• 식약처-건보공단, 의료제품 전(全) 주기 정보 연계
  • * 기관 간 지식․정보 및 인력 교류 등으로 안전관리 강화 및 보험재정 효율성 증대
    • (협약식) 7월 31일(수) 건강보험공단 본부(강원도 원주시 소재)
    • (내용) 국민 건강 증진 및 의료제품 안전 확보를 위한 상호 협력
    • - 식약처: 공단의 보험청구‧건강검진 등의 정보 → 부작용, 시판 후 안전관리 등의 정보에 활용
    • - 건보공단: 임상의사 등 전문 인력 → 허가, 임상시험 심사에 참여, 인력 교류를 확대
    • (효과) 필수 품목이나 허가 취하 품목에 대한 적정 공급관리를 수행
    • * 문의처: 국제협력담당관 담당자(전화: 043-719-1598)

• 「의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」 개정고시 전문
  • * 의료기기 제품별 특성을 고려한 효율적인 안전관리를 위한 개정
    • (사유) 별도 관리가 필요한 품목 등에 대한 분류체계 개선(1등급 의료기기)
    • - 품목분류 세분화를 위한 품목 신설(7건) 채혈기[1]→ 채혈관침부착기[1]
    • - 품목번호 변경, 품목삭제 등(3건) → 치과용 수은의 삭제 외
    • * 문의처: 의료기기정책과 담당자(전화: 043-719-3777)

• 의료기기 임상시험기관 지정현황 공고('19.8.1기준)
  • * 식품의약품안전처 공고 제2019-375호
    • (내용) 170곳의 임상시험기관 소재지 및 기관 정보 제공('19.8.1.기준)
    • * 문의처: 의료기기정책과 담당자(전화: 043-719-3764)

• 제4회 의료기기산업대상 수상후보자 모집 공고
  • * 우수 의료기기 공급 및 국내 의료기기 산업 경쟁력 강화에 기여한 유공자 포상
    • (부문) 대상, 기술혁신상, 산업진흥상(각각 1명씩)
    • (자격 ) 창의적이고 혁신적인 아이디어를 사업화하여 산업 발전에 기여한 자
    • (접수) ~ 8월 9일(금) 까지
    • (방법) 전자우편(kmdia_id@kmdia.or.kr) 및 등기우편
    • * 시상 행사: 9월 6일(금) 예정
    • * 문의처: 산업발전위원회 구도영 과장(전화: 070-7725-8721)

• 엘러간 인공유방·확장기 판매중단 11만개 회수 명령 (8.02) 글로벌 리콜 조치 중, 식약처도 회수·폐기 지시····미사용 제품 회사측 반품하고 환자 모니터링 필요
• 원격의료 등 58건 규제 풀린다 (7.24) 강원, 부산, 대구, 전남 등 7곳, 세계최초 규제자유특구 첫 지정...지방 중심의 혁신기업 육성
• “신포괄수가제의 치료재료 80% 보상, 병원 손실 불가피” (7.26) 강의료·산업계, 22일 국회 토론회서 신포괄수가제 문제점 진단 및 제도 개선 요구
• 11월 부산서 의료기기 전시회 'KIMES' 열린다 (7.29) 오는 11월 1일~3일까지 부산 벡스코(BEXCO)에서 개최... 미래 병원 의료서비스 체험 기회도
• 토종 인공지능 '닥터 앤서'…왓슨 대항마로 부상 (7.29) 3대 질환 8개 SW 대상으로 전국 11개 병원서 임상적용 시작..."개인 맞춤형 의료시대 열어갈 것"
• 건보공단-식약처, 의료제품 전 주기 정보 연계 '맞손' (7.31) 31일 건보공단 본부에서 지식·정보· 인력 교류 등 업무협약 ...안전관리 강화·보험재정 효율성 증대 목적
• 울산연구원 "의료기기 산업 컨트롤타워 구축 (8.01) 울산발전연구원....의료기기 산업 육성 및 혁신의료기기 지원법 제정에 따른 방안 제시
• 독사 어금니 본떠 '붙이는 주사기' 발명····주삿바늘 공포 해방 (8.01) 압력 필요없는 액상약물 전달 패체 제작 성공····피부에 붙이면 치료제 비타민 5초 만에 전달
• 건보공단, 노인장기요양보험 복지용구 신규 품목 접수 (8.01) 최근 1년간 200개 또는 5000만원 이상 유통실적····수입품은 최근 1년간 100개 또는 3000만원 이상
• 세계가 주목 '메디카 2019'…한국 기업 252곳 참가 (7.31) 11월 18∼21일 독일 뒤셀도르프····60개국 5000개사 참가····의료기기 부품전시회 '컴파메드 2019' 눈길
• " 몸속 의료기기, 배터리 교체 없이 초음파 충전 가능해진다" (8.02) 김상우 성균관대 교수 연구팀····"체내에서 생성된 마찰전기로 의료기기 상시 충전 가능"

