• 온라인 불법유통 및 허위.과대광고 확인하고 구매해야
  • * 3분기 사이버 감시실적 통계 분석 결과
    • (기간) 2018년 7월 ~ 9월까지
    • (목적) 기존 감시 사각지대에 대해 집중 모니터링 강화
    • (의료기기) 총 1592건(전체 38,361건, 적발건수의 4%)
    • (주요사례) 수입시 안전성과 유효성이 확인되지 않은 체온계 등 온라인 판매 외
    • (개선방안) 소비자에게 정확한 정보 제공(모니터링 강화, 관련업체 대상 교육·홍보)

• 심사평가원, 의료기기분야 규제혁신 및 산업육성 방안 사회적 논의 시작
  • * 혁신의료기술 협의체 구성…1차 회의 개최
    • (일시) 2018년 11월 26일(월), 월 1회 주기로 개최 예정
    • (참석) 혁신의료기술 전문가, 의료·산업·환자·시민단체, 학계 총 15명
    • (내용) 혁신의료기술 조기 시장진입 절차 마련 및 별도 평가트랙 마련 등
    • (계획) 혁신기술 가치 인정에 대한 가이드라인 마련 등 중점 논의

• 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 일부개정(안)
  • * 보건복지부 고시 제2018 - 249호
    • (사유) 경피적 삽입용 CANNULA_체외순환용(KIT 포함), 체내표시기 급여기준 신설

• 선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준 일부개정
  • * 보건복지부 고시 제2018-250호
    • (사유) 치료재료(경피적 삽입용 CANNULA_체외순환용(KIT 포함)) 선별급여 결정에 따른 항목 신설

• 의료기기協, RSNA 2018서 한국관 운영…국내 제품 전시 지원 (11.27) 북미지역 최대 방사선 의료기기 전시회 지원…한국관 운영 및 현지 바이어 명단 제공, 현장 통역 등
• LG전자, 미국 의료용 영상기기시장 공략 (11.28) 지난 달 25~30일 시카고 RSNA 2018 참가…원격의료·촬영·판독 등 상황별 솔루션 소개
• 삼성, 'RSNA'서 AI 기반 영상진단 보조기능 대거 선보여 (11.26) 시카고 RSNA 2018…제품군별 AI 기반 독자 알고리즘 적용으로 차별화된 진단보조기는 소개
• 늘어나는 의료기기 과장 광고…근절 방안은? (11.29) 온라인서 모바일로 전환 추세…비만, 피부미용 관련 미허가 내용 광고…사전 대처 시스템 필요
• 오제세 의원 ‘제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법’ 대안 본회의 통과 (11.26) 23일 본회의 통과, 인공지능을 이용 신약 개발 및 지원 근거 마련…관련 소프트웨어 산업 발전 기대
• 긴급도입 의료기기 수입·해외제조소 실사 법적 근거 마련 (11.23) 식약처 23일 의료기기법 등 소관법률 12개 국회 본회의 통과 강조… "희귀·난치병 환자 치료기회 확대"
• 심평원, 의료기기 규제혁신·산업 육성 사회적 논의 시작 (11.27) 26일 혁신의료기술 협의체 구성, 1차 회의 개최… 조기 시장진입 절차 및 별도 평가트랙 마련 논의
• 의료기기 산업 혁신 연구개발 목표 범부처 협력 (11.25) 지난 26일 보건산업혁신창업센터에서 복지부-특허청, 지식재산 기반 창업 활성화 협업 체결…
• 숫자로 보는 글로벌 의료기기전시회 ‘메디카 2018’ (11.23) 한국 세계 7위 규모 참가, 다채로운 18개 부대행사, 디지털 헬스케어 접목 등 풍성한 수확
• "의료기기 결함 원인추정 사망자 10년간 8만여명 달해" (11.26) 국제탐사보도협회 조사결과 공개…심장박동조율기 등 포함 느슨한 규정 등이 초래
• 진동 유발 안진 검사 등 5가지 신의료기술 안전성 인정 (11.23) 보의연, 평가결과 5가지 기술 인정, 관련 고시 개정…신의료기술평가사업본부 홈페이지 확인
• 서울식약청, 의료기기 제조·수입업체 대상 '의료기기 법령 눈높이 교육' 실시 (11.28) 한국산업기술시험원에서 29일 법령 설명회 열어 …신규 업체들의 제도 이해를 위해 마련
• 의료기기업계, 직원 수술실 입회 가능여부 파악 착수 (11.23) 협회 20일 중구 반얀트리 호텔에서 워크숍 개최… 국내 법령·해외사례·가이드라인 등 기반 대안 논의
• "디지털헬스케어 생태계 조성 요구 커져" (11.28) 지난 27일 ‘ICT기반 의료시스템 해외진출 전략과 시사점' 내놔…제도적 변화를 살피는것도 중요

