KHIDI 한국보건산업진흥원 보건복지부

한국보건산업진흥원 의료기기산업 주간 뉴스레터

제396호 발행일 : 2021/11/19

의료기기화장품산업단 홈페이지 바로가기

section 01 정부/유관기관 주요 공지사항

한국보건산업진흥원

  • 진흥원, 제1회 의료기기 전주기 아카데미 성료
    • * 총 7차 과정의 마무리 및 수료식 개최
      • (대상) 의료기기산업 유관기관 내 기업지원 담당자
      • (교육) 의료기기 전주기(인허가, 신의료기술평가, 보험등재 등)
      • (목적) 전담 기업을 직접 지원할 PM(Project Manager) 육성
      • (수료식) 각 기관별 사업소개 및 기관 간 네트워크 구축
      • * 문의처: 의료기기산업 종합지원센터(전화: 02-2095-1759)
  • 21년 3/4분기 보건산업 고용 98.1만 명, 전년比 4.2% 증가
    • * 진흥원, 2021년 3/4분기 보건산업 고용 동향 발표
      • (내용) 보건산업분야 신규 일자리 9,201개 창출
      • - 코로나19 4차 대유행에도 산업별 사업장 수 모두 증가
      • - 전체 제조업 대비 2.2배 높은 보건산업 일자리 성장률
      • (의료기기) 종사자 수는 5만6천 명으로 전년 동기대비 5.7% 증가
      • - 업종별로는 ‘그 외 기타 의료용 기기 제조업’이 가장 큰 증가
      • - 코로나19 4차 대유향 영향 자가 진단키트 수요 확대 영향으로 분석
      • * 문의처: 산업통계팀(전화: 043-713-8431)

보건복지부

  • 코로나19 백신 치료제 임상시험 지원 강화방안
    • * 중앙재난안전대책본부, 보건복지부로부터 임상지원 강화 방안 보고 받아
      • (현황) 현재 국내에서는 백신 8개, 치료제 16개(17개 후보물질)에서 임상시험 진행 중
      • (내용) 임상시험 지원 강화, 방역 관리 상황 위험도 평가, 자가격리자 관리현황 점검
      • - 임상시험 참여자 방역패스 예외 인정 및 병상우선배정
      • - 임상시험 1상 및 2상에 참여한 경우 방역 패스 예외를 인정(11월~ )
      • - 각 지방자치단체에서는 유흥시설 등 총 10,303개소 점검 및 현장지도
      • * 문의처: 중앙사고수습본부(전화: 044-202-1714)
  • 보의협, 수도권 긴급의료대응계획 및 해외 의존 의약품, 의료기기 수급방안 등 논의
    • * 「보건의료발전협의체」 제24차 회의를 개최(11.17. CCMM빌딩)
    • (내용) 수도권 긴급의료대응계획, 해외의존 의약품·의료기기 수급 현황 점검 및 대응 방향 등 논의
    • - 수도권 긴급의료대응계획: 의사 인력과 수도권 병상 확보 관련 의약 단체의 적극적 협조 요청
    • - 해외의존 의약품·의료기기 수급현황: 국내생산·개발 지원 등 제도 개선 방안을 모색
    • - 재택치료 의료지원 가이드라인 인력 기준: 가이드라인 보완 시 현장 의견 수렴 절차 마련 요청
    • * 문의처: 보건의료정책과(044-202-2412)

식품의약품안전처

  • 식약처, 해외 코로나19 경구용 치료제 2개 제품 검토 중
    • * 머크社 치료제 긴급사용승인 타당성 검토 시작, 화이자社 치료제 사전검토 진행
      • (머크社) ‘라게브리오’(성분명:몰누피라비르) 긴급사용승인 타당성 검토(11.17.~)
      • - ‘공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회’ 심의 등을 거쳐 결정
      • (화이자社) ‘팍스로비드’ 품질, 비임상 자료 사전검토 진행(11.10.~ )
      • - 사전 검토 후 질병관리청이 긴급사용승인을 요청시 승인 절차 신속 진행 예정
      • * 문의처: 의약품정책과(전화: 043-719-2640)

section 02 국내외 의료기기·IT헬스 산업 동향

section 03 보건산업진흥원 사업 동향

section 04 지난 뉴스레터

부처별 지원사업 공고




한국보건산업진흥원

* 의료기기 사용적합성 인프라 구축 사업

(대상) 공공성을 갖춘 기관 도는 단체
평가인력 모집 용이, 테스트 인프라 구축
(지원) 센터 운영비용 지원(1차년도/1억원)
* 신청: 우편 또는 방문접수
* 기간: ~ 12월 3일(금)까지
* 문의: 의료기기산업지원팀(043-713-8863)

* 체외진단의료기기 신속 임상 지원 서비스

(대상) 체외진단의료기기 기업
(내용) 임상에 필요한 검체 매칭(국내/해외)
* 신청: 온라인(kimyouran@khidi.or.kr)
* 기간: 상시접수
* 문의: 종합지원센터(02-2095-1765)

* 2022년도 의료기기산업 특성화대학원
사업자 모집

(대상) '22년 1학기 중 학위과정(석.박사)
설치하여 신입생 선발이 가능한 대학
(지원) 1개 대학(연간 최대 5억원 이내)
* 신청: 우편 또는 방문접수
* 기간: ~ 11월 23일(화)까지
* 문의: 의료기기산업지원팀(043-713-8866)

* 2022년 융합형 의사과학자 양성사업(전공의 연구지원 및 의사과학자 양성 인프라 구축)

