KHIDI 한국보건산업진흥원 보건복지부

한국보건산업진흥원 의료기기산업 주간 뉴스레터

제392호 발행일 : 2021/10/22

의료기기화장품산업단 홈페이지 바로가기

section 01 정부/유관기관 주요 공지사항

식품의약품안전처

  • 2019년도 의료기기 재평가 결과 시안 사전공지(열람)
    • * 재평가 결과에 대한 시안을 사전공지 및 해당 업체의 의견 수렴
      • (대상) 2019년도 재평가 신청 1,895개 제품(※취하·취소·등급하향 제품 등 제외)
      • (열람) ~ 11월 17일(수)까지
      • (의견) ~ 12월 17일(금)까지
      • (제출) 전자우편(redsooo@korea.kr)
      • * 문의처: 의료기기안전평가과(전화: 043-719-5008)

한국보건의료연구원

  • 2021년 제9차 신의료기술평가위원회 개최결과 (9.24.)
    • * 2021년 제9차 신의료기술평가위원회가 9월 24일(금) 개최
      • (안전성·유효성) 원심분리자동화 기술을 이용한 액상세포검사 외
      • (평가대상여부) 중증 급성 호흡기 증후군 코로나바이러스2 중화항체검사 외
      • * 문의처: 평가사업팀(전화: 02-2174-2819)

원주의료기기테크노밸리

  • 정보시스템 구축을 위한 수요조사 실시
    • * 의료기기 제조기업에 시장 동향 파악 및 시장진출 지원 목적
      • (대상) 국내 디지털헬스케어 및 의료기기 기업 대상
      • (내용) 정보시스템 구축을 위한 기업 수요조사
      • (의견) ~ 10월 25일(화)까지
      • (제출) 전자우편(wnal4395@wmit.or.kr)
      • * 문의처: 디지털헬스케어팀(전화: 033-760-6156)

한국의료기기산업협회

  • EMA 융복합 의료제품 가이드라인 번역본 발간 안내
    • * 아주대학교 융복합의료제품 규제과학연구센터에서 가이드라인 번역 및 발간
      • (대상) 신청자에 한해 배포를 진행
      • (내용) "의료기기와 함게 사용하는 의약품의 품질 가이드라인"(유럽 의약품청)
      • (신청) 온라인 접수(별도 확인 요망)
      • * 문의처: 규제과학연구센터(전화: 031-219-3473)

section 02 국내외 의료기기·IT헬스 산업 동향

section 03 보건산업진흥원 사업 동향

section 04 지난 뉴스레터

부처별 지원사업 공고




한국보건산업진흥원

* 2022년도 의료기기산업 특성화대학원
사업자 모집 new new

(대상) '22년 1학기 중 학위과정(석.박사)
설치하여 신입생 선발이 가능한 대학
(지원) 1개 대학(연간 최대 5억원 이내)
* 신청: 우편 또는 방문접수
* 기간: ~ 11월 23일(화)까지
* 문의: 의료기기산업지원팀(043-713-8866)

* 2022년 융합형 의사과학자 양성사업(전공의 연구지원 및 의사과학자 양성 인프라 구축) new

(대상) 국내 의과대학
(지원) 연구지원, 의사과학자 양성 인프라
* 신청: 우편 또는 방문접수
* 기간: ~ 12월 3일(금)까지
* 문의: 산업인력육성팀(043-713-8424)

* 2021년 디지털헬스케어 로드쇼 참가 모집 new

(대상) 국내 디지털헬스케어사 및 의료기관
(지원) 온라인 수출 상담회, 홍보 등
* 신청: smarthealth@khidi.or.kr
* 기간: ~ 10월 28일(화)까지
* 문의: 국제의료전략단(043-713-8942)

* 체외진단의료기기 해외 임상시험기관
디렉토리북 개발(3차) new new

(과업) 디렉토리 북 제작
(금액) 70,000,000원(추정가 63,636,364원)
* 신청: 나라장터
* 기간: ~ 10월 26일(화)까지
* 문의: 김유란 연구원(02-2095-1765)

* 보건산업 기술가치평가 지원사업 안내

(대상) 보건산업혁신창업센터 관리사
(지원) 사업화 타당성 검증 및 전략
* 신청: khidi.or.kr/bioagora
* 기한: 온라인 수시 접수
* 문의: 기술평가컨설팅팀(02-2095-1736)