• 하반기 보건의료 기술거래시장 참가지원 사업 모집 공고
  • * Bio Europe 2019 참가 사전등록비 일부 지원(약 50%) 참가 기업 모집
    • (행사) 11. 11(월) ~ 13(목), 독일 함부르크 Hamburg Messe
    • (대상) 보건산업분야의 관련 기업 및 기관(제약, 바이오, 의료기기 등)
    • (지원) 사전등록비 일부(약 50%), 행사장 내 진흥원부스 활용 기업홍보 지원
    • (간담회) 기술파트너링 참가 담당자들 간의 사전 네트워킹(10월 중 예정 )
    • (접수) 전자우편(p88711099@khidi.or.kr)
    • (기한) ~ 8월 9일(금) 까지
    • * 문의처: 산업진흥기획팀 이미경 연구원 (전화: 043-713-8470)
• 2019년 제 4회 K-BIC STAR DAY(창업기업 투자유치 기술설명회) 개최
  • * Bio Europe 2019 참가 사전등록비 일부 지원(약 50%) 참가 기업 모집
    • (일시) 8월 21일(수), 보건산업혁신창업센터(서울 중구)
    • (참석) 창업기업 관계자, 투자자(VC), 보건산업관계자 등 50여명
    • - 창업기업 기술설명회(IR)- 기업당 10분 발표 5분 질의
    • -창업기업 1:1 미팅(사전 및 현장조율)
    • (접수) 온라인(http://forms.gle/HdK2WSEhcK3Uqktb9)
    • * 문의처: 창업육성팀 김대현 연구원 (전화: 02-2095-1731)
• 디지털헬스케어 로드쇼 및 두바이 한류박람회 K헬스케어관
  • * 의료서비스 핵심 기술 중 하나인 의료 ICT 분야의 해외 수출 지원
    • (기간) 10월 16일(수)~ 22일(화)
    • (장소) 아랍에미리트(두바이), 호주(멜버른)
    • (분야) 디지털헬스케어 관련 제품.플랫폼 제조 판매 기업 및 서비스 제공 의료기관.기업
    • (규모) 디지털헬스케어 분야(10개사), 해외진출 및 해외환자 의료기관(5개사,두바이 한정)
    • (지원) 국가별 상담회(상담주선, 통역), 공식일정 내 오.만찬, 공한 출영송 등
    • (신청) 우편 및 전자우편(kjy11109@khidi.or.kr)
    • * 문의처: 4차신산업육성팀 김종엽 연구원(전화: 043-713-8828)
• 2019년 보건의료기술진흥 유공자 정부포상 계획 공고
  • * 보건의료기술진흥에 기여한 유공자 후보 추천
    • (규모) 훈장(1), 포장(1), 대통령표창(1), 국무총리표창(2), 장관표창(37)
    • (부문) 보건의료기술 우수연구, 우수 개발, 육성 ·진흥부문
    • (시상) 11월 중(예정, 장소 미정)
    • (접수) ~ 7월 31일(수)까지
    • (제출) 전자우편( jihss@khidi.or.kr)
    • * 문의처: RnD협력지원팀 박지현 연구원(전화: 043-713-8162)


신규 발간자료

• [월간브리프] [Vol.61 벨기에] 의료기기 해외시장 통계 브리프
• [월간브리프] [Vol.61 창상피복재] 의료기기 품목시장 브리프
• [월간브리프] 인공지능(AI) 기반 의료기기 현황 및 이슈(1)(2)
• [보건산업브리프] 의료정보 및 의료ICT 인력수요확대에 따른 전문인력 분류에 대한 고찰
• [보건산업브리프] 2020 국내 보건산업 수출 전망
• [보고서] 3개국 보건의료해외진출시장조사(우즈베키스탄/키르기스스탄/터키)
• [발간지] 메디컬 증강현실(AR)/가상현실(VR)동향
• [미국지사] 2019년 2분기 북미보건산업동향지
• [미국지사] 미국지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 7월 (10건)]
• [중국지사] 중국지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 7월(8건)]
• [UAE지사] UAE지사 보건의료산업뉴스 [2019년 7월(7건)]
• [카자흐스탄지사] 카자흐스탄지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 7월(5건)]
• [중남미지사] 중남미지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 7월(3건)]
• [발표자료집] 2019년 제4차 의료 해외진출 전략세미나 발표자료집
• [발표자료집] 제2회 헬스케어 미래포럼 발표자료집
• 더 많은 진흥원 보고서 확인하기
• [대한무역투자진흥공사] 말레이시아 의료기기 수출을 위한 규제제도 및 등록절차 – ①
• [대한무역투자진흥공사] 제25회 이란 국제 ICT 전시회
• [대한무역투자진흥공사] 러시아 의료기기산업
• [식품의약품안전처] 수입 의료기기 제조소 GMP 심사 세부운영 가이드라인 개정 알림
• [한국의료기기안전정보원] 의료기기 임상시험 정보·동향 7월 3주(2019.7.13~2019.7.19)








[식품의약품안전처]
** 해외 의료기기 등 정보리포터 2차 - 업무내용: 식의약품 등 정책동향 수집
- 모집기한: ~ 8월 9일(금)까지
- 접수방법: 해외정보 보고시스템
* 관련문의: 위해정보과(043-719-1761)

[원주의료기기테크노밸리]
** 무기계약직 연구원 신규채용 - 업무내용: 시설물 관리 및 일반행정 사무 등
- 모집기한: ~ 8월 5일(월)까지
- 접수방법: 방문 및 등기우편
* 관련문의: 인사담당자(033-760-6116)

[오송첨단의료산업진흥재단]
** 2019년 제4차 기간제근로자 채용 - 업무내용: 의료기기/소프트웨어 개발
- 모집기한: ~ 8월 11일(일)까지
- 접수방법: mddcjob@kbiohealth.kr
* 관련문의: 첨단의료기기개발지원센터(043-200-9642)


** 2019년 제2차 기간제근로자 채용 - 업무내용: 다부처 지정사업관리 외
- 모집기한: ~ 8월 9일(금)까지
- 접수방법: kbiojob@kbiohealth.kr
* 관련문의: 전략기획본부(043-200-9147)

• [제276호] [KHIDI] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2019-07-29
• [제275호] [KHIDI] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2019-07-22
• [제274호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2019-07-15
• [제273호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2019-07-08

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