KHIDI 한국보건산업진흥원 보건복지부

한국보건산업진흥원 의료기기산업 주간 뉴스레터

제397호 발행일 : 2021/11/26

의료기기화장품산업단 홈페이지 바로가기

section 01 정부/유관기관 주요 공지사항

한국보건산업진흥원

  • 독일에서 한국 의료기기의 우수성을 알리다
    • * 2021 독일 메디카 의료기기 박람회 한국의료기기 통합전시관 운영(11.15.~18.)
      • (참여) JW홀딩스, LG전자, 리브스메드 등 10개사 참여
      • (품목) 무영등, 전동식 수술대, 의료용 모니터, 복강경 수술기 등
      • (성과) 전년 대비 1.5배 늘어난 216만 달러 현장 계약 성사
      • * 문의처: 의료기기화장품산업단(전화: 043-713-8860)
  • 2021 보건산업 성과교류회 개최
    • * 11월 23일(화)~11월 24일(수) 양일간 온·오프라인으로 개최
      • (참여) 보건산업분야 기업, 연구자 등 관계자 500여명
      • (내용) 성과발표, 세미나 등 성과확산을 위한 세부 프로그램
      • - 유공자 포상: 5개분야 총 104점 표창 수여
      • - 보건의료TLO* 기관들의 우수기술 및 연구결과를 공유
      • - 뷰티 글로벌 인지도 등 화장품산업의 해외시장 개척 및 성과 공유
      • - ‘혁신형 의료기기기업 성과보고회’: (주)씨젠 1조원 매출 성과 공유 등
      • * 문의처: 산업진흥기획팀(전화: 02-2095-1727)

보건복지부

  • “메디컬 트윈(Medical Twin) 기술로 미래의료 앞당긴다”
    • * 제5차 보건의료데이터 혁신 토론회(포럼) 개최(11.25.)
      • (주제)‘보건의료 분야 메디컬 트윈(Medical Twin)’ 활용 현황 및 과제
      • - 디지털 트윈의 시장 동향, 메디컬 트윈(Medical Twin) 국내·외 활용사례
      • - 분야별 메디컬 트윈(Medical Twin) 기술 활용 현황 및 기술개발 장애요인
      • - 디지털 트윈(Digital Twin)의 임상 활용 기반 마련 및 사회적 기대효과 등
      • * 문의처: 보건의료데이터진흥과(전화: 044-202-2947)

식품의약품안전처

  • 식약처, 환자 생명·안전에 필수·중요 의료기기 공급 관리 강화
    • * 생산·수입 중단 보고 대상 의료기기 지정·공고
      • (대상) 국민 보건에 중대한 영향을 미치는 유사·대체품이 없거나 부족한 의료기기
      • (품목) 혈관용스텐트’ 등 764개 제품(130개 업체)
      • (관리) 생산·수입 중단 시 제조·수입업체는 식약처에 사전에 보고( 10.14.~ )
      • (예외) 품목허가의 양도·양수 등으로 해당 품목을 다른 업체가 공급 등
      • * 문의처: 의료기기정책과(전화: 043-719-3756)
  • 의료기기 요소수 부족 일일동향 조사 안내
    • * 소관 제품별(의료기기) 요소수 생산현황, 사용 및 부족현황 등 일일 동향 조사
      • (대상) 요소수 부족 사태로 애로사항 우려 또는 발생이 예상되는 업체
      • (내용) 업체명, 동향 및 애로사항 회신
      • (회신) 전자우편(chkim0912@korea.kr)
      • * 문의처: 의료기기정책과(전화: 043-719-3752)
  • 식약처, 인공지능(AI) 의료기기 국제표준 세운다!
    • * IMDRF‘인공지능(AI) 의료기기 국제 공통 지침(안)’최초 승인
      • (승인) 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF)* 인공지능(AI) 실무그룹
      • (가이드라인) 기계학습 기반 의료기기 – 인공지능 기반 의료기기 부분집합 : 주요 용어와 정의
      • (의의) 인공지능(AI) 의료기기 국제표준을 선도하기 위한 토대 마련
      • * 문의처: 첨단의료기기과(전화: 043-719-3802)

section 02 국내외 의료기기·IT헬스 산업 동향

section 03 보건산업진흥원 사업 동향

section 04 지난 뉴스레터

부처별 지원사업 공고

부처별 지원사업 공고

한국보건산업진흥원

* 의료기기 사용적합성 인프라 구축 사업

(대상) 공공성을 갖춘 기관 도는 단체
평가인력 모집 용이, 테스트 인프라 구축
(지원) 센터 운영비용 지원(1차년도/1억원)
* 신청: 우편 또는 방문접수
* 기간: ~ 12월 3일(금)까지
* 문의: 의료기기산업지원팀(043-713-8863)

* 체외진단의료기기 신속 임상 지원 서비스

(대상) 체외진단의료기기 기업
(내용) 임상에 필요한 검체 매칭(국내/해외)
* 신청: 온라인(kimyouran@khidi.or.kr)
* 기간: 상시접수
* 문의: 종합지원센터(02-2095-1765)