* 전공의 연구지원 및 인프라구축
(대상) 기관(또는 컨소시엄)
(지원) 소속 대학의 석박사 과정 연구 지원
* 전일제 박사학위과정 지원
(대상) 의사
(지원) 기초과학, 공학 분야 연구 지원
* 신청: 우편 또는 방문접수
* 기한(인프라): ~ 12월 3일(금)까지
* 기한(학위): ~ 22년 1월 7일(금)까지
* 문의: 산업인력육성팀(043-713-8424)

* 보건산업 기술가치평가 지원사업 안내

(대상) 보건산업혁신창업센터 관리사
(지원) 사업화 타당성 검증 및 전략
* 신청: khidi.or.kr/bioagora
* 기한: 온라인 수시 접수
* 문의: 기술평가컨설팅팀(02-2095-1736)

식품의약품안전평가원

* 해외규격인증획득지원사업 맞춤형 지원

(대상) 중소기업
(지원) 1:1 기술지원, 시험비용
* 신청: 온라인(exportcenter.go.kr)
* 기한: ~ 12월(예산소진시)까지
* 문의: 수출인증사업단(02-2164-0173)

한국의료기기안전정보원

* 의료기기 통합정보등록 및 공급내역보고
실시간 온라인 지원 개최 신청 안내

(대상) 의료기기 제조, 수입업자
(지원) 4·3·2등급 통합정보등록
공급내역보고 온라인 지원(4·3등급 )
* 신청: 온라인(별도의 URL 확인)
* 기한: 선착순 모집
* 문의: 통합정보센터(1899-9351)

대한무역투자진흥공사

* 의료기기/방역 제품 해외 판로개척 지원

(대상) 의료기기, 방역, 진단장비 등
(지원) 해외 판로개척 상담장
* 신청: EDCF 홈페이지
* 기한: ~ 코로나19 사태 종료시까지
* 문의: 의료서비스팀(02-3460-7628)

한국의료기기산업협회

* CACLP (중국체외진단기기전시회 )2022

(행사) '22년 3월 27일(일)~ 29일(화)까지
(장소) Nanchang Greenland I.E.C.
(참가비) RMB 25,600/9sqm (스탠다드 부스)
* 신청: 온라인(ktneinfo@gmail.com)
* 기한: 별도문의 필요
* 문의: 케이티앤이(010-4188-9248)

서울바이오허브

* 서울바이오허브 전문가 상시상담

(대상) 예비창업자
(지원) 비교임상 필요 비용 등
* 신청: 서울바이오허브 HP
* 기한: 상시상담
* 문의: 서울바이오허브 HP

원주의료기기테크노밸리

* [디지털헬스케어 생태계구축사업] 3/4차년도 시험검사지원 수혜기업 모집 공고 new

(대상) 디지털헬스케어 제조사
(지원) 검사비(기업 당 최대 60,000천원 내)
* 신청: 전자우편(seoyc08@ktl.re.kr), 우편
* 기간: ~ 11월 26일(금)까지
* 문의: 서영철 연구원(02-860-1316)

* 2021년도 지역클러스터-병원 연계 창업
인큐베이팅 지원사업 수혜기업 모집(4차)

(대상) 의료기기,헬스케어 제조사
(지원) 시험분석, 임상 등 비용
(규모) 25개사 내외
* 신청: sagey@wmit.or.kr
* 기한: ~ 모집완료시까지
* 문의: 윤국환 과장(033-760-6133)

* 최신 의료기기 품질관리 국제기준 도입을
위한 기술지원

(대상) 신규 의료기기 희망사 외
(지원) 기업맞춤형 기술지도
(규모) 100개사
* 신청: jyjeong@wmit.or.kr
* 기한: 상시접수
* 문의: 정주영전임연구원(033-760-6169)

* 2020년 광역협력권산업육성사업(비R&D)
기술지원 수시모집 공고

(대상) 강원-대전 디지털 헬스케어 산업분야
(지원) 인허가(외부장비,심사) 비용
* 신청: sagey@wmit.or.kr
* 기한: ~ 모집완료시까지
* 문의: 정주영전임연구원(033-760-6169)

광주테크노파트

* 「치과생체흡수성소재부품중소파트너지원」
맞춤형 기업지원 및 기술지원사업 2차 통합 new

(대상) 치과생체흡수성 소재 부품
(지원) 맞춤형 기업지원 및 기술지원 등
* 신청: 전자우편(didwldnjs93@gjtp.or.kr)
* 기간: ~ 11월 26일(금)까지
* 문의: 생체의료소재부품소재센터(062-602-0805)

전남대학교

* 인공지능 기반 의료영상진단 소프트웨어
검증 서비스 안내

(주체) 연세 의과대학 방사선의과학연구소
(대상) 6개 질환(폐결핵, 유방암 등)
(지원) 오프라인 상담, 서비스계약
* 신청: ccids@yuhs.ac
* 기간: 상시접수
* 문의: 사이언스센터(02-2228-7397)

메드트로닉

* 메드트로닉 아태지역 혁신 챌린지 ~ 11/26

(대상) 디지털 헬스케어 분야 스타트업
(지원) 쇼케이스, 멘토쉽, 상금(Top5)
* 신청: maic.medtronic.com
* 기한: ~ 11월 26일(화)까지
* 문의: 구혜영 차장(02-3404-3161)

교육 및 세미나 안내


식품의약품안전처

한국의료기기안전정보원

대한무역투자진흥공사

원주의료기기테크노밸리

충북창조경게혁신센터

한국의료기기공업협동조합

한국경영인증원

연세대학교

분당서울대학교병원



2020 HT 강국 도약을 선도하는 전문기관 한국보건산업진흥원

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