식품의약품안전평가원

* 해외규격인증획득지원사업 맞춤형 지원

(대상) 중소기업
(지원) 1:1 기술지원, 시험비용
* 신청: 온라인(exportcenter.go.kr)
* 기한: ~ 12월(예산소진시)까지
* 문의: 수출인증사업단(02-2164-0173)

한국의료기기안전정보원

* 의료기기 통합정보등록 및 공급내역보고
실시간 온라인 지원 개최 신청 안내

(대상) 의료기기 제조, 수입업자
(지원) 4·3·2등급 통합정보등록
공급내역보고 온라인 지원(4·3등급 )
* 신청: 온라인(별도의 URL 확인)
* 기한: 선착순 모집
* 문의: 통합정보센터(1899-9351)

대한무역투자진흥공사

* 의료기기/방역 제품 해외 판로개척 지원

(대상) 의료기기, 방역, 진단장비 등
(지원) 해외 판로개척 상담장
* 신청: EDCF 홈페이지
* 기한: ~ 코로나19 사태 종료시까지
* 문의: 의료서비스팀(02-3460-7628)

서울바이오허브

* 서울바이오허브 전문가 상시상담

(대상) 예비창업자
(지원) 비교임상 필요 비용 등
* 신청: 서울바이오허브 HP
* 기한: 상시상담
* 문의: 서울바이오허브 HP

원주의료기기테크노벨리

* 2021년도 지역클러스터-병원 연계 창업
인큐베이팅 지원사업 수혜기업 모집(4차)

(대상) 의료기기,헬스케어 제조사
(지원) 시험분석, 임상 등 비용
(규모) 25개사 내외
* 신청: sagey@wmit.or.kr
* 기한: ~ 수시, 신청마감 시 까지
* 문의: 윤국환 과장(033-760-6133)

* 최신 의료기기 품질관리 국제기준 도입을
위한 기술지원

(대상) 신규 의료기기 희망사 외
(지원) 기업맞춤형 기술지도
(규모) 100개사
* 신청: jyjeong@wmit.or.kr
* 기한: ~ 수시모집
* 문의: 정주영전임연구원(033-760-6169)

* 2020년 광역협력권산업육성사업(비R&D)
기술지원 수시모집 공고

(대상) 강원-대전 디지털 헬스케어 산업분야
(지원) 인허가(외부장비,심사) 비용
* 신청: sagey@wmit.or.kr
* 기한: ~ 모집완료시까지
* 문의: 정주영전임연구원(033-760-6169)

연세대학교

* 2022년 연세대학교 전기 신입생 모집 안내 new

(분야)일반대학원 융합의학과
디지털헬스케어전공 (석.박사 통합)
(지원) 국내외 정규대학 학/석사 취득(예정)
(특전) 우수학생 해외 여누 지원(6~12개월)
* 지원: 대학원 홈페이지
* 기간: ~ 10월 29일(금)까지
* 문의: 융합의학과(02-2019-5440)

전남대학교

* 인공지능 기반 의료영상진단 소프트웨어
검증 서비스 안내

(주체) 연세 의과대학 방사선의과학연구소
(대상) 6개 질환(폐결핵, 유방암 등)
(지원) 오프라인 상담, 서비스계약
* 신청: ccids@yuhs.ac
* 기간: 상시접수
* 문의: 사이언스센터(02-2228-7397)

삼성서울병원

* 디지털헬스케어 생태계 구축사업 임상시험
지원 프로그램 모집 공고

(대상) 국내 디지털헬스케어 제조사
(지원) 임상시험(2개사/최대 5,500만원)
* 신청: my.kim3610@sbri.co.kr
* 기간: ~11월 5일(금)까지
* 문의: 삼성서울병원(02-3410-3610)

메드트로닉

* 메드트로닉 아태지역 혁신 챌린지 ~ 11/26 new

(대상) 디지털 헬스케어 분야 스타트업
(지원) 쇼케이스, 멘토쉽, 상금(Top5)
* 신청: maic.medtronic.com
* 기한: ~ 11월 26일(화)까지
* 문의: 구혜영 차장(02-3404-3161)

교육 및 세미나 안내


한국보건산업진흥원

범부처전주기의료기기연구개발사업단

한국의료기기안전정보원

대한무역투자진흥공사

한국의료기기공업협동조합

한국의료기기산업협회

한국스마트의료기기산업진흥재단

연세대학교

분당서울대학교병원

대한3D프린팅융합의료학회



2020 HT 강국 도약을 선도하는 전문기관 한국보건산업진흥원

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