* 2022년 융합형 의사과학자 양성사업(전공의 연구지원 및 의사과학자 양성 인프라 구축)

* 전공의 연구지원 및 인프라구축
(대상) 기관(또는 컨소시엄)
(지원) 소속 대학의 석박사 과정 연구 지원
* 전일제 박사학위과정 지원
(대상) 의사
(지원) 기초과학, 공학 분야 연구 지원
* 신청: 우편 또는 방문접수
* 기한(인프라): ~ 12월 3일(금)까지
* 기한(학위): ~ 22년 1월 7일(금)까지
* 문의: 산업인력육성팀(043-713-8424)

* 보건산업 기술가치평가 지원사업 안내

(대상) 보건산업혁신창업센터 관리사
(지원) 사업화 타당성 검증 및 전략
* 신청: khidi.or.kr/bioagora
* 기한: 온라인 수시 접수
* 문의: 기술평가컨설팅팀(02-2095-1736)

식품의약품안전평가원

* 해외규격인증획득지원사업 맞춤형 지원

(대상) 중소기업
(지원) 1:1 기술지원, 시험비용
* 신청: 온라인(exportcenter.go.kr)
* 기한: ~ 12월(예산소진시)까지
* 문의: 수출인증사업단(02-2164-0173)

한국의료기기안전정보원

* 의료기기 통합정보등록 및 공급내역보고
실시간 온라인 지원 개최 신청 안내

(대상) 의료기기 제조, 수입업자
(지원) 4·3·2등급 통합정보등록
공급내역보고 온라인 지원(4·3등급 )
* 신청: 온라인(별도의 URL 확인)
* 기한: 선착순 모집
* 문의: 통합정보센터(1899-9351)

대한무역투자진흥공사

* 의료기기/방역 제품 해외 판로개척 지원

(대상) 의료기기, 방역, 진단장비 등
(지원) 해외 판로개척 상담장
* 신청: EDCF 홈페이지
* 기한: ~ 코로나19 사태 종료시까지
* 문의: 의료서비스팀(02-3460-7628)

한국의료기기산업협회

* CACLP (중국체외진단기기전시회 )2022

(행사) '22년 3월 27일(일)~ 29일(화)까지
(장소) Nanchang Greenland I.E.C.
(참가비) RMB 25,600/9sqm (스탠다드 부스)
* 신청: 온라인(ktneinfo@gmail.com)
* 기한: 별도문의 필요
* 문의: 케이티앤이(010-4188-9248)

서울바이오허브

* 서울바이오허브 전문가 상시상담

(대상) 예비창업자
(지원) 비교임상 필요 비용 등
* 신청: 서울바이오허브 HP
* 기한: 상시상담
* 문의: 서울바이오허브 HP

원주의료기기테크노밸리

* [디지털헬스케어 생태계 구축사업] 기업지원사업(시제품 제작지원, 기술문서 작성지원) new

(대상) 국내 디지털헬스케어(S/W) 제조사
(지원) 시제품 제작, 기술문서 작성 지원
(규모) 총 8개사(시제품 제작 4, 기술문서 4)
* 신청:방문 또는 우편접수
* 기한: ~ 12월 3일(금)까지
* 문의: 디지털헬스케어팀(033-760-6156)

* 2021년도 지역클러스터-병원 연계 창업
인큐베이팅 지원사업 수혜기업 모집(4차)

(대상) 의료기기,헬스케어 제조사
(지원) 시험분석, 임상 등 비용
(규모) 25개사 내외
* 신청: sagey@wmit.or.kr
* 기한: ~ 모집완료시까지
* 문의: 윤국환 과장(033-760-6133)

* 최신 의료기기 품질관리 국제기준 도입을
위한 기술지원

(대상) 신규 의료기기 희망사 외
(지원) 기업맞춤형 기술지도
(규모) 100개사
* 신청: jyjeong@wmit.or.kr
* 기한: 상시접수
* 문의: 정주영전임연구원(033-760-6169)

* 2020년 광역협력권산업육성사업(비R&D)
기술지원 수시모집 공고

(대상) 강원-대전 디지털 헬스케어 산업분야
(지원) 인허가(외부장비,심사) 비용
* 신청: sagey@wmit.or.kr
* 기한: ~ 모집완료시까지
* 문의: 정주영전임연구원(033-760-6169)

전남대학교

* 인공지능 기반 의료영상진단 소프트웨어
검증 서비스 안내

(주체) 연세 의과대학 방사선의과학연구소
(대상) 6개 질환(폐결핵, 유방암 등)
(지원) 오프라인 상담, 서비스계약
* 신청: ccids@yuhs.ac
* 기간: 상시접수
* 문의: 사이언스센터(02-2228-7397)

교육 및 세미나 안내


기획재정부

한국의료기기안전정보원

원주의료기기테크노밸리

충북창조경게혁신센터

한국의료기기공업협동조합

한국경영인증원





채용정보

2020 HT 강국 도약을 선도하는 전문기관 한국보건산업진흥원

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