• [사업] 2019 메디컬코리아 콘퍼런스 위탁 운영(2차) 모집공고
  • * 2019 메디컬코리아 콘퍼런스 위탁 운영(조달물자(용역) 구매입찰 재공고)
    • (품명) 국제 행사 기획 및 대행 서비스
    • (기한) ~ 2018년 12월 11일(화)까지
    • (접수) 국가종합전자조달시스템(나라장터)
    • * 행사일: 2019년 3월 14일(목)~16일(토), 그랜드 인티컨티넨탈 서울 파르나스홀
    • * 문의처: 국제의료홍보팀 안현진 연구원(전화: 043-713-8874)
• [사업] 2019 메디컬코리아 콘퍼런스 참가기관(단체) 모집공고
  • * Conference(포럼, 세미나 등의 형태 포함) 분야별 세션 기획·운영 공개 모집
    • (내용) Conference(의료해외진출‧외국인환자유치), 병원체험행사 등
    • (대상) 보건의료 관련 전문 학회·협회 및 유관기관(단체)
    • (기한) ~ 2018년 12월 10일(월)까지
    • (접수) 신청서 작성 후 전자우편(yoosoo2@khidi.or.kr)
    • * 행사일: 2019년 3월 14일(목)~16일(토), 그랜드 인티컨티넨탈 서울 파르나스홀
    • * 문의처: 국제의료홍보팀 유수정 연구원(전화: 043-713-8290)
• [행사] 2018 Public Health and Implementing SDGs Seminar 개최
  • * 공공보건에서의 지속발전가능 목표 이행을 위한 기술의 혁신, 국제기구와의 협력
    • (일시) 2018년 11월 29일(목) 09:30~17:30
    • (장소) 일산 KINTEX 제2전시장 307호
    • (대상) 의료기기, 제약 등 관련 산업 전반 관계자
    • (기한) ~ 2018년 12월 10일(월)까지
    • (접수) 전자우편(tender@khidi.or.kr)
    • * 문의처: 의료해외진출단 국제입찰팀(전화: 043-713-8865,8496)
• [사업] 2018년 4분기 고령친화 우수제품 지정 공고
  • * 지난 10월 말 부터 접수 받아 11월 22일까지 4/4분기 심사 마쳐
    • (지정) 5개 업체 7개 품목 지정
    • (혜택) 건보공단 복지용구 급여결정 심사 면제, 제품 시험비 해외박람회 참가 지원 등
    • * 문의처: 고령친화산업지원센터(전화: 043-713-8813,8768)


신규 발간자료

• [월간브리프] [Vol.60 MRI] 2018년 의료기기 주요품목 시장통계
• [월간브리프] [Vol.59 의료용영상처리용장치·소프트웨어(A26430)]
• [월간브리프] [Vol.59 중국] 의료기기 해외시장 진출 정보
• [월간브리프] [Vol.58 아랍에미리트] 의료기기 해외시장 진출 정보
• [월간브리프] [Vol.57 이집트] 의료기기 해외시장 진출 정보
• [보건산업브리프] ICT기반 의료시스템 해외진출 전략과 시사점
• [중국지사 뉴스] 중국지사 보건의료산업 뉴스 [11월]
• [미국지사 뉴스] 미국지사 보건의료산업 뉴스 [11월]
• [카자흐스탄지사 뉴스] 카자흐스탄지사 보건의료산업 뉴스 [10월]
• [중남미지사 뉴스] 중남미지사 보건의료산업 뉴스 [10월]
• [UAE지사 뉴스] UAE지사 보건의료산업 뉴스 [10월]
• 더 많은 진흥원 보고서 확인하기
• [대한무역투자진흥공사] 러시아 초음파 장비 시장
• [한국의료기기안전정보원] 글로벌 의료기기 주간 산업동향 소식지_Vol.47
• [한국의료기기안전정보원] 의료기기 임상시험 정보·동향 11월 2주

• [제242호] 독일 MEDICA, 241개 기업 한국기업 참가 '역대 최다' 발행일: 2018-11-26
• [제241호] 연속혈당측정기용 센서 비용, 고도비만수술 건강보험 적용 발행일: 2018-11-19
• [제240호] 보건산업진흥원, 의료기기 기업지원 성과 교류의 장 마련 발행일: 2018-11-12
• [제239호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2018-11-05

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