기업 및 소상공인
(내용) 코로나19 확산 관련 직,간접 피해
(지원) 1조 8,050억원(중소육성+시중은행)
* 신청: www.seoulshinbo.co.kr
* 기한: ~ 예산소진시까지
* 문의: 대표전화(1577-6119)

* MDSAP관련 기업 지원

(대상) 의료기기 기업 1개사
(내용) 품질문서 구비 및 MDSAP 심사 지원
- 식약처 가이드라인(기업 기밀 배제)
(지원) 문서작성 컨설팅 및 심사비(60%)
* 신청, 기간: 담당자 문의
* 문의: 정주영 전임연구원(033-760-6169)

대구경북첨단의료산업진흥재단

* 대구 의료창업 및 취업지원 사업

(대상) 의료분야(의료, 바이오, 헬스케어 등)
(내용) 스타트업 기업 육성, 청년 창업
(지원) 사업화자금(최대 4천 8백만원)
* 신청: cjwoon@ccei.kr
* 기간: ~ 4월 27일(월)까지
* 문의: 지역혁신팀(053-759-8141)

오송첨단의료산업재단

* 첨단의료기술 가치창출사업 수요 조사 new

(대상) 충북 소재 의료기기(유관) 기업
(내용) 첨단 의료기술 가치창출
- 인증 인허가, 특허 사업화 포함 등
* 신청: jakim@kbiohealth.kr
* 기간: ~ 4월 23일(목)까지
* 문의: 지역산업진흥팀(043-200-9053)

* 글로벌 First RnD 지원

(대상) 충북 소재 의료제품, 바이오 기업
- 동 분야 기관(의료, 연구)
(지원) 수요자 맞춤형(자유주제)
* 신청: www.kbiohealth.kr
* 기한: 예산 소진시까지
* 문의: 강은실 연구원(043-200-9649)

원주의료기기테크노벨리

* 광역협력권육성사업 통합 모집 new

(대상) 강원-대전 디지털 헬스케어 분야
(지원) 장비활용, 인허가 지원 등
* 신청: sagey@wmit.or.kr
* 기간: ~ 4월 28일(화)까지
* 문의: 장비/인허가(033-760-6162/9)

조선대학교

* 안과광학 의료기기 글로벌화 지원 new

(대상) 안과광학의료기기 (관련)기업
(내용) 사업화 지원
(지원) 인증특허패키지, 홍보물 제작
* 신청: K-Startup 누리집
* 기간: ~ 4월 22일(수)까지
* 문의: 산학협력단(062-608-5973)

건양대학교병원

* 중개임상시험지원센터(안·이·두경부·첨단)

(대상) 안·이·두경부 첨단 분야 제조社
(내용) 비임상/임상, IP-R&D 특허분석
(지원) 시험 분석 비용 지원
* 신청: mdctc2018@kyuh.ac.kr
* 기한: 상시모집
* 문의: 기업상담 담당자(042-600-0490)

이화여자대학교·이화의료원

* 산학협력 입주 기업 모집

(대상) 의료기기, 바이오·의료분야 등
(내용) 입주기업(입주비有) 장비등 사용
(지원) 실험동물실 , 공용 연구 장비(교육)
* 신청 및 기한: 별도문의 필요
* 문의: 연구진흥단(02-2650-2812)

교육 및 세미나 안내


한국의료기기안전정보원

원주의료기기테크노밸리

연세대학교



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의료기기산업종합지원센터방문상담예약

2020 HT 강국 도약을 선도하는 전문기관 한국보건산업진흥